Суматріптан Медіцал Валлеи

Упаковка до лікарських засобів: інформація для пацієнта

Суматриптан Медिकल Веллі, таблетки, 100 мг

Суматриптан

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до лікарських засобів перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Зміст упаковки

• 1. Що таке Суматриптан Медिकल Веллі і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Суматриптан Медिकल Веллі
• 3. Як застосовувати Суматриптан Медिकल Веллі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Суматриптан Медिकल Веллі
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Суматриптан Медिकल Веллі і для чого його застосовують

Суматриптан Медिकल Веллі містить 100 мг суматриптану у вигляді бурсштynnого суматриптану - речовини, яка застосовується для лікування мігрені. Симптоми мігрені можуть залежати від тимчасового розширення судин у області кровопостачання шиї. Суматриптан належить до групи лікарських засобів, які є антагоністами рецептора 5HT, які звужують судини.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Суматриптан Медिकल Веллі

Коли не застосовувати препарат Суматриптан Медिकल Веллі:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) або сульфонаміди;
• у дітей віком до 18 років, оскільки не встановлено безпечності застосування препарату в цій віковій групі;
• у пацієнтів:
• які перенесли інфаркт міокарда, або у яких існує хвороба коронарних судин, спазм коронарних судин (стенокардія Прінцметала) або захворювання периферійних судин;
• у яких раніше відбувався інсульт або тимчасовий напад недостатнього кровопостачання мозку з важкою недостатністю печінки;
• з помірним або важким артеріальним гіпертонусом та помірним неконтрольованим артеріальним гіпертонусом;
• які одночасно приймають препарати, що містять ерготамін або його похідні (в тому числі метилергід), препарати, що інгібують МАО, а також у період двох тижнів після припинення застосування препаратів цієї групи.

Попередження та заходи обережності

Суматриптан можна застосовувати лише у пацієнтів з правильно діагностованою мігренею. Через відсутність даних не рекомендується застосовувати у пацієнтів з мігренозними нападами, геміплегією, базилярною або офтальмологічною мігренею. У пацієнтів з головним болем типу мігрені, у яких раніше не діагностували мігрені, необхідно враховувати іншу причину симптомів. Така сама увага стосується хворих з раніше діагностованою мігренею, але з нетиповим проявом даного нападу головного болю. Необхідно пам'ятати, що пацієнти з мігренею можуть належати до осіб групи ризику виникнення судинного ушкодження мозку, наприклад, тимчасового нападу недостатнього кровопостачання або інсульту. Після застосування суматриптану може з'явитися тимчасовий біль та відчуття тиску в грудній клітці та горлі, іноді з великою інтенсивністю. Якщо характер цих симптомів може вказувати на захворювання коронарних судин, рекомендується провести відповідні дослідження. Суматриптан не слід застосовувати у осіб групи ризику захворювань серцево-судинної системи, а також у осіб, які палять або застосовують нікотинову терапію, перед проведенням відповідних досліджень, які виключають ці захворювання. До цієї групи належать, зокрема, жінки в період після менопаузи, чоловіки старше 40 років. Однак необхідно враховувати, що не в кожному випадку проведені дослідження дозволяють правильно діагностувати існуюче захворювання серця, а також те, що в дуже рідких випадках важкі серцеві симптоми можуть з'явитися без супутнього захворювання серцево-судинної системи. Суматриптан може викликати короткочасне підвищення артеріального тиску та збільшення периферійного судинного опору. Через це у пацієнтів з контрольованим артеріальним гіпертонусом препарат слід застосовувати з великою обережністю. Препарат також слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких можна очікувати зміни всмоктування, метаболізму або виділення, наприклад, при порушенні функції печінки або нирок. Суматриптан слід застосовувати з обережністю у осіб, у яких раніше спостерігалися судоми. У пацієнтів, алергічних до сульфонамідів, після застосування суматриптану можуть з'явитися симптоми алергії різної інтенсивності, від незначних змін шкіри до анафілактичного шоку. Інформація на цю тему обмежена, тому суматриптан у осіб з встановленою надчутливістю до сульфонамідів слід застосовувати з обережністю. Застосування суматриптану та препаратів, що містять діуравц (Hypericum perforatum), може збільшити частоту побічних ефектів після застосування суматриптану. Не слід застосовувати більшу дозу суматриптану, ніж рекомендовано. Тривале застосування будь-яких лікарських засобів проти болю може спричинити посилення головного болю. Якщо у пацієнта спостерігається або підозрюється така причина головного болю, він повинен припинити приймати препарат і звернутися до лікаря. У пацієнтів, у яких спостерігаються часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне застосування лікарських засобів проти цих болів, необхідно враховувати діагноз головного болю, залежного від тривалого застосування лікарських засобів.

Діти

Ефективність і безпека застосування суматриптану у дітей не встановлено.

Застосування препарату Суматриптан Медिकल Веллі у осіб похилого віку

Дані про застосування суматриптану у осіб старше 65 років обмежені. Не виявлено значних відмінностей у фармакокінетиці між цією групою пацієнтів та молодшими особами. До тих пір, поки не будуть зібрані детальні клінічні дані, застосування суматриптану у цій групі пацієнтів не рекомендується.

Суматриптан Медिकल Веллі та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Дослідження не виявили взаємодії суматриптану з етанолом та такими лікарськими засобами, як пропранолол (застосовується для лікування артеріального гіпертонзу), флунаризин (застосовується для лікування порушень мозкового кровообігу) та пізотифен (застосовується для лікування мігрені). Під час застосування ерготаміну (застосовується для лікування мігрені) повідомлялося про виникнення тривалого спазму судин. Через те, що ці дії можуть сумуватися, суматриптан не слід застосовувати раніше, ніж через 24 години після прийняття будь-якого препарату, що містить ерготамін. Препарати, що містять ерготамін, можна застосовувати через 6 годин після застосування суматриптану. Рідко можуть виникати взаємодії між суматриптаном та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (застосовуються для лікування депресії).

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Вагітність Бракує відповідних досліджень у людей. Застосування препарату у вагітних жінок повинно бути обмежено випадками, коли очікувана користь для матері перевищує потенційне ризик для плоду. Годування грудьми Суматриптан проникає в молоко. У період до 12 годин після прийняття суматриптану не слід годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування суматриптану може виникнути сонливість, яка може мати негативний вплив на дії, що вимагають підвищеної уваги, точної координації рухів та швидкого прийняття рішень (наприклад, під час водіння автомобіля, обслуговування машин, робіт на великих висотах тощо). Не слід водити транспортні засоби та обслуговувати механічні пристрої в русі протягом 24 годин після застосування.

Препарат Суматриптан Медिकल Веллі містить аспартам і лактозу

Препарат містить аспартам, речовину, яка збільшує кількість фенілаланіну. Тому він може бути шкідливим для хворих на фенілкетонурію. Препарат містить лактозу. Якщо у пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів, то перед прийняттям препарату пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати Суматриптан Медिकल Веллі

Дорослі: Рекомендована пероральна доза суматриптану становить 1 таблетка по 50 мг. Однак іноді рекомендовано застосування 100 мг. У разі відсутності реакції на першу дозу прийняття другої дози під час того самого нападу мігрені не є доцільним. У разі виникнення повторного нападу симптомів можна прийняти повторно одну дозу препарату Суматриптан Медिकल Веллі, а в рідких випадках - максимально дві дози препарату протягом 24 годин, враховуючи той факт, що мінімальний інтервал між дозами становить 2 години. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 300 мг. Суматриптан слід приймати якомога швидше після початку нападу мігрені, однак препарат, прийнятий у будь-якій стадії нападу болю, є рівноцінним за ефективністю. Таблетки слід приймати цілими, запивючи водою. Для відкриття необхідно згинати окремий квадрат блістера з таблеткою, а потім відокремити його уздовж лінії перфорації. Для видалення таблетки необхідно обережно усунути захисну алюмінієву фольгу. Фольгу слід відокремити від кута з гладкою поверхнею. Таблетки не слід виштовхувати через фольгу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Суматриптан Медिकल Веллі

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск застосування препарату Суматриптан Медिकल Веллі

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта. Часто(у більш ніж 1 з 100, менш ніж у 1 з 10 пацієнтів): біль, відчуття оніміння, жару або холоду, відчуття важкості, розширення або стискання (зазвичай тимчасові, можуть бути інтенсивними і можуть стосуватися будь-якої частини тіла, включаючи грудну клітку та горло), відчуття слабкості та втоми (у більшості випадків вони є легкими або помірними), сонливість, головокружіння, червоність обличчя, тимчасове підвищення артеріального тиску відразу після прийняття препарату та приливи крові, нудота, блювота, задуха, біль у м'язах. Дуже рідко(у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів): порушення функції печінки. Якщо у пацієнта проводяться аналізи крові для перевірки функції печінки, він повинен повідомити про це лікаря або медсестру, що приймає препарат Суматриптан Медिकल Веллі. Частота невідома(не можна встановити на основі наявних даних): реакції надчутливості - від шкірних реакцій надчутливості до рідких випадків анафілактичного шоку (чия ознака - набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням), судоми, які виникли у осіб з судомами в анамнезі або зі супутніми факторами, які сприяють їх виникненню, а також у осіб без факторів ризику, тремор, дистонія (порушення природного стану напруження м'язів та (або) судин), окулогір, миготіння світла, подвійне бачення, погіршення зору, втата зору з випадками тривалих втрат зору, брадикардія (завантаження серцевої діяльності), тахікардія (пришвидшення серцевої діяльності), серцебиття, порушення ритму серця, тимчасові зміни недостатнього кровопостачання в записі ЕКГ, спазм коронарних судин, стенокардія, інфаркт міокарда, гіпотонія, симптом Рейно (біль, блідість, а потім синюшність пальців рук і ніг, спричинений найчастіше впливом холоду або стресу), недостатнє кровопостачання товстої кишки, діарея, жорсткість шиї, біль у суглобах, неспокій, надмірна потливість. У пацієнта, який мав останнім часом травму або у якого існує стан запалення (як ревматизм або запалення товстої кишки), може виникнути біль або погіршення болю в місці травми або стану запалення.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua). Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати Суматриптан Медिकल Веллі

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Суматриптан Медिकल Веллі

• Активною речовиною препарату є суматриптан у вигляді суматриптану бурсштynnого.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, речовина, що покращує смак і запах м'ятний, тальк, аспартам, повідон, стеаринат магнію.

Як виглядає Суматриптан Медिकल Веллі і що містить упаковка

Доступні упаковки: 2, 4, 6 таблеток

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
Хьоллівікен, 236 32
Швеція

Виробник

Laboratorios Liconsa, S.A.
Av. Miralcampo, No 7, полігон Промисловий Міралькампо
19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія
Дата останньої актуалізації упаковки:29.09.2020