


Запитайте лікаря про рецепт на Суфентаніл гамелн
Суфентаніл
Суфентаніл Гамельн належить до групи препаратів, званих опіоїдними анестетиками, які пом'якшують або запобігають больові відчуття під час або після анестезії. Суфентаніл Гамельн вводиться внутрішньовенно під час і після великих хірургічних операцій з підтримкою дихання.
Дорослі
Дорослі:
Перш ніж почати використовувати препарат Суфентаніл Гамельн, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
Необхідно проконсультуватися з лікарем під час використання препарату Суфентаніл Гамельн у наступних випадках:
Новонароджені та (або) немовлята
Одночасне використання препарату Суфентаніл Гамельн і препаратів з седативним діянням, таких як бензодіазепіни або споріднені препарати, збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми і може становити загрозу життю. З цього приводу необхідно розглянути одночасне використання лише у тому випадку, якщо інші методи лікування не є можливими. Якщо ж препарат Суфентаніл Гамельн призначений разом з седативними препаратами, доза і тривалість одночасного лікування повинні бути обмежені лікарем. Необхідно повідомити лікаря про всі приймані седативні препарати і суворо дотримуватися призначеної лікарем дози. Корисно буде повідомити друзів або родичів, щоб вони звертали увагу на вище згадані ознаки і симптоми. У разі виникнення таких симптомів, необхідно звернутися до лікаря. Одночасне використання опіоїдів і препаратів, які використовуються у лікуванні епілепсії, невралгії або тривоги (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдів і депресії дихання, що може призвести до загрози життю.
Механізм дії, час дії та ефект дії суфентанілу і інших препаратів можуть бути посилені або подовжені, якщо вони приймаються одночасно. Необхідно порозмовити з лікарем, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Суфентаніл Гамельн не може бути введений внутрішньовенно під час пологів, оскільки він проникає через плаценту і може впливати на дихання дитини. Суфентаніл проникає до молока людини. Необхідно прийняти рішення про те, чи продовжувати годування грудьми, чи припинити лікування суфентанілом, враховуючи користь годування грудьми для дитини і користь лікування для жінки. Годування грудьми можна відновити через 24 години після останнього використання суфентанілу. Препарат Суфентаніл Гамельн може бути введений епідурально під час пологів.
Після введення препарату Суфентаніл Гамельн не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини протягом наступних 24 годин.
Препарат Суфентаніл Гамельн містить 3,54 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на мл розчину. Це відповідає 0,2% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Препарат Суфентаніл Гамельн вводиться кваліфікованим лікарем у вену (внутрішньовенно) або в простір, що оточує хребет (епідурально/позаопонково) перед операцією. Це робиться для того, щоб пацієнт заснув і не відчував болю під час і після операції. Під час використання препарату Суфентаніл Гамельн кваліфіковані працівники охорони здоров'я будуть ретельно моніторити пацієнта і будуть мати можливість використовувати апарати штучної вентиляції легень.
Доза та тривалість введення препарату Суфентаніл Гамельн визначаються лікарем. Дозування залежить від віку, маси тіла і фізичного стану, типу хірургічної операції та рівня анестезії.
Оскільки препарат Суфентаніл Гамельн зазвичай вводиться лікарем у суворо контрольованих умовах, малоймовірно, що пацієнт отримає过 велику дозу або пропустить дозу. У дуже рідких випадках, коли пацієнт отримує过 велику дозу препарату Суфентаніл Гамельн, можуть виникнути труднощі з диханням. У такому випадку необхідно негайно повідомити лікаря або іншого працівника охорони здоров'я, щоб команда фахівців могла негайно прийняти відповідні заходи. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. До найчастіших побічних ефектів належать сонливість, свербіж, нудота і блювота. У разі виникнення труднощів з диханням необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися за медичною допомогою. Бардzo часті побічні ефекти (виникають у більше ніж 1 з 10 осіб):
Часті побічні ефекти (виникають у менше ніж 1 з 10 осіб):
Незbyt часті побічні ефекти (виникають у менше ніж 1 з 100 осіб):
Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):
Очікується, що частота, тип і тяжкість побічних ефектів у дітей будуть такими ж, як і у дорослих.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України: вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: (044) 279-35-50, факс: (044) 279-35-50, електронна пошта:
Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей. Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та етикетці. Термін придатності закінчується останнім днем вказаного місяця. Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати ампули в зовнішній упаковці для захисту від світла. Препарат повинен бути використаний негайно після першого відкриття. Інформація про термін зберігання розведеного розчину наведена нижче в розділі "Інформація, призначена лише для фахівців охорони здоров'я". Не використовувати цей препарат, якщо:
Лікар або фармацевт відповідають за правильне зберігання, використання і видалення препарату Суфентаніл Гамельн.
1 мл розчину для ін'єкцій містить 5 мкг суфентанілу (що відповідає 7,5 мкг суфентанілу цитрату). Одна ампула 2 мл містить 10 мкг суфентанілу (що відповідає 15 мкг суфентанілу цитрату). Одна ампула 10 мл містить 50 мкг суфентанілу (що відповідає 75 мкг суфентанілу цитрату).
1 мл розчину для ін'єкцій містить 50 мкг суфентанілу (що відповідає 75 мкг суфентанілу цитрату). Одна ампула 1 мл містить 50 мкг суфентанілу (що відповідає 75 мкг суфентанілу цитрату). Одна ампула 5 мл містить 250 мкг суфентанілу (що відповідає 375 мкг суфентанілу цитрату). Одна ампула 20 мл містить 1000 мкг суфентанілу (що відповідає 1500 мкг суфентанілу цитрату).
Розчин для ін'єкцій/інфузії Препарат Суфентаніл Гамельн є прозорим і безбарвним розчином. Суфентаніл Гамельн, 5 мкг/мл, випускається в ампулах з безбарвного скла типу I в тектурній коробці. Упаковка містить 10 ампул по 10 мл розчину. Суфентаніл Гамельн, 50 мкг/мл, випускається в ампулах з безбарвного скла типу I в тектурній коробці. Упаковка містить 10 ампул по 5 мл розчину. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Суфентаніл Гамельн, 5 мкг/мл:
hameln pharma gmbh Inselstraße 1 31787 Гамельн Німеччина Тел.: +49 171 766 2789 Виробник/Імпортер Siegfried Hameln GmbH Langes Feld 13 31789 Гамельн Німеччина hameln rds s.r.o. Horná 36, 900 01 Модра Словаччина HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30, 03680 Мартін Словаччина Суфентаніл Гамельн, 50 мкг/мл:
hameln pharma gmbh Inselstraße 1 31787 Гамельн Німеччина Тел.: +49 171 766 2789 Виробник/Імпортер Siegfried Hameln GmbH Langes Feld 13 31789 Гамельн Німеччина hameln rds s.r.o. Horná 36, 900 01 Модра Словаччина
Суфентаніл-Гамельн 50 Мкг/мл Ін'єкційний/Інфузійний розчин Суфентаніл-Гамельн 5 Мкг/мл Ін'єкційний/Інфузійний розчин Бельгія Суфентаніл Гамельн 5 мікрограм/мл розчин для ін'єкції/інфузії Суфентаніл Гамельн 50 мікрограм/мл розчин для ін'єкції/інфузії Чехія Суфентаніл Гамельн (5 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин) Суфентаніл Гамельн (50 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин) Данія Суфентаніл Гамельн 5 мікрограм/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Суфентаніл Гамельн 50 мікрограм/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Німеччина Суфентаніл-Гамельн 50 Мкг/мл Ін'єкційний/Інфузійний розчин Суфентаніл-Гамельн 5 Мкг/мл Ін'єкційний/Інфузійний розчин Фінляндія Суфентаніл Гамельн 50 мікрограм/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Суфентаніл Гамельн 5 мікрограм/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Хорватія Суфентаніл Гамельн 5 мікрограм/мл розчин для ін'єкції/інфузії Суфентаніл Гамельн 50 мікрограм/мл розчин для ін'єкції/інфузії Угорщина Суфентаніл Гамельн 5 мікрограм/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Суфентаніл Гамельн 50 мікрограм/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Ісландія Суфентаніл Гамельн 5 мікрограм/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Суфентаніл Гамельн 50 мікрограм/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Італія Суфентаніл Гамельн 50 мікрограм/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Нідерланди Суфентаніл-Гамельн 50 мікрограм/мл розчин для ін'єкції/інфузії Суфентаніл-Гамельн 5 мікрограм/мл розчин для ін'єкції/інфузії Норвегія Суфентаніл Гамельн (5 мікрограм/мл ін'єкційний/інфузійний розчин) Суфентаніл Гамельн (50 мікрограм/мл ін'єкційний/інфузійний розчин) Польща Суфентаніл Гамельн Португалія Суфентаніл-Гамельн 0,05 мг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Суфентаніл-Гамельн 0,005 мг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Швеція Суфентаніл Гамельн 5 мікрограм/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Суфентаніл Гамельн 50 мікрограм/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Словенія Суфентаніл Гамельн 5 мікрограм/мл розчин для ін'єкції/інфузії Суфентаніл Гамельн 50 мікрограм/мл розчин для ін'єкції/інфузії Словаччина Суфентаніл Гамельн 5 мікрограм/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Суфентаніл Гамельн 50 мікрограм/мл ін'єкційний/інфузійний розчин
<----- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Інструкції щодо підготовки препарату до використання та видалення його залишків Суфентаніл повинен вводитися лише під наглядом кваліфікованих анестезіологів або інших лікарів, яким відоме застосування і дія препарату, або під їхнім наглядом. Епідуральне введення повинно здійснюватися лише лікарем, який має досвід у техніці епідуральної анестезії. Перед введенням препарату необхідно перевірити правильне розміщення голки або катетера. Суфентаніл цитрат проявляє фізичну неузгодженість з дазепамом, лоразепамом, натрієвою сіллю фенобарбіталу, фенітоїном і тіопенталом. Препарат можна змішувати з рінгер-розчином з доданням лактату, 9 мг/мл (0,9%) розчином хлориду натрію або 50 мг/мл (5%) розчином глюкози для інфузії. У разі епідурального введення (позаопонкового) препарат можна змішувати з 9 мг/мл (0,9%) розчином хлориду натрію і (або) розчином бупівакайну. Встановлено, що розведені розчини зберігають хімічну і фізичну стабільність протягом 72 годин при температурі 20-25°C. З мікробіологічної точки зору розведені розчини повинні бути використані негайно. Якщо розчин не буде використаний негайно, користувач несе відповідальність за умови і термін зберігання, який зазвичай не повинен перевищувати 24 години при температурі 2-8°C, якщо розведення не відбулося в контрольованих і валідованих асеептичних умовах. Перед введенням необхідно ретельно оцінити вигляд вмісту ампул, щодо наявності твердих частинок, пошкодження контейнера або будь-яких видимих ознак пошкодження. У разі виявлення таких дефектів розчин повинен бути вилучений.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на Суфентаніл гамелн – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.