олодатерол
Препарат Striverdi Respimat полегшує дихання пацієнтам, хворим на хронічну обструктивну хворобу легень (ХОХЛ). ХОХЛ - це хронічна хвороба легень, яка викликає задуху і кашель. ХОХЛ пов'язана з хронічним запаленням бронхів і емфіземою легень. ХОХЛ - це хронічна хвороба, тому препарат Striverdi Respimat потрібно приймати щоденно, а не тільки тоді, коли виникають проблеми з диханням або інші симптоми ХОХЛ.
Активною речовиною препарату Striverdi Respimat є олодатерол, препарат, який розширює бронхи і має тривалу дію (тривалий бета-2-агоніст), який допомагає відкрити дихальні шляхи і полегшити проходження повітря до і з легень. Регулярне застосування препарату Striverdi Respimat також може допомогти зменшити тривалу задуху, пов'язану з хворобою, і допоможе зменшити вплив хвороби на повсякденне життя.
Препарат Striverdi Respimat призначений для підтримуючого лікування хронічної обструктивної хвороби легень. Не слід його застосовувати для лікування раптових нападів задухи або свистячого дихання.
Не слід застосовувати препарат Striverdi Respimat у поєднанні з деякими препаратами, які містять тривалі бета-міметики, такими як салметерол чи формотерол.
Якщо пацієнт регулярно застосовує деякі препарати, які містять тривалі бета-міметики, такі як салметерол чи формотерол, їх застосування повинно продовжуватися лише для лікування гострих симптомів, таких як задуха.
Не слід застосовувати препарат Striverdi Respimat дітям і підліткам (у віці до 18 років).
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно.
Особливо потрібно повідомити лікаря про застосування:
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
У разі появи головокружіння під час застосування препарату Striverdi Respimat не слід керувати транспортними засобами, використовувати будь-які інструменти чи обслуговувати машини.
Цей препарат містить 0,0011 мг бензалконію хлориду в кожному розпиленні.
Бензалконій хлорид може викликати свистяче дихання або порушення дихання (бронхоспазм), особливо у пацієнтів з астмою.
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Striverdi Respimat призначений лише для інгаляційного застосування.
Рекомендована доза:
Препарат Striverdi Respimat діє протягом 24 годин, тому його слід застосовувати РАЗ НА ДОБУ,
якщо це можливо, о цій самій порі кожного дня. При кожному застосуванні потрібно виконати ДВА РОЗПИЛЕННЯ.
Оскільки ХОХЛ - це хронічна хвороба, препарат Striverdi Respimat потрібно застосовувати щоденно, а не тільки тоді, коли виникають проблеми з диханням. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Потрібно переконатися, що правильно застосовується інгалятор багаторазового використання Respimat (ре-юзабл).
Інструкція щодо підготовки до застосування інгалятора багаторазового використання Respimat (ре-юзабл) міститься в кінці інструкції, див. пункт «Інструкція використання інгалятора багаторазового використання Respimat (ре-юзабл)».
Не маються вказівки до застосування препарату Striverdi Respimat у дітей і підлітках (у віці до 18 років).
У пацієнта може збільшитися ризик появи неприємних симптомів, таких як: біль у грудній клітці, високий або низький кров'яний тиск, швидке серцебиття або відчуття нерегулярного серцебиття або колотання серця, головокружіння, нервозність, порушення сну, тривога, біль у голові, тремор, сухість у роті, м'язові спазми, нудота, втома, погане самопочуття, низький рівень калію в крові (що може призвести до м'язових спазмів, слабкості м'язів і порушень ритму серця), високий рівень глюкози в крові або надмірна кількість кислоти в крові (що може призвести до симптомів, таких як: нудота, блювота, слабкість, м'язові спазми і прискорене дихання).
У разі пропуску інгаляції препарату потрібно прийняти лише одну дозу наступного дня о сталій порі.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Перед припиненням застосування препарату Striverdi Respimat потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Після припинення застосування препарату Striverdi Respimat можуть погіршитися симптоми ХОХЛ.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони з'являються.
Нижче перелічені неприємні дії, які з'являлися у пацієнтів, які приймали препарат, і вони упорядковані за частотою появи, як досить часто або рідко.
Достатньо часто (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 100 осіб):
Рідко (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
Пацієнт також може зазнавати неприємних дій, які з'являються після застосування інших препаратів, подібних до препарату Striverdi Respimat (бета-адренергічні препарати), які рекомендовані при проблемах з диханням. Це може бути швидке або нерегулярне серцебиття або колотання серця, біль у грудній клітці, високий або низький кров'яний тиск, тремор м'язів, болі у голові, нервозність, порушення сну, головокружіння, сухість у роті, нудота, м'язові спазми, втома, погане самопочуття, низький рівень калію в крові (що може призвести до м'язових спазмів, слабкості м'язів і порушень ритму серця), високий рівень глюкози в крові або надмірна кількість кислоти в крові (що може призвести до симптомів, таких як: нудота, блювота, слабкість, м'язові спазми і прискорене дихання).
Після застосування препарату Striverdi Respimat можуть з'являтися негайні алергічні реакції, такі як висип, кропив'янка, набряк у роті та на обличчі або раптові труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) або інші реакції надчутливості. У разі появи будь-якої з цих ознак потрібно припинити застосування препарату Striverdi Respimat і негайно звернутися до лікаря.
Аналогічно до інших інгаляційних препаратів, безпосередньо після інгаляції препарату Striverdi Respimat у деяких пацієнтів може з'являтися раптовий стиск у грудній клітці, кашель, свистяче дихання або задуха.
Якщо з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04; факс: +38 (044) 279-64-04; електронна пошта: adm@moz.gov.ua.
Неприємні дії також можна zgолошувати подміотові відповідальності. Завдяки zgолошенню неприємних дій можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на етикетці вкладиша з препаратом після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід заморожувати.
Термін придатності після першого застосування
Потрібно змінити вкладиш з препаратом не пізніше ніж через три місяці після його встановлення в інгаляторі.
Не слід застосовувати інгалятор багаторазового використання Respimat (ре-юзабл) протягом більш ніж одного року.
Рекомендоване застосування: 6 вкладишів з препаратом на інгалятор.
Увага: Дія інгалятора багаторазового використання Respimat (ре-юзабл) доведена в дослідженнях для 540 розпиленнь (що відповідає 9 вкладишам з препаратом).
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є олодатерол. Одна доза містить 2,5 мікограма олодатеролу (у вигляді хлориду) на одне розпилення.
Доза - це кількість препарату, яка проходить через носик інгалятора і доступна для пацієнта.
Інші компоненти: бензалконій хлорид, едетат дисодію, очищена вода, безводний лимонний кислот.
Препарат Striverdi Respimat 2,5 мікограм/доза складається з одного вкладишу з розчином для інгаляції та одного інгалятора Respimat. Перед першим застосуванням інгалятора потрібно встановити вкладиш з препаратом.
Одна упаковка: 1 інгалятор багаторазового використання Respimat (ре-юзабл) та 1 вкладиш з препаратом, який містить 60 розпиленнь (30 терапевтичних доз).
Три упаковки: 1 інгалятор багаторазового використання Respimat (ре-юзабл) і 3 вкладиші з препаратом, кожний з яких містить 60 розпиленнь (30 терапевтичних доз).
Одна додаткова упаковка: 1 вкладиш з препаратом, який містить 60 розпиленнь (30 терапевтичних доз).
Три додаткові упаковки: 3 вкладиші з препаратом, кожний з яких містить 60 розпиленнь (30 терапевтичних доз).
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Підміот відповідальності:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Німеччина
Виробник:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Німеччина
Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Париж
Франція
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до представника підміоту відповідальності:
Польща
Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Тел: +48 22 699 0 699
Австрія, Ліхтенштейн, Бельгія, Люксембург, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Мальта, Велика Британія (Північна Ірландія), Італія, Латвія, Литва, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Швеція: Striverdi Respimat
Болгарія: Стриверди Респимат
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Respimat - це інгалятор, який виробляє аерозоль для інгаляції. Respimat призначений лише для одного пацієнта. Один вкладиш з препаратом містить багато доз. Інгалятор багаторазового використання Respimat (ре-юзабл) дозволяє змінити вкладиш з препаратом і може бути використаний з максимум 6 вкладишами.
Потрібно ознайомитися з нижчезазначеними інструкціями перед початком застосування препарату Striverdi Respimat.
Цей інгалятор слід застосовувати лише РАЗ НА ДОБУ. За кожен раз потрібно вдихнути препарат, який виділяється під час ДВОХ РОЗПИЛЕНЬ.
Як мінімум раз на тиждень потрібно чистити носик разом з його металевою частиною, розміщеною всередині, лише вологою тканиною або серветкою.
Маленька зміна кольору носика не впливає на дію інгалятора багаторазового використання Respimat (ре-юзабл).
За потреби потрібно протерти зовнішню поверхню інгалятора багаторазового використання Respimat (ре-юзабл) вологою тканиною.
Після застосування інгалятора з 6 вкладишами потрібно придбати нову упаковку Striverdi Respimat, яка містить інгалятор. Інгалятору багаторазового використання Respimat (ре-юзабл) не слід застосовувати протягом більш ніж одного року від встановлення першого вкладишу.
| ![]() |
| ![]() ![]() |
| ![]() |
![]() | |
| ![]() |
| ![]() |
| ![]() |
ОБЕРНІТЬ
|
вказаному стрілками до моменту чутності кліку (півоберт). | ![]() |
ВІДКРИЙТЬ
| ![]() |
НАТИСНІТЬ
| ![]() |
Покажчик дози показує кількість розпиленнь, які залишилися у вкладишу з препаратом.
Залишилося 60 розпиленнь
Залишилося менше 10 розпиленнь. Потрібно придбати наступний вкладиш з препаратом.
Вкладиш з препаратом витратився. Оберніть прозору основу для його звільнення.
Інгалятор зараз заблокований. Видаліть вкладиш з препарату з інгалятора багаторазового використання.
Встановіть новий вкладиш з препаратом в інгалятор до моменту чутності кліку (див. пункт 2).
Новий вкладиш буде більш видніватися, ніж перший вкладиш (продовжуйте від пункту 3). Пам'ятайте про встановлення прозорої основи на місце для розблокування інгалятора.
Відкрийте кришку, натисніть кнопку виділення дози і потім встановіть вкладиш з препаратом.
Чи змінюєте вкладиш?Наступний, новий вкладиш буде видніватися більше, ніж перший вкладиш. Встановіть його і потім встановіть прозору основу.
Чи встановили прозору основу на місце?Якщо ні, встановіть прозору основу на місце. Інгалятор багаторазового використання Respimat (ре-юзабл) працює лише з прозорою основою, встановленою в потрібному місці.
Чи обернули прозору основу?Якщо ні, оберніть прозору основу безперервним рухом до моменту чутності кліку (півоберт).
Ваш вкладиш з препаратом витратився. Встановіть новий вкладиш і встановіть прозору основу на місце.
Потягніть і одночасно оберніть вкладиш з препаратом.
Ваш вкладиш з препаратом витратився.Встановіть новий вкладиш.
Якщо прозора основа вже обернута, для прийняття препарату потрібно виконати дії, описані в пунктах «ВІДКРИЙТЬ» і «НАТИСНІТЬ» у розділі «Щоденне застосування».
Чи застосовувався Striverdi Respimat згідно з рекомендаціями (два розпилення раз на добу)?Кожен вкладиш з препаратом містить препарат на 30 днів, коли застосовуються два розпилення раз на добу.
Чи припиняли обертання прозорої основи перед кліком?Оберніть прозору основу безперервним рухом до моменту чутності кліку (півоберт). Лічильник дози реєструє кожне не повне обертання і кількість доз, які залишилися для застосування, зменшується.
Чи була відкрита кришка при заміні вкладишу з препаратом?Закрийте кришку, а потім замініть вкладиш.
Чи встановили вкладиш з препаратом?Якщо ні, встановіть вкладиш з препаратом. Після складання набору Striverdi Respimat не зніміть прозору основу чи не видаліть вкладиш з препарату, поки він не буде витратився.
Повторіть дії, описані в пунктах ОБЕРНІТЬ, ВІДКРИЙТЬ, НАТИСНІТЬ, три рази після встановлення вкладишу з препаратом, як показано в пунктах 4-6 у розділі «Підготовка до застосування».
Ваш вкладиш з препаратом витратився. Встановіть новий вкладиш.
Чи була відкрита кришка під час обертання прозорої основи?Закрийте кришку, потім оберніть прозору основу.
Чи натиснули кнопку виділення дози під час обертання прозорої основи?Закрийте кришку, щоб кнопка виділення дози була закрита, і потім оберніть прозору основу.
Чи припиняли обертання прозорої основи перед кліком?Оберніть прозору основу безперервним рухом до моменту чутності кліку (півоберт). Лічильник дози реєструє кожне не повне обертання і кількість доз, які залишилися для застосування, зменшується.
Чи була відкрита кришка при заміні вкладишу з препаратом?Закрийте кришку, а потім замініть вкладиш.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.