Сперсаллерг

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Сперсаллерг

(0,5 мг + 0,4 мг)/мл, очні краплі, розчин
Гідрохлорид антазоліну + Гідрохлорид тетризоліну

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сперсаллерг і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Сперсаллерг
• 3. Як використовувати препарат Сперсаллерг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сперсаллерг
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Сперсаллерг і для чого він використовується

Препарат Сперсаллерг використовується для лікування алергічних станів запалення кон'юнктиви, зокрема станів запалення кон'юнктиви, пов'язаних з сінною лихорадкою і реакцією на алергени пилку.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Сперсаллерг

Коли не використовувати препарат Сперсаллерг

• якщо пацієнт має алергію на антазолін і (або) тетризолін або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає препарати групи інгібіторів МАО.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Сперсаллерг, обговоріть це з лікарем.
Застосовуйте препарат Сперсаллерг з особливою обережністю:

• у пацієнтів похилого віку з тяжкими захворюваннями серцево-судинної системи, пацієнтів з аритмією, погано контрольованим артеріальним гіпертонусом або цукровим діабетом,
• у пацієнтів з цукровим діабетом,
• у пацієнтів з артеріальним гіпертонусом,
• у пацієнтів з гіперфункцією щитоподібної залози,
• у пацієнтів з аритміями або тахікардією,
• у пацієнтів з меланозом.
• у пацієнтів з синдромом сухого ока,
• у пацієнтів з глаукомою закритого кута (зловживання препаратами, що звужують судини, може викликати рецидив гіперемії після їх відміни).

Якщо симптоми тривають довше ніж 3-4 дні, погіршуються або якщо виникає біль в оці і неясне зору під час лікування препаратом Сперсаллерг, пацієнт повинен звернутися за порадою до лікаря.

Діти

Не застосовуйте препарат Сперсаллерг у дітей віком до 2 років.

Препарат Сперсаллерг та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарати групи інгібіторів МАО подовжують і посилюють антихолінергічну дію антигістамінних препаратів.
Антигістамінні препарати з седативним ефектом можуть посилювати седативний ефект засобів, що гальмують діяльність центральної нервової системи, включаючи алкоголь, снодійні засоби, опіоїди, анксіолітичні засоби та антипсихотичні препарати.
Одночасне застосування інших антихолінергічних препаратів, таких як атропін і деякі антидепресанти (тріциклічні та інгібітори МАО), може посилювати їх антихолінергічну дію.
Оскільки можлива системна абсорбція препарату, необхідно застосовувати препарат Сперсаллерг з обережністю разом з цими препаратами.
Якщо необхідно закапати більше одного препарату в одне око, необхідно зачекати принаймні 5 хвилин перед введенням наступного препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат Сперсаллерг не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки його не призначить лікар.
Не відомо, чи проникають активні речовини препарату Сперсаллерг у грудне молоко. Необхідно застосовувати препарат Сперсаллерг з обережністю під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Сперсаллерг може викликати сонливість, головокружіння, спання чи порушення зору.
Пацієнти, у яких виникли такі побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.

Препарат Сперсаллерг містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,0023 мг бензалконію хлориду в кожній дозі.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами і змінювати їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закапуванням і зачекати принаймні 15 хвилин перед повторним застосуванням.
Бензалконій хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з роговіцею (прозорою оболонкою на передній частині ока). Якщо виникнуть bất般ні відчуття в області ока, колючість або біль в оці після застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Сперсаллерг

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Сперсаллерг становить:
Дорослі та підлітки:1 крапля 2-3 рази на добу протягом 14 днів.
Діти (віком понад 2 роки):Необхідно застосовувати препарат з обережністю і обмежувати дозування до 1-2 крапель на добу. Не застосовуйте препарат Сперсаллерг у дітей віком до 2 років.
Відсутні відповідні дослідження щодо застосування препарату Сперсаллерг у пацієнтів похилого віку.
Препарат Сперсаллерг не повинен застосовуватися протягом періоду, довшого ніж 14 днів, оскільки це може викликати рецидив гіперемії та токсичне гранульоматозне запалення кон'юнктиви.
Після введення препарату рекомендується стиснути внутрішній кут ока вказівним пальцем або закрити очі на 3 хвилини. Це запобігає проникненню препарату через слізний канал в ніс або горло і збільшує кількість препарату, який залишається в оці та діє місцево.
Спосіб застосування:

• наклонити голову назад;
• відкрити флакон і взяти його в руку, а пальцем другої руки відхилити нижню повіку;
• направити кінчик піпетки на око, не торкаючись його;
• осторожно натиснувши на флакон, впустити 1 краплю в кут ока;
• делікатно стиснути кут закритої повіки на 1-2 хвилини, це запобігає проникненню крапель через слізний канал в горло;
• після застосування препарату негайно щільно закрити флакон.

Щоб запобігти забрудненню вмісту упаковки, не торкайтеся кінчиком піпетки ока, повіки чи будь-якої іншої поверхні.

Передозування

Невмисне пероральне прийняття вмісту однієї флакона препарату Сперсаллерг не повинно мати серйозних наслідків у дорослої особи. У дітей, особливо у дітей віком до 2 років, можуть виникнути нудота, сонливість, аритмія та (або) тахікардія і, можливо, шок. Після передозування тетризоліну спостерігалося гальмування діяльності центральної нервової системи, шок у вигляді гіпотонії та кома.
У разі випадкового передозування після перорального прийняття необхідно викликати блювоту. Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Найчастішим побічним ефектом після закапування препарату є відчуття печіння і (або) колючості, яке має легкий і тимчасовий характер.

Порушення очей

Відчуття печіння і (або) колючості після закапування, а також об'єктивні та суб'єктивні симптоми, що вказують на місцеву алергічну реакцію. Можуть також виникнути: розсіяння барвника райдужної оболонки, розширення зіниці, неясне зору, гостре запалення кон'юнктиви, хронічне запалення кон'юнктиви, токсичне гранульоматозне запалення кон'юнктиви, сухість очей, рецидив гіперемії після закінчення лікування, реактивне гіперемія, глаукома закритого кута.

Порушення нервової системи

Можуть виникнути: головні болі, сонливість, головокружіння, тремор і збудження центральної нервової системи.

Порушення серцево-судинної системи

Можуть виникнути: стенокардія, артеріальний гіпертонус і тахікардія.

Порушення загального стану та стану в місці застосування

Звітують про відчуття печіння в оці. Можуть також виникнути потіння.

Порушення імунної системи

Дуже рідко можуть виникнути реакції гіперчутливості.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів,
вул. Європейська, 4
01004 Київ
тел.: +38 (044) 279-45-00
факс: +38 (044) 279-45-01
веб-сайт: https://www.dls.gov.ua
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сперсаллерг

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Після відкриття флакона невикористаний розчин слід викинути через 1 місяць.
Не застосовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сперсаллерг

• Активними речовинами препарату є гідрохлорид антазоліну і гідрохлорид тетризоліну. 1 мл розчину містить 0,5 мг гідрохлориду антазоліну і 0,4 мг гідрохлориду тетризоліну.
• Інші складники: бензалконій хлорид, розбавлений соляна кислота, гіпромелоза, хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат і що містить упаковка

Препарат Сперсаллерг, очні краплі, розчин, є прозорим, безбарвним і без запаху водним розчином.
Він доступний у флаконі з поліетилену з піпеткою, закритому кришкою, в паперовій коробці.
Флакон містить 10 мл розчину.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

ТОВ "Фарма-Скаут"
вул. Львівська, 7
03115 Київ

Виробник:

Farmila-Théa Farmaceutici S.p.A.
Віа Е. Фермі 50, 20019 Сеттімо-Міланезе (МІ), Італія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
02222 Київ

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
02222 Київ
Номер дозволу в Україні: УД-ДП-15/2-16

Номер дозволу на паралельний імпорт: 147/25

Дата затвердження інструкції: 24.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]