Сінецод

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Сінекод, 1,5 мг/мл, сироп

Бутамірат цитрат

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Цю інструкцію слід зберегти, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сінекод і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Сінекод
• 3. Як застосовувати препарат Сінекод
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сінекод
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Сінекод і для чого він застосовується

Сінекод містить активну речовину – бутамірат цитрат. Бутамірат цитрат є неопіоїдним протикашлевим препаратом.
Сінекод у вигляді сиропу застосовується для симптоматичного лікування кашлю різного походження.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Сінекод

Коли не слід застосовувати препарат Сінекод:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше і (або) з'являється у пацієнта
гарячка, висип або упорний головний біль, слід звернутися до лікаря, який розгляне
виконання додаткових досліджень для визначення можливої причини.
Якщо кашель триває довше ніж 7 днів, слід звернутися до лікаря.
Через те, що бутамірат цитрат гальмує кашлевой рефлекс, слід уникати одночасного
введення муколітичних препаратів (див. пункт «Препарат Сінекод та інші препарати»).

Діти

Препарат Сінекод сироп не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Препарат Сінекод та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або нещодавно
додатки до харчування та препарати, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати одночасного введення муколітичних препаратів, оскільки це може привести до
закупорки виділень в дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Сінекод у рідких випадках може викликати сонливість. У зв'язку з цим слід бути обережним під час керування транспортними засобами або виконання інших дій, які вимагають
збільшеної уваги (наприклад, обслуговування машин). Діти, які приймають препарат, повинні уникати їзди на велосипеді
і хульних ногою.

Препарат Сінекод містить:

• сорбітол -препарат містить 284 мг сорбітолу в кожному мл сиропу. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було встановлено нетолерантність до деяких цукрів або раніше в пацієнта було встановлено спадкову нетолерантність фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його введенням дитині. Сорбітол може викликати дискомфорт з боку травної системи та може мати легке проносне дію.
• етанол(алкоголь) - препарат містить невеликі кількості етанолу (алкоголю), менше ніж 100 мг на дозу, тобто 11,9 мг етанолу в 5 мл сиропу, 23,7 мг у 10 мл та 35,6 мг у 15 мл. Кількість алкоголю в дозі 5 мл, 10 мл та 15 мл цього препарату еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.
• натрій -препарат містить менше ніж 1 мілімоль натрію (23 мг) на дозу, тобто 1,55 мг натрію в 5 мл сиропу, 3,1 мг у 10 мл та 4,65 мг у 15 мл, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
• бензойна кислота- препарат містить відповідно 5,75 мг бензойної кислоти в 5 мл сиропу, 11,5 у 10 мл та 17,25 мг у 15 мл.

3. Як застосовувати препарат Сінекод

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати препарат Сінекод довше ніж 7 днів.
Препарат слід застосовувати перорально.
До пакування препарату додана міра, яка дозволяє виміряти 5 мл, 10 мл та 15 мл сиропу.
Міру для дозування сиропу слід вимити та висушити після кожного застосування.
Зазвичай застосовувана доза становить:
Діти віком від 3 до 6 років: 5 мл сиропу три рази на добу
Діти віком від 6 до 12 років: 10 мл сиропу три рази на добу
Молодь віком понад 12 років: 15 мл сиропу три рази на добу
Дорослі: 15 мл сиропу чотири рази на добу.
Препарат Сінекод сироп не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Сінекод

У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, можуть з'явитися наступні симптоми:
сонливість, нудота, блювота, діарея, головокружіння та зниження артеріального тиску.
У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Сінекод

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться.
Рідко (частіше ніж у 1 на 10 000, але рідше ніж у 1 на 1000 пацієнтів, які приймають препарат) з'являються
наступні симптоми:

• сонливість,
• нудота,
• діарея,
• кропив'янка. Перелічені симптоми повинні зникнути після зменшення дози або припинення застосування препарату.

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
тел: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сінекод

Препарат слід зберігати при температурі до 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні. Термін
дії означає останній день вказаного місяця.
Препарат слід зберігати в оригінальному пакуванні.
Не слід переливати препарат з міри назад у пляшку.
Порожню пляшку або міру слід викинути до сміття.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Сінекод

• Активною речовиною препарату Сінекод є бутамірат цитрат. Один мл сиропу містить 1,5 мг бутамірату цитрату.
• Інші компоненти: сорбітол 70% розчин, содова sacharyna, ваніль, бензойна кислота, етанол 96% об., гліцерол, гідроксид натрію 30% розчин, очищена вода.

Як виглядає препарат Сінекод і що містить пакування

Пакування містить 100 мл або 200 мл сиропу.

Відповідальний суб'єкт:

Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Імпортер:

Haleon Germany GmbH
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Дата останньої актуалізації інструкції:листопад 2024