Сінецод

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Сінекод, 1,5 мг/мл, сироп

Бутамірат цитрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сінекод і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сінекод
• 3. Як застосовувати препарат Сінекод
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сінекод
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Сінекод і для чого він застосовується

Препарат Сінекод містить активну речовину – бутамірат цитрат. Бутамірат цитрат є неопіоїдним протикашлевим препаратом.
Препарат Сінекод у вигляді сиропу застосовується для симптоматичного лікування кашлю різного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сінекод

Коли не застосовувати препарат Сінекод:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та попередження

Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше і (або) у пацієнта виникла гарячка, висипка або упорczyвий головний біль, слід зв'язатися з лікарем, який розгляне питання про проведення додаткових досліджень для визначення можливої причини.
Якщо кашель триває довше ніж 7 днів, слід зв'язатися з лікарем.
Через те, що бутамірат цитрат гальмує кашловий рефлекс, слід уникати одночасного застосування муколітичних препаратів (див. пункт «Препарат Сінекод та інші препарати»).

Діти

Препарат Сінекод сироп не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Препарат Сінекод та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або останнім часом добавки та препарати, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати одночасного застосування муколітичних препаратів, оскільки це може привести до накопичення виділень в дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Сінекод рідко може викликати сонливість. У зв'язку з цим слід бути обережним під час керування транспортними засобами або виконання інших дій, які вимагають підвищеної уваги (наприклад, обслуговування машин). Діти, які приймають препарат, повинні уникати їзди на велосипеді та скейтборді.

Препарат Сінекод містить:

• сорбітол -препарат містить 284 мг сорбітолу в кожному мл сиропу. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) було встановлено нетолерантність до деяких цукрів або раніше у пацієнта було встановлено спадкову нетолерантність до фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його призначенням дитині. Сорбітол може викликати дискомфорт у шлунково-кишковому тракті та має легке лаксативний ефект.
• етанол(алкоголь) - препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг на дозу, тобто 11,88 мг етанолу в 5 мл сиропу, 23,76 мг у 10 мл та 35,64 мг у 15 мл. Кількість алкоголю в дозі 5 мл, 10 мл та 15 мл цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.
• натрій -препарат містить менше 1 мілімоля (23 мг) натрію на мл, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
• бензойна кислота- препарат містить відповідно 5,75 мг бензойної кислоти в 5 мл сиропу, 11,5 мг у 10 мл та 17,25 мг у 15 мл.

3. Як застосовувати препарат Сінекод

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати препарат Сінекод довше ніж 7 днів.
Препарат слід застосовувати перорально.
До пакування препарату додана міра, яка дозволяє виміряти 5 мл, 10 мл та 15 мл сиропу.
Міру для вимірювання сиропу слід вимити та висушити після кожного застосування.
Зазвичай застосовувана доза становить:
Діти віком від 3 до 6 років: 5 мл сиропу три рази на добу.
Діти віком від 6 до 12 років: 10 мл сиропу три рази на добу.
Молодь віком понад 12 років: 15 мл сиропу три рази на добу.
Дорослі: 15 мл сиропу чотири рази на добу.
Препарат Сінекод, сироп не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Сінекод

У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, можуть виникнути наступні симптоми:
сонливість, нудота, блювота, діарея, головокружіння та зниження артеріального тиску.
У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Сінекод

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Рідко (частіше ніж у 1 з 10 000, але рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат) виникають наступні симптоми:

• сонливість,
• нудота,
• діарея,
• кропив'янка. Перелічені симптоми повинні зникнути після зменшення дози або припинення застосування препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал.
Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сінекод

Не зберігати при температурі вище 30ºC.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарат слід зберігати в оригінальному пакуванні.
Не переливати препарат з міри назад у пляшку.
Порожню пляшку або міру викинути у смітник.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Сінекод

• Активною речовиною препарату Сінекод є бутамірат цитрат. Один мл сиропу містить 1,5 мг бутамірату цитрату.
• Інші компоненти препарату: розчин сорбітолу (70% мас./мас.), содова саліцилатна кислота, ванілін, бензойна кислота, етанол (94% мас./мас.), гліцерол, гідроксид натрію (30% мас./мас.), очищена вода.

Як виглядає препарат Сінекод та що містить пакування

Пакування містить 200 мл сиропу.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск на території України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск на території України, в країні експорту:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
Вулиця Чорсз 43.
1124 Будапешт
Угорщина

Виробник:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Вулиця Барт 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
Вулиця Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Вулиця Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на території України, в країні експорту:OGYI-T-5302/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 65/23 Дата затвердження інструкції: 05.04.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]