Сінецод

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Sinecod

1,5 мг/мл, сироп

Бутамірат цитрат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Sinecod і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Sinecod
• 3. Як застосовувати препарат Sinecod
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Sinecod
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Sinecod і для чого його застосовують

Препарат Sinecod містить активну речовину – бутамірат цитрат. Бутамірат цитрат є неопіоїдним протикашлевим засобом.
Препарат Sinecod у вигляді сиропу застосовується для симптоматичного лікування кашлю різного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Sinecod

Коли не застосовувати препарат Sinecod:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше і (або) з'являється у пацієнта
гарячка, висипка або упорчий головний біль, зверніться до лікаря, який розгляне питання про проведення додаткових досліджень для визначення можливої причини.
Якщо кашель триває довше ніж 7 днів, зверніться до лікаря.
Через гальмування кашлевого рефлексу бутаміратом цитратом слід уникати одночасного застосування муколітичних засобів (див. пункт «Препарат Sinecod та інші засоби»).

Діти

Препарату Sinecod сироп не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.
Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.

Препарат Sinecod та інші засоби

Повідомте лікареві або фармацевту про всі приймані зараз або останнім часом добавки та засоби, а також про засоби, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати одночасного застосування муколітичних засобів, оскільки це може призвести до накопичення виділень у дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Sinecod рідко може викликати сонливість. У зв'язку з цим слід бути обережним під час керування транспортними засобами або виконання інших дій, що вимагають підвищеної уваги (наприклад, обслуговування машин). Діти, які приймають препарат, повинні уникати їзди на велосипеді та хульних ногах.

Препарат Sinecod містить:

• сорбітол -препарат містить 284 мг сорбітолу в кожному мл сиропу. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було встановлено непереносимість деяких цукрів або раніше в пацієнта було встановлено спадкову непереносимість фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його призначенням дитині. Сорбітол може викликати дискомфорт з боку травної системи та має легке проносне дію.
• етанол(алкоголь) - препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг на дозу, тобто 11,88 мг етанолу в 5 мл сиропу, 23,76 мг у 10 мл та 35,64 мг у 15 мл.
• Кількість алкоголю в дозі 5 мл, 10 мл та 15 мл цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.
• натрій -препарат містить менше 1 мілімоля (23 мг) натрію на мл, тобто препарат вважається «безнатрійним».
• бензойна кислота- препарат містить відповідно 5,75 мг бензойної кислоти в 5 мл сиропу, 11,5 у 10 мл та 17,25 мг у 15 мл.

3. Як застосовувати препарат Sinecod

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати препарат Sinecod довше ніж 7 днів.
Препарат слід застосовувати перорально.
До упаковки препарату додається міра, яка дозволяє виміряти 5 мл, 10 мл та 15 мл сиропу.
Міру для вимірювання сиропу слід вимити та висушити після кожного застосування.
Зазвичай застосовувана доза становить:
Діти віком від 3 до 6 років: 5 мл сиропу тричі на добу.
Діти віком від 6 до 12 років: 10 мл сиропу тричі на добу.
Молодь віком понад 12 років: 15 мл сиропу тричі на добу.
Дорослі: 15 мл сиропу чотири рази на добу.
Препарату Sinecod сироп не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Sinecod

У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, можуть з'явитися наступні симптоми:
сонливість, нудота, блювота, діарея, головокружіння та зниження артеріального тиску.
У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, зверніться до лікаря.

Пропуск застосування препарату Sinecod

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.
Рідко (частіше ніж у 1 на 10 000, але рідше ніж у 1 на 1000 пацієнтів, які застосовують препарат) з'являються наступні симптоми:

• сонливість,
• нудота,
• діарея,
• кропив'янка. Перелічені симптоми повинні зникнути після зменшення дози або припинення застосування препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів:
вул. Єрошолімські, 181С, 02-222 Варшава,
тел: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Sinecod

Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці.
Не переливайте препарат з міри назад у пляшку.
Порожню пляшку або міру викиньте до сміття.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Sinecod

• Активною речовиною препарату Sinecod є бутамірат цитрат. Один мл сиропу містить 1,5 мг бутамірату цитрату.
• Інші складники: розчин сорбітолу (70% мас./мас.), содова сакарина, ваніль, бензойна кислота, етанол (94% мас./мас.), гліцерол, гідроксид натрію (30% мас./мас.), очищена вода.

Як виглядає препарат Sinecod та що містить упаковка

Упаковка містить 200 мл сиропу.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск на території України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск на території України, країні експорту:

Haleon Hungary Kft.
вул. Чьорс, 43.
1124 Будапешт
Угорщина

Виробник:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
вул. Барт, 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Haleon Germany GmbH
вул. Барт, 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на випуск на території України, країни експорту: OGYI-T-5302/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 192/23

Дата затвердження інструкції: 01.08.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]