Сінецод

Укладена інструкція: інформація для користувача

Сінекод, 5 мг/мл, оральні краплі, розчин

Бутамірат цитрат

Перед використанням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Цю інструкцію слід зберегти, щоб у разі потреби її можна було знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сінекод і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Сінекод
• 3. Як використовувати препарат Сінекод
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сінекод
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Сінекод і для чого він використовується

Сінекод містить активну речовину – бутамірат цитрат. Бутамірат цитрат є неопіоїдним протикашлевим засобом.
Сінекод у вигляді оральних крапель використовується для симптоматичного лікування кашлю різного походження.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Сінекод

Коли не слід використовувати препарат Сінекод:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше і (або) у пацієнта виникла гарячка, висипка або нападний головний біль, слід звернутися до лікаря, який розгляне питання про проведення додаткових досліджень для визначення можливої причини .
Якщо кашель триває довше ніж 7 днів, слід звернутися до лікаря.
Через те, що бутамірат цитрат гальмує кашловий рефлекс, слід уникати одночасного прийому муколітичних препаратів (див. пункт «Препарат Сінекод і інші препарати»).

Діти

У дітей віком від 2 місяців до 2 років препарат Сінекод можна використовувати лише за рекомендацією лікаря.
Препарат Сінекод не слід використовувати у дітей віком нижче 2 місяців.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Препарат Сінекод і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або нещодавно добавки та препарати, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати одночасного прийому муколітичних препаратів, оскільки це може привести до накопичення виділень в дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Сінекод рідко може викликати сонливість. У зв'язку з цим слід бути обережним під час водіння транспортних засобів або виконання інших дій, які вимагають підвищеної уваги (наприклад, обслуговування машин). Діти, які приймають препарат, повинні уникати їзди на велосипеді або скейтборді.

Препарат Сінекод містить:

• сорбітол- 10 крапель препарату містить 142 мг сорбітолу, 15 крапель препарату містить 213 мг сорбітолу, 25 крапель препарату містить 355 мг сорбітолу. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було встановлено непереносимість деяких цукрів або встановлено непереносимість фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його наданням дитині. Сорбітол може викликати дискомфорт у шлунково-кишковому тракті та має легке проносне дію.
• етанол(алкоголь) - препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю), тобто 1,5 мг етанолу в 10 краплях, 2,25 мг етанолу в 15 краплях та 3,75 мг етанолу в 25 краплях. Кількість алкоголю в дозі 10 крапель цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.
• натрій- препарат містить менше 1 мілімоля (23 мг) натрію на дозу 10 крапель, 15 крапель та 25 крапель, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
• бензойна кислота- препарат містить відповідно 0,57 мг бензойної кислоти в 10 краплях, 0,86 мг у 15 краплях та 1,44 мг у 25 краплях.

3. Як використовувати препарат Сінекод

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід використовувати протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Без консультації з лікарем не слід використовувати препарат Сінекод довше ніж 7 днів.
Препарат слід використовувати оральним шляхом.
Зазвичай використовується доза:
Діти віком від 2 місяців до закінчення 1 року життя: 10 крапель чотири рази на добу;
Діти після закінчення 1 року життя до 3 років: 15 крапель чотири рази на добу;
Діти віком понад 3 років: 25 крапель чотири рази на добу.
У дітей віком від 2 місяців до 2 років краплі Сінекод можна використовувати лише за рекомендацією лікаря.
Препарат Сінекод не слід використовувати у дітей віком нижче 2 місяців.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Сінекод

У разі використання більшої дози препарату, ніж рекомендована, можуть виникнути наступні симптоми:
сонливість, нудота, блювота, діарея, головокружіння та зниження артеріального тиску.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск використання препарату Сінекод

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Рідко (частіше ніж у 1 на 10 000, але рідше ніж у 1 на 1000 пацієнтів, які приймають препарат) виникають наступні симптоми:

• сонливість,
• нудота,
• діарея,
• кропив'янка.

Перелічені симптоми повинні зникнути після зменшення дози або припинення прийому препарату.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава,
тел: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Сінекод

Зберігати при температурі до 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати препарат Сінекод після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сінекод

• Активною речовиною препарату Сінекод є бутамірат цитрат. Один мл розчину (20 крапель) містить 5 мг бутамірату цитрату.
• Інші компоненти: сорбітол 70% розчин, содова сакарина, ванілін, бензойна кислота, етанол 96% об., гліцерол, гідроксид натрію 30% розчин, очищена вода.

Як виглядає препарат Сінекод і що містить упаковка

Упаковка містить 20 мл розчину.

Відповідальний суб'єкт:

Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Імпортер:

Haleon Germany GmbH
вул. Барто 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Дата останньої актуалізації інструкції:Листопад 2024