Сінецод

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Сінекод, 5 мг/мл, оральні краплі, розчин

Бутамірат цитрат

Перед використанням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сінекод і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сінекод
• 3. Як застосовувати препарат Сінекод
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сінекод
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Сінекод і для чого він призначений

Препарат Сінекод містить активну речовину – бутамірат цитрат. Бутамірат цитрат є неопіоїдним протикашлевим засобом.
Препарат Сінекод у вигляді оральних крапель застосовується для симптоматичного лікування кашлю різного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сінекод

Коли не застосовувати препарат Сінекод:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше і (або) з'являється у пацієнта
гарячка, висипка або упорчий головний біль, зверніться до лікаря, який розгляне питання про проведення додаткових досліджень для визначення можливої причини.
Якщо кашель триває довше ніж 7 днів, зверніться до лікаря.
Через гальмування кашлевого рефлексу бутаміратом цитратом слід уникати одночасного застосування ліків, що викликають відхаркування (див. пункт «Препарат Сінекод та інші ліки»).

Діти

У дітей віком від 2 місяців до 2 років препарат Сінекод оральні краплі можна застосовувати тільки за рекомендацією лікаря.
Препарат Сінекод оральні краплі не слід застосовувати у дітей молодше 2 місяців.
Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.

Препарат Сінекод та інші ліки

Повідомте лікарю або фармацевту про всі приймані зараз або останнім часом добавки та ліки, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати одночасного застосування ліків, що викликають відхаркування, оскільки це може привести до накопичення виділень у дихальних шляхах, що збільшує ризик спазму бронхів та інфекції дихальних шляхів.

Вагітність та годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Сінекод рідко може викликати сонливість. У зв'язку з цим слід бути обережним під час керування транспортними засобами або виконання інших дій, що вимагають підвищеної уваги (наприклад, обслуговування машин). Діти, які приймають препарат, повинні уникати їзди на велосипеді або скейтборді.

Препарат Сінекод містить:

• сорбітол- 10 крапель препарату містить 142 мг сорбітолу, 15 крапель препарату містить 213 мг сорбітолу, 25 крапель препарату містить 355 мг сорбітолу. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було встановлено нетолерантність деяких цукрів або раніше в пацієнта було встановлено спадкову нетолерантність фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його призначенням дитині. Сорбітол може викликати дискомфорт з боку травної системи та має легке проносне дію.
• етанол(алкоголь) - препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю), тобто 1,5 мг етанолу в 10 краплях, 2,25 мг етанолу в 15 краплях та 3,75 мг етанолу в 25 краплях. Кількість алкоголю в дозі 10 крапель цього препарату еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.
• натрій- препарат містить менше 1 мілімоля (23 мг) натрію на дозу 10 крапель, 15 крапель та 25 крапель, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
• бензойна кислота- препарат містить відповідно 0,57 мг бензойної кислоти в 10 краплях, 0,86 мг у 15 краплях та 1,44 мг у 25 краплях.

3. Як застосовувати препарат Сінекод

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати препарат Сінекод довше ніж 7 днів.
Препарат слід застосовувати перорально.
Зазвичай застосовувана доза становить:
Діти віком від 2 місяців до закінчення 1 року життя: 10 крапель чотири рази на добу;
Діти після закінчення 1 року життя до 3 років: 15 крапель чотири рази на добу;
Діти віком понад 3 роки: 25 крапель чотири рази на добу.
У дітей віком від 2 місяців до 2 років краплі препарату Сінекод можна застосовувати виключно за рекомендацією лікаря.
Препарат Сінекод оральні краплі не слід застосовувати у дітей молодше 2 місяців.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Сінекод

У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, можуть з'явитися наступні симптоми:
сонливість, нудота, блювота, діарея, головокружіння та зниження артеріального тиску.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться негайно до лікаря.

Пропуск застосування препарату Сінекод

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного пацієнта.
Рідко (частіше ніж у 1 на 10 000, але рідше ніж у 1 на 1000 пацієнтів, які приймають препарат) з'являються наступні симптоми:

• сонливість,
• нудота,
• діарея,
• кропив'янка.

Перелічені симптоми повинні зникнути після зменшення дози або припинення застосування препарату.
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сінекод

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від тепла.
Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте препарат Сінекод після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сінекод

• Активною речовиною препарату Сінекод є бутамірат цитрат. Один мл розчину (22 краплі) містить 5 мг бутамірату цитрату.
• Інші компоненти: сорбітол, розчин 70%, содова сачарина, ванілін, бензойна кислота, етанол 94%, гліцерол, гідроксид натрію, розчин 30%, очищена вода.

Як виглядає препарат Сінекод та що містить упаковка

Упаковка містить 20 мл розчину.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск в Угорщині, країні експорту:

Haleon Hungary Kft.
1124 Будапешт
Вулиця Черс, 43.
Угорщина

Виробник:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Бартштрассе 4, 80339 Мюнхен, Німеччина
Haleon Germany GmbH
Бартштрассе 4, 80339 Мюнхен, Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
Вулиця Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Вулиця Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Угорщині, країні експорту:OGYI-T-5302/03
Номер дозволу на паралельний імпорт:164/20

Дата затвердження інструкції: 12.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]