Рупакса

Укладена інструкція: інформація для користувача

Рупакса

10 мг, таблетки

Рупатадин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Рупакса і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Рупакса
• 3. Як застосовувати препарат Рупакса
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Рупакса
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Рупакса і для чого його застосовують

Рупатадин, активна речовина препарату Рупакса, має антигістамінну дію.
Препарат Рупакса полегшує симптоми алергічного риніту, такі як: чхання,
ринорея, свербіння очей і носа.
Препарат Рупакса також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою
(алергічна висипка на шкірі), таких як свербіння і кропив'янка (місцеве червоніння і набряк
шкіри).
Препарат Рупакса призначено для застосування у дорослих і підлітків (у віці понад 12 років).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Рупакса

Коли не застосовувати препарат Рупакса

• якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Рупакса, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є ниркова або печінкова недостатність, зверніться до лікаря. Не рекомендується
застосування препарату Рупакса у пацієнтів з порушеннями ниркової або печінкової функції.
У разі низького рівня калію в крові та (або) порушення серцевої діяльності (відомого
як подовження інтервалу QTc на ЕКГ), яке може виникнути при деяких серцевих захворюваннях,
зверніться до лікаря за порадою.
Якщо пацієнту понад 65 років, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Препарат Рупакса не слід застосовувати у дітей у віці до 12 років.

Рупакса та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав
недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Якщо пацієнт приймає препарат Рупакса, він не повинен приймати препарати, які містять кетоконазол (препарат,
який застосовується при грибкових інфекціях) або еритроміцин (препарат, який застосовується при бактеріальних інфекціях).
Якщо пацієнт приймає препарати, які пригнічують центральну нервову систему або статини (препарати, які застосовуються при високому рівні холестерину), або мідазолам (короткодіючий препарат з седативним і заспокійливим ефектом), він повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Рупакса.

Рупакса з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Рупакса не слід приймати разом з грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити рівень препарату Рупакса в організмі.

Препарат Рупакса у рекомендованій дозі (10 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Рупакса під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки це не
вказано лікарем.
Перш ніж приймати будь-який препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Рупакса, застосований у рекомендованій дозі, не повинен впливати на здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак, якщо пацієнт вперше приймає препарат Рупакса, він повинен
бути обережним і спостерігати за своєю реакцією на препарат.

Препарат Рупакса містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Рупакса

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Рупакса призначено для застосування у підлітків (у віці 12 років і старших) і дорослих.
Зазвичай застосовувана доза препарату становить одну таблетку (10 мг рупатадину) один раз на добу, з їжею або незалежно від їжі. Таблетку слід проковтнути, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго триватиме лікування препаратом Рупакса.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Рупакса

Якщо пацієнт випадково прийняв велику дозу препарату, він повинен негайно звернутися до лікаря
або фармацевта

Пропуск прийому препарату Рупакса

Дозу препарату слід прийняти якнайшвидше, а потім продовжити приймати таблетки
згідно з рекомендованим схемою дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часті побічні ефекти(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• сонливість, головний біль, головокружіння, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 осіб):

• збільшений апетит, раздражливість, труднощі з концентрацією, носові кровотечі, сухість слизових оболонок носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизових оболонок носа, нудота, біль у животі, діарея, нездужання, блювота, запор, висипка, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, збільшене спрага, загальне погане самопочуття, гарячка, порушення функції печінки та збільшення маси тіла.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

• серцебиття, прискорене серцебиття та алергічні реакції (свербіння, кропив'янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Рупакса

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії (EXP) на блистерній упаковці та пачці.
Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Рупакса

• Активною речовиною препарату є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину ( Рупатадин) у вигляді рупатадин фумарату.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза PH 102, желатинізована крохмаль (кукурудзяна), залізний оксид червоний (E 172), залізний оксид жовтий (E 172) та магній стеарин.

Як виглядає препарат Рупакса та що містить упаковка

Рупакса - це округлі, світло-коралові таблетки діаметром 6,35 мм, упаковані в блистери, які знаходяться
в упаковках, що містять: 15, 20, 30, 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Biofarm Сп. з о.о.
вул. Валянська, 13
60-198 Познань

Виробник/Імпортер

MEIJI PHARMA SPAIN S.A
Авеніда Мадрид, 94
28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид
Іспанія
MARTIN DOW PHARMACEUTICALS
Гуалле Ле Пюї, Шамп де Лошо
19250 Меймак
Франція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Польща:
Рупакса
Дата останньої актуалізації інструкції:04.08.2023