Рупафін 10 мг

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача

Рупафін 10 мг, таблетки

Рупатадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Рупафін 10 мг і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Рупафін 10 мг
• 3. Як приймати препарат Рупафін 10 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Рупафін 10 мг
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Рупафін 10 мг і для чого його застосовують

Рупатадин є антигістамінним препаратом.
Препарат Рупафін 10 мг полегшує симптоми алергічного запалення слизової оболонки носа, такі як чхання,
виділення з носа, свербіння очей і носа.
Препарат Рупафін 10 мг також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою
(алергічна висипка на шкірі), таких як свербіння і кропив'янка (місцеве червоніння і набряк
шкіри).

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Рупафін 10 мг

Коли не приймати препарат Рупафін 10 мг

• якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому Рупафін 10 мг необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта є ниркова або печінкова недостатність, необхідно проконсультуватися з лікарем. Наразі не
рекомендується застосування препарату Рупафін 10 мг у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.
Якщо пацієнт має низький рівень калію і (або) має порушення серцевої діяльності (відоме як
подовження інтервалу QTc на ЕКГ), яке може виникнути при деяких серцевих захворюваннях,
повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт має вік понад 65 років, повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей препарат не призначено для застосування у дітей віком до 12 років.

Препарат Рупафін 10 мг та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймає пацієнт, включаючи ті, які видавалися без рецепта.
Якщо пацієнт приймає препарат Рупафін 10 мг, не повинен приймати ліки, які містять кетоконазол (лік
проти грибкових інфекцій) або еритроміцин (лік проти бактеріальних інфекцій).
Якщо пацієнт приймає ліки, які пригнічують центральну нервову систему, статини (ліки проти високого рівня холестерину) або мідазолам (короткодіючий лік з снодійним і заспокійливим ефектом) повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Рупафін 10 мг.

Препарат Рупафін 10 мг з їжею, питтям і алкоголем

Препарату Рупафін 10 мг не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може спричинити збільшення рівня препарату Рупафін 10 мг в організмі.

Препарат Рупафін 10 мг у рекомендованій дозі (10 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, щоб препарат Рупафін 10 мг у рекомендованих дозах впливав на здатність керування
транспортними засобами або обслуговування машин. Однак, якщо пацієнт вперше приймає препарат
Рупафін, перед керуванням транспортним засобом або обслуговуванням машин повинен бути обережним і
спостерігати свою реакцію на препарат.

Препарат Рупафін 10 мг містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати препарат Рупафін 10 мг

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Рупафін 10 мг призначено для застосування у молоді (віком від 12 років) та у дорослих. Зазвичай
застосовувана доза препарату становить одну таблетку (10 мг рупатадину) раз на добу, з
їжею або незалежно від їжі. Таблетку слід проковтнути, запивши достатньою кількістю рідини
(наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго буде тривати лікування препаратом Рупафін 10 мг.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Рупафін 10 мг

Якщо пацієнт випадково прийняв велику дозу препарату, повинен негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Рупафін 10 мг

Дозу препарату слід прийняти якнайшвидше, а потім продовжити застосування таблеток
згідно з рекомендованим схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, препарат Рупафін 10 мг може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони
виникнуть.
Часто виникająчі симптоми побічних ефектів (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів) це:
сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості і втома.
Недостатньо часто виникająчі симптоми побічних ефектів (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100
пацієнтів) це: збільшення апетиту, раздражливість, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість
слизової оболонки носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота,
біль у животі, діарея, нездужання, блювота, запор, висипка, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, збільшення спраги, загальне погане самопочуття, гарячка, порушення результатів тестів функції печінки і збільшення маси тіла.
Рідко виникająчі симптоми побічних ефектів (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів) це:
серцебиття, прискорене серцебиття і алергічні реакції (свербіння, кропив'янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені у цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 206-34-44, факс: +38 (044) 206-34-44, електронна адреса: adr@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальності або представнику подміотові відповідальності в Україні.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати препарат Рупафін 10 мг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці і
блістрі. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістер слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Рупафін 10 мг

• Активною речовиною препарату є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді рупатадину фумарату).
• Інші складники: кукурудзяний крахмал, мікрокристалічна целюлоза, червоний залізний оксид (E 172), жовтий залізний оксид (E 172), лактоза моногідрат і стеаринат магнію. Див. пункт 2 «Препарат Рупафін 10 мг містить лактозу».

Як виглядає препарат Рупафін 10 мг і що містить упаковка

Таблетки Рупафін 10 мг мають форму округлих, світло-коралових таблеток, упакованих у блистри, розділені на однодозові порції, які містять 3, 7, 10 або 15 таблеток. Зовнішня упаковка містить 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 або 100 таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подміот відповідальності і виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
08184 Palau-solitá i Plegamans
Barcelona, Іспанія
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника подміотові відповідальності:
Zentiva Polska Sp. z o. o.
ул. Бонифратерська, 17
00-203 Варшава
Тел. (22) 375 92 00

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Рупаталл 10 мг
Бельгія, Люксембург,
Рініалер 10 мг
Мальта, Португалія
Рупафін 10 мг
Австрія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Естонія,
Греція, Іспанія, Нідерланди, Ірландія, Ісландія, Литва,
Ліхтенштейн, Латвія, Німеччина, Норвегія, Польща,
Словаччина, Словенія, Італія.
Рупатадин 10 мг
Велика Британія
Вістамм 10 мг
Франція
Тамаліс 10 мг
Чехія, Румунія, Угорщина
Пафінур 10 мг
Фінляндія, Швеція
Дата останньої актуалізації листківки:липень 2022