Алерпроф

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Алерпроф, 10 мг, таблетки

Рупатадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладиш, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат Алерпроф і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Алерпроф
• 3. Як приймати препарат Алерпроф
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Алерпроф
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Алерпроф і для чого він призначено

Рупатадин, активна речовина препарату Алерпроф, є антигістамінним препаратом.
Препарат Алерпроф полегшує симптоми алергічного риніту, такі як чхання,
виділення з носа, свербіння очей і носа.
Препарат Алерпроф також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою
(алергічна висипка на шкірі), таких як свербіння і висипка (місцеве почервоніння і набряк
шкіри).

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Алерпроф

Коли не приймати препарат Алерпроф

Якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який з інших компонентів цього препарату
(перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Алерпроф необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта спостерігається ниркова або печінкова недостатність, необхідно проконсультуватися з лікарем. На даний час не рекомендується застосування препарату Алерпроф 10 мг таблеток у пацієнтів з порушеннями ниркової або печінкової функції.
Якщо пацієнт має низький рівень калію в крові та (або) має порушення серцевої діяльності (відоме
як подовження інтервалу QTc на ЕКГ), яке може спостерігатися при деяких серцевих захворюваннях, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнту більше 65 років, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Цей препарат не призначено для застосування у дітей віком до 12 років.

Препарат Алерпроф та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний час або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Якщо пацієнт застосовує препарат Алерпроф, не слід приймати препарати, які містять кетоконазол або
еритроміцин.
Якщо пацієнт приймає препарати, які пригнічують центральну нервову систему або статини, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Алерпроф.

Застосування препарату Алерпроф з їжею та питтям

Препарат Алерпроф не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може导致 збільшення рівня препарату в організмі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Алерпроф під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не призначить інакше.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, що препарат Алерпроф, застосований у рекомендованих дозах, впливає на здатність
керування транспортними засобами або обслуговування машин. Якщо jedoch пацієнт вперше приймає препарат Алерпроф, перед керуванням транспортним засобом або обслуговуванням машин необхідно вживати обережності та спостерігати за自己的 реакцією на препарат.

Препарат Алерпроф містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати препарат Алерпроф

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Алерпроф призначено для застосування у підлітків (віком від 12 років та старших) та у
дорослих. Зазвичай застосовувана доза препарату становить одну таблетку (10 мг рупатадину) один раз на добу
з їжею або незалежно від їжі. Таблетку необхідно проковтнути, запивши достатньою кількістю рідини
(наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго буде тривати лікування препаратом Алерпроф.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Алерпроф

Якщо пацієнт випадково прийняв велику дозу препарату, необхідно негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Алерпроф

Дозу препарату необхідно прийняти якнайшвидше, а потім продовжити застосування таблеток
згідно з рекомендованим схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.
Часто спостерігаються побічні ефекти(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів) включають:
сонливість, головний біль, головокружіння, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.
Недостатньо часто спостерігаються побічні ефекти(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 100
пацієнтів) включають: збільшений апетит, раздражливість, труднощі з концентрацією уваги, носове кровотеча, сухість
носових проходів, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота, біль у животі,
діарея, диспепсія, блювота, запор, висипка, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, збільшене
спрага, загальне погане самопочуття, гарячка, порушення результатів тестів на функцію печінки та збільшення маси тіла.
Рідко спостерігаються побічні ефекти(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів) включають:
серцебиття, збільшена частота серцевих скорочень та реакції гіперчутливості (в тому числі анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк та кропив'янка).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладиш, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Алєє Єрозолімські 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти до представника особи, відповідальної за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Алерпроф

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на паперовій коробці та блистерній упаковці після скорочення: EXP. Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Цей препарат не вимагає спеціальних умов зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Алерпроф

Активна речовина препарату - рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді
рупатадину фумарату).
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза PH 102, желатинізована кукурудзяна крохма, стеарин магнію, жовтий оксид заліза (E172) та червоний оксид заліза (E172) .

Як виглядає препарат Алерпроф та що містить упаковка

Препарат Алерпроф, 10 мг, таблетки - це округлі, світло-коралові таблетки діаметром 6,35 мм, упаковані в блистері по 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток, а також у блистері однодозові по 10х1, 20х1, 30х1, 50х1 або
100х1 таблетка.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за випуск лікарського засобу, та виробник

Особа, відповідальна за випуск лікарського засобу:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53,
00-113 Варшава

Виробник/Імпортер:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o
вул. Могильська 80
31-546 Краків
Польща
MEIJI PHARMA SPAIN S.A
Avda de Madrid, 94 28802 Alcala de Henares
Мадрид
Іспанія
MARTIN DOW PHARMACEUTICALS
Goualle Le Puy, Champ de Lachaud
Meymac 19250
Франція

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника особи, відповідальної за випуск лікарського засобу:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
Тел. (22) 345 93 00
Дата останньої актуалізації листка-вкладиш:травень 2021 р.