Рупатадіне Геноптім

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача

Рупатадин Геноптим, 10 мг, таблетки

Рупатадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено саме для цієї особи. Не слід його передавати іншим. Лікар може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке лік Рупатадин Геноптим і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийомом ліків Рупатадин Геноптим
• 3. Як приймати ліки Рупатадин Геноптим
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки Рупатадин Геноптим
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лік Рупатадин Геноптим і для чого його застосовують

Рупатадин є антигістамінним ліком.
Лік Рупатадин Геноптим полегшує симптоми алергійного запалення слизової оболонки носа, такі як
кашель, виділення з носа, свербіння очей і носа.
Лік Рупатадин Геноптим також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з
кропив'янкою (алергічна висипка на шкірі), такими як свербіння і кропив'янка (місцеве
зачервоніння і набряк шкіри).

2. Інформація, важлива перед прийомом ліків Рупатадин Геноптим

Коли не приймати ліки Рупатадин Геноптим

• якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який з інших складників цього ліків (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому Рупатадин Геноптим необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом. Якщо в пацієнта є порушення функції нирок або печінки, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не рекомендується застосування ліків Рупатадин Геноптим у пацієнтів з порушеннями функції нирок
або печінки. Якщо пацієнт має низький рівень калію та (або) має порушення серцевої діяльності
(відоме як подовження інтервалу QTc на ЕКГ), яке може виникнути при деяких серцевих захворюваннях, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт старше 65 років, йому необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей лік не призначено для застосування у дітей молодше 12 років.

Лік Рупатадин Геноптим та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Якщо пацієнт приймає ліки Рупатадин Геноптим, йому не слід приймати ліки, які містять
кетоконазол або еритроміцин.
Якщо пацієнт приймає ліки, які пригнічують центральну нервову систему або статини, йому необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліків Рупатадин Геноптим.

Рупатадин Геноптим з їжею, питтям і алкоголем

Ліків Рупатадин Геноптим не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може підвищити концентрацію ліків Рупатадин Геноптим в організмі.

Рупатадин Геноптим у рекомендованій дозі (10 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, їй необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліків.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, що ліки Рупатадин Геноптим, прийняті в рекомендованих дозах, впливають на
здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Однак, якщо пацієнт вперше
приймає ліки Рупатадин Геноптим, перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин йому необхідно бути обережним і спостерігати за своєю реакцією на ліки.

Лік Рупатадин Геноптим містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнтові необхідно
сконтактувати з лікарем перед прийомом цього ліків.

3. Як приймати ліки Рупатадин Геноптим

Цей лік завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Рупатадин Геноптим призначено для застосування у молоді (у віці 12 років
і старше) та у дорослих. Зазвичай застосовувана доза ліків становить одну таблетку (10 мг рупатадину) один раз
на добу, з їжею або незалежно від їжі. Таблетку необхідно проковтнути, запивши достатньою
кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго буде тривати лікування ліками Рупатадин Геноптим.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рупатадин Геноптим

Якщо пацієнт випадково прийняв велику дозу ліків, йому необхідно негайно сконтактувати з лікарем
або фармацевтом.

Пропуск прийому ліків Рупатадин Геноптим

Дозу ліків необхідно прийняти якнайшвидше, а потім продовжити застосування таблеток
згідно з рекомендованим схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, ліки Рупатадин Геноптим можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у
кожного пацієнта.
Часто виникають побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)
це: сонливість, головний біль, головокружіння, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.
Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100
пацієнтів) це: підвищення апетиту, раздражливість, труднощі з концентрацією уваги, носові кровотечі, сухість
слизової оболонки носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота,
біль у животі, діарея, диспепсія, блювота, запор, висипка, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, підвищення спраги, загальне погане самопочуття, гарячка, порушення результатів тестів на функцію печінки та підвищення маси тіла.
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
це: серцебиття, прискорене серцебиття та алергічні реакції (свербіння, кропив'янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: pharmacovigilance@moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Рупатадин Геноптим

Ліки необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну його дії, вказаного на паперовій коробці
і блистерній упаковці. Термін дії (EXP) означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання ліків.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить ліки Рупатадин Геноптим

• Активною речовиною ліків є рупатадин ( Рупатадин). Одна таблетка містить 10 мг рупатадину у вигляді рупатадину фумарату.
• Інші складники: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза PH 102, желатинізована кукурудзяна крохмаль, залізний оксид червоний (E 172), залізний оксид жовтий (E 172) та магнієвий стеарат.

Як виглядає ліки Рупатадин Геноптим та що містить упаковка

Таблетки Рупатадин Геноптим мають округлу форму, світло-коричневий колір, діаметр 6,35 мм, упаковані у блистері та паперову коробку. Упаковка містить 15, 20, 30, 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Синоптіс Фарма Сп. з о.о.
вул. Краків'яків, 65
02-255 Варшава

Виробник/Імпортер

Мартін Дау Фармацевтика
Гуалле Ле Пюї, Шамп де Лошо
19250 Меймак
Франція
Мейджі Фарма Іспанія С.А.
Авда де Мадрид, 94
28802 Алькала де Енарес, Мадрид
Іспанія
Медрайх ПЛК
Ворік Хаус, Плейн Трі Кресент, Фелтгем
Мідлсекс TW13 7HF
Велика Британія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Польща
Рупатадин Геноптим

Дата останньої актуалізації листківки: 09/2020