Рупафін 10 мг

Листок-вкладиш до пакування: інформація для користувача

Увага! Необхідно зберегти листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Рупафін 10 мг (Рупаталл), таблетки

Рупатадин
Рупафін 10 мг і Рупаталл є різними торговими назвами одного й того самого препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед прийняттям препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Рупафін 10 мг і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Рупафін 10 мг
• 3. Як приймати препарат Рупафін 10 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Рупафін 10 мг
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Рупафін 10 мг і для чого він призначено

Рупатадин є антигістамінним препаратом.
Препарат Рупафін 10 мг полегшує симптоми алергічного запалення слизової оболонки носа, такі як чхання,
виділення з носа, свербіння очей і носа.
Препарат Рупафін 10 мг також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою
(алергічна висипка на шкірі), таких як свербіння і кропив'янка (місцеве почервоніння і набряк шкіри).

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Рупафін 10 мг

Коли не приймати препарат Рупафін 10 мг

• якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Рупафін 10 мг необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта є ниркова або печінкова недостатність, необхідно проконсультуватися з лікарем. На даний час не рекомендується застосування препарату Рупафін 10 мг у пацієнтів із порушеннями ниркової або печінкової функції.
Якщо пацієнт має низький рівень калію і (або) має порушення серцевої діяльності (відоме як подовження інтервалу QTc на ЕКГ), яке може виникнути при деяких серцевих захворюваннях, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнту більше 65 років, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей препарат не призначено для застосування у дітей молодше 12 років.

Препарат Рупафін 10 мг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Якщо пацієнт приймає препарат Рупафін 10 мг, не слід приймати препарати, які містять кетоконазол (препарат, що застосовується при грибкових інфекціях) або еритроміцин (препарат, що застосовується при бактеріальних інфекціях).
Якщо пацієнт приймає препарати, які пригнічують центральну нервову систему, статини (препарати, що застосовуються при високому рівні холестерину) або мідазолам (короткодіючий препарат з снодійним і заспокійливим ефектом), необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Рупафін 10 мг.

Препарат Рупафін 10 мг з їжею, питтям і алкоголем

Препарату Рупафін 10 мг не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може导致 підвищення рівня препарату Рупафін 10 мг в організмі.

Препарат Рупафін 10 мг у рекомендованій дозі (10 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, що препарат Рупафін 10 мг, що застосовується у рекомендованих дозах, впливає на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Однак, якщо пацієнт вперше приймає препарат Рупафін, перед керуванням транспортним засобом або обслуговуванням машин необхідно вживати обережності та спостерігати за своєю реакцією на препарат.

Препарат Рупафін 10 мг містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати препарат Рупафін 10 мг

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Рупафін 10 мг призначено для застосування у молоді (у віці 12 років і старше) та у дорослих. Зазвичай застосовується доза препарату становить одну таблетку (10 мг рупатадину) раз на добу, з їжею або незалежно від їжі. Таблетку необхідно проковтнути, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго буде тривати лікування препаратом Рупафін 10 мг.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Рупафін 10 мг

Якщо пацієнт випадково прийняв велику дозу препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Рупафін 10 мг

Дозу препарату необхідно прийняти якнайшвидше, а потім продовжити застосування таблеток згідно з рекомендованим схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Рупафін 10 мг може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Часто виникająчі симптоми побічних ефектів (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів) включають:
сонливість, головний біль, головокружіння, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.
Недостатньо часто виникająчі симптоми побічних ефектів (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів) включають: підвищення апетиту, раздражливість, труднощі з концентрацією уваги, носові кровотечі, сухість слизової оболонки носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота, біль у животі, діарея, нездужання, блювота, запор, висипка, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, підвищення спраги, загальне погане самопочуття, гарячка, порушення результатів тестів функції печінки та підвищення маси тіла.
Рідко виникająчі симптоми побічних ефектів (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів) включають:
серцебиття, прискорене серцебиття та алергічні реакції (свербіння, кропив'янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Ал. Єрозолімські, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Рупафін 10 мг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Блістер слід зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Рупафін 10 мг

• Активною речовиною препарату є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді рупатадину фумарату).
• Інші компоненти включають: желатинізовану кукурудзяну крохмаль, мікрокристалічну целюлозу, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), лактозу моногідрат та стеарин магнію. Див. пункт 2 «Препарат Рупафін 10 мг містить лактозу моногідрат».

Як виглядає препарат Рупафін 10 мг і що містить упаковка

Таблетки препарату Рупафін 10 мг мають округлу форму, світло-коричневий колір, упаковані в блистери по 10 таблеток. Зовнішня упаковка містить 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Бельгії, країні експорту:

• J. Uriach y Compañia S.A. Av. Camí Reial, 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans, Іспанія

Виробник:

• J. Uriach y Compañia S.A. Av. Camí Reial, 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans, Іспанія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE272045

Номер дозволу на паралельний імпорт: 259/18

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Рупаталл 10 мг
Бельгія, Люксембург
Рініалер 10 мг
Мальта, Португалія
Рупафін 10 мг
Австрія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Естонія, Греція,
Іспанія, Нідерланди, Ірландія, Ісландія, Литва, Ліхтенштейн,
Латвія, Німеччина, Норвегія, Польща, Словаччина, Словенія,
Італія
Рупатадин 10 мг
Велика Британія
Вістамм 10 мг
Франція
Тамаліс 10 мг
Чехія, Румунія, Угорщина
Пафінур 10 мг
Фінляндія, Швеція
Дата затвердження листка-вкладиша:29.08.2023
[Інформація про захищену торгову марку]