Рупафін 10 мг

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Rupafin 10 мг (Rupatall), 10 мг, таблетки

Rupatadinum
Rupafin 10 мг і Rupatall - це різні торговельні назви одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Rupafin 10 мг і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Rupafin 10 мг
• 3. Як приймати препарат Rupafin 10 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Rupafin 10 мг
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Rupafin 10 мг і для чого він призначений

Rupatadyna - це протигістамінний препарат.
Препарат Rupafin 10 мг полегшує симптоми алергічного запалення слизової оболонки носа, такі як чхання,
виділення з носа, свербіння очей і носа.
Препарат Rupafin 10 мг також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою
(алергічна висипка на шкірі), таких як свербіння і кропив'янка (місцеве червоніння і набряк
шкіри).

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Rupafin 10 мг

Коли не приймати препарат Rupafin 10 мг

• якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та попередження

Перед початком приймання препарату Rupafin 10 мг необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є ниркова або печінкова недостатність, необхідно проконсультуватися з лікарем. Наразі не
рекомендується використання препарату Rupafin 10 мг у пацієнтів з порушеннями ниркової або печінкової функції.
Якщо у пацієнта є низький рівень калію та (або) ненормальний запис роботи серця (відомий як
подовження інтервалу QTc на ЕКГ), який може виникнути при деяких серцевих захворюваннях,
пациент повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнту більше 65 років, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей препарат не призначений для використання у дітей віком до 12 років.

Препарат Rupafin 10 мг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, включаючи ті, які видавалися без рецепта.
Якщо пацієнт приймає препарат Rupafin 10 мг, він не повинен приймати препарати, які містять кетоконазол (препарат, що використовується при грибкових інфекціях) або еритроміцин (препарат, що використовується при бактеріальних інфекціях).
Якщо пацієнт приймає препарати, які пригнічують центральну нервову систему, статини (препарати, що використовуються при високому рівні холестерину) або мідазолам (короткодіючий препарат з седативним та заспокійливим ефектом) повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Rupafin 10 мг.

Препарат Rupafin 10 мг з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Rupafin 10 мг не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може спричинити збільшення рівня препарату Rupafin 10 мг в організмі.

Препарат Rupafin 10 мг у рекомендованій дозі (10 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, що препарат Rupafin 10 мг, прийнятий у рекомендованих дозах, впливає на здатність
керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Однак, якщо пацієнт вперше приймає препарат
Rupafin, перед керуванням транспортним засобом або обслуговуванням машин він повинен бути обережним і
спостерігати свою реакцію на препарат.

Препарат Rupafin 10 мг містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем
перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати препарат Rupafin 10 мг

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Препарат Rupafin 10 мг призначений для використання у молоді (віком від 12 років) та у дорослих. Зазвичай
використовується доза препарату - одна таблетка (10 мг рупатадини) один раз на добу, з їжею або незалежно
від їжі. Таблетку слід проковтнути, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго буде тривати лікування препаратом Rupafin 10 мг.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Rupafin 10 мг

Якщо пацієнт випадково прийняв велику дозу препарату, він повинен негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск прийому препарату Rupafin 10 мг

Дозу препарату слід прийняти якнайшвидше, а потім продовжити приймати таблетки згідно з рекомендованим
схемою дозування. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Rupafin 10 мг може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у
кожного пацієнта.
Часто виникнення побічних ефектів (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів) - це:
сонливість, головний біль, головокружіння, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів) - це: збільшення
апетиту, раздражливість, труднощі з концентрацією уваги, носові кровотечі, сухість слизової оболонки носа,
боль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота, біль у животі, діарея,
непереносимість, блювота, запор, висипка, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, збільшення спраги,
загальне погане самопочуття, гарячка, ненормальні результати тестів функції печінки та збільшення маси
тіла.
Рідко виникнення побічних ефектів (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів) - це:
серцебиття, прискорене серцебиття та алергічні реакції (свербіння, кропив'янка, набряк обличчя, губ,
язика або горла).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції,
необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
виробів медичного призначення та біоцидів, Ал. Єрусалимське, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21
301, факс: + 48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Rupafin 10 мг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати блистер в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Rupafin 10 мг

• Активною речовиною препарату є рупатадина. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадини (у вигляді рупатадини фумарату).
• Інші компоненти - це: желатинова крохмаль, кукурудзяна, мікрокристалічна целюлоза, залізний оксид червоний (Е 172), залізний оксид жовтий (Е 172), лактоза моногідрат та стеарин магнію. Див. пункт 2 «Препарат Rupafin 10 мг містить лактозу моногідрат».

Як виглядає препарат Rupafin 10 мг і що містить упаковка

Таблетки препарату Rupafin 10 мг - це круглі, світло-коралові таблетки, упаковані в блистери по 10 таблеток.
Зовнішня упаковка містить 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Бельгії, країні експорту:

Noucor Health S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
E-08184 Palau-solita i Plegamans, Барселона
Іспанія

Виробник:

Noucor Health S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
E-08184 Palau-solita i Plegamans, Барселона
Іспанія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. з о.о.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. з о.о.
вул. Ягайлонська, 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту:BE272045
Номер дозволу на паралельний імпорт:46/19

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейської економічної зони під наступними назвами:

Дозволений до обігу в країнах:

Rupatall 10 мг
Бельгія, Люксембург
Rinialer 10 мг
Мальта, Португалія
Rupafin 10 мг
Австрія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Естонія, Греція, Іспанія,
Нідерланди, Ірландія, Ісландія, Литва, Ліхтенштейн,
Латвія, Німеччина, Норвегія, Польща, Словаччина, Словенія, Італія
Rupatadine 10 мг Велика Британія
Wystamm 10 мг
Франція
Tamalis 10 мг
Чехія, Румунія, Угорщина
Pafinur 10 мг
Фінляндія, Швеція

Дата затвердження інструкції: 23.01.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]