Ретровір

Упаковка з инструкцією для пацієнта: інформація для пацієнта

Retrovir, 100 мг, тверді капсули

Retrovir, 250 мг, тверді капсули

Зидовудин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Retrovir і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Retrovir
• 3. Як використовувати препарат Retrovir
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Retrovir
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Retrovir і для чого він використовується

Препарат Retrovir містить зидовудин як активну речовину. Зидовудин належить до групи антивіральних препаратів, відомих як нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (НRTI).
Retrovir, капсули застосовуються у дорослих і у дітей у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
Retrovir також застосовується у вагітних жінок (після 14 тижня вагітності), у яких виявлено ВІЛ, а також у новонароджених, народжених цими жінками, щоб зменшити можливість передачі інфекції ВІЛ від матері до плода.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Retrovir

Коли не використовувати препарат Retrovir

• Якщо пацієнт має алергію на зидовудин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.);
• У пацієнтів, у яких у крові виявлено дуже низьку кількість нейтрофілів (вид білих кров'яних клітин) або дуже низьке вміст гемоглобіну;
• У новонароджених з гіпербілірубінемією, у яких необхідне застосування лікування, іншого ніж фототерапія, або зі збільшеною активністю амінотрансфераз, що перевищує 5-кратну верхню межу норми.

У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Retrovir, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат не викликає одужання від інфекції ВІЛ, він лише гальмує її розвиток і дозволяє підтримувати перебіг хвороби під контролем. Через інфекцію ВІЛ можуть розвинутися інші інфекції чи захворювання, пов'язані з ВІЛ.
Препарат Retrovir повинен застосовуватися під контролем лікаря, який має досвід лікування пацієнтів, інфікованих ВІЛ або з СНІДом.
Retrovir слід приймати щоденно.
Необхідно регулярно контактувати з лікарем, який проводить лікування. Не слід переривати прийняття препарату без попередньої консультації з лікарем.
Передача ВІЛ від матері до дитини у вагітних жінок може відбутися尽管 застосування препарату для запобігання такій передачі.
Анеміята нейтропенія
Зидовудин може впливати на утворення червоних кров'яних клітин, що призводить до анемії.
Основні симптоми такого стану - відчуття втоми та короткострокове дихання. Рідше у пацієнтів спостерігається зменшення утворення певного типу білих кров'яних клітин, що може призвести до підвищеної сприйнятливості до інфекцій. Лікар, який проводить лікування, може призначити виконання періодичних аналізів крові для контролю кількості деяких кров'яних клітин. Ці зміни зазвичай є тимчасовими.
Застосування препарату Retrovir разом з рибавірином може викликати або посилювати існуючу анемію.
Якщо в пацієнта виникли симптоми анемії (такі як втома та короткострокове дихання), слід звернутися до лікаря, який вирішить, чи слід припинити застосування препарату Retrovir.
Лактатна ацидоз
Група препаратів, до якої належить Retrovir (НRTI), може викликати стан, відомий як лактатна ацидоз.
Лактатна ацидоз, якщо вона виникає, зазвичай розвивається після кількох місяців лікування. Глибокі, швидкі дихання, сонливість та інші неспецифічні симптоми, такі як нудота, блювота, біль у животі, можуть свідчити про розвиток лактатної ацидоз. Це рідке, але важке побічне діяння відбувається частіше у жінок, особливо з великою надвагою. Хвороби печінки, зокрема збільшення печінки, запалення печінки та стеатоз печінки, також можуть збільшувати ризик виникнення цього стану. Під час застосування препарату Retrovir лікар, який проводить лікування, буде щільно контролювати стан пацієнта, щоб виявити будь-які симптоми, які можуть свідчити про розвиток лактатної ацидоз.
Розподіл жирової тканини
Лікування препаратом Retrovir або іншими препаратами, які містять зидовудин, може викликати втрату жирової тканини в області ніг, рук і обличчя ( ліпоатрофія). Лікар повинен спостерігати за пацієнтом для виявлення ліпоатрофії. Якщо спостерігається будь-яка втрата жирової тканини в області ніг, рук або обличчя, слід повідомити про це лікаря. Якщо виникнуть такі симптоми, лікар оцінить, чи слід припинити застосування препарату Retrovir і застосувати інше лікування інфекції ВІЛ. Після припинення застосування препарату Retrovir відворотнення втрати жирової тканини може бути помітним після кількох місяців, і втрачена жирова тканина може не бути повністю відновлена.
Концентрації ліпідів і глюкози в крові
Під час лікування інфекції ВІЛ можуть збільшуватися концентрації ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов'язано з поліпшенням стану здоров'я та способом життя, а також іноді, у випадку концентрації ліпідів у крові, з діянням препаратів проти ВІЛ. Лікар призначить аналізи для виявлення цих змін.
Хвороби печінки (гепатит)
Якщо в пацієнта раніше спостерігалися хвороби печінки, слід поговорити з лікарем.
У пацієнтів з хронічним вірусним гепатитом типу Б або С, які лікуються антиретровірусними препаратами, може виникнути підвищене ризик важких і потенційно загрозливих для життя побічних дій зі сторони печінки, і може бути необхідне проведення аналізів крові для контролю функції печінки.
Синдром реактивації імунної системи
У деяких пацієнтів на пізній стадії інфекції ВІЛ (СНІД), у яких раніше спостерігалося опортуністичне інфекційне захворювання, можуть виникнути симптоми стану запалення, викликаного попереднім інфекційним захворюванням, незабаром після початку лікування анти-ВІЛ.
Головним чином вважається, що ці симптоми виникають через поліпшення здатності організму до імунної відповіді, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які могли існувати без явних симптомів. Якщо виникли будь-які симптоми стану запалення, слід негайно звернутися до лікаря.
Також повідомлялося про виникнення аутоімунних захворювань (таких як хвороба Грейвса-Базедова, поліміозит та синдром Гієна-Барре) у ситуації поліпшення імунологічного статусу пацієнта (реактивації імунної системи). Однак період до їх виникнення більш різноманітний, і ці захворювання, часто з неспецифічними симптомами, можуть виникнути через кілька місяців після початку лікування.
Застосування у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з порушеннями функції нирок
і печінки
Слід звернутися до лікаря, який може вирішити про корекцію дози (див. пункт: «Як застосовувати препарат Retrovir»).
Некроз кісток
У деяких пацієнтів повідомлялося про захворювання, відоме як некроз кісток, яке може бути викликано багатьма факторами (в тому числі застосуванням кортикостероїдів, вживанням алкоголю, важкою імунодепресією, підвищеним індексом маси тіла). Якщо в пацієнта виникли болі кінцівок, загальмованість кінцівки або труднощі при русі, він повинен звернутися до лікаря.
Пацієнти зі співіснуючою інфекцією вірусу гепатиту типу С
Під час застосування зидовудину як частини схеми лікування ВІЛ повідомлялося про випадки загострення анемії (анемії), пов'язаної з введенням рибавірину, однак точний механізм цього явища ще не був пояснений. Через підвищення ризику анемії не рекомендується одночасне введення рибавірину та зидовудину. Лікар розгляне можливість заміни іншого препарату зидовудину, введеного в схемі антиретровірусного лікування, якщо він був раніше встановлений. Це особливо важливо у пацієнтів, у яких раніше спостерігалося анемія, пов'язана з введенням зидовудину.

Препарат Retrovir та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта, включаючи препарати, виготовлені на основі трав'яних речовин.
Наступних препаратів не слід застосовувати разом з препаратом Retrovir:

• рифампіцин (антібіотик),
• ставудин (застосовується для лікування інфекцій ВІЛ).

Препарат Retrovir може взаємодіяти з деякими препаратами, що може посилювати побічні ефекти. Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, він повинен повідомити про це лікаря, який проводить лікування (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря):

• фенитоїн, валпроєва кислота (застосовуються для лікування епілепсії),
• оксазепам, лоразепам (застосовуються при станах тривоги),
• ацетилсаліцилова кислота (аспірин), кетопрофен, напроксен (застосовуються як протизапальні, жарознижувальні та болєгінні препарати),
• кодеїн (препарат проти кашлю),
• морфін (застосовується для лікування болю),
• метадон (застосовується як замінник героїну при лікуванні наркозалежності),
• індометацин (застосовується для лікування ревматоїдного артриту),
• циметидин (застосовується для лікування виразкової хвороби шлунку та дванадцятипалої кишки),
• клофібрат (застосовується для лікування ліпідних розладів),
• ізопрінозин (противірусний препарат, який впливає на імунну систему),
• пробенецид (застосовується для лікування подагрита подібних захворювань і застосовується разом з деякими антибіотиками для підвищення їхньої ефективності),
• пентамідин, атовахвон (застосовуються для лікування інфекцій, викликаних паразитами, такими як пневмоцистна пневмонія),
• амфотерикін, ко-тримоксазол (застосовуються для лікування бактеріальних та грибкових інфекцій),
• піриметамін (застосовується для лікування маляріїта інших інфекцій, викликаних паразитами),
• дапсон (застосовується для профілактики пневмоцистної пневмоніїта лікування шкірних інфекцій),
• флуконазол або флуктіозин (застосовуються для лікування грибкових інфекцій, таких як кандидоз),
• ганцикловір, інтерферон (застосовуються для лікування вірусних інфекцій),
• кларитроміцин (антібіотик),
• ламівудин (застосовується для лікування інфекцій ВІЛ та вірусного гепатиту типу Б),
• вінкристин, винбластин або доксорубіцин (застосовуються для лікування пухлин).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Retrovir слід застосовувати під час вагітності лише у тому випадку, якщо користь переважує можливий ризик для дитини.
Застосування препарату Retrovir у вагітних жінок (після 14 тижня вагітності) з інфекцією ВІЛ та новонароджених, народжених цими жінками, значно зменшує можливість передачі інфекції ВІЛ від матері до дитини. Якщо пацієнтка вагітна або планує завагітніти, вона повинна обов'язково звернутися до лікаря, який проводить лікування, для обговорення можливих побічних ефектів та корисності і ризику, пов'язаних з антиретровірусною терапією для неї та дитини.
Якщо пацієнтка приймала препарат Retrovir під час вагітності, лікар може призначити регулярні відвідування для спостереження за розвитком дитини. Під час цих відвідувань можуть бути проведені аналізи крові та інші діагностичні дослідження.
Зидовудин, активна речовина препарату Retrovir, проникає в грудне молоко жінок, які годують. Якщо пацієнтка приймає препарат Retrovir, вона не повинна годувати грудьми.
Не рекомендуєтьсягодування грудьми жінками, інфікованими вірусом ВІЛ, оскільки вірус ВІЛ можна передати дитині з грудним молоком матері. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годування грудьми, вона повинна якнайшвидше проконсультуватисяз лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату Retrovir на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. При прийнятті рішення про керування транспортним засобом або обслуговування машин пацієнт повинен врахувати свій стан здоров'я та можливі побічні ефекти препарату Retrovir.

Препарат Retrovir містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Retrovir

Препарат Retrovir слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів щодо дозування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування, призначені окремим пацієнтам, можуть відрізнятися один від одного і залежать від багатьох факторів, включаючи ступінь розвитку захворювання.
Для забезпечення введення повної дози капсули слід ковтати цілі, без відкриття. Якщо jedoch пацієнт не може ковтати капсулу, її можна відкрити, а порошок, який міститься всередині, додати до невеликої кількості напіврідкої їжі або рідини та введені пацієнтові всю порцію безпосередньо після підготовки.

Дорослі та підлітки з масою тіла не менше 30 кг

Зазвичай доза препарату становить 250 мг або 300 мг двічі на добу, у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.

Діти з масою тіла не менше 8 кг і менше 30 кг

Альтернативно у дітей з масою тіла від 28 кг до 30 кг можна застосовувати:
У дітей з масою тіла не менше 4 кг і менше 8 кгта у пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням капсул, рекомендується застосування зидовудину у вигляді розворювального розчину для перорального застосування у відповідних дозах (слід ознайомитися з інструкцією для пацієнта препарату Retrovir, 50 мг/5 мл, розворювальний розчин для перорального застосування).

Діти з масою тіла менше 4 кг

Немає достатніх даних для рекомендації спеціального дозування у дітей з масою тіла менше 4 кг.

Дозування для профілактики передачі інфекції ВІЛ від матері до дитини та новонародженого

Вагітним жінкам після 14 тижня вагітності вводять препарат Retrovir перорально у дозі 500 мг на добу (тобто 100 мг п'ять раз на добу) до початку пологів. Під час пологів препарат Retrovir вводять спочатку у вигляді одногодинної внутрішньовенної інфузії у дозі 2 мг/кг маси тіла, а потім у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії у дозі 1 мг/кг маси тіла на годину до моменту перерізання пуповини. Введення препарату новонародженому у пероральній дозі 0,2 мл/кг маси тіла (2 мг/кг маси тіла) кожні 6 годин починається до закінчення 12 годин після пологів та продовжується до закінчення новонародженим 6 тижнів життя. Для забезпечення точності дозування препарату у новонароджених слід застосовувати шприци з поділкою з кроком 0,1 мл. Наприклад, новонародженим з масою тіла 2,0 кг та 5,0 кг вводять відповідно 0,4 мл (4 мг зидовудину) та 1,0 мл (10 мг зидовудину) розворювального розчину для перорального застосування 4 рази на добу.
Якщо пероральне введення препарату новонародженому неможливе, препарат Retrovir слід вводити внутрішньовенно кожні 6 годин у дозі 1,5 мг/кг маси тіла у вигляді півгодинної внутрішньовенної інфузії.
Якщо планується проведення кесаревого розтину, за 4 години до операції починається внутрішньовенна інфузія препарату Retrovir. Якщо від операції відмовляються, слід закінчити інфузію та почати пероральне введення.

Зміни дозування у пацієнтів з гематологічними побічними ефектами

Якщо концентрація гемоглобіну знижується до 7,5-9,0 г/100 мл (4,65-5,59 ммоль/л) або кількість нейтрофілів знижується до 0,75-1,0 × 10 /л, лікар може вирішити про зниження введеної дози або припинити введення препарату Retrovir (див. пункт: «Важлива інформація перед застосуванням препарату Retrovir»).

Дозування у пацієнтів похилого віку

Лікар може призначити проведення відповідних контрольних аналізів у пацієнтів цієї вікової групи перед початком та під час застосування препарату Retrovir.

Дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренсом креатиніну ≤ 10 мл/хв) та у пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю, які проходять гемодіаліз або перитонеальний діаліз, рекомендується доза 100 мг, введена кожні 6-8 годин (300-400 мг на добу).

Дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

У пацієнтів з цирозом печінки може виникнути нагромадження препарату в організмі. Лікар може вирішити про зміну дозування препарату або про подовження інтервалу між окремими дозами, особливо якщо виникнуть симптоми поганої толерантності до препарату.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Retrovir

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату, слід повідомити про це лікаря або фармацевта або звернутися до найближчої лікарні для отримання поради.

Пропуск застосування препарату Retrovir

Дуже важливо приймати рекомендовану дозу препарату Retrovir щоденно, оскільки це забезпечить найбільшу ефективність лікування. У разі пропуску дози слід прийняти її якнайшвидше. Потім продовжити лікування згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Під час лікування інфекції ВІЛ не завжди можна встановити, чи певний побічний ефект був викликаний препаратом Retrovir, іншими препаратами, які приймаються одночасно, чи інфекцією ВІЛ. Через це дуже важливо повідомити лікаря про будь-які зміни в стані здоров'я.
Пацієнт не повинен надмірно турбуватися після прочитання нижче переліку побічних ефектів, оскільки вони можуть не виникнути в нього. Профіль побічних ефектів у дорослих та дітей схожий.
Дуже часті побічні ефекти(виникають у більше ніж 10 з 100 пацієнтів)

• головні болі, нудота.

Часті побічні ефекти(виникають у 1-10 з 100 пацієнтів)

• анемія (низька кількість червоних кров'яних клітин) та нейтропенія або лейкопенія (низька кількість білих кров'яних клітин). Якщо кількість червоних кров'яних клітин знижується, у пацієнта можуть виникнути симптоми втоми та короткострокового дихання. Зниження кількості білих кров'яних клітин може підвищити сприйнятливість до інфекцій,
• збільшення активності ферментів печінки, концентрації білірубіну та молочної кислоти,
• завороті голови,
• болі м'язів, загальне нездужання,
• блювота, біль у животі, діарея.

Незbyt часті побічні ефекти(виникають у 1-10 з 1000 пацієнтів)

• зниження кількості тромбоцитів (клітин, які відіграють важливу роль у процесі згортання крові). У осіб з низькою кількістю тромбоцитів може виникнути підвищена сприйнятливість до кровотеч та утворення синяків,
• зниження кількості кров'яних клітин (панцитопенія) з гіпоплазією кісткового мозку (кістковий мозок з низькою кількістю клітин),
• слабкість, гарячка, загальні болі,
• розлади м'язової діяльності,
• короткострокове дихання,
• метеоризм,
• свербіж, висипка.

Рідкі побічні ефекти(виникають у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• тривога, депресія, безсоння, сонливість, судоми, оніміння, розлади чуття,
• розлади смаку, відсутність апетиту, зміни в ротовій порожнині з неоднорідним забарвленням, нудота, блювота, біль у животі, розлади функції печінки, такі як збільшення печінки, стеатоз печінки,
• зміна розподілу або нагромадження жирової тканини в організмі,
• часте сечовипускання, збільшення грудей у чоловіків,
• хвороба серцевого м'яза, відомої як кардіоміопатія,
• вибіркова аплазія (зникнення) системи, яка виробляє червоні кров'яні клітини,
• зміна забарвлення нігтів та шкіри, підвищена потливість, кропив'янка, симптоми грипу, кашель, озноб, болі в грудній клітці,
• лактатна ацидоз без зниження вмісту кисню в крові.

Дуже рідкі побічні ефекти(виникають у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• апластична анемія (анемія через недостатню діяльність кісткового мозку).

У деяких пацієнтів, які приймають НRTI, повідомлялося про стан, відомий як лактатна ацидоз, який виникає через підвищення виробництва молочної кислоти в організмі (див. пункт 2 «Важлива інформація перед застосуванням препарату Retrovir»).
Під час лікування інфекції ВІЛ можуть збільшуватися концентрації ліпідів і глюкози в крові (див. пункт 2 «Важлива інформація перед застосуванням препарату Retrovir»).
Застосування препарату Retrovir може викликати втрату жирової тканини в області ніг, рук і обличчя (ліпоатрофія, див. пункт 2 «Важлива інформація перед застосуванням препарату Retrovir»).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, 02-222 Варшава, вул. Єрузолімські, 181С, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній стороні.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Retrovir

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії препарату вказано на упаковці після: Lot.
Не зберігайте при температурі вище 30 °С. Зберігайте в сухому місці. Захистіть від світла.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Retrovir

Твердые капсули 100 мг

• Активною речовиною препарату є зидовудин. Кожна капсула містить 100 мг зидовудину.
• Інші компоненти препарату: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію.
• До складу твердої желатинової капсули входять: желатина, діоксид титану (Е 171), чорна фарба Opacode 10A1, яка складається з шелаку, чорного оксиду заліза (Е 172), пропіленгліколю, гідроксиду амонію, 28%.

Твердые капсули 250 мг

• Активною речовиною препарату є зидовудин. Кожна капсула містить 250 мг зидовудину.
• Інші компоненти препарату: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію.
• До складу твердої желатинової капсули входять: желатина, діоксид титану (Е 171), індіго (Е 132), чорна фарба Opacode 10A1, яка складається з шелаку, чорного оксиду заліза (Е 172), пропіленгліколю, гідроксиду амонію, 28%.

Як виглядає препарат Retrovir і що містить упаковка

Твердые капсули 100 мг
Упаковка містить 100 капсул у 10 блистерах з фольги PVC/Алюмінію, у паперовій коробці.
Капсули непрозорі, білого кольору, з чорним надписом GSYJU на корпусі капсули.
Твердые капсули 250 мг
Упаковка містить 40 капсул у 4 блистерах з фольги PVC/Алюмінію, у паперовій коробці.
Капсули непрозорі, з кришкою синього кольору та корпусом білого кольору, з чорним надписом GSJV2 на корпусі капсули.

Відповідальна сторона та виробник

Відповідальна сторона

ViiV Healthcare BV
Ван Асх ван Вейкстраат 55Н
3811 ЛП Амерсфорт
Нідерланди

Виробник

Delpharm Poznań Спółка Akcyjna
Груневальдзка 189
60-322 Познань
Польща
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної сторони:
GSK Services Сп. з о.о.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
тел. 22-576-90-00

Дата останньої актуалізації інструкції: