Ретровір

Упаковка з інструкцією для пацієнта: інформація для пацієнта

Retrovir, 100 мг, тверді капсули

Retrovir, 250 мг, тверді капсули

Зидовудин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Retrovir і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Retrovir
• 3. Як використовувати препарат Retrovir
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Retrovir
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Retrovir і для чого він призначений

Препарат Retrovir містить зидовудин як активну речовину. Зидовудин належить до групи противірусних препаратів, відомих як нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (НРТІ).
Капсули Retrovir застосовуються у дорослих і дітей у комбінації з іншими протиретровірусними препаратами для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
Retrovir також застосовується у вагітних жінок (після 14 тижня вагітності), у яких виявлено ВІЛ, а також у новонароджених, народжених цими жінками, щоб зменшити можливість передачі інфекції ВІЛ від матері до плода.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Retrovir

Коли не використовувати препарат Retrovir

• Якщо пацієнт має алергію на зидовудин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6.);
• У пацієнтів, у яких у крові виявлено дуже низьку кількість нейтрофілів (вид білих кров'яних клітин) або дуже низьку концентрацію гемоглобіну;
• У новонароджених з гіпербілірубінемією, у яких необхідне лікування, інше ніж фототерапія, або зі збільшенням активності амінотрансфераз, що перевищує 5-кратну верхню межу норми.

У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Retrovir, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат не лікує інфекцію ВІЛ, а лише гальмує її розвиток і дозволяє підтримувати перебіг хвороби під контролем. Через інфекцію ВІЛ можуть розвинутися інші інфекції або захворювання, пов'язані з ВІЛ.
Препарат Retrovir повинен застосовуватися під контролем лікаря, який має досвід лікування пацієнтів, інфікованих ВІЛ або з СНІДом.
Retrovir слід приймати щоденно.
Необхідно регулярно контактувати з лікарем, який проводить лікування. Не слід припиняти приймати препарат без попередньої консультації з лікарем.
Передача ВІЛ від матері до дитини у вагітних жінок може відбутися навіть при застосуванні препарату для запобігання такій передачі.
Анеміята нейтропенія
Зидовудин може впливати на утворення червоних кров'яних клітин, що призводить до анемії.
Основні симптоми такого стану - відчуття втоми і короткого дыхання. Рідше у пацієнтів спостерігається зменшення утворення певного типу білих кров'яних клітин, що може призвести до підвищеної сприйнятливості до інфекцій. Лікар, який проводить лікування, може призначити періодичні аналізи крові для контролю кількості деяких кров'яних клітин. Ці зміни зазвичай є тимчасовими.
Застосування препарату Retrovir разом з рибавірином може викликати або посилювати існуючу анемію.
Якщо в пацієнта виникли симптоми анемії (такі як втома і коротке дыхання), слід звернутися до лікаря, який вирішить, чи слід припинити застосування препарату Retrovir.
Лактатна ацидоз
Група препаратів, до якої належить Retrovir (НРТІ), може викликати стан, відомий як лактатна ацидоз.
Лактатна ацидоз, якщо вона виникає, зазвичай розвивається після кількох місяців лікування. Глибокі, швидкі дыхання, сонливість та інші неспецифічні симптоми, такі як нудота, блювота, біль у животі, можуть свідчити про розвиток лактатної ацидозу. Це рідке, але важке побічне діяння відбувається частіше у жінок, особливо з великою надвагою. Хвороби печінки, зокрема розширення печінки, запалення печінки та стеатоз печінки, також можуть збільшувати ризик виникнення цього стану. Під час застосування препарату Retrovir лікар, який проводить лікування, буде щільно контролювати стан пацієнта, щоб виявити будь-які симптоми, які можуть свідчити про розвиток лактатної ацидозу.
Розподіл жирової тканини
Лікування препаратом Retrovir або іншими препаратами, що містять зидовудин, може призвести до втрати жирової тканини в області ніг, рук і обличчя ( ліпоатрофія). Лікар повинен спостерігати за пацієнтом, щоб виявити ліпоатрофію. Якщо пацієнт помітить будь-яку втрату жирової тканини в області ніг, рук або обличчя, слід повідомити про це лікаря. Якщо такі симптоми виникнуть, лікар оцінить, чи слід припинити застосування препарату Retrovir і застосувати інше лікування інфекції ВІЛ. Після припинення застосування препарату Retrovir відновлення втрати жирової тканини може бути помітним через кілька місяців, і втрачена жирова тканина може не бути повністю відновлена.
Концентрація ліпідів і глюкози в крові
Під час лікування інфекції ВІЛ можуть збільшуватися концентрації ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов'язано з поліпшенням стану здоров'я та способом життя, а також іноді з діянням препаратів проти ВІЛ. Лікар призначить аналізи для виявлення цих змін.
Хвороби печінки (гепатит)
Якщо в пацієнта раніше були хвороби печінки, слід поговорити з лікарем.
У пацієнтів з хронічним вірусним гепатитом типу Б або С, які лікуються протиретровірусними препаратами, може виникнути підвищене ризик важких і потенційно загрозливих для життя побічних дій з боку печінки, і може бути необхідне проведення аналізів крові для контролю функції печінки.
Синдром реактивації імунної системи
У деяких пацієнтів на пізній стадії інфекції ВІЛ (СНІД), у яких раніше був інфекційний процес, можуть виникнути симптоми запалення, викликані попередньою інфекцією, незабаром після початку лікування проти ВІЛ. Говорять, що ці симптоми виникають через поліпшення здатності організму реагувати імунологічно, що дозволяє боротися з інфекціями, які могли існувати без явних симптомів. Якщо виникли будь-які симптоми запалення, слід негайно звернутися до лікаря.
Також повідомлялося про виникнення аутоімунних захворювань (таких як хвороба Грейвса, поліміозит та синдром Гієна-Барре) при поліпшенні імунологічного статусу пацієнта (реактивації імунної системи). Однак період до їх виникнення більш різноманітний, і ці захворювання, часто з неспецифічними симптомами, можуть виникнути через кілька місяців після початку лікування.
Застосування у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з порушеннями функції нирокта печінки
Слід звернутися до лікаря, який може вирішити питання про корекцію дози (див. пункт: "Як застосовувати препарат Retrovir").
Некроз кісток
У деяких пацієнтів повідомлялося про захворювання, відоме як некроз кісток, яке може бути викликано багатьма факторами (в тому числі застосуванням кортикостероїдів, вживанням алкоголю, важкою імунодепресією, підвищеним індексом маси тіла). Якщо в пацієнта виникли болі кінцівок, загальмованість кінцівки або труднощі при русі, слід звернутися до лікаря.
Пацієнти зі співіснуючою інфекцією вірусу гепатиту С
Під час застосування зидовудину як частини схеми лікування ВІЛ повідомлялося про випадки посилення анемії (анемії), пов'язаної з введенням рибавіріну, однак точний механізм цього явища ще не був пояснений. Через підвищення ризику анемії не рекомендується одночасне введення рибавіріну та зидовудину. Лікар розгляне можливість заміни зидовудину іншим препаратом у схемі лікування проти ВІЛ, якщо він був раніше призначений. Це особливо важливо у пацієнтів, у яких раніше виникла анемія, пов'язана з введенням зидовудину.

Препарат Retrovir та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, що випускаються без рецепта, включаючи препарати, що містять трав'яні компоненти.
Наступних препаратів не слід застосовувати разом з препаратом Retrovir:

• рифампіцин (антібіотик),
• ставудин (застосовується для лікування інфекцій ВІЛ).

Препарат Retrovir може взаємодіяти з деякими препаратами, що може посилювати побічні ефекти. Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, слід повідомити про це лікаря, який проводить лікування (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря):

• фенитоїн, валпроєва кислота (застосовуються для лікування епілепсії),
• оксазепам, лоразепам (застосовуються при станах тривоги),
• аспірин, кетопрофен, напроксен (застосовуються як протизапальні, жарознижувальні та болезаспокійливі засоби),
• кодеїн (противокашльовий засіб),
• морфін (застосовується для лікування болю),
• метадон (застосовується як замінник героїну при лікуванні наркоманії),
• індометацин (застосовується для лікування ревматоїдного артриту),
• циметидин (застосовується для лікування виразкової хвороби шлунку і дванадцятипалої кишки),
• клофібрат (застосовується для лікування ліпідних розладів),
• ізопрінозин (противірусний препарат, що впливає на імунну систему),
• пробенецид (застосовується для лікування подагрита подібних захворювань і застосовується разом з деякими антибіотиками для підвищення їхньої ефективності),
• пентамідин, атовахвон (застосовуються для лікування інфекцій, викликаних паразитами, такими як пневмоцистна пневмонія),
• амфотерицин, ко-тримоксазол (застосовуються для лікування бактеріальних та грибкових інфекцій),
• піриметамін (застосовується для лікування маляріїта інших інфекцій, викликаних паразитами),
• дапсон (застосовується для профілактики пневмоцистної пневмоніїта лікування шкірних інфекцій),
• флуконазол або флуктиозин (застосовуються для лікування грибкових інфекцій, таких як кандидоз),
• ганцикловір, інтерферон (застосовуються для лікування вірусних інфекцій),
• кларитроміцин (антібіотик),
• ламівудин (застосовується для лікування інфекцій ВІЛ та вірусного гепатиту типу Б),
• вінкристин, винбластин або доксорубіцин (застосовуються для лікування пухлин).

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Retrovir слід застосовувати під час вагітності лише у разі, якщо користь переважує можливий ризик для дитини.
Застосування препарату Retrovir у вагітних жінок (після 14 тижня вагітності) з інфекцією ВІЛ та новонароджених, народжених цими жінками, значно зменшує можливість передачі інфекції ВІЛ від матері до дитини. Якщо пацієнтка вагітна або планує завагітніти, слід обов'язково звернутися до лікаря, який проводить лікування, для обговорення можливих побічних ефектів та корисності і ризиків, пов'язаних з прийманням препарату проти ВІЛ.
Якщо пацієнтка приймала препарат Retrovir під час вагітності, лікар може призначити регулярні відвідування для спостереження за розвитком дитини. Під час цих відвідувань можуть проводитися аналізи крові та інші діагностичні дослідження.
Зидовудин, активна речовина препарату Retrovir, проникає в грудне молоко жінок, які годують. Якщо пацієнтка приймає препарат Retrovir, не слід годувати груддю.
Не рекомендуєтьсягодування груддю жінками, інфікованими вірусом ВІЛ, оскільки вірус ВІЛ можна передати дитині з грудним молоком. Якщо пацієнтка годує груддю або планує годувати, слід якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату Retrovir на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. При прийнятті рішення про керування транспортним засобом або обслуговування машин пацієнт повинен врахувати свій стан здоров'я та можливі побічні ефекти препарату Retrovir.

Препарат Retrovir містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Retrovir

Препарат Retrovir слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів щодо дозування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дози, призначені окремим пацієнтам, можуть відрізнятися один від одного і залежать від багатьох факторів, включаючи ступінь захворювання.
Для забезпечення введення всієї дози капсули слід приймати цілі, без відкриття. Якщо jedoch пацієнт не може прийняти капсулу, її можна відкрити, а порошок, що міститься всередині, додати до невеликої кількості напіврідкої їжі або рідини та введення пацієнту всю порцію безпосередньо після підготовки.

Дорослі та підлітки з масою тіла не менше 30 кг

Зазвичай доза препарату становить 250 мг або 300 мг двічі на добу, у комбінації з іншими протиретровірусними препаратами.

Діти з масою тіла не менше 8 кг та менше 30 кг

Альтернативно у дітей з масою тіла від 28 кг до 30 кг можна застосовувати:
У дітей з масою тіла не менше 4 кг та менше 8 кгта у пацієнтів, які мають труднощі з прийманням капсул, рекомендується застосування зидовудину у вигляді розворювального розчину для перорального приймання у відповідних дозах (слід ознайомитися з інструкцією для пацієнта препарату Retrovir, 50 мг/5 мл, розворювальний розчин для перорального приймання).

Діти з масою тіла менше 4 кг

Немає достатніх даних для рекомендації спеціальної дози у дітей з масою тіла менше 4 кг.

Дозування для профілактики передачі інфекції ВІЛ від матері до дитини та новонародженого

Вагітним жінкам після 14 тижня вагітності препарат Retrovir вводять перорально у дозі 500 мг на добу (тобто 100 мг п'ять разів на добу) до початку пологів. Під час пологів препарат Retrovir вводять у вигляді одногодинної внутрішньовенної інфузії у дозі 2 мг/кг маси тіла, а потім у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії у дозі 1 мг/кг маси тіла на годину до моменту перерізання пуповини. Введення препарату новонародженому у пероральній дозі 0,2 мл/кг маси тіла (2 мг/кг маси тіла) кожні 6 годин починається до закінчення 12 годин після пологів та продовжується до закінчення новонародженим 6 тижнів життя. Для забезпечення точності дозування препарату у новонароджених слід застосовувати шприци з поділками, що мають десяткові відміти (0,1 мл). Наприклад, новонародженим з масою тіла 2,0 кг та 5,0 кг вводять відповідно 0,4 мл (4 мг зидовудину) та 1,0 мл (10 мг зидовудину) розворювального розчину для перорального приймання 4 рази на добу.
Якщо пероральне введення препарату новонародженому не є можливим, препарат Retrovir слід вводити внутрішньовенно кожні 6 годин у дозі 1,5 мг/кг маси тіла у вигляді півгодинної внутрішньовенної інфузії.
Якщо планується виконання кесаревого розтину, за 4 години до операції починається внутрішньовенна інфузія препарату Retrovir. Якщо від операції відмовляються, слід припинити інфузію та почати пероральне введення.

Зміни дозування у пацієнтів з гематологічними побічними ефектами

Якщо концентрація гемоглобіну знижується до 7,5-9,0 г/100 мл (4,65-5,59 ммоль/л) або кількість нейтрофілів знижується до 0,75-1,0 × 10 /л, лікар може вирішити питання про зниження введеної дози або припинення введення препарату Retrovir (див. пункт: "Важлива інформація перед застосуванням препарату Retrovir").

Дозування у пацієнтів похилого віку

Лікар може призначити проведення відповідних контрольних досліджень у пацієнтів цієї вікової групи перед початком та під час застосування препарату Retrovir.

Дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренсом креатиніну ≤ 10 мл/хв) та у пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю, які проходять гемодіаліз або перитонеальний діаліз, рекомендується доза 100 мг, вводиться кожні 6-8 годин (300-400 мг на добу).

Дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

У пацієнтів з цирозом печінки може виникнути нагромадження препарату в організмі. Лікар може вирішити питання про корекцію дози препарату або про збільшення інтервалу між окремими дозами, особливо якщо виникнуть симптоми поганої толерантності до препарату.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Retrovir

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату, слід повідомити про це лікаря або фармацевта або звернутися до найближчої лікарні для отримання консультації.

Пропуск застосування препарату Retrovir

Дуже важливо приймати препарат Retrovir згідно з рекомендаціями щоденно, оскільки це забезпечує найбільшу ефективність лікування. У разі пропуску дози слід прийняти її якнайшвидше. Потім продовжити лікування згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Під час лікування інфекції ВІЛ не завжди можна встановити, чи був певний побічний ефект викликаний препаратом Retrovir, іншими препаратами, які приймаються одночасно, чи інфекцією ВІЛ. Через це дуже важливо повідомити лікаря про будь-які зміни в стані здоров'я.
Пацієнт не повинен надмірно турбуватися після прочитання нижче переліку побічних ефектів, оскільки вони можуть не виникнути у нього. Профіль побічних ефектів у дорослих та дітей є схожим.
Дуже часті побічні ефекти(виникають у більше ніж 10 пацієнтів з 100)

• головні болі, нудота.

Часті побічні ефекти(виникають у 1-10 пацієнтів з 100)

• анемія (низька кількість червоних кров'яних клітин) та нейтропенія або лейкопенія (низька кількість білих кров'яних клітин). Якщо кількість червоних кров'яних клітин знижується, у пацієнта можуть виникнути симптоми втоми та задишки. Зниження кількості білих кров'яних клітин може підвищити сприйнятливість до інфекцій,
• збільшення активності ферментів печінки, концентрації білірубіну та молочної кислоти,
• завороти голови,
• болі м'язів, загальне нездоров'я,
• блювота, біль у животі, діарея.

Нечасті побічні ефекти(виникають у 1-10 пацієнтів з 1000)

• зниження кількості тромбоцитів (клітин, що відіграють важливу роль у процесі згортання крові). У осіб з низькою кількістю тромбоцитів може виникнути підвищена схильність до кровотеч та утворення синяків,
• зниження кількості кров'яних клітин (панцитопенія) з гіпоплазією кісткового мозку (убогоклітинний кістковий мозок),
• слабкість, гарячка, загальні болі,
• розлади м'язової функції,
• задишка,
• метеоризм,
• свербіж, висипка.

Рідкі побічні ефекти(виникають у менше ніж 1 пацієнта з 1000)

• тривога, депресія, безсоння, сонливість, судоми, оніміння, розлади чутливості,
• розлади смаку, зниження апетиту, зміни в порожнині рота з неспецифічним забарвленням, нудота, запалення підшлункової залози, розлади, пов'язані з печінкою, такі як розширення печінки, стеатоз печінки,
• зміна розподілу або нагромадження жирової тканини в організмі,
• часте сечовипускання, збільшення грудей у чоловіків,
• хвороба серцевого м'яза, відомого як кардіоміопатія,
• вибірковий зникнення (аплазія) системи, що виробляє червоні кров'яні клітини,
• зміна забарвлення нігтів та шкіри, підвищена потливість, кропив'янка, симптоми, подібні до грипу, кашель, озноб, болі в грудній клітці,
• лактатна ацидоз без зниження вмісту кисню в крові.

Дуже рідкі побічні ефекти(виникають у менше ніж 1 пацієнта з 10 000)

• анемія, викликана зниженням функції кісткового мозку (анемія, викликана недостатньою функцією кісткового мозку).

У деяких пацієнтів, які приймають НРТІ, повідомлялося про стан, відомий як лактатна ацидоз, який виникає внаслідок підвищення виробництва молочної кислоти в організмі (див. пункт 2 "Важлива інформація перед застосуванням препарату Retrovir").
Під час лікування інфекції ВІЛ можуть збільшуватися концентрації ліпідів і глюкози в крові (див. пункт 2 "Важлива інформація перед застосуванням препарату Retrovir").
Застосування препарату Retrovir може викликати втрату жирової тканини в області ніг, рук та обличчя ( ліпоатрофія, див. пункт 2 "Важлива інформація перед застосуванням препарату Retrovir").

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, Київ, 01008, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adre@ukraine.gov.ua](mailto:adre@ukraine.gov.ua).
Побічні ефекти можна також zgолошувати відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Retrovir

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії препарату вказано на упаковці після: Lot.
Не слід зберігати препарат при температурі вище 30 ° C. Зберігати в сухому місці. Захищати від світла.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Retrovir

Твердые капсули 100 мг

• Активною речовиною препарату є зидовудин. Кожна капсула містить 100 мг зидовудину.
• Інші компоненти препарату: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію.
• У складі твердої желатинової капсули входять: желатина, діоксид титану (Е 171), чорна фарба Opacode 10A1, що складається з: шелаку, чорного оксиду заліза (Е 172), пропіленгліколю, гідроксиду амонію, 28%.

Твердые капсули 250 мг

• Активною речовиною препарату є зидовудин. Кожна капсула містить 250 мг зидовудину.
• Інші компоненти препарату: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію.
• У складі твердої желатинової капсули входять: желатина, діоксид титану (Е 171), індіго (Е 132), чорна фарба Opacode 10A1, що складається з: шелаку, чорного оксиду заліза (Е 172), пропіленгліколю, гідроксиду амонію, 28%.

Як виглядає препарат Retrovir та що містить упаковка

Твердые капсули 100 мг
Упаковка містить 100 капсул у 10 блистерах з фольги PVC/Алюмінію, у паперовій коробці.
Капсули непрозорі, білого кольору, з чорним надписом GSYJU на корпусі капсули.
Твердые капсули 250 мг
Упаковка містить 40 капсул у 4 блистерах з фольги PVC/Алюмінію, у паперовій коробці.
Капсули непрозорі, з синьою кришкою та білим корпусом, з чорним надписом GSJV2 на корпусі капсули.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

ViiV Healthcare BV
Van Asch van Wijckstraat 55H
3811 LP Amersfoort
Нідерланди

Виробник

Delpharm Poznań Спółка Akcyjna
Грунвальдзка 189
60-322 Познань
Польща
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
GSK Services Спółка з о.о.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. 22-576-90-00

Дата останньої актуалізації інструкції: