Респіфортін

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Respifortin, 600 мг, ефервесцентні таблетки

Ацетилцистеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Respifortin і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Respifortin
• 3. Як приймати Respifortin
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Respifortin
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Respifortin і для чого його застосовують

Ефервесцентні таблетки Respifortin містять як активну речовину ацетилцистеїн, який зменшує в'язкість бронхіальної секреції і полегшує її відкашлювання.
Препарат Respifortin призначений для короткочасного лікування дорослих як розріджувач бронхіальної секреції і для полегшення її відкашлювання при гострих порушеннях дихальної системи (простуда) з надмірним виділенням густого і липкого мокротиння.
Якщо симптоми не зменшуються або погіршуються після 5 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Respifortin

Коли не приймати препарат Respifortin

• якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у стані астматичної атаки,
• якщо пацієнт має фенілкетонурію (див. також пункт «Respifortin містить аспартам»),
• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки,
• у дітей віком до 2 років, оскільки активна речовина: ацетилцистеїн може викликати бронхоспазм у дітей віком до 2 років (див. також пункт 3).

Попередження і заходи обережності

Перед початком приймання препарату Respifortin слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт раніше хворів або хворіє на бронхіальну астму (оскільки препарат може викликати бронхоспазм і задуху);
• пацієнт є людиною похилого віку (понад 65 років);
• пацієнт зараз або раніше мав порушення дихальної системи;
• у пацієнта раніше діагностована виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки;
• пацієнт алергічний на гістамін, оскільки Respifortin може викликати у нього симптоми нетолерантності: головний біль, запалення слизової оболонки носа, свербіж.

Під час лікування ацетилцистеїном дуже рідко спостерігалися важкі, шкірні побічні ефекти,
наприклад, синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лаєлла. Якщо з'являються будь-які зміни на шкірі або
слизових оболонках під час лікування препаратом Respifortin, слід припинити застосування цього препарату
і негайно звернутися до лікаря.
Препарат Respifortin може впливати на результати деяких лабораторних досліджень (визначення саліцилатів
методом колориметрії та визначення кетонів у сечі).

Діти і підлітки

Через кількість активної речовини препарату не слід застосовувати у дітей і підлітків
віком до 18 років.

Respifortin і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Не слід застосовувати препарат Respifortin з препаратами проти кашлю, оскільки вони послаблюють кашловий рефлекс і можуть ускладнити відкашлювання розрідженої препаратом Respifortin секреції.
• Дані про інактивацію антибіотиків ацетилцистеїном і іншими муколітичними препаратами походять лише з досліждень in vitro, при яких зазначені речовини змішувалися безпосередньо. Однак з міркувань безпеки ацетилцистеїн і антибіотики слід приймати окремо, з інтервалом не менше 2 годин.
• Препарат Respifortin може посилювати дію нітрогліцерину і інших нітратів (препаратів, що застосовуються при серцево-судинних захворюваннях і хворобі серця). Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний препарат з групи нітратів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Respifortin.
• Одночасне застосування з карбамазепіном може привести до зниження концентрації карбамазепіну в крові нижче терапевтичної.
• Активований вугіль може послаблювати дію препарату Respifortin.
• Не рекомендується розчиняти інші препарати з препаратом Respifortin.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає він якийсь з вищезазначених препаратів, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Для забезпечення обережності рекомендується уникати застосування препарату Respifortin під час вагітності.
Лікар прийме рішення про те, чи припинити годування грудьми, чи припинити застосування препарату Respifortin,
враховуючи користь від годування грудьми для дитини і користь від лікування для матері.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не відомо, чи впливає препарат Respifortin на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Respifortin містить натрій

Цей препарат містить 183,4 мг натрію в кожній таблетці, що відповідає 9,17% максимальної, рекомендованої ВООЗ 2 г добової дози натрію для дорослих.

Respifortin містить ізомальт

Цей препарат містить ізомальт (субстанцію, що замінює цукор). Якщо раніше в пацієнта діагностована нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Respifortin містить аспартам

Цей препарат містить 39,9 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому
фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

3. Як приймати Respifortin

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Дорослі

1 ефервесцентна таблетка 1 раз на добу (що відповідає 600 мг ацетилцистеїну 1 раз на добу).

Застосування у дітей і підлітків

Через кількість активної речовини препарату не слід застосовувати у дітей і підлітків
віком до 18 років.
Спосіб застосування
Ефервесцентну таблетку слід розчинити в ½ склянки води і прийняти негайно після розчинення.
Розчин прозорий і безбарвний.
Увага:Не слід застосовувати препарат перед сном через утруднене відкашлювання розрідженої секреції під час сну.
Останню дозу препарату Respifortin слід прийняти не менше ніж за 4 години до сну.
Під час лікування рекомендується збільшувати кількість прийманих рідин.
Тривалість лікування

Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат Respifortin довше ніж 5 днів.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Respifortin

У разі прийому надмірної дози препарату слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта. Можливе виникнення симптомів з боку шлунка і кишечника, таких як нудота,
воміting, діарея.

Пропуск прийому препарату Respifortin

У разі пропуску прийому препарату слід якнайшвидше прийняти його.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Важкі побічні ефекти

Важкі алергічні реакціїз труднощами дихання, зниженням артеріального тиску,
кропив'янкою, висипом, набряком Квінке (набряком шкіри і (або) підшкірних тканин,
наприклад, обличчя, кінцівок, суглобів), свербінням або реакціями підвищеної чутливості є не дуже частими побічними ефектами.
Існують дуже рідкі повідомлення про важкі шкірні реакції, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона
і синдром Лаєлла, а також важкі алергічні реакції (анafilактичний шок, алергічна реакція
або псевдоалергічна реакція) після застосування препарату Respifortin.
Якщо виникне будь-який з вищезазначених побічних ефектів, слід негайно припинити лікування препаратом Respifortin і звернутися до лікаря.
У разі виникнення змін на шкірі і слизових оболонках слід негайноприпинити застосування препарату Respifortin і звернутися до лікаря.
Не дуже часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100, але частіше ніж у 1 з 1000 осіб):
реакції підвищеної чутливості, головний біль, шум у вухах, збільшена частота серцевих скорочень (тахікардія),
запалення слизової оболонки рота, воміting, діарея, біль у животі, нудота, зміни шкіри:
кропив'янка, висип, свербіж, набряк Квінке, гарячка, зниження артеріального тиску.
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000, але частіше ніж у 1 з 10 000 осіб):
бронхоспазм, задуха, нудота.
Дуже рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
важкі алергічні реакції (анafilактичний шок, алергічна реакція, псевдоалергічна реакція), кровотеча.
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
набряк обличчя.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані
в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна звітити подовіжу організації.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Respifortin

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати контейнер щільно закритим для захисту від світла і вологи .
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після позначення
«Термін придатності:» або EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати препарат після закінчення 28 днів з моменту першого відкриття контейнера.
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Respifortin

• Активною речовиною препарату є ацетилцистеїн. Одна ефервесцентна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: безводна цитринова кислота, ізомальт, бикарбонат натрію, вітамін С (Е 300), аспартам (Е 951), лимонний аромат (Tetrarome Lemon P 0551 987323): кукурудзяний мальодекстрин, ароматизуючі речовини, альфа-токоферол (Е307).

Як виглядає Respifortin і що містить пакування

Препарат Respifortin являє собою білі, круглі, плоскі ефервесцентні таблетки з косо обрізаними краями і гладкою поверхнею з обох сторін таблетки.
Препарат Respifortin випускається в контейнері з пропілену з кришкою з LDPE, що містить засіб, який поглинає вологу (кремнезем гель), в паперовій коробці, що містить також інструкцію для пацієнта.
Розмір пакування: 10 ефервесцентних таблеток

Подійова організація

Натур Продукт Здоров'я ТОВ
вул. Ночницького, 31
01018, м. Київ
Тел.: +38 (044) 569-82-00
Факс: +38 (044) 635-15-51
(логотип NPЗдоров'я)

Виробник

Натур Продукт Фарма ТОВ
вул. Підсточище, 30
07030, смт Острів
Тел.: +38 (029) 644-29-00
Факс: +38 (029) 745-39-95

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Болгарія
Респифортин, 600 мг ефервесцентні таблетки
Литва
Respifortin 600 мг шиплячі таблетки
Румунія
Мукофортін 600 мг, комбіновані ефервесцентні таблетки
Словаччина
Мукофортін 600 мг
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника підійної організації.

Дата останньої актуалізації інструкції:

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України: www.moz.gov.ua