Тадалафіл
Для лікарських засобів, виданих за рецептом лікаря:
Для лікарських засобів, доступних без рецепта:Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції
перш ніж використовувати лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди повинен прийматися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Зміст інструкції
Куатор як активну речовину містить тадалафіл, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5.
Куатор 2,5 мг, 5 мг, 10 мг і 20 мгє лікарським засобом, призначеним для дорослих чоловіків із забуреннями ерекції.Це стан, при якому чоловік не може досягти або підтримувати ерекцію, достатню для здійснення статевого акту. Встановлено, що лікарський засіб Куатор значно покращує здатність досягти ерекції, достатньої для здійснення статевого акту.
Після статевої стимуляції Куатор допомагає у розширенні кровоносних судин пеніса, що дозволяє крові надходити до пеніса. В результаті цього відбувається покращення ерекції пеніса. Куатор не допомагає пацієнтам, у яких не спостерігаються забурення ерекції.
Важливо знати, що лікарський засіб Куатор не діє при відсутності статевої стимуляції. Пацієнт і його партнерка повинні заарановувати гру перед статевим актом, так само, як у разі, коли пацієнт не приймає лікарських засобів для лікування забурень ерекції.
Куатор 5 мгвикористовується для лікування дорослих чоловіків з симптомами з боку сечостатевої системи, спричиненими частою хворобою, званою лагідним гіперплазією передміхурової залози.
Це стан, при якому передміхурова залоза збільшується з віком. Симптоми включають: труднощі при початку сечовипускання, відчуття не повного спорожнення сечового міхура і необхідність частішого сечовипускання, навіть вночі. Тадалафіл покращує кровоток і спричиняє розслаблення м'язів передміхурової залози і сечового міхура, що може помітно полегшити симптоми лагідної гіперплазії передміхурової залози. Встановлено, що тадалафіл полегшує ці симптоми з боку сечостатевої системи вже через 1-2 тижні після початку лікування.
Куатор 20 мгвикористовується для лікування артеріального гіпертонуса легеньу дорослих. Він спричиняє розширення кровоносних судин легень і покращує кровоток у легенях. В результаті цього відбувається покращення здатності організму до фізичної активності.
Перш ніж почати використовувати лікарський засіб Куатор, необхідно обговорити це з лікарем.
Лікування забурень ерекції: необхідно пам'ятати, що статева активність пов'язана з певним ризиком у пацієнтів з хворобами серця, оскільки вона становить додаткове навантаження на серце. У разі виникнення проблем з серцем необхідно повідомити про це лікаря.
Лікування лагідної гіперплазії передміхурової залози: лагідна гіперплазія передміхурової залози і рак передміхурової залози можуть мати такі самі симптоми, тому лікар проведе обстеження на наявність раку передміхурової залози перед початком лікування лікарським засобом Куатор для лікування симптомів лагідної гіперплазії передміхурової залози. Лікарський засіб Куатор не використовується для лікування раку передміхурової залози.
Пацієнт перед прийняттям таблеток повинен повідомити лікаря, якщо спостерігається будь-який з наступних випадків:
Не відомо, чи лікарський засіб Куатор є ефективним у пацієнтів:
Якщо відбулося раптове погіршення зору або раптова втрата зору, необхідно припинити використання лікарського засобу Куатор і негайно звернутися до лікаря.
У деяких пацієнтів, які приймають тадалафіл, спостерігалося погіршення або раптова втрата слуху.
Хоча не відомо, чи це явище має прямий зв'язок зі stosуванням тадалафілу, якщо відбулося погіршення або раптова втрата слуху, необхідно припинити використання лікарського засобу Куатор і негайно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Куатор не призначений для використання у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує використовувати.
Не можнаприймати лікарський засіб Куатор у разі використання нітратів.
Куатор може впливати на дію деяких лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Куатор. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає наступні лікарські засоби:
Інформація про вплив алкоголю наведена у пункті 3. Сок грейпфруту може впливати на ефективність лікарського засобу Куатор, тому при його вживанні необхідно бути обережним. Для отримання більшої кількості інформації необхідно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу. Не слід приймати лікарський засіб Куатор під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не було узгоджено з лікарем, який спостерігає за пацієнткою.
Не слід годувати дитину грудьми під час прийому цих таблеток, оскільки не відомо, чи цей лікарський засіб проникає до молока матері. Перед використанням будь-якого лікарського засобу під час вагітності або годування грудьми необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Коли лікарський засіб вводили собакам, у них відбулося зменшення виробництва сперми в яєчках. Зменшення концентрації сперми спостерігалося у деяких чоловіків. Малоймовірно, щоб це призвело до безпліддя.
Зголошувалися випадки головокружіння. Необхідно познайомитися зі своєю реакцією на лікарський засіб, перш ніж прийняти рішення про керування транспортним засобом або обслуговування машин.
Якщо лікар раніше встановив у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, перш ніж почати приймати лікарський засіб, необхідно звернутися до лікаря.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".
Цей лікарський засіб завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваємою невеликою кількістю води. Таблетки Куатор, 20 мг можна поділити на рівні дози.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Не слід приймати лікарський засіб Куатор частіше ніж один раз на добу
Важливо знати, що лікарський засіб Куатор не діє при відсутності статевої стимуляції. Пацієнт і його партнерка повинні заарановувати гру перед статевим актом, так само, як у разі, коли пацієнт не приймає лікарських засобів для лікування забурень ерекції.
Вживання алкоголю може спричинити тимчасове зниження тиску крові. Якщо пацієнт прийняв лікарський засіб Куатор або планує його прийняти, він не повинен вживати великі кількості алкоголю (концентрація алкоголю в крові 0,08% або вище), оскільки це може збільшити ризик виникнення головокружіння під час вставання.
Доза становить одну таблетку по 5 мг, прийману один раз на добу, приблизно о тієї самої порі дня. Якщо у пацієнта спостерігається лагідна гіперплазія передміхурової залози та забурення ерекції, то доза - таблетка по 5 мг один раз на добу залишається без змін.
Не слід приймати лікарський засіб Куатор частіше ніж один раз на добу.
Зазвичай використовувана доза становить дві таблетки по 20 мг, приймані один раз на добу. Необхідно приймати обидві таблетки в одному і тому самому часі, одну за одною. У разі легких або помірних порушень функції печінки або нирок лікар може рекомендувати приймати тільки одну таблетку по 20 мг один раз на добу.
У разі прийому пацієнтом або іншою особою більшої кількості таблеток, ніж рекомендована, необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до лікарні, взявши з собою лікарський засіб або упаковку.
Можуть виникнути побічні ефекти, описані у пункті 4.
Пацієнт повинен прийняти дозу якнайшвидше, якщо йому про це нагадали, якщо не минуло 8 годин від часу, коли доза повинна була бути прийнята. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Не слід приймати лікарський засіб Куатор частіше ніж один раз на добу.
Не слід перервати використання лікарського засобу Куатор без консультації з лікарем, який спостерігає за пацієнтом.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Ці побічні ефекти зазвичай є легкими або помірними.
Інші зареєстровані побічні ефекти, розділені за показаннями:
втоми.
У чоловіків, які приймали лікарський засіб Куатор, були зареєстровані декілька рідких додаткових побічних ефектів
, яких не спостерігалося під час клінічних досліджень.До них належать:
Побічний ефект: головокружіння був зареєстрований частіше у чоловіків віком понад 75 років, які приймали тадалафіл. Блювота була зареєстрована частіше у чоловіків віком понад 65 років, які приймали тадалафіл.
У більшості чоловіків, у яких були зареєстровані симптоми: швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття, інфаркт міокарда, інсульт і раптові серцеві смерті, спостерігалися порушення серця до початку прийому тадалафілу. Не можна однозначно встановити, чи ці випадки були безпосередньо пов'язані з прийомом тадалафілу (див. вище "Побічні ефекти, пов'язані з лікуванням забурень ерекції або лагідної гіперплазії передміхурової залози")
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041
тел.: +38 (044) 279-16-16/факс: +38 (044) 279-16-16/адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна зареєструвати також у відповідального суб'єкта.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.
Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати лікарський засіб Куатор після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізаційних систем або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною лікарського засобу є тадалафіл.
Куатор, 2,5 мг
Кожна покрита таблетка містить 2,5 мг тадалафілу.
Куатор, 5 мг
Кожна покрита таблетка містить 5 мг тадалафілу.
Куатор, 10 мг
Кожна покрита таблетка містить 10 мг тадалафілу.
Куатор, 20 мг
Кожна покрита таблетка містить 20 мг тадалафілу.
Інші компоненти лікарського засобу: лактоза моногідрат, сода лаурилсульфат, повідон К-12, кросповідон тип Б, сода стеарилфумарат. Покриття таблетки:поліалкіленгліколь 3350, діоксид титану (E171), тальк, жовтий оксид заліза (E 172).
Куатор, 2,5 мг
Круглі покриті таблетки жовтого кольору, діаметром близько 5 мм, з вигравіруванням "2,5" з однієї сторони і гладкі з іншої сторони.
Куатор, 5 мг
Овальні покриті таблетки жовтого кольору, розміром близько 8 х 4 мм, з вигравіруванням "5" з однієї сторони і гладкі з іншої сторони.
Куатор, 10 мг
Овальні покриті таблетки жовтого кольору, розміром близько 11 х 6 мм, з вигравіруванням "10" з однієї сторони і гладкі з іншої сторони.
Куатор, 20 мг
Овальні покриті таблетки жовтого кольору, розміром близько 15 х 9 мм, з вигравіруванням "20" з однієї сторони і двома рисками з іншої сторони.
Покриті таблетки упаковані в блистери з фольги алюмінію/ОПА/алюмінію/ПВХ, блистери з фольги ПВХ/АКЛАР/ПВХ/алюмінію, або блистери з фольги ПВХ/АКЛАР/ПВДК/ПВХ/алюмінію, в паперовому пачці.
Розміри упаковок:
Куатор, 2,5 мг
4х1, 8х1 покритих таблеток
Куатор, 5 мг
28х1 покритих таблеток
Куатор, 10 мг
2х1, 4х1 покритих таблеток
Куатор, 20 мг
4х1 покритих таблеток
Відповідальний суб'єкт :
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль
Австрія
Виробник/Імпортер:
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Проляз Баруна Філіповича, 25
10000 Загреб
Хорватія
LEK фармацевтична družba d.d.
Веровшкова вулиця, 57
1526 Любляна
Словенія
TEVA Pharma, S.L.U.
Промислова зона Малпіка, вул. С, 4
50016 Сарагоса
Іспанія
Sandoz Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. 48 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:09/2022
Логотип Sandoz
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.