Пиразінамід Фармапол

Укладена до пакування інструкція: інформація для користувача

ПІРАЗИНАМІД ФАРМАПОЛ

500 мг, таблетки

Піразинамід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри,
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Піразинамід Фармапол і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Піразинамід Фармапол
• 3. Як застосовувати препарат Піразинамід Фармапол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Піразинамід Фармапол
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Піразинамід Фармапол і для чого його застосовують

Препарат Піразинамід Фармапол містить піразинамід - активну речовину, яка має сильну протитуберкульозну дію (гальмує розвиток туберкульозних бактерій).
Препарат Піразинамід Фармапол застосовують у поєднанні з іншими протитуберкульозними препаратами для підвищення ефективності лікування і зменшення кількості рецидивів хвороби.

Показання до застосування:

• на першій стадії лікування туберкульозу, тобто під час інтенсивної фази (перші два місяці) у поєднанні з рифампіцином і ізоніазидом; це підвищує ефективність лікування, прискорює очищення від бактерій і зменшує кількість рецидивів;
• у лікуванні туберкульозу легень і позалегеневого туберкульозу, викликаного бактеріями, резистентними до основних протитуберкульозних препаратів (ізоніазид або рифампіцин), завжди у поєднанні з іншими протитуберкульозними препаратами.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Піразинамід Фармапол

Коли не застосовувати препарат Піразинамід Фармапол

Не застосовувати препарат Піразинамід Фармапол, якщо пацієнт має:

• чутливість до активної речовини або будь-якого з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• непрацюючу печінку;
• подагру (хворобу, яка полягає у надмірному виробленні сечової кислоти в організмі, яка відкладається у вигляді кристалів у суглобах і тканинах навколо суглобів, викликаючи сильний біль);
• порфірію (хворобу, яка полягає у неправильному виробленні гему - компонента гемоглобіну). Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Осторожності та заходи обережності

Препарат Піразинамід Фармапол може викликати:

• збільшення рівня сечової кислоти в крові і появу симптомів подагри. На початку лікування лікар призначить визначення рівня сечової кислоти в крові. Якщо в пацієнта з'являються симптоми гострого запалення суглобів, необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
• ушкодження печінки. Якщо в пацієнта з'являються будь-які порушення функції печінки, необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. Лікар призначить дослідження функції печінки перед початком застосування препарату і систематично під час лікування. Препарат Піразинамід Фармапол слід застосовувати:
• обережно у пацієнтів з попередніми захворюваннями печінки, а також у пацієнтів з підвищеним ризиком запалення печінки (наприклад, тих, хто зловживають алкоголем). Препарат не слід застосовувати у цих пацієнтів, якщо результати досліджень печінки вже перед початком лікування вказують на непрацюючу печінку.
• обережно у пацієнтів з нирковою недостатністю; лікар визначить дозування і тривалість лікування.
• обережно у пацієнтів з цукровим діабетом, оскільки препарат може викликати труднощі у лікуванні.

У дорослих рекомендується почати застосування препарату в лікарні, потім препарат можна приймати під наглядом лікаря-спеціаліста.

Діти

Препарат Піразинамід Фармапол можна застосовувати у дітей тільки у лікарняних умовах.

Піразинамід Фармапол і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Перед застосуванням препарату Піразинамід Фармапол пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо приймає:

• інсулін або пероральні препарати для лікування цукрового діабету (стосовуються у лікуванні цукрового діабету);
• алопуринол, колхіцин, пробенецид, сульфінпіразон (препарати, які застосовуються у лікуванні подагри), оскільки препарат Піразинамід Фармапол зменшує їхню ефективність; лікар коригує дози цих препаратів;
• циклоспорин (препарат, який застосовується у пацієнтів після трансплантації органів), оскільки препарат Піразинамід Фармапол може зменшувати його ефективність; тому лікар контролює рівень циклоспорину і коригує його дозування;
• левофлоксацин (препарат, який застосовується у лікуванні деяких бактеріальних інфекцій) - не слід застосовувати його одночасно з препаратом Піразинамід Фармапол через ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати цей препарат, якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми або якщо існує підозра, що вона вагітна.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Немає даних щодо впливу на психофізичну здатність, керування транспортними засобами і обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Піразинамід Фармапол

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Рекомендоване дозування

Звичайно застосовують 20-30 мг на кілограм маси тіла в одній дозі на добу.
У дорослих найчастіше застосовують 3 таблетки (1,5 г) один раз на добу.
Не слід застосовувати більше 4 таблеток (2 г) на добу.
Препарат слід приймати перорально, запивючи водою.
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Лікар призначить меншу дозу, ніж зазвичай застосовується.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Піразинамід Фармапол

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування дози препарату Піразинамід Фармапол

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату Піразинамід Фармапол, але пригадав про це протягом 12 годин від часу, коли зазвичай його приймає, повинен негайно прийняти пропущену дозу, а потім наступну дозу прийняти о звичайному часу.
Якщо пацієнт забув про це на довше ніж 12 годин, повинен просто прийняти наступну дозу о звичайному часу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Піразинамід Фармапол

Про закінчення лікування повинно вирішити лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Можуть з'явитися наступні побічні ефекти:

• ушкодження печінки (першими симптомами може бути жовтяниця, підвищена активність ферментів печінки в крові AlAT і AspAT); шкідливий вплив препарату на печінку залежить від дози і може з'явитися в будь-який момент лікування;
• збільшення рівня сечової кислоти в крові, яке призводить до появи подагри (стан запалення суглоба з червонінням, набуханням, теплотою і гострим болем);
• нудота, блювота, відсутність апетиту (анорексія);
• анемія (званої також залізодефіцитною анемією, яка проявляється, зокрема: поступовим слабінням, легкою втомою, блідністю шкіри і слизових оболонок, порушеннями концентрації, ламкістю нігтів, випаданням волосся);
• сидеробластична анемія (рідкісний тип анемії, викликаний надмірним відкладенням заліза в кістковому мозку);
• тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів, яке підвищує ризик кровотечі і появи синяків);
• забурення згортання крові (рідко);
• легкий біль у суглобах і м'язах;
• зле самопочуття;
• алергічні реакції (такі як: висип, кропив'янка, свербіж);
• гостра температура (рідко);
• чутливість до світла;
• порфірія (хвороба, яка полягає у неправильному виробленні гему - компонента гемоглобіну);
• труднощі з сечовиділенням;
• забурення функції нирок (інтерстиціальний нефрит).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру, або pielęgniarkę. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Піразинамід Фармапол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Піразинамід Фармапол

• Активною речовиною препарату є піразинамід. Одна таблетка містить 500 мг піразинаміду.
• Інші компоненти: картопляний крохмаль, тальк, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип C).

Як виглядає Піразинамід Фармапол і що містить упаковка

Піразинамід Фармапол має вигляд білих, круглих таблеток з написом «ПІРАЗИНАМІД»
вирізаним з одного боку.
Упаковка містить 250 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

ПрАТ "Фармапол"
вул. Святого Володимира, 29
61022, м. Харків
тел.: +38 (057) 752-33-33
електронна пошта: info@farmapol.ua
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи.
Інформація для незрячих і слабозрячих:текст інструкції доступний на безкоштовному телефоні: 0 800 503 808.
Дата затвердження інструкції: 06/2021