СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ
Запитайте лікаря про рецепт на СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ
Інструкція із застосування СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ
Вступ
Опис: інформація для пацієнта
СІРТУРО 100 мг таблетки
Бедаквілін
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки
він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке СІРТУРО і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати СІРТУРО
- Як приймати СІРТУРО
- Можливі побічні ефекти
- Збереження СІРТУРО
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке СІРТУРО і для чого він використовується
СІРТУРО містить активну речовину бедаквілін.
СІРТУРО - це тип антибіотика. Антибіотики - це лікарські засоби, які знищують бактерії, що викликають захворювання.
СІРТУРО використовується для лікування туберкульозу, який уражає легені, коли захворювання стало резистентним до інших антибіотиків. Це називається мультирезистентним туберкульозом легень.
СІРТУРО повинен завжди використовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування туберкульозу.
Він використовується у дорослих віком 18 років і старше.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати СІРТУРО
Не приймайте СІРТУРО:
- якщо ви алергічні на бедаквілін або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Не приймайте СІРТУРО, якщо це стосується вашого випадку. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати СІРТУРО.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати СІРТУРО, якщо:
- у вас є будь-які аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ) або серцевої недостатності;
- у вас є особисті або сімейні анамнези проблеми з серцем, звані "вродженим синдромом подовженого інтервалу QT";
- у вас є зниження функції щитоподібної залози. Це можна спостерігати в аналізі крові;
- у вас є захворювання печінки або ви регулярно вживаєте алкоголь;
- у вас є інфекція вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вашого випадку (або якщо у вас є сумніви), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати СІРТУРО.
Діти та підлітки
Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам (молодше 18 років), оскільки він не був вивчений у цій віковій групі.
Прийом СІРТУРО з іншими лікарськими засобами
Інші лікарські засоби можуть впливати на СІРТУРО. Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Нижче наведені приклади лікарських засобів, які пацієнти з мультирезистентним туберкульозом можуть приймати і які можуть потенційно взаємодіяти з СІРТУРО:
Прийом СІРТУРО з алкоголем
Не слід вживати алкоголь під час прийому СІРТУРО.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ви можете відчувати себе дезорієнтованими після прийому СІРТУРО. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.
СІРТУРО містить лактозу моногідрат
СІРТУРО містить "лактозу" (тип цукру). Якщо у вас є непереносимість деяких цукрів або ви не можете їх перетравлювати, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати СІРТУРО
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
СІРТУРО повинен завжди використовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування туберкульозу. Ваш лікар вирішить, які інші лікарські засоби вам потрібно приймати з СІРТУРО.
Яку кількість потрібно приймати
Прийом СІРТУРО триває 24 тижні.
Перші 2 тижні:
- Прийом 400 мг (4 таблетки по 100 мг) один раз на добу.
Від 3-го до 24-го тижня:
- Прийом 200 мг (2 таблетки по 100 мг) один раз на добу лише три рази на тиждень.
- Між прийомами СІРТУРО повинно проходити мінімум 48 годин. Наприклад, ви можете приймати СІРТУРО в понеділок, середу та п'ятницю кожної доби, починаючи з 3-го тижня.
Ви можете потребувати продовжувати приймати інші лікарські засоби для лікування туберкульозу протягом терміну, що перевищує 6 місяців. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як приймати цей лікарський засіб
- Прийом СІРТУРО з їжею. Їжа важлива для досягнення необхідних рівнів лікарського засобу в вашому організмі.
- Проглотіть таблетки цілими з водою.
Якщо ви прийняли більше СІРТУРО, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше СІРТУРО, ніж потрібно, повідоміть вашому лікареві негайно. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти СІРТУРО
Під час перших 2 тижнів
- Пропустіть забутий прийом і прийміть наступний прийом у звичайний час.
- Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених прийомів.
Починаючи з 3-го тижня
- Прийом забутого прийому 200 мг якнайшвидше.
- Відновіть схему прийому три рази на тиждень
Якщо ви забули прийняти прийом і не впевнені, що робити, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Якщо ви припинили лікування СІРТУРО
Не припиняйте приймати СІРТУРО без попередньої консультації з вашим лікарем.
Пропуск прийомів або припинення лікування може:
- зробити лікування неефективним і погіршити ваш туберкульоз;
- збільшити ймовірність того, що бактерії стануть резистентними до лікарського засобу. Це може зробити ваше захворювання неконтрольованим за допомогою СІРТУРО або інших лікарських засобів у майбутньому.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.
Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):
- головний біль
- біль у суглобах
- відчуття дезорієнтації
- відчуття нудоти або блювоти
Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):
- діарея
- підвищення рівня печінкових ферментів (виявляється в аналізі крові)
- біль або гіперчутливість м'язів, не викликана фізичними вправами
- аномалія на електрокардіограмі, звана "подовженням інтервалу QT". Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо ви втрачаєте свідомість.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви зазнаєте будь-якого побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомляти про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження СІРТУРО
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці після "CAD".
Термін дії - останній день місяця, вказаного.
Збережіть СІРТУРО в оригінальній упаковці або контейнері для захисту від світла.
Цей лікарський засіб може бути небезпечним для навколишнього середовища. Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад СІРТУРО
- Активна речовина - бедаквілін. Кожна таблетка містить фумарат бедаквіліну, еквівалентний 100 мг бедаквіліну.
- Інші компоненти: колоїдна кремнезем, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, полісорбат 20.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетка не покрита, білого або білуватого кольору, кругла, двовигнута, діаметром 11 мм, з написом "T" над "207" на одному боці та "100" на іншому.
Пластикова пляшка з 188 таблетками.
Упаковка, яка містить 4 стрічки блистерів (по 6 таблеток у кожній стрічці).
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.
Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгія
Відповідальний за виробництво
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
36
Бельгія
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Бельгія Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Тел: +32 14 64 94 11 | Литва UAB "JOHNSON & JOHNSON" Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Вільнюс Тел: +370 5 278 68 88 |
Україна «Джонсон та Джонсон Україна» ТОВ вул. Богдана Хмельницького, 46 01030 Київ Тел: +380 44 490 01 01 | Люксембург Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Бельгія Тел: +32 14 64 94 11 |
Чехія Janssen-Cilag s.r.o. Walterovo námestí 329/1 CZ-158 00 Прага 5 – Джіноніце Тел: +420 227 012 227 | Угорщина Janssen-Cilag Kft. Nagyenyed u. 8-14 H-Будапешт, 1123 Тел: +36 1 884 2858 |
Данія Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 DK-3460 Біркерод Тел: +45 45 94 82 82 | Мальта AM MANGION LTD. Mangion Building, Triq Gdida fi Triq Valletta MT-Hal-Luqa LQA 6000 Тел: +356 2397 6000 |
Німеччина Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Нойс Тел: +49 2137 955-955 | Нідерланди Janssen-Cilag B.V. Graaf Engelbertlaan 75 NL-4837 DS Бреда Тел: +31 76 711 1111 |
Естонія UAB "JOHNSON & JOHNSON" Естонський філіал Lõõtsa 2 EE-11415 Таллінн Тел: +372 617 7410 | Норвегія Janssen-Cilag AS Postboks 144 NO-1325-Lysaker Тел: +47 24 12 65 00 |
Греція Janssen-Cilag Faрµaкeυtικ? Α.Ε.Β.Ε. Λeωf?ρος Ειρ?νης 56 GR-151 21 Πe?κη, Αθ?νa Тηλ: +30 210 80 90 000 | Австрія Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B A-1020 Відень Тел: +43 1 610 300 |
Іспанія Janssen-Cilag, S.A. Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 E-28042 Мадрид Тел: +34 91 722 81 00 | Польща Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. ul. Ilzecka 24 PL-02-135 Варшава Тел: +48 22 237 60 00 |
Франція Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Іссі-ле-Муліно Тел: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 | Португалія Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 9 2740-262 PORTO SALVO ПОРТУГАЛІЯ Тел: +351 214 368 600 |
Хорватія Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškoviceva 6h 10010 Загреб Тел: +385 1 6610 700 | Румунія Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Cladirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Бухарест, РУМУНІЯ Тел: +40 21 207 1800 |
Ірландія Janssen Sciences Ireland UC Barnahely Ringaskiddy IRL – Co. Cork P43 FA46 Тел: +353 1 800 709 122 | Словенія Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SI-1000 Любляна Тел: +386 1 401 18 00 |
Ісландія Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. Hörgatúni 2 IS-210 Garðabær Сімі: +354 535 7000 | Словаччина Johnson & Johnson s.r.o. CBC III, Karadžicova 12 SK-821 08 Братислава Тел: +421 232 408 400 |
Італія Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Кольйо Монцезе MI Тел: +39 02 2510 1 | Фінляндія Janssen-Cilag Oy Vaisalantie/Vaisalavägen 2 FI-02130 Еспоо/Есбо Пух/Тел: +358 207 531 300 |
Кіпр Βaρν?ßaς Χatζηpaνaγ?ς Λtd, Λeωf?ρος Gι?ννου Κрaνιdι?tη 226 Λatsι? CY-2234 Λeυκωs?a Τηλ: +357 22 207 700 | Швеція Janssen-Cilag AB Box 4042 SE-16904 Сольна Тел: +46 8 626 50 00 |
Латвія UAB "JOHNSON & JOHNSON" філіал Латвія Mukusalas iela 101 Рига, LV-1004 Тел: +371 678 93561 | Велика Британія Janssen-Cilag Ltd. 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG - UK Тел: +44 1 494 567 444 |
Дата останнього перегляду цього опису
Цей лікарський засіб був затверджений з "умовною реєстрацією".
Це означає, що очікується отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб. Європейське агентство з лікарських засобів буде переглядати нову інформацію про цей лікарський засіб щонайменше раз на рік, і цей опис буде оновлюватися при необхідності.
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
- Країна реєстрації
- Діючі речовини
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
- Альтернативи до СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИФорма випуску: ТАБЛЕТКА, 100 мгДіючі речовини: bedaquilineВиробник: Janssen-Cilag International N.VПотрібен рецептФорма випуску: ТАБЛЕТКА, 50 мгДіючі речовини: delamanidВиробник: Otsuka Novel Products GmbhПотрібен рецептФорма випуску: ТАБЛЕТКА, 400 мгДіючі речовини: ethambutolВиробник: Teofarma S.R.L.Потрібен рецепт
Лікарі онлайн щодо СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на СІРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.
Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції
Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.
