Пропофол 1% Фресеніус

Укладена інструкція: інформація для користувача

ПРОПОФОЛ 1% ФРЕЗЕНІУС
10 мг/мл, емульсія для ін'єкцій або інфузії

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Пропофол 1% Фрезеній і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Пропофол 1% Фрезеній
• 3. Як використовувати Пропофол 1% Фрезеній
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Пропофол 1% Фрезеній
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Пропофол 1% Фрезеній і для чого він використовується

Пропофол 1% Фрезеній належить до групи препаратів, званих загальними анестетиками. Загальні анестетики використовуються для того, щоб пацієнт втратив свідомість (заснув), щоб можна було провести операцію або інші процедури. Ці препарати також можуть використовуватися для досягнення стану седації (стану, при якому пацієнт спить, але не втрачає свідомість повністю).

Пропофол 1% Фрезеній використовується для:

• індукції та підтримання загальної анестезії у дорослих пацієнтів, підлітків і дітей віком понад 1 місяць;
• седації пацієнтів віком понад 16 років, які потребують механічної вентиляції та інтенсивної терапії;
• седації дорослих пацієнтів, підлітків і дітей віком понад 1 місяць під час діагностичних і хірургічних процедур, як окремий препарат або в поєднанні з іншими препаратами, які використовуються для досягнення місцевої або регіональної анестезії.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Пропофол 1% Фрезеній

Коли не використовувати препарат Пропофол 1% Фрезеній

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на пропофол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на сою або арахіс (див. «Пропофол 1% Фрезеній містить соєвий олій і натрій» в кінці пункту 2 інструкції);
• для седації пацієнтів віком до 16 років, які потребують інтенсивної терапії.

Попередження та обережність

Перш ніж використовувати препарат Пропофол 1% Фрезеній, пацієнт повинен повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про будь-які зі станів, перелічених нижче, які стосуються пацієнта або стосувалися його в минулому.
Препарат Пропофол 1% Фрезеній не повинен використовуватися або повинен використовуватися з обережністю та під інтенсивним моніторингом у пацієнтів:

• з вираженою серцевою недостатністю;
• з іншими важкими захворюваннями серця;
• які проходять електрошокову терапію (електрошокова терапія, яка використовується в психіатричному лікуванні).

У пацієнтів похилого віку та ослаблених пацієнтів препарат Пропофол 1% Фрезеній повинен використовуватися з обережністю.
Перш ніж використовувати препарат Пропофол 1% Фрезеній, пацієнт повинен повідомити анестезіолога або лікаря інтенсивної терапії про будь-які зі станів, перелічених нижче:

• серцеве захворювання;
• легеневе захворювання;
• ниркове захворювання;
• печінкове захворювання;
• епілепсія (падучая хвороба);
• збільшене внутрішньочерепне тиску, яке може бути поєднане з зниженням артеріального тиску, що може привести до зниження кровотоку до мозку;
• змінене рівня жиру в крові, якщо пацієнт повністю харчується парентерально (харчується через вену), необхідно контролювати рівень жиру в крові;
• значна втата рідини з організму (дегідратування).

Перш ніж використовувати препарат Пропофол 1% Фрезеній, необхідно вилікувати пацієнта від наступних захворювань:

• серцевої недостатності;
• непостатичної кровоточності (серцевої недостатності);
• важких проблем з диханням (легеневої недостатності);
• дегідратування (гіповолемії);
• епілепсії (падучої хвороби).

Пропофол 1% Фрезеній може збільшувати ризик:

• епілептичних нападів;
• вагусного рефлексу, який сповільнює роботу серця (ваготонія, брадикардія);
• змін у кровотоці органів пацієнта (гемодинамічні ефекти на серцево-судинну систему), якщо пацієнт має надмірну вагу та отримує великі дози препарату Пропофол 1% Фрезеній.

Під час седації з використанням препарату Пропофол 1% Фрезеній у пацієнта можуть виникнути мимовільні рухи. Лікар буде враховувати, як це може вплинути на хірургічну процедуру, яка проводиться під седацією, та прийме необхідні обережності.
Дуже рідко після загальної анестезії може виникнути період післяопераційної втрати свідомості, який супроводжується підвищеним м'язовим тонусом. Пацієнта необхідно спостерігати, але це не вимагає додаткового лікування. Відновлення свідомості відбувається самостійно.
Введення препарату Пропофол 1% Фрезеній може бути болісним. Для зменшення болю можна використовувати місцевий анестетик, але його використання може привести до побічних ефектів.
Пацієнт зможе покинути лікарню, якщо він повністю відновить свідомість.
Якщо після використання пропофолу пацієнт може повернутися додому, йому повинна супроводжувати інша особа.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Пропофол 1% Фрезеній у новонароджених та дітей віком до 1 місяця.
Препарат Пропофол 1% Фрезеній не повинен використовуватися у дітей та підлітків віком до 16 років для седації на відділеннях інтенсивної терапії, оскільки безпека його використання в цій ознаці не підтверджена.

Пропофол 1% Фрезеній та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Зокрема, пацієнт повинен повідомити лікаря про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• рифампіцин (препарат, який використовується для лікування туберкульозу);
• мідазолам [препарат, який використовується для досягнення седації (глибокого стану спокою, сонливості або сну) та зменшення тривоги та м'язового тонусу].

Пацієнт повинен бути обережним, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які використовуються для премедикації (анестезіолог буде знати, які препарати можуть взаємодіяти з препаратом Пропофол 1% Фрезеній);
• інші анестетики, включаючи загальні, регіональні та місцеві анестетики, а також інгаляційні анестетики (анестезіолог може вирішити зменшити дозу препарату Пропофол 1% Фрезеній);
• анальгетики (препарати проти болю);
• потужні анальгетики (фентаніл або опіоїди);
• препарати, які використовуються для лікування болісних спазмів, астми та хвороби Паркінсона;
• бензодіазепіни (препарати, які використовуються для заспокоєння);
• суksamетоній (препарат, який використовується для розслаблення м'язів);
• препарати, які можуть впливати на внутрішні функції організму, такі як серцевий ритм, наприклад атропін;
• препарати або напої, які містять алкоголь;
• неостигміна (препарат, який використовується для лікування м'язової слабкості);
• циклоспорин (препарат, який використовується для запобігання відторгнення трансплантату);
• валпроат (препарат, який використовується для лікування епілепсії та психічних захворювань).

Пропофол 1% Фрезеній з їжею, питтям та алкоголем

Після введення препарату Пропофол 1% Фрезеній пацієнт не повинен їсти, пити або вживати алкоголь до тих пір, поки не відновить свідомість повністю.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Пропофол 1% Фрезеній не повинен використовуватися у вагітних жінок, якщо це не абсолютно необхідно.
Матері повинні перервати годування грудьми та викидати молоко протягом 24 годин після введення препарату Пропофол 1% Фрезеній.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Після введення препарату Пропофол 1% Фрезеній протягом певного часу може виникнути сонливість. Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи устаткування до тих пір, поки не буде впевненість, що дія препарату повністю припинилася.
Якщо після використання пропофолу пацієнт може повернутися додому, він не повинен керувати транспортними засобами чи покидати лікарню без супроводу іншої особи.
Необхідно запитати лікаря, коли можна відновити ці діяльності та повернутися до роботи.

Пропофол 1% Фрезеній містить соєвий олій та натрій

Пропофол 1% Фрезеній містить соєвий олій. Якщо пацієнт має алергію на сою або арахіс, він не повинен використовувати цей препарат.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 100 мл, тобто вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати Пропофол 1% Фрезеній

Пропофол 1% Фрезеній буде введений пацієнту виключно в лікарні або на відповідному терапевтичному відділенні анестезіологом або лікарем, який спеціалізується на інтенсивній терапії, або під їхнім безпосереднім наглядом.

Дозування

Введена доза буде залежати від віку, маси тіла та стану пацієнта, а також від попередньої підготовки до анестезії (премедикації). Лікар введе відповідну дозу для досягнення анестезії або седації, спостерігаючи за реакцією пацієнта та його життєвими показниками (пульсом, артеріальним тиском, диханням тощо).
Можливо, буде потрібно використовувати інші препарати для досягнення седації або повного сну, знеболювання, забезпечення правильного дихання та підтримання артеріального тиску на стабільному рівні. Лікар вирішить, які препарати використовувати та коли їх вводити пацієнту.

Дорослі пацієнти

Більшості пацієнтів потрібно від 1,5 до 2,5 мг пропофолу/кг маси тіла для індукції анестезії (введення в анестезію), а потім від 4 до 12 мг пропофолу/кг маси тіла/годину для підтримання анестезії. Для досягнення необхідного рівня седації зазвичай достатньо дози від 0,3 до 4,0 мг пропофолу/кг маси тіла/годину.
Для досягнення необхідного рівня седації під час хірургічних та діагностичних процедур у дорослих пацієнтів зазвичай потрібно введення дози від 0,5 до 1 мг пропофолу/кг маси тіла протягом 1-5 хвилин. Підтримання необхідного рівня седації можна досягти шляхом підбору відповідної швидкості інфузії препарату Пропофол 1% Фрезеній.
У більшості пацієнтів потрібно введення дози від 1,5 до 4,5 мг пропофолу/кг маси тіла/годину.
Якщо необхідно швидко збільшити рівень седації, інфузію можна доповнити введенням болюсної дози пропофолу в дозі від 10 до 20 мг пропофолу (від 1 до 2 мл препарату Пропофол 1% Фрезеній).
Для седації пацієнтів віком понад 16 років, які потребують механічної вентиляції та інтенсивної терапії, дозу препарату слід підбирати згідно з необхідним рівнем седації.
Задовільний рівень седації зазвичай досягається при швидкості введення в діапазоні від 0,3 до 4,0 мг пропофолу/кг маси тіла/годину. Не рекомендується використовувати препарат у інфузії зі швидкістю понад 4,0 мг пропофолу/кг маси тіла/годину.

Пацієнти похилого віку та ослаблені

У пацієнтів похилого віку та ослаблених пацієнтів можуть бути необхідні менші дози.

Діти та підлітки віком понад 1 місяць

Не рекомендується використовувати препарат Пропофол 1% Фрезеній у дітей віком до 1 місяця.
Також слід бути обережним при введенні препарату Пропофол 1% Фрезеній дітям віком до 3 років, хоча目前ні дані не свідчать про те, що використання препарату є менш безпечним у дітей віком до 3 років, ніж у дітей віком понад 3 років.
Дозу слід підбирати згідно з віком та/або масою тіла. У більшості дітей віком понад 8 років для індукції анестезії необхідна доза близько 2,5 мг/кг маси тіла препарату Пропофол 1% Фрезеній. У молодших дітей, зокрема тих, яким від 1 місяця до 3 років, необхідна доза може бути вищою (від 2,5 до 4 мг/кг маси тіла).
Дозування в діапазоні від 9 до 15 мг/кг маси тіла/годину зазвичай дозволяє досягти необхідного стану анестезії (підтримання анестезії). У молодших дітей, зокрема тих, яким від 1 місяця до 3 років, може бути необхідна більша доза.
Для досягнення седації під час хірургічних та діагностичних процедур у дітей віком понад 1 місяць зазвичай потрібно введення дози від 1 до 2 мг/кг маси тіла препарату Пропофол 1% Фрезеній. Підтримання необхідного рівня седації досягається шляхом підбору відповідної швидкості інфузії препарату Пропофол 1% Фрезеній. У більшості пацієнтів потрібно введення дози від 1,5 до 9 мг пропофолу/кг маси тіла/годину. Якщо необхідно швидко збільшити рівень седації, інфузію можна доповнити введенням болюсної дози пропофолу в дозі до 1 мг/кг маси тіла.
Препарат Пропофол 1% Фрезеній не повинен використовуватися у дітей та підлітків віком до 16 років для седації на відділеннях інтенсивної терапії, оскільки безпека його використання в цій ознаці не підтверджена.

Спосіб введення

Пропофол 1% Фрезеній призначений для внутрішньовенного введення, зазвичай на спинну частину руки або передпліччя. Анестезіолог може використовувати голку або каніюлу (тонку пластикову трубку). Пропофол 1% Фрезеній буде введений в вену вручну або за допомогою електричної помпи.
Під час тривалих операцій та інтенсивної терапії може бути використана електрична помпа.

Тривалість лікування

При використанні препарату Пропофол 1% Фрезеній для седації його не слід використовувати довше 7 днів.

Введення більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пропофол 1% Фрезеній

Лікар забезпечить, щоб пацієнт отримав відповідну дозу препарату Пропофол 1% Фрезеній залежно від проводимої процедури.
Однак різні пацієнти потребують різних доз препарату. Якщо пацієнт отримав занадто велику дозу препарату, лікар-анестезіолог проведе необхідні заходи, щоб забезпечити правильну роботу серця та дихальної системи. Тому анестетики вводяться лише лікарями, які спеціалізуються на анестезіології або інтенсивній терапії.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Пропофол 1% Фрезеній може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час анестезії

Під час анестезії (під час введення препарату та коли пацієнт спить або повністю усьпілий) можуть виникнути наступні побічні ефекти. Лікар буде стежити за цим.
Якщо виникнуть такі побічні ефекти, лікар проведе відповідне лікування.

Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• біль у місці введення (під час введення препарату, до того, як пацієнт засне).

Часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• повільне або швидке серцебиття;
• низький артеріальний тиск;
• зміна дихання (мала частота дихання, зупинка дихання);
• ікота;
• кашель (може виникнути також під час пробудження від анестезії).

Незbyt часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• опухання та почервоніння вздовж вени, в яку введено препарат, або утворення тромбів.

Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• тремор та судоми тіла або конвульсії (можуть виникнути також під час пробудження від анестезії).

Дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням, опухання та почервоніння шкіри, гарячку;
• громадження рідини в легенях, яке дуже ускладнює дихання (може виникнути також під час пробудження від анестезії);
• зміна кольору сечі (може виникнути також під час пробудження від анестезії).

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• мимовільні рухи;
• важкі реакції на шкірі та тканинні реакції після випадкового введення препарату поза веною;
• тривала, часто болісна ерекція (приапізм).

Побічні ефекти, які можуть виникнути після пробудження від анестезії

Наступні побічні ефекти можуть виникнути після пробудження від анестезії (під час пробудження пацієнта або коли він уже прокинувся):

Часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль;
• нудота, блювота;
• кашель.

Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• головокружіння, озноб та відчуття холоду;
• побудження.

Дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• післяопераційна втрата свідомості (у таких випадках пацієнти без проблем відновлювали свідомість);
• запалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль у животі (не встановлено причинно-наслідковий зв'язок);
• післяопераційна гарячка.

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• ефорія;
• сексуальне збудження;
• незвичайне серцебиття;
• зміни на ЕКГ (відповідають синдрому Бругада);
• збільшення печінки;
• ниркова недостатність;
• ушкодження м'язів (рабдоміоліз), підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз), підвищення рівня калію в крові, підвищення рівня жиру в крові, серцева недостатність;
• зловживання препаратом, в основному медичним персоналом;
• тривала, часто болісна ерекція (приапізм).

Коли Пропофол 1% Фрезеній вводиться в поєднанні з лідокаїном (місцевим анестетиком, який використовується для зменшення болю в місці введення), рідко можуть виникнути наступні побічні ефекти:

• головокружіння;
• блювота;
• сонливість;
• конвульсії;
• зволнення серцебиття (брадикардія);
• незвичайне серцебиття (аритмія);
• шок.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій на лікарські засоби Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
тел.: +38 044 206 23 24
факс: +38 044 206 23 24
електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна zgолошувати подмістьній відповідальній.
Зголошення побічних ефектів допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Пропофол 1% Фрезеній

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на ампулі/флаконі та зовнішній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не заморожувати.
Після відкриття препарат повинен бути використаний негайно.
Засоби для введення з нерозведеним препаратом Пропофол 1% Фрезеній повинні бути змінені через 12 годин після відкриття ампулі або флакона. Розведення 50 мг/мл (5%) розчином глюкози або 9 мг/мл (0,9%) розчином хлориду натрію або домішкою 10 мг/мл (1%) розчином лідокаїну без консервантів для ін'єкцій (не менше 2 мг пропофолу на мл) повинні бути приготовані в асептичних умовах (контрольованих і валідованих) безпосередньо перед введенням і введені протягом 6 годин після розведення.
Упаковку необхідно встряхнути перед використанням.
Якщо після встряхування упаковки в емульсії видимі дві шари, її не слід використовувати.
Використовувати лише препарат з однорідною консистенцією та з неушкодженої упаковки.
Виключно для одноразового використання. Будь-які невикористані залишки емульсії повинні бути викинуті.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як викинути препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Пропофол 1% Фрезеній

• Активною речовиною препарату є пропофол.

1 мл емульсії містить 10 мг пропофолу.
Кожна ампула по 20 мл містить 200 мг пропофолу.
Кожна флакон по 50 мл містить 500 мг пропофолу.
Кожна флакон по 100 мл містить 1000 мг пропофолу.

• Інші компоненти: соєвий олій, лецитин яєчного жовтка, гліцерол, олеїнова кислота, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Пропофол 1% Фрезеній та що містить упаковка

Пропофол 1% Фрезеній є білою емульсією типу «олія у воді» для ін'єкцій або інфузії.
Пропофол 1% Фрезеній доступний у безбарвних скляних ампулах або флаконах.
Скляні флакони закриті гумовими пробками.
Величини упаковки:
5 скляних ампул по 20 мл емульсії в паперовій коробці.
10 скляних ампул по 20 мл емульсії в паперовій коробці.
1 скляний флакон по 50 або 100 мл емульсії в паперовій коробці.
Не всі величини упаковки повинні бути в обігу.

Підмість відповідальна

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Бад Гомбург
Німеччина

Виробник

Fresenius Kabi Austria GmbH
Гафнерштрассе 36
A-8055 Грац
Австрія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника підмісті відповідальної:
Fresenius Kabi Україна ТОВ
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
тел. +38 044 206 23 24

Дата останньої актуалізації інструкції:

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Необхідно ознайомитися з Характеристикою лікарського засобу.
Препарату Пропофол 1% Фрезеній не слід змішувати перед введенням з розчинами для ін'єкцій або інфузії, крім 50 мг/мл (5%) розчину глюкози для ін'єкцій або 9 мг/мл (0,9%) розчину хлориду натрію для ін'єкцій, або 10 мг/мл (1%) розчину лідокаїну без консервантів для ін'єкцій. Кінцеве концентрація пропофолу не повинна бути нижчою ніж 2 мг/мл.
Виключно для одноразового використання. Будь-які невикористані залишки емульсії повинні бути викинуті.
Упаковку необхідно встряхнути перед використанням.
Якщо після встряхування упаковки в емульсії видимі дві шари, її не слід використовувати.
Використовувати лише препарат з однорідною консистенцією та з неушкодженої упаковки.
Перед використанням шиї ампули або гумової пробки необхідно очистити спиртом у аерозолі або ватним тампоном, змоченим спиртом. Після використання проколоті упаковки необхідно викинути.
Пропофол повинен вводитися лікарями, які спеціалізуються на анестезіології (або, якщо це необхідно, лікарями, які спеціалізуються на інтенсивній терапії).
Необхідно постійно моніторити пацієнтів та забезпечити доступ до апарату для підтримання прохідності дихальних шляхів, штучної вентиляції, введення кисню підвищеної концентрації та іншого апарату для реанімації. Пропофол не повинен вводитися однією й тією ж особою, яка проводить діагностичну або хірургічну процедуру.
Зголошувалися випадки зловживання та залежності від пропофолу, особливо серед фахового медичного персоналу. Аналогічно до інших препаратів для загальної анестезії, використання пропофолу без підтримання дихання може привести до ускладнень з диханням, які можуть бути смертельними.
Якщо пропофол використовується для досягнення седації у свідомих пацієнтів під час хірургічних та діагностичних процедур, необхідно постійно контролювати, чи не виникли ранні ознаки артеріальної гіпотензії, обструкції дихальних шляхів та гіпоксії.
Пропофол 1% Фрезеній може використовуватися для інфузії в нерозведеному вигляді або розведеному 50 мг/мл (5%) розчином глюкози для ін'єкцій або 9 мг/мл (0,9%) розчином хлориду натрію для ін'єкцій.
Пропофол 1% Фрезеній можна використовуватися через той самий набір для інфузії з 50 мг/мл (5%) розчином глюкози, 9 мг/мл (0,9%) розчином хлориду натрію або 1,8 мг/мл (0,18%) розчином хлориду натрію з 40 мг/мл (4%) розчином глюкози. Препарату Пропофол 1% Фрезеній не слід змішувати з іншими розчинами для ін'єкцій або інфузії, крім тих, які наведені вище. Інші препарати або рідини, які вводяться одночасно з препаратом Пропофол 1% Фрезеній, повинні використовуватися в місці введення каніюли, використовуючи Y-або тришаровую систему.
Пропофол 1% Фрезеній є емульсією, яка містить жири без бактеріцидних консервантів, і може сприяти швидкому зростанню мікроорганізмів.
Емульсію необхідно виділяти з дотриманням правил асептики в стерильну шприц та набір для інфузії безпосередньо після відкриття ампули або проколювання пробки флакона. Необхідно негайно розпочати введення.
Пропофол 1% Фрезеній та будь-який інший апарат для інфузії, який містить цей препарат, повинні використовуватися з дотриманням правил асептики протягом усього часу інфузії. Препарату Пропофол 1% Фрезеній не слід вводити через бактеріологічний фільтр.
Інфузія нерозведеного препарату Пропофол 1% Фрезеній
Коли Пропофол 1% Фрезеній вводиться в інфузії в нерозведеному вигляді, для контролю швидкості інфузії рекомендується використовувати біурети, лічильники крапель, шприцеві помпи або об'ємні помпи для інфузії.
Аналогічно до інших жирних емульсій, інфузію препарату Пропофол 1% Фрезеній не слід вводити довше 12 годин через один набір для інфузії. Набори для інфузії препарату Пропофол 1% Фрезеній повинні бути змінені не менше ніж кожні 12 годин.
Інфузія розведеного препарату Пропофол 1% Фрезеній
Для введення в інфузії препарату Пропофол 1% Фрезеній завжди слід використовувати біурети, лічильники крапель або об'ємні помпи для інфузії для контролю швидкості інфузії. Максимальні розведення не повинні бути більшими ніж 1 частина препарату Пропофол 1% Фрезеній на 4 частини 50 мг/мл (5%) розчину глюкози або 9 мг/мл (0,9%) розчину хлориду натрію (мінімальна концентрація 2 мг пропофолу на мл).
Розведений препарат необхідно приготувати в асептичних умовах (контрольованих і валідованих) та введений протягом 6 годин після приготування.
Для зменшення болю в місці введення до препарату Пропофол 1% Фрезеній можна додати розчин лідокаїну (20 частин препарату Пропофол 1% Фрезеній та 1 частина не містить консервантів 1% розчину лідокаїну для ін'єкцій). Лідокаїну не слід використовувати у пацієнтів з спадковою гострою порфірією.
М'язові релаксанти, такі як атракурій і мівакурій, можна вводити через ту саму лінію інфузії, що й Пропофол 1% Фрезеній, лише після попереднього промивання лінії інфузії.