Полібіотіц

Укладена інформація для пацієнта

Полібіотик, (5 мг + 5000 ОД + 400 ОД)/г, мазь
Неоміцина сульфат + Поліміксин Б сульфат + Бацитрацин цинку

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації для пацієнта, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Полібіотик і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Полібіотик
• 3. Як використовувати препарат Полібіотик
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Полібіотик
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Полібіотик і для чого він використовується

Препарат Полібіотик - мазь для місцевого застосування на шкіру.
Препарат містить три активні речовини-антібіотики: неоміцин, поліміксин Б і бацитрацин,
з доповнюючим діапазоном дії на бактерії, які є причиною більшості інфекцій шкіри.

Показання до застосування

Препарат Полібіотик застосовується при легких ранах (подряпини, розчервини, укуси), опіках
і виразках шкіри.
Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Полібіотик

Коли не застосовувати препарат Полібіотик

• якщо пацієнт має алергію на неоміцин або поліміксин Б, або бацитрацин, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має порушення слуху (препарат може мати ототоксичну дію);
• на глибокі або колоті рани, важкі опіки або великі пошкоджені ділянки шкіри, а також на мокрі виразки; через ризик системного всмоктування активних речовин і їх побічних ефектів (ототоксична дія, нефротоксична дія);
• до очей, на слизові оболонки;
• у дітей віком до 12 років.

Остережності та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Полібіотик, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо з'явилася алергія на препарат Полібіотик, припиніть застосування препарату і негайно зверніться до лікаря.
Перш ніж застосовувати препарат Полібіотик, повідомте лікаря:

• якщо пацієнт алергічний на будь-який антимікробний препарат групи аміноглікозидів (наприклад, стрептоміцин, гентаміцин, тобраміцин) або поліміксин, оскільки пацієнт у такому випадку може бути також алергічним на препарат Полібіотик,
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, оскільки в цьому випадку існує більший ризик шкідливої дії препарату Полібіотик на нирки і слух.

Тривале застосування препарату Полібіотик може спричинити надмірне розмноження мікроорганізмів, які нечутливі до препарату, і грибів.
Якщо з'являються побічні ефекти, особливо подразнення в місці нанесення препарату або пацієнт визначає відсутність покращення, припиніть застосування препарату Полібіотик і зверніться до лікаря.
Застосування препарату на великі пошкоджені ділянки шкіри може спричинити втрату слуху, пошкодження нирок і токсичну дію препарату на нервову систему.

Діти

Не застосовувати у дітей віком до 12 років через ризик шкідливої дії на нирки і слух.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок або зі зниженням слуху

Пацієнти з порушеннями функції нирок, зниженням слуху або тих, хто одночасно приймає інші препарати, які можуть пошкоджувати нирки і слух, перш ніж застосовувати препарат Полібіотик, повинні звернутися до лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не існує особливих рекомендацій щодо застосування препарату у пацієнтів похилого віку. Пацієнти з порушеннями функції нирок перш ніж застосовувати препарат Полібіотик повинні звернутися до лікаря.

Препарат Полібіотик та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які пацієнт планує приймати.
Після застосування препарату Полібіотик на велику площу шкіри або пошкоджену шкіру, внаслідок системного всмоктування препарату, можуть виникнути взаємодії з іншими препаратами, які приймаються одночасно.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає перорально неоміцин, оскільки це може збільшити ризик виникнення алергічних реакцій.
Не слід застосовувати препарат Полібіотик одночасно з препаратами, які можуть пошкоджувати нирки і слух, такими як сильні діуретики (наприклад, фуросемід, етакринова кислота). Ці препарати, які вводяться одночасно з антимікробними препаратами групи аміноглікозидів (наприклад, неоміцин, яка міститься у препараті Полібіотик), збільшують їх концентрацію в крові, що посилює ризик порушень слуху, аж до глухоти, яка може виникнути навіть після припинення застосування препарату Полібіотик.
Під час одночасного застосування з препаратом Полібіотик препаратами, які можуть пошкоджувати нирки або нервову систему, може виникнути сумування побічних ефектів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність відповідних досліджень не слід застосовувати препарат під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Не виявлено впливу застосування препарату Полібіотик на здатність водіння транспортних засобів і роботи з механізмами.

3. Як застосовувати препарат Полібіотик

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Нанесення на шкіру.

Рекомендована доза

Очистіть місце ушкодження і накрийте його невеликою кількістю препарату.
Мазь слід наносити на уражену шкіру 2-5 разів на добу.
Місце після нанесення препарату можна накрити гіпсом або залишити відкритим.
Не слід застосовувати довше 7 днів.
Після закінчення лікування не слід знову застосовувати препарат Полібіотик до закінчення 3 місяців.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей віком до 12 років через ризик шкідливої дії на нирки і слух.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Полібіотик

У разі застосування препарату на слизові оболонки чи на велику площу шкіри (особливо пошкоджену) можуть виникнути системні побічні ефекти. Це стосується перш за все пацієнтів з порушеннями функції нирок. Можуть виникнути симптоми пошкодження нирок, слуху та токсичної дії препарату на нервову систему.
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Полібіотик припиніть застосування препарату і зверніться до лікаря.

Пропуск застосування препарату Полібіотик

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• симптоми підвищеної чутливості, включаючи шкірні реакції (сверб, висип, червоність, набряк і інші симптоми подразнення);
• пошкодження слуху;
• пошкодження нирок;
• інфекція мікроорганізмами, які нечутливі до препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Жолібожа, 3/5,
03110 Київ,
тел.: +380 44 279 64 04,
факс: +380 44 279 64 04,
адреса електронної пошти: [adres електронної пошти].
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Полібіотик

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика:

• алюмінієва тюбик 3 г і 5 г: 7 днів;
• алюмінієва тюбик 15 г: 3 роки, але не довше терміну придатності, вказаного на упаковці.

Алюмінієва тюбик:
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Саше з плівки PET/PE/Алюмінію/PE:
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Полібіотик

• Активними речовинами препарату є: неоміцина сульфат, поліміксина Б сульфат та бацитрацина цинку. 1 г мазі містить 5 мг неоміцина сульфату, 5000 ОД поліміксина Б сульфату та 400 ОД бацитрацина цинку.
• Інший компонент - vazelin біла.

Як виглядає препарат Полібіотик і що містить упаковка

Препарат Полібіотик має форму мазі.
Упаковка препарату:

• алюмінієва тюбик з внутрішнім лакуванням, з мембраною, закрита кришкою з HDPE, містить 3 г, 5 г або 15 г мазі, розміщена в картонній коробці,
• 10 саше з плівки PET/PE/Алюмінію/PE, кожна містить по 1 г мазі, розміщені в картонній коробці.

Відповідальна особа і виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151,
95-200 Паб'яниці
Тел. (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації інформації: