Алтабацтін

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

АЛТАБАКТИН, (250 ІО + 5000 ІО)/г, мазь

Бацитрацин +Неоміцин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Алтабактин і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Алтабактин
• 3. Як застосовувати Алтабактин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Алтабактин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Алтабактин і для чого його застосовують

Алтабактин - мазь для місцевого застосування на шкірі.
Препарат містить дві активні речовини з бактеріцидною дією - бацитрацин і неоміцин.
Дякуючи спільній реакції цих речовин, препарат має широкий спектр дії.
Бацитрацин вбиває в основному бактерії з позитивною реакцією на грам-забарвлення, а неоміцин - як бактерії з позитивною, так і з негативною реакцією на грам-забарвлення.
Алтабактин не діє на гриби і віруси.
Алтабактин показаний длямісцевого лікування бактеріальних інфекцій малих поверхонь шкіри
(як-от інфекція малих ран, інфекція шкіри при відмороженні та опіках).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Алтабактин

Коли не застосовувати препарат Алтабактин

якщо пацієнт алергічний на бацитрацин, неоміцин, інші антибіотики аміноглікозидової групи або на
будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
на великих поверхнях шкіри, при важких пошкодженнях шкіри та тривалому застосуванні, через
ризик токсичної дії препарату на нирки і слух, з втратою слуху включно;
якщо пацієнт має важкі порушення функції серця або нирок;
якщо в пацієнта раніше було виявлено пошкодження слухового органу (передсердя або равлика);
якщо пацієнт має перфоровану барабанну перетинку (перфорація), не слід застосовувати мазь до зовнішнього вуха;
до очей і на слизових оболонках;
на глибоких або колючих ранах, гнійних виразках;
важкі опіки;
великі пошкоджені поверхні шкіри.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Алтабактин слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо
будь-яка з нижченаведених відомостей викликає сумніви.
Якщо під час застосування препарату Алтабактин з'являється алергічна реакція або вторинна інфекція,
слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Пацієнти, алергічні на будь-який препарат з групи антибіотиків аміноглікозидової групи (таких як
стрептоміцин, гентаміцин, тобраміцин), можуть бути також алергічними до препарату Алтабактин.
Якщо з'являються побічні ефекти, особливо подразнення в місці нанесення препарату або
пацієнт виявляє відсутність покращення, слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Препарат можна застосовувати тільки на малій поверхні шкіри або ран. Не слід застосовувати препарат у великих
дозах, оскільки активні речовини препарату, що проникають у кров, можуть викликати пошкодження нирок
і слуху.
Якщо пацієнт має захворювання слухового органу або порушення слуху, перед застосуванням цього препарату
слід звернутися до лікаря.
Якщо в пацієнта є порушення функції печінки або нирок, слід звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.
У разі одночасного застосування інших препаратів, що можуть пошкоджувати нирки і слух, перед застосуванням
препарату слід звернутися до лікаря.
Під час застосування препарату може з'явитися надкажіння опорними на препарат мікроорганізмами (особливо
грибами), тому у разі загострення симптомів захворювання слід звернутися до лікаря.
Необхідно уникати перебування на сонці та опалення (у тому числі в солярії) під час застосування препарату, оскільки
він може викликати алергію на сонячне світло і фототоксичні реакції.

Діти

Не застосовувати у дітей віком до 12 років.

Алтабактин і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або
останньою, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікаря, якщо:

• пацієнт має отримати препарати для загальної анестезії;
• пацієнт застосовує:
• інші антибіотики (препарати, що застосовуються при бактеріальних інфекціях);
• препарати, що збільшують виділення сечі;
• опіоїдні препарати проти болю;
• препарати, що розслабляють м'язи.

Не слід застосовувати препарат одночасно з:

• препаратами, що можуть пошкоджувати нирки і слуховий орган, як сильнодіючі препарати, що збільшують виділення сечі, наприклад фуросемід, етакринова кислота;
• препаратами, що можуть пошкоджувати нирки, як цефалоспорини або антибіотики аміноглікозидової групи.

У разі сумнівів, чи приймає пацієнт вищезазначені препарати, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо жінка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона
повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не відомо вплив препарату Алтабактин на керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Алтабактин містить ланолін

Через вміст ланоліну препарат може викликати місцеву алергічну реакцію шкіри (наприклад, контактне
дерматит).

3. Як застосовувати Алтабактин

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосовувати від 2 до 3 разів на добу.
Тонкий шар мазі слід наносити на хворобливо змінене місце на шкірі. У разі потреби можна накрити
опатівкою.
Не слід застосовувати довше 7 днів.
Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до
лікаря.
Не слід застосовувати більше 1 г неоміцину на добу (що відповідає 200 г препарату Алтабактин).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Алтабактин

У разі застосування більшої ніж рекомендована кількості препарату Алтабактин або випадкового
прийняття всередину, слід негайно звернутися до лікаря.
Алтабактин, що застосовується у великих дозах на великих поверхнях шкіри, ранах або на пошкодженій шкірі,
може діяти токсично на нирки, слуховий орган і нервову систему.

Пропуск застосування препарату Алтабактин

Необхідно продовжувати застосування препарату без збільшення наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться.
Бацитрацин з неоміцином, що застосовуються зовні на шкірі та слизових оболонках, загалом добре
толеруються.
Побічні ефекти, що з'являються рідко (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
алергічні реакції, в основному у вигляді контактного дерматиту; у 50% осіб, алергічних на неоміцин,
виявляється алергія на інші антибіотики аміноглікозидової групи.
Побічні ефекти, що з'являються з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі доступних
даних):
алергічні реакції, такі як червоність (червоні плями на шкірі, іноді з пухирцями), надмірна сухість і
лущення шкіри, висипка на шкірі та свербіж; шкідлива дія на нирки, слуховий орган або нервову систему
(пошкодження нерва передсердя, блокада нервово-м'язової).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції,
слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Алтабактин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі до 25 °C. Захистити від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії препарату на упаковці позначено „Lot”.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід звернутися до фармацевта,
як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Алтабактин

• Активними речовинами є: бацитрацин і неоміцин. 1 г мазі містить 250 ІО бацитрацину і 5000 ІО неоміцину.
• Інші компоненти: ланолін і рідка парафін.

Як виглядає Алтабактин і що містить упаковка

Препарат має форму мазі.
Упаковка: алюмінієва трубка, що містить 5 г або 20 г мазі, розміщена в паперовому пучку разом з
інструкцією.

Відповідальний суб'єкт

Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця 10
А-6250 Кундль, Австрія

Виробник

Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця 10
А-6250 Кундль, Австрія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровськова вулиця 57
1526 Любляна, Словенія
Salutas Pharma GmbH
Адреса:
Ланге Гегрен 3
39171 Остерведдінген, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
Sandoz Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел.: 22 209 70 00
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції:

Логотип Sandoz