ФУЗІДОВА КИСЛОТА REDOXFARMA 20 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Фузидінова кислота Redoxfarma 20 мг/г крем

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фузидінова кислота Redoxfarma 20 мг/г крем і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Фузидінової кислоти Redoxfarma 20 мг/г крем
3. Як використовувати Фузидінову кислоту Redoxfarma 20 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фузидінової кислоти Redoxfarma 20 мг/г крем
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фузидінова кислота Redoxfarma 20 мг/г крем і для чого він використовується

Активний інгредієнт Фузидінової кислоти Redoxfarma 20 мг/г крем - фузидінова кислота. Цей лікарський засіб є антибіотиком (діє на бактерії, які викликають інфекцію).

Фузидінова кислота Redoxfarma 20 мг/г крем наноситься на шкіру. Крем призначений для місцевого лікування інфекцій шкіри, викликаних бактеріями, чутливими до фузидінової кислоти (особливо інфекцій, викликаних стафілококом), таких як імпетіго (опухла, гнійна та корстинна шкіряна ураження), дерматит імпетигінозний (підлежача неінфламаторна захворювання шкіри з вторинним імпетіго), фолікуліт (запалення одного або кількох волосяних фолікулів), псевдофолікуліт бороди (інфекція шкіри в зоні бороди), пароніхія (інфекція тканини, яка оточує нігті рук або нігтів), еритразма (інфекція з коричневими та лускатими ураженнями, особливо в складках шкіри).

2. Що потрібно знати перед початком використання Фузидінової кислоти Redoxfarma 20 мг/г крем

Не використовуйте Фузидінову кислоту Redoxfarma 20 мг/г крем

• якщо ви алергічні на фузидінову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, включно з розділом 6 цього опису.

Завжди повідомляйте вашому лікареві про лікарські засоби та речовини, на які ви алергічні.

Попередження та обережність

• Якщо ви використовуєте Фузидінову кислоту Redoxfarma 20 мг/г крем на обличчі. Крем не повинен наноситься на очі або навколо них, оскільки це може викликати свербіж очей.
• Якщо ви використовуєте крем протягом тривалого часу або в великих кількостях, це може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів. Крім того, ваша шкіра може стати більш чутливою до крему.

Повідомляйте вашому лікареві, якщо будь-яке з попередніх попереджень стосується вас або трапилося з вами в минулому.

Використання Фузидінової кислоти Redoxfarma 20 мг/г крем з іншими лікарськими засобами

Повідомляйте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включно з лікарськими засобами, придбаними без рецепта.

Не відомо про взаємодію Фузидінової кислоти Redoxfarma 20 мг/г крем з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає достатніх даних, щоб довести, що використання цього лікарського засобу під час вагітності є безпечним. В залежності від обставин, ваш лікар буде оцінювати ризики та переваги використання цього лікарського засобу. Ви та ваш лікар вирішите, чи будете ви використовувати цей лікарський засіб під час вагітності.

Ви повинні використовувати цей лікарський засіб під час вагітності тільки за вказівкою вашого лікаря.

Лактація

Мало ймовірно, що використання Фузидінової кислоти Redoxfarma 20 мг/г крем на шкірі під час лактації нашкодить новонародженому/дитині. Фузидінова кислота Redoxfarma 20 мг/г крем може бути використана під час лактації, але слід уникати нанесення його на груди.

Ви повинні використовувати цей лікарський засіб під час лактації тільки за порадою вашого лікаря.

Фертильність

Немає достатніх даних, щоб довести, що Фузидінова кислота Redoxfarma 20 мг/г крем впливає на фертильність. Однак мало ймовірно, що використання Фузидінової кислоти Redoxfarma 20 мг/г крем вплине на фертильність жінок у репродуктивному віці.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Фузидінова кислота Redoxfarma 20 мг/г крем не впливає на здатність водіння транспортних засобів або використання машин

Фузидінова кислота 20 мг/г крем містить бутілгідроксіанізол, цетиловий спирт та сорбат калію

Цей лікарський засіб містить бутілгідроксіанізол, сорбат калію та цетиловий спирт, які можуть викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).

Крім того, вони можуть викликати подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містять бутілгідроксіанізол.

3. Як використовувати Фузидінову кислоту Redoxfarma 20 мг/г крем

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

Ваш лікар скаже вам, яку кількість Фузидінової кислоти Redoxfarma 20 мг/г крем потрібно використовувати

Діти та дорослі

Нанесіть невелику кількість крему на уражену ділянку шкіри три-чотири рази на добу. Якщо ваш лікар порадив використовувати пов'язку або стерильну пов'язку, можна зменшити кількість нанесень. У немовлят підгузок може слугувати як "пов'язка". Слідуйте пораді вашого лікаря.

Якщо ви вважаєте, що ефект Фузидінової кислоти Redoxfarma 20 мг/г крем надто сильний або слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Як наносити Фузидінову кислоту Redoxfarma 20 мг/г крем

Фузидінова кислота Redoxfarma 20 мг/г крем повинна наноситься на шкіру. Не приймайте лікарський засіб всередину.

1. Мийте руки завжди перед використанням крему
2. Відкрутіть кришку
3. Перевірте, чи цілий пломбир на тюбiku перед використанням крему вперше
4. Натисніть на пломбир на тюбiku з допомогою голки на кришці
5. Нанесіть крем обережно на шкіру
6. Якщо ви використовуєте крем на обличчі, нанесіть його обережно, щоб уникнути очей
7. Завжди мийте руки після використання крему, якщо тільки руки не є ураженою ділянкою

Якщо крем потрапляє до очей, промийте їх холодною водою негайно. Після цього промийте очі очним лосьйоном, якщо це можливо. Очі можуть свербіти. У разі проблем з зором або болю в очах проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

Тривалість лікування

Ваш лікар вирішить тривалість лікування. Зазвичай лікування триває 1-2 тижні, хоча може тривати довше. Це залежить від типу інфекції та результату лікування. Будьте обережні, якщо ви використовуєте крем протягом тривалого часу або в великих кількостях, оскільки це може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів. Тому завжди слідуйте порадам вашого лікаря.

Якщо ви використали більше Фузидінової кислоти Redoxfarma 20 мг/г крем, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше крему, ніж потрібно, або прийняли Фузидінову кислоту Redoxfarma 20 мг/г крем випадково, це мало ймовірно викличе шкоду. Однак, якщо ви відчуваєте будь-який ефект або турбуєтесь, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. У разі випадкової інгестії Фузидінової кислоти Redoxfarma 20 мг/г крем дитиною проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Фузидінову кислоту Redoxfarma 20 мг/г крем

Якщо ви забули нанести крем, нанесіть звичайну кількість Фузидінової кислоти Redoxfarma 20 мг/г крем якомога скоріше. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви перервали лікування Фузидіновою кислотою Redoxfarma 20 мг/г крем

Завжди використовуйте Фузидінову кислоту Redoxfarma 20 мг/г крем протягом часу, вказаного вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви перервали лікування Фузидіновою кислотою Redoxfarma 20 мг/г крем раніше, ніж вказано, це може привести до того, що інфекція шкіри знову виникне або не буде повністю вилікувана.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш часті побічні ефекти - це реакції на шкірі, зокрема в місці нанесення

Класифікація побічних ефектів за частотою така:

• Дуже часті: можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб
• Часті можуть виникнути у до 1 з 10 осіб
• Рідкісні можуть виникнути у до 1 з 100 осіб
• Дуже рідкісні можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб
• Надзвичайно рідкісні можуть виникнути у до 1 з 10000 осіб

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних рідкісних побічних ефектів при використанні лікарського засобу, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні:

Важка алергічна реакція, яка може включати висип, запалення та червоність шкіри, труднощі з диханням, запалення обличчя, рота, губ або повік, підвищена температура без видимої причини (гіпертанія та відчуття недомогання).

Якщо запалення впливає на горло та викликає труднощі з диханням, негайно зверніться до лікарні.

Рідкісні

• Свербіж
• Висип
• Екзема
• Реакції чутливості на шкірі (контактний дерматит)
• Підразнення в місці нанесення (включно з больом, свербіжем, печінням та червонінням шкіри)

Дуже рідкісні

• Пухирці
• Запалення шкіри
• Кропив'янка
• Кон'юнктивіт

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фузидінової кислоти Redoxfarma 20 мг/г крем

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Тримайте при температурі нижче 25°C

Викиньте тюбик після 4 тижнів після першого відкриття, навіть якщо крем ще залишилося.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фузидінової кислоти Redoxfarma 20 мг/г крем

• Активний інгредієнт - фузидінова кислота. Кожен грам крему містить 20 мг фузидінової кислоти.

Інші компоненти - бутілгідроксіанізол (Е-320), цетиловий спирт, гліцерол (Е-422), рідка парафін, сорбат калію (Е-202), полісорбат 60 (Е435), м'яка біла парафін, хлоридна кислота (для регулювання pH) та очищена вода. Деякі з цих компонентів можуть викликати реакції на шкірі, див. розділ 2 опису.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Фузидінова кислота крем - білий або білуватий крем, доступний у тюбiku з алюмінієвої фольги з кришкою з поліетилену.

Зміст: 15 грамів та 30 грамів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

REDOX FARMA S.L.U.

Ctra. Fuencarral 22,

Edificio Net-pharma

28108, Alcobendas,

Мадрид

Виробник

Basic Pharma Manufacturing BV,

Burgemeester Lemmensstraat 352, 6163 JT Geleen,

Голландія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина FusiGalen 20 мг/г крем

Голландія Fusidinezuur Basic Pharma 20 мг/г крем

Іспанія Acido Fusidico Redoxfarma 20 мг/г крем

Цей опис затверджено: листопад 2018

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslmv.gov.ua/