ОЗАНЕКС 10 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Озанекс 10мг/г крем

Озеноксацин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Озанекс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Озанекс
3. Як використовувати Озанекс
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Озанексу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Озанекс і для чого він використовується

Озанекс містить активну речовину озеноксацин, яка належить до групи антибіотиків для дерматологічного використання.

Озанекс використовується для лікування бактеріальної інфекції, яка впливає на невеликі ділянки шкіри у дорослих, підлітків, дітей та немовлят віком від шести місяців і старших. Інфекція називається не бульозний імпетіго, починається з невеликих пухирців і поступово з'являється кора, яка покриває інфіковану ділянку.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Озанекс

Не використовуйте Озанекс:

• якщо ви алергічні на озеноксацин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Не рекомендується лікування Озанексом у наступних ситуаціях:

• Якщо пухирці більші та впливають на більшу ділянку, без утворення кори (бульозний імпетіго).
• У дорослих та підлітків: якщо площа ураження перевищує 100 см².
• У дітей молодше 12 років: якщо уражена поверхня шкіри перевищує 2% від загальної поверхні шкіри або якщо вона перевищує 100 см².

Якщо ви спостерігаєте погіршення інфекції або якщо шкіра червоніє, подразнюється чи показує інші ознаки та симптоми в місці застосування, ви повинні припинити лікування Озанексом та проконсультуватися з лікарем. Див. також розділ 4 цього опису.

Вам потрібно бути особливо обережним, якщо ви маєте будь-які захворювання шкіри, наприклад, розацеа або себорейний дерматит, оскільки це може погіршити існуючі захворювання шкіри.

Слід уникати контакту Озанексу з очима та слизистими оболонками.

Слід уникати його ковтання, зверніть особливу увагу на дітей з ураженнями навколо рота.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо інфекція не покращується після 3 днів лікування.

Діти та підлітки

Озанекс не слід використовувати у дітей молодше шести місяців.

Інші лікарські засоби та Озанекс

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не наносіть інші мазі, креми чи лосьйони на ділянку, яку лікують Озанексом, якщо тільки ваш лікар не призначить це явно.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Хоча не проводилися клінічні дослідження на вагітних жінках, не очікується жодних ефектів при застосуванні цього лікарського засобу під час вагітності, оскільки абсорбція озеноксацину в кров є незначною. Озанекс можна використовувати під час вагітності.

Не очікується жодних ефектів на немовлят під час лактації, оскільки системна експозиція озеноксацину у жінок під час лактації є незначною. Озанекс можна використовувати під час лактації, але як обережність, жінки під час лактації не повинні наносити крем озеноксацину на ділянку грудей, щоб уникнути можливого ковтання лікарського засобу немовлям.

Відповідність до вимог та використання машин

Не очікується, що Озанекс впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Озанекс містить пропіленгліколь, стеариловий спирт, бензойну кислоту:

• Цей лікарський засіб містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше чотирьох тижнів з відкритими ранами або великими ділянками пошкодженої шкіри (як опіки) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
• Стеариловий спирт може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит).
• Цей лікарський засіб містить 1 мг бензойної кислоти в кожному грамі крему. Бензойна кислота може викликати місцеве подразнення, може збільшити ризик жовтяниці (жовтуватого забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до чотирьох тижнів життя).

3. Як використовувати Озанекс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Нанесіть тонкий шар крему на інфіковану шкіру двічі на день протягом 5 днів. Якщо ви бажаєте, можете накрити оброблену ділянку стерильною пов'язкою або газою. Мийте руки перед та після нанесення крему.

Озанекс призначений тільки для зовнішнього використання. Не слід наносити його на очі, рот чи губи, а також у носові проходи чи жіночі геніталії. Якщо ці ділянки випадково вступають у контакт з кремом, промийте їх водою, а якщо ви відчуваєте будь-який дискомфорт, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Озанексу, ніж потрібно

Акуратно видаліть надлишок крему.

Якщо ви випадково ковтаєте Озанекс

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули використовувати Озанекс

Нанесіть крем як тільки ви про це пам'ятайте, а наступну дозу нанесіть у звичайний час.

Якщо ви припиняєте лікування Озанексом

Якщо ви припиняєте використання Озанексу занадто рано, бактерії можуть знову почати зростати, і інфекція може повторитися. Не припиняйте використання цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію або подразнення шкіри:

• Припиніть використання Озанексу
• Акуратно видаліть крем
• Зв'яжіться з лікарем або фармацевтом негайно

Можуть виникнути наступні побічні ефекти на шкірі, на яку нанесено Озанекс.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 людини з 100:

• Свербіж (прурит) або подразнення в місці нанесення.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України. Адреса сайту: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Озанексу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на тубі та коробці після "КІНЦЯ". Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Ви можете використовувати крем протягом 45 днів після першого відкриття. Тубу можна повторно використовувати для другого лікування, якщо з моменту першого відкриття не минуло 45 днів.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віддайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Озанексу

• Активна речовина - озеноксацин. Кожен грам Озанексу містить 10 мг озеноксацину
• Інші компоненти - стеарат макроголу, монопальмітостеарат етиленгліколю, макрогліцериди олеїлу, октілдодеканол, стеариловий спирт, пропіленгліколь (Е-1520), бензойна кислота (Е-210), очищена вода. Деякі з цих компонентів можуть викликати подразнення шкіри; див. розділ 2 цього опису.

Вигляд Озанексу та вміст упаковки

Озанекс - це крем жовтого кольору, який випускається в алюмінієвому тубі з білим різьбленим кришкою.

Об'єм упаковки:

Туби, які містять 10 г крему.

Власник дозволу на розповсюдження

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Виробник

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс, Барселона (Іспанія)

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія: Dubine

Іспанія: Озанекс 10 мг/г крем

Дата останнього перегляду цього опису:

Січень 2022.