
Запитайте лікаря про рецепт на Піпераціллін/тазобацтам Полпгарма
Піперацилін + Тазобактам
Піперацилін/Тазобактам Полфарма та Перазин є різними торговими назвами одного і того ж препарату.
Піперацилін належить до групи препаратів, званих «пеніцилінами широкого спектра дії». Це
антібіотик, який вбиває багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню
декількох бактерій, які нечутливі до дії піперациліну. Це означає, що в результаті одночасного
введення піперациліну і тазобактаму загине більше штамів бактерій.
Препарат Піперацилін/Тазобактам Полфарма використовується у дорослих і молоді у лікуванні
бактеріальних інфекцій, таких як інфекції нижніх дихальних шляхів (легенів), сечовидільної системи (нирки
і сечовий міхур), інфекції черевної порожнини, шкіри і крові. Препарат Піперацилін/Тазобактам Полфарма
можна використовувати у лікуванні бактеріальних інфекцій у пацієнтів з малим числом білих кров'яних тілець
(зменшена імунітетна відповідь на інфекції).
Препарат Піперацилін/Тазобактам Полфарма використовується у дітей віком від 2 до 12 років у лікуванні
інфекцій черевної порожнини, таких як апендицит, перитоніт (інфекція рідини і оболонки внутрішніх органів черевної порожнини) і холецистит (хвороба жовчного міхура). Препарат Піперацилін/Тазобактам Полфарма можна використовувати у лікуванні бактеріальних інфекцій у пацієнтів з малим числом білих кров'яних тілець
(зменшена імунітетна відповідь на інфекції).
У деяких важких інфекціях лікар може розглядати можливість введення препарату Піперацилін/Тазобактам
Полфарма разом з іншими антібіотиками.
Перш ніж почати використовувати препарат Піперацилін/Тазобактам Полфарма, необхідно обговорити це
з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:
Зафіксовані випадки виникнення захворювання, при якому імунна система виробляє занадто багато
зазвичай нормальних білих кров'яних тілець, званих гістіоцитами і лімфоцитами, що викликає стан
запалення (лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний). Це захворювання може загрожувати життю, якщо не буде
вчасно діагностовано і лікувано. У разі виникнення кількох симптомів, таких як гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, головокружіння, задуха або синюшність шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Не рекомендується використовувати піперацилін з тазобактамом у дітей віком до 2 років через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть взаємодіяти з піперациліном і тазобактамом.
До них належать, зокрема, наступні препарати:
препарат, який використовується для лікування подагри (пробенецид); він може подовжувати час видалення піперациліну і тазобактаму з організму;
препарати, які зменшують згортання крові або використовуються для лікування тромбозів (наприклад, гепарин, варфарин, аспірин);
препарати, які використовуються для розслаблення м'язів під час операцій. Якщо пацієнт буде підданий загальному знеболюванню, він повинен повідомити лікаря про використання цього препарату.
препарат, який використовується для лікування пухлин, запальних захворювань суглобів або псоріазу (метотрексат). Піперацилін і тазобактам можуть подовжувати час видалення метотрексату з організму.
препарати, які зменшують концентрацію калію в крові (наприклад, мoczопідні препарати або деякі препарати, які використовуються для лікування пухлин);
препарати, які містять інші антібіотики: тобраміцин, гентаміцин або ванкоміцин. Якщо пацієнт має захворювання нирок, він повинен повідомити про це лікаря. Одночасне прийняття піперациліну з тазобактамом і ванкоміцину може збільшити ризик ушкодження нирок, навіть якщо у пацієнта немає проблем з нирками.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Якщо пацієнт повинен здати аналіз крові або сечі, він повинен повідомити лікаря або іншого фахівця медичного персоналу про прийняття препарату Піперацилін/Тазобактам Полфарма.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або іншим фахівцем медичного персоналу
перед прийняттям цього препарату. Лікар, який веде лікування, вирішить, чи препарат Піперацилін/Тазобактам
Полфарма є для неї відповідним препаратом.
Піперацилін і тазобактам можуть проникати в організм дитини, яка знаходиться всередині матки
або через грудне молоко.. Якщо пацієнтка годує грудьми, лікар, який веде лікування, вирішить,
чи препарат Піперацилін/Тазобактам Полфарма є для неї відповідним препаратом.
Використання препарату Піперацилін/Тазобактам Полфарма, ймовірно, не впливає на здатність
керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Препарат містить 216 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 10,8%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.
Це потрібно враховувати, якщо пацієнт використовує дієту з контрольованою кількістю натрію.
Цей препарат буде введено лікарем або іншим фахівцем медичного персоналу в інфузію
внутрішньовенно (тривалістю 30 хвилин).
Дозування
Доза препарату, яка вводиться пацієнту, залежить від захворювання, віку пацієнта та від його
можливих проблем з нирками.
Зазвичай використовується доза 4 г + 0,5 г піперациліну з тазобактамом, введена внутрішньовенно
(безпосередньо в кров) кожні 6 до 8 годин.
У дітей з інфекціями черевної порожнини рекомендованою дозою є 100 мг + 12,5 мг піперациліну
з тазобактамом на кг маси тіла, введена внутрішньовенно (безпосередньо в кров) кожні 8 годин. Зазвичай
використовується доза у дітей з малим числом білих кров'яних тілець становить 80 мг + 10 мг піперациліну
з тазобактамом на кг маси тіла, введена внутрішньовенно (безпосередньо в кров) кожні 6 годин.
Лікар розрахує дозу на основі маси тіла дитини, але кожна індивідуальна доза препарату Піперацилін/Тазобактам
Полфарма не буде більшою ніж 4 г + 0,5 г.
Пацієнт буде отримувати препарат Піперацилін/Тазобактам Полфарма до повного зникнення
симптомів інфекції (протягом 5 до 14 днів).
Лікар може рекомендувати зменшення дози препарату Піперацилін/Тазобактам Полфарма або частоти
його введення. Можливо, лікар буде проводити аналізи крові, щоб упевнитися, що вводиться правильна доза препарату, особливо якщо пацієнт отримує препарат тривалий час.
Препарат Піперацилін/Тазобактам Полфарма буде введено лікарем або іншим фахівцем медичного персоналу, тому введення неправильної дози є малоймовірним. Однак, якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти, такі як судоми або якщо пацієнт вважає, що отримав занадто велику дозу препарату, він повинен негайно повідомити про це лікаря.
Якщо пацієнт вважає, що пропустив введення препарату Піперацилін/Тазобактам Полфарма, він повинен
негайно повідомити про це лікаря або іншого фахівця медичного персоналу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникне будь-який із потенційно важких симптомів побічних ефектів препарату
Піперацилін/Тазобактам Полфарма, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Важкими побічними ефектами (з частотою, вказаною в дужках) препарату Піперацилін/Тазобактам Полфарма, є:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):
Не дуже часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1 000 осіб):
Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Введення піперациліну було пов'язано з підвищенням частоти виникнення гарячки і виразки
у пацієнтів з муковісцидозом.
Антібіотики бета-лактамові, включаючи піперацилін з тазобактамом, можуть викликати виникнення
симптомів порушення функції мозку (енцефалопатії) і судом.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Порошок:
Не відкриті флакони: Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати флакон в оригінальній
упаковці для захисту від світла.
Відкритий тільки для одного використання. Невикористаний розчин слід видалити.
Відтворені і розведені розчини препарату є фізично сумісними і стабільними хімічно протягом 24 годин при контрольованій температурі кімнати (25°C) і 48 годин при температурі 2°C - 8°C.
З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не буде використаний негайно, за час і умови зберігання перед використанням відповідає користувач. Зазвичай не слід зберігати розчин довше ніж 24 години при температурі 2°C - 8°C, якщо розчинення і розведення препарату відбулося в контрольованих і валідованих умовах асептики.
Препарат не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами препарату є піперацилін гідрат і тазобактам.
Кожна флакон препарату Піперацилін/Тазобактам Полфарма містить піперацилін гідрат (у вигляді
піперациліну натрію) в кількості, еквівалентній 4 г піперациліну, і тазобактам (у вигляді тазобактаму
натрію) в кількості, еквівалентній 0,5 г тазобактаму.
Препарат не містить інших компонентів.
Порошок для приготування розчину для інфузії.
Білий або майже білий порошок.
Препарат Піперацилін/Тазобактам Полфарма випускається в упаковках по 10 флаконів, закритих
в картонній коробці з інструкцією, доданою до упаковки.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.
Заклади фармацевтичної промисловості "Польфарма" АТ
вул. Пелплінська, 19
83-200 Старогард-Гданський
Antibiotice S.A., вул. Валея Лупулуй, 1, 707410 Ясси
Румунія
Заклади фармацевтичної промисловості "Польфарма" АТ
вул. Пелплінська, 19
83-200 Старогард-Гданський
CEFEA ТОВ
вул. Дзелякова, 56
02-234 Варшава
LABOR Підприємство фармацевтичної та хімічної промисловості ТОВ
вул. Длугоша, 49
51-162 Вроцлав
[логотип паралельного імпортера]
Увага: Не рекомендується використовувати у дорослих пацієнтів для лікування бактеріємії, викликаної штамами E. coliі K. pneumoniae(нечутливими до цефтріаксону) з β-лактамазами розширеного спектра субстратів (англ. extended-spectrum beta-lactamases, ESBL).
Препарат слід піддати реконструкції та розведенню з дотриманням правил асептики. Перед введенням
необхідно оглянути, чи розчин не містить видимих частинок твердої фази і чи не змінив забарвлення.
Розчин можна вводити тільки тоді, коли він прозорий і не містить видимих частинок твердої фази.
Для уникнення явища утворення стрижня в корку, під час введення голки в гумовому корку для
відтворення продукту рекомендується використовувати голку з зовнішнім діаметром меншим або рівним 0,8 мм.
Голку слід вводити тільки в центрі гумовому корку, у вертикальному напрямку.
Відкритий тільки для одного використання. Невикористаний розчин слід видалити.
Всі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами.
Стерильні розчинники для приготування розчину після реконструкції:
Кожну флакон препарату Піперацилін/Тазобактам Полфарма, 4 г + 0,5 г, слід розчинити в 20 мл
вище вказаних розчинників.
Флакон слід трясати до розчинення.
Відтворений розчин можна далі розведати до бажаної об'єму (наприклад, 50 мл до 150 мл)
в межах концентрацій від 26,67 + 3,33 мг/мл до 80 + 10 мг/мл одним з наступних сумісних розчинників:
Не відкриті флакони: Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати флакон в оригінальній
упаковці для захисту від світла.
Відтворені і розведені розчини лікарського засобу є фізично сумісними і стабільними хімічно протягом 24 годин при контрольованій температурі кімнати (25°C) і 48 годин при температурі 2°C - 8°C.
З мікробіологічної точки зору лікарський засіб слід використовувати негайно. Якщо лікарський засіб не буде використаний негайно, за час і умови зберігання перед використанням відповідає користувач. Зазвичай не слід зберігати розчин довше ніж 24 години при температурі 2°C - 8°C, якщо розчинення і розведення лікарського засобу відбулося в контрольованих і валідованих умовах асептики.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на Піпераціллін/тазобацтам Полпгарма – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.