Піпераціллін/тазобацтам Норідем

УПОСТЕРІЖЖЕННЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Упаковка з інформацією для користувача

Піперацилін/Тазобактам Норідем, 2г + 0,25г, порошок для приготування розчину для інфузії

Піперацилін/Тазобактам Норідем, 4 г + 0,5 г, порошок для приготування розчину для інфузії

піперацилін + тазобактам

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі необхідності ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Лікарський засіб має одну з наступних назв:

• Піперацилін/Тазобактам Норідем, 2 г + 0,25 г, Порошок для приготування розчину для інфузії
• Піперацилін/Тазобактам Норідем, 4 г + 0,5 г, Порошок для приготування розчину для інфузії У подальшій частині цієї брошури лікарський засіб буде позначатися назвою Піперацилін/Тазобактам.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам
• 3. Як використовувати лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам і для чого він використовується

Піперацилін належить до групи лікарських засобів, відомих як "антибіотики з групи пеніциліну з широким спектром дії". Це антибіотик, який вбиває багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню деяких бактерій, які нечутливі до дії піперациліну. Це означає, що якщо піперацилін вводиться разом з тазобактамом, то вбивається більше штамів бактерій. Лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам використовується у дорослих і підлітків для лікування бактеріальних інфекцій:

• нижніх дихальних шляхів (легень),
• сечової системи (нирок і сечового міхура),
• черевної порожнини,
• шкіри і крові.

Лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам можна використовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з малим числом білих кров'яних тілець (тобто з зниженою імунною системою). Лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам використовується у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій у черевній порожнині, наприклад, апендициту, перитоніту (інфекції рідини, що знаходиться у черевній порожнині, і слизової оболонки, що вистилає черевну порожнину), а також інфекцій жовчного міхура. Піперацилін/Тазобактам можна використовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з малим числом білих кров'яних тілець (знижена імунна система). У деяких серйозних інфекціях лікар може розглянути можливість використання лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам разом з іншими антибіотиками.

2. Інформація, важлива перед використанням лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам

Коли не використовувати лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам

• Якщо пацієнт має алергію на піперацилін, тазобактам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічений у пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на антибіотики з групи пеніциліну, цефалоспорини або інші інгібітори бета-лактамази, оскільки він може також бути алергічним до Піперацилін/Тазобактам.

Попередження і застереження

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• Якщо у пацієнта є алергії. Якщо пацієнт алергічний на кілька алергенів, то перед прийомом лікарського засобу він повинен повідомити про це лікаря або іншого фахівця охорони здоров'я.
• Якщо у пацієнта є діарея до лікування або якщо вона виникне під час лікування чи після його закінчення. У цьому випадку необхідно негайно повідомити про це лікаря або іншого фахівця охорони здоров'я. Без попередньої консультації з лікарем не слід приймати жодних лікарських засобів для діареї.
• Якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові. Можливо, лікар оцінить функцію нирок у пацієнта перед початком використання цього лікарського засобу, а також призначить регулярні аналізи крові під час лікування.
• Якщо пацієнт має захворювання нирок або печінки або якщо він піддається гемодіалізу. Можливо, лікар оцінить функцію нирок у пацієнта перед початком використання цього лікарського засобу, а також призначить регулярні аналізи крові під час лікування.
• Якщо пацієнт приймає антибіотик ванкоміцин одночасно з Тазоцином, то ризик ушкодження нирок може збільшитися (див. пункт "Тазоцин і інші лікарські засоби")
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які використовуються для профілактики надмірної кровотечі (відомі як антикоагулянти або антиагреганти) (див. пункт "Піперацилін/Тазобактам і інші лікарські засоби") або якщо під час лікування у пацієнта виникне несподівана кровотеча. У цьому випадку необхідно негайно повідомити про це лікаря або іншого фахівця охорони здоров'я.
• Якщо у пацієнта виникли судоми під час лікування. У цьому випадку необхідно повідомити про це лікаря або іншого фахівця охорони здоров'я.
• Якщо пацієнт вважає, що у нього розвинувся новий інфекційний процес або що існуючий інфекційний процес погіршився. У цьому випадку необхідно повідомити про це лікаря або іншого фахівця охорони здоров'я.

Відомі випадки виникнення захворювання, при якому імунна система виробляє надмірну кількість нормальних білих кров'яних тілець, відомих як гістіоцити і лімфоцити, що призводить до стану запалення (лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба). Це захворювання може загрожувати життю, якщо не буде вчасно діагностовано і лікувано. У разі виникнення кількох симптомів, таких як гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, головокружіння, задуха, синюшність або висипка на шкірі, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Діти

Не рекомендується використовувати лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам у дітей віком до 2 років через відсутність достатніх даних про безпеку і ефективність.

Піперацилін/Тазобактам і інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з піперациліном і тазобактамом. До них належать:

• Лікарський засіб, який використовується для лікування подагри (пробенецид); він може збільшувати час, протягом якого піперацилін і тазобактам виводяться з організму.
• Лікарські засоби, які зменшують кровотечу або використовуються для лікування тромбозів (наприклад, гепарин, варфарин, аспірин).
• Лікарські засоби, які використовуються для зв'язування м'язів під час операцій. Якщо пацієнт буде підданий загальній анестезії, він повинен повідомити про це лікаря.
• Метотрексат (лікарський засіб, який використовується для лікування пухлин, ревматоїдного артриту або псоріазу). Піперацилін і тазобактам можуть збільшувати час, протягом якого метотрексат виводиться з організму.
• Лікарські засоби, які знижують рівень калію в крові (наприклад, деякі мoczопідні засоби або деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування пухлин).
• Лікарські засоби, які містять інші антибіотики, зокрема тобраміцин, гентаміцин або ванкоміцин. Якщо пацієнт має захворювання нирок, він повинен повідомити про це лікаря. Одночасне прийняття лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам і ванкоміцину може збільшувати ризик ушкодження нирок, навіть якщо немає проблем з нирками.

Вплив на результати лабораторних аналізів Якщо від пацієнта потрібно взяти кров або якщо пацієнт повинен надати зразок сечі, він повинен повідомити персонал лабораторії або лікаря, що приймає Піперацилін/Тазобактам.

Вагітність і годування грудьми

• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або медсестрою перед прийняттям цього лікарського засобу. Лікар прийме рішення, чи Піперацилін/Тазобактам є відповідним лікарським засобом для пацієнтки.
• Піперацилін і тазобактам можуть проникати в організм дитини через плаценту або грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми, лікар прийме рішення, чи Піперацилін/Тазобактам є відповідним лікарським засобом для пацієнтки.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Прийом лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Піперацилін/Тазобактам містить натрій

Максимальна рекомендована добова доза цього лікарського засобу містить 864,8 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає 43,24% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Піперацилін/Тазобактам 2г /0,25г: Якщо приймати 4 або більше флаконів на добу протягом тривалого часу, пацієнти, особливо ті, хто контролює вміст натрію в дієті, повинні звернутися до лікаря або фармацевта.Піперацилін/Тазобактам 4г /0,5г: Якщо приймати 2 або більше флаконів на добу протягом тривалого часу, пацієнти, особливо ті, хто контролює вміст натрію в дієті, повинні звернутися до лікаря або фармацевта.

3. Як використовувати лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам

Цей лікарський засіб вводиться лікарем або іншим фахівцем охорони здоров'я у вигляді інфузії (крапельниці, яка триває 30 хвилин) в одну з вен.

Дозування

Доза лікарського засобу, яку вводять пацієнту, залежить від захворювання, віку пацієнта та від можливих проблем з нирками.

Використання у дорослих і підлітків віком понад 12 років

Рекомендована доза становить 4 г + 0,5 г піперациліну і тазобактаму кожні 6-8 годин, вводиться внутрішньовенно (безпосередньо в кров).

Використання у дітей віком від 2 до 12 років

Рекомендована доза для дітей з інфекціями в черевній порожнині становить 100 мг піперациліну на кілограм маси тіла і 12,5 мг тазобактаму на кілограм маси тіла кожні 8 годин, вводиться внутрішньовенно (безпосередньо в кров). Рекомендована доза для дітей з малим числом білих кров'яних тілець становить 80 мг піперациліну на кілограм маси тіла і 10 мг тазобактаму на кілограм маси тіла кожні 6 годин, вводиться внутрішньовенно (безпосередньо в кров). Лікар розрахує дозу лікарського засобу на основі маси тіла дитини, причому жодна окрема доза не буде більшою ніж 4 г піперациліну і 0,5 г тазобактаму. Лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам буде вводитися до повного зникнення симптомів інфекції (тривалістю від 5 до 14 днів).

Пацієнти з захворюваннями нирок

Лікар може зменшити дозу лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам або частоту його введення. Можливо, лікар призначить виконання контрольних аналізів крові, щоб упевнитися, що доза лікарського засобу є відповідною, особливо якщо необхідно використовувати лікарський засіб протягом тривалого часу.

Введення більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам

Оскільки Піперацилін/Тазобактам вводиться пацієнту лікарем або іншим фахівцем охорони здоров'я, малоймовірно, що пацієнт отримає неправильну дозу. Якщо jedoch у пацієнта виникли побічні ефекти, наприклад судоми, або якщо пацієнт вважає, що йому введено надто високу дозу, він повинен негайно повідомити про це лікаря.

Пропуск введення лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам

Якщо пацієнт вважає, що доза лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам не була введена, він повинен негайно повідомити лікаря або іншого фахівця охорони здоров'я. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо виник будь-який із нижче перелічених важких симптомів побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря.Важкі побічні ефекти (які виникають з частотою, вказаною в дужках) лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам Норідем включають:

• Важкі реакції на шкірі [синдром Стівенса-Джонсона, пухирчасте запалення шкіри (частота невідома), лущення шкіри (частота невідома), токсична некролітична ерозія шкіри (рідко)] спочатку виглядають як червоні плями з формою, подібною до щита, або округлі плями, часто з центральними пухирями Додаткові симптоми включають виразки в роті, горлі, носі, кінцівках, статевих органах та запалення кон'юнктиви (червоність і набряк очей). Висипка може розвиватися в розлеглі пухирі або лущення шкіри і може загрожувати життю
• важка, потенційно загрозлива життя алергічна реакція (осутка з еозинофілією і загальними симптомами), яка може включати шкіру та, що важливіше, інші органи, розташовані під шкірою, такі як нирки та печінка
• хвороба шкіри (гостре універсальне пухирчасте запалення) з супутньою гарячкою Хвороба проявляється численними малими пухирями, заповненими рідиною, розташовані на опухлій і червоній великій поверхні шкіри.
• набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла (частота невідома)
• задуха, свистячий дихання або труднощі з диханням (частота невідома)
• Важка висипка або кропивниця (не дуже часто), свербіж або висипка на шкірі (спільні)
• жовтіння шкіри або білкових оболонок очей (частота невідома)
• ушкодження кров'яних клітин [симптоми: несподіваний брак дихання, червоне або коричневе забарвлення сечі (частота невідома), кровотеча з носа (рідко) та невеликі синяки (частота невідома)], значне зниження кількості білих кров'яних тілець (рідко )
• важна або незникна діарея з гарячкою або слабкістю (рідко).

Якщо будь-який із наступнихсимптомів побічних ефектів погіршився або якщо виникли будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж 1 на 10 пацієнтів):

• діарея

Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 10 пацієнтів):

• інфекція, викликана дріжджами
• зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості червоних кров'яних тілець або барвника крові / гемоглобіну, неправильні результати лабораторних аналізів (додатній результат безпосереднього Коомбса), подовження часу згортання крові (подовження часу часткової тромбопластини після активації)
• зниження кількості білка в крові
• головний біль, безсоння
• болі в животі, блювота, нудота, запор, диспепсія
• збільшення активності ферментів печінки в крові
• висипка на шкірі, свербіж
• неправильні результати лабораторних аналізів, які визначають функцію нирок
• гарячка, реакції в місці введення

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 100 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія), подовження часу згортання (подовження часу протромбіну)
• зниження рівня калію в крові, зниження рівня цукру в крові напади судом, спостережувані у пацієнтів, які приймають високі дози лікарського засобу або у яких є проблеми з нирками
• низький тиск крові, запалення вен (чувство надмірної чутливості до дотику або червоність області, яка перебуває в стані запалення ), червоність шкіри
• збільшення рівня білірубіну (продукту розпаду барвника крові)
• реакції на шкірі, які включають червоність, зміни шкіри, кропивницю
• болі в суглобах і м'язах
• дріжджання

Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 1000 пацієнтів):

• значне зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз), кровотеча з носа
• важке запалення товстої кишки, запалення слизової оболонки ротової порожнини
• відокремлення зовнішнього шару шкіри на всьому тілі [токсична некролітична ерозія шкіри (синдром Лаєлла)]

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• значне зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія ), зниження кількості білих кров'яних тілець (нейтропенія), зниження кількості червоних кров'яних тілець через передчасне пошкодження або деградацію, невеликі синяки, подовження часу кровотечі, збільшення кількості тромбоцитів, збільшення кількості специфічного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія)
• алергічна реакція і важка алергічна реакція
• запалення печінки, жовтіння шкіри і білкових оболонок очей
• важка алергічна реакція, яка включає все тіло, з виникненням висипки на шкірі та на слизових оболонках, пухирів і інших висипок на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона), важка алергічна реакція, яка включає шкіру та інші органи, такі як нирки та печінка (осутка з еозинофілією і загальними симптомами) численні малі пухирці, заповнені рідиною, розташовані на опухлій і червоній великій поверхні шкіри з гарячкою (гостре універсальне пухирчасте запалення), реакції на шкірі з пухирцями (пухирчасте запалення шкіри)
• ослаблена функція нирок і проблеми з нирками
• хвороба легенів з виникненням у легенях збільшеної кількості еозинофілів (тип білих кров'яних тілець)
• гостра дезорієнтація і стан сплутання (маячення).

Введення піперациліну було пов'язано з підвищеною частотою виникнення гарячки і висипки у пацієнтів з муковісцидозом. Антибіотики бета-лактамові, включаючи піперацилін з тазобактамом, можуть призводити до виникнення симптомів порушення функції мозку (енцефалопатії) і судом.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна. Телефон: +38 (044) 279-16-16. Факс: +38 (044) 279-16-17. Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Веб-сайт: https://adverse.event/moz.gov.ua. Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам

Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей. Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та флаконах після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Флакони, закриті: Зберігати при температурі нижче 25°C. Розчин після реконструкції Відомо, що лікарський засіб зберігає свою хімічну і фізичну стабільність протягом 24 годин, якщо зберігати в холодильнику при температурі 2-8°C після реконструкції в одному з рекомендованих розчинників (див. пункт 6). Лікарський засіб призначений для одноразового використання. Будь-які невикористані залишки розчину повинні бути видалені. Розчин після розбавлення Розчин після реконструкції та подальшого розбавлення повинен бути використаний протягом 24 годин, якщо зберігати в холодильнику при температурі 2-8°C. Зазначені вище терміни зберігання розчину після реконструкції та розчину після розбавлення не сумуються (тобто розчин не можна зберігати протягом 24 + 24 годин). З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно після відкриття. Якщо продукт не буде використаний негайно після відкриття, то на користувачі лежить відповідальність за дотримання відповідного терміну та умов зберігання перед введенням продукту, при цьому термін не повинен перевищувати 24 години при температурі зберігання 2-8°C, якщо реконструкція/розбавлення проводилися в контрольованих і валідованих асептичних умовах. Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам

Активними речовинами лікарського засобу є солі натрію піперациліну і тазобактаму. Одна флакон (об'ємом 30 мл) містить 2,085 г солі натрію піперациліну, що відповідає 2 г піперациліну, та 0,268 г солі натрію тазобактаму, що відповідає 0,25 г тазобактаму. Вміст натрію: 4,7 ммоль (108,1 мг) натрію на флакон порошку для приготування розчину для інфузії. Одна флакон (об'ємом 30 мл) містить 4,17 г солі натрію піперациліну, що відповідає 4 г піперациліну, та 0,536 г солі натрію тазобактаму, що відповідає 0,5 г тазобактаму. Вміст натрію: 9,4 ммоль (216,2 мг) натрію на флакон порошку для приготування розчину для інфузії.

Як виглядає лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам і що містить упаковка

Піперацилін/Тазобактам має вигляд білого або світло-жовтого кристалічного порошку. Лікарський засіб розчиняється в іншому розчині лікарем або медсестрою та вводиться пацієнту у вигляді крапельниці (інфузії) вену. Одна флакон лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам містить 2,25 г лікарського засобу. Одна флакон лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам містить 4,5 г лікарського засобу. Піперацилін/Тазобактам випускається в упаковках по 1, 5, 10 або 20 скляних флаконів. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подміот відповідальний і виробник

Подміот відповідальний

Noridem Enterprises Limited Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Office 115, 1065 Нікосія, Кіпр.

Виробник

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY 21 км Національної дороги Афіни-Ламія, 14568 Кріонері, Аттіка, Греція, Телефон: +30 210 8161802, Факс: +30 2108161587.

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації брошури: 02/2024 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для фахівців охорони здоров'я:

Інструкція з застосування

Лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам вводиться у вигляді вливу вену (крапельниці, яка триває 30 хвилин).

Введення вену

Розчин готується шляхом додавання до флакона відповідної кількості одного з перелічених нижче рекомендованих розчинників. Флакон обертають до розчинення. Порошок розчиняється зазвичай протягом 5-10 хвилин безперервного обертання (детальні інструкції щодо обробки лікарського засобу див. нижче).

Зміст флакона * Об'єм додаваного до флакона розчинника

2 г + 0,25 г (2 г піперациліну і 0,25 г тазобактаму) 10 мл 4 г + 0,50 г (4г піперациліну і 0,5 г тазобактаму) 20 мл * Рекомендовані розчинники для реконструкції:

• 0,9% (9 мг/мл) розчин хлориду натрію для ін'єкцій
• стерильна вода для ін'єкцій
• 5% розчин глюкози.

Приготовлений розчин потрібно витягнути з флакона за допомогою шприца. Після розчинення порошку в рекомендований спосіб вміст флакона, витягнутий за допомогою шприца, буде містити вказану на етикетці кількість піперациліну і тазобактаму. Такий приготовлений розчин можна подальше розбавити до необхідного об'єму (наприклад, 50 мл або 150 мл) одним з нижче перелічених рекомендованих розбавників:

• стерильна вода для ін'єкцій,
• 0,9% (9 мг/мл) розчин хлориду натрію для ін'єкцій
• 5% розчин глюкози
• 6% розчин декстрану в 0,9% (9 мг/мл) розчині хлориду натрію

Максимальна рекомендована об'єм стерильної води для ін'єкцій становить 50 мл на дозу.

Несумісність

Якщо лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам вводиться одночасно з іншим антибіотиком (наприклад, аміноглікозидом), то ці продукти повинні вводитися окремо. Змішування антибіотиків бета-лактамових з аміноглікозидами in vitro може призвести до значного зниження активності аміноглікозиду. Продукту Піперацилін/Тазобактам не слід змішувати з іншими речовинами в шприці або пляшці для інфузії, оскільки сумісність не була встановлена. Розв'язка Рінгера (розв'язка Гартмана) показала фармацевтичну несумісність з поєднанням піперациліну з тазобактамом. Через хімічну нестабільність продукту Піперацилін/Тазобактам не слід використовувати з розв'язками, які містять лише бикарбонат натрію. Не додавайте продукт Піперацилін/Тазобактам до препаратів крові чи гідролізатів альбуміну.

Одночасне введення Піперацилін/Тазобактам з аміноглікозидами

Змішування антибіотиків бета-лактамових з аміноглікозидами в умовах in vitro може призвести до значного зниження активності аміноглікозидів, тому рекомендовано вводити Піперацилін/Тазобактам і аміноглікозид окремо. Якщо одночасне введення аміноглікозиду і продукту Піперацилін/Тазобактам є необхідним, їх слід розчиняти і розбавляти окремо.

Не змішуйте ani не вводьте з аміноглікозидами.

Не реконструюйте ani не розбавляйте з використанням розв'язки Рінгера (розв'язки Гартмана).

Лікарський засіб призначений для одноразового використання. Реконструкцію/розбавлення слід проводити в контрольованих і валідованих асептичних умовах. Перед введенням розчину його слід піддати візуальному огляду на наявність твердих частинок і зміни кольору. Розчин слід вводити тільки у тому випадку, якщо він прозорий і не містить твердих частинок. Будь-які невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами. Об'єм витісненняПіперацилін/Тазобактам 2 г + 0,25 г витісняє 1,56 мл. Піперацилін/Тазобактам 4 г + 0,5 г витісняє 3,12 мл.