піперацилін + тазобактам
Піперацилін належить до групи лікарських засобів, відомих як "антибіотики з групи пеніциліну з широким спектром дії". Це антибіотик, який вбиває багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню деяких бактерій, які нечутливі до дії піперациліну. Це означає, що якщо піперацилін вводиться разом з тазобактамом, то вбивається більше штамів бактерій. Лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам використовується у дорослих і підлітків для лікування бактеріальних інфекцій:
Лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам можна використовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з малим числом білих кров'яних тілець (тобто з зниженою імунною системою). Лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам використовується у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій у черевній порожнині, наприклад, апендициту, перитоніту (інфекції рідини, що знаходиться у черевній порожнині, і слизової оболонки, що вистилає черевну порожнину), а також інфекцій жовчного міхура. Піперацилін/Тазобактам можна використовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з малим числом білих кров'яних тілець (знижена імунна система). У деяких серйозних інфекціях лікар може розглянути можливість використання лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам разом з іншими антибіотиками.
Перш ніж почати використовувати лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
Відомі випадки виникнення захворювання, при якому імунна система виробляє надмірну кількість нормальних білих кров'яних тілець, відомих як гістіоцити і лімфоцити, що призводить до стану запалення (лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба). Це захворювання може загрожувати життю, якщо не буде вчасно діагностовано і лікувано. У разі виникнення кількох симптомів, таких як гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, головокружіння, задуха, синюшність або висипка на шкірі, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Не рекомендується використовувати лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам у дітей віком до 2 років через відсутність достатніх даних про безпеку і ефективність.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з піперациліном і тазобактамом. До них належать:
Вплив на результати лабораторних аналізів Якщо від пацієнта потрібно взяти кров або якщо пацієнт повинен надати зразок сечі, він повинен повідомити персонал лабораторії або лікаря, що приймає Піперацилін/Тазобактам.
Прийом лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Максимальна рекомендована добова доза цього лікарського засобу містить 864,8 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає 43,24% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Піперацилін/Тазобактам 2г /0,25г: Якщо приймати 4 або більше флаконів на добу протягом тривалого часу, пацієнти, особливо ті, хто контролює вміст натрію в дієті, повинні звернутися до лікаря або фармацевта.Піперацилін/Тазобактам 4г /0,5г: Якщо приймати 2 або більше флаконів на добу протягом тривалого часу, пацієнти, особливо ті, хто контролює вміст натрію в дієті, повинні звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб вводиться лікарем або іншим фахівцем охорони здоров'я у вигляді інфузії (крапельниці, яка триває 30 хвилин) в одну з вен.
Доза лікарського засобу, яку вводять пацієнту, залежить від захворювання, віку пацієнта та від можливих проблем з нирками.
Рекомендована доза становить 4 г + 0,5 г піперациліну і тазобактаму кожні 6-8 годин, вводиться внутрішньовенно (безпосередньо в кров).
Рекомендована доза для дітей з інфекціями в черевній порожнині становить 100 мг піперациліну на кілограм маси тіла і 12,5 мг тазобактаму на кілограм маси тіла кожні 8 годин, вводиться внутрішньовенно (безпосередньо в кров). Рекомендована доза для дітей з малим числом білих кров'яних тілець становить 80 мг піперациліну на кілограм маси тіла і 10 мг тазобактаму на кілограм маси тіла кожні 6 годин, вводиться внутрішньовенно (безпосередньо в кров). Лікар розрахує дозу лікарського засобу на основі маси тіла дитини, причому жодна окрема доза не буде більшою ніж 4 г піперациліну і 0,5 г тазобактаму. Лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам буде вводитися до повного зникнення симптомів інфекції (тривалістю від 5 до 14 днів).
Лікар може зменшити дозу лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам або частоту його введення. Можливо, лікар призначить виконання контрольних аналізів крові, щоб упевнитися, що доза лікарського засобу є відповідною, особливо якщо необхідно використовувати лікарський засіб протягом тривалого часу.
Оскільки Піперацилін/Тазобактам вводиться пацієнту лікарем або іншим фахівцем охорони здоров'я, малоймовірно, що пацієнт отримає неправильну дозу. Якщо jedoch у пацієнта виникли побічні ефекти, наприклад судоми, або якщо пацієнт вважає, що йому введено надто високу дозу, він повинен негайно повідомити про це лікаря.
Якщо пацієнт вважає, що доза лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам не була введена, він повинен негайно повідомити лікаря або іншого фахівця охорони здоров'я. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо виник будь-який із нижче перелічених важких симптомів побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря.Важкі побічні ефекти (які виникають з частотою, вказаною в дужках) лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам Норідем включають:
Якщо будь-який із наступнихсимптомів побічних ефектів погіршився або якщо виникли будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж 1 на 10 пацієнтів):
Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 10 пацієнтів):
Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 100 пацієнтів):
Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 1000 пацієнтів):
Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Введення піперациліну було пов'язано з підвищеною частотою виникнення гарячки і висипки у пацієнтів з муковісцидозом. Антибіотики бета-лактамові, включаючи піперацилін з тазобактамом, можуть призводити до виникнення симптомів порушення функції мозку (енцефалопатії) і судом.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна. Телефон: +38 (044) 279-16-16. Факс: +38 (044) 279-16-17. Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua). Веб-сайт: https://adverse.event/moz.gov.ua. Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку лікарського засобу.
Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей. Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та флаконах після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Флакони, закриті: Зберігати при температурі нижче 25°C. Розчин після реконструкції Відомо, що лікарський засіб зберігає свою хімічну і фізичну стабільність протягом 24 годин, якщо зберігати в холодильнику при температурі 2-8°C після реконструкції в одному з рекомендованих розчинників (див. пункт 6). Лікарський засіб призначений для одноразового використання. Будь-які невикористані залишки розчину повинні бути видалені. Розчин після розбавлення Розчин після реконструкції та подальшого розбавлення повинен бути використаний протягом 24 годин, якщо зберігати в холодильнику при температурі 2-8°C. Зазначені вище терміни зберігання розчину після реконструкції та розчину після розбавлення не сумуються (тобто розчин не можна зберігати протягом 24 + 24 годин). З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно після відкриття. Якщо продукт не буде використаний негайно після відкриття, то на користувачі лежить відповідальність за дотримання відповідного терміну та умов зберігання перед введенням продукту, при цьому термін не повинен перевищувати 24 години при температурі зберігання 2-8°C, якщо реконструкція/розбавлення проводилися в контрольованих і валідованих асептичних умовах. Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами лікарського засобу є солі натрію піперациліну і тазобактаму. Одна флакон (об'ємом 30 мл) містить 2,085 г солі натрію піперациліну, що відповідає 2 г піперациліну, та 0,268 г солі натрію тазобактаму, що відповідає 0,25 г тазобактаму. Вміст натрію: 4,7 ммоль (108,1 мг) натрію на флакон порошку для приготування розчину для інфузії. Одна флакон (об'ємом 30 мл) містить 4,17 г солі натрію піперациліну, що відповідає 4 г піперациліну, та 0,536 г солі натрію тазобактаму, що відповідає 0,5 г тазобактаму. Вміст натрію: 9,4 ммоль (216,2 мг) натрію на флакон порошку для приготування розчину для інфузії.
Піперацилін/Тазобактам має вигляд білого або світло-жовтого кристалічного порошку. Лікарський засіб розчиняється в іншому розчині лікарем або медсестрою та вводиться пацієнту у вигляді крапельниці (інфузії) вену. Одна флакон лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам містить 2,25 г лікарського засобу. Одна флакон лікарського засобу Піперацилін/Тазобактам містить 4,5 г лікарського засобу. Піперацилін/Тазобактам випускається в упаковках по 1, 5, 10 або 20 скляних флаконів. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Noridem Enterprises Limited Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Office 115, 1065 Нікосія, Кіпр.
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY 21 км Національної дороги Афіни-Ламія, 14568 Кріонері, Аттіка, Греція, Телефон: +30 210 8161802, Факс: +30 2108161587.
Велика Британія (Північна Ірландія) | Piperacillin/Tazobactam 2g/0.25g порошок для приготування розчину для інфузії Piperacillin/Tazobactam 4g/0.5g порошок для приготування розчину для інфузії |
Німеччина: | Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 г/0,25г порошок для приготування інфузійної розв'язки Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 г/0,5г порошок для приготування інфузійної розв'язки |
Ірландія: | Piperacillin/Tazobactam 2g/0.25g порошок для приготування розчину для інфузії Piperacillin/Tazobactam 4g/0.5g порошок для приготування розчину для інфузії |
Швеція: | Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 г/0,25 г порошок для приготування інфузійної розв'язки, розчину Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 г/0,5 г порошок для приготування інфузійної розв'язки, розчину |
Австрія: | Piperacillin/Tazobactam Noridem 2г/0,25г порошок для приготування інфузійної розв'язки Piperacillin/Tazobactam Noridem 4г/0,5г порошок для приготування інфузійної розв'язки |
Польща: | Piperacillin/Tazobactam Noridem |
Лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам вводиться у вигляді вливу вену (крапельниці, яка триває 30 хвилин).
Розчин готується шляхом додавання до флакона відповідної кількості одного з перелічених нижче рекомендованих розчинників. Флакон обертають до розчинення. Порошок розчиняється зазвичай протягом 5-10 хвилин безперервного обертання (детальні інструкції щодо обробки лікарського засобу див. нижче).
2 г + 0,25 г (2 г піперациліну і 0,25 г тазобактаму) 10 мл 4 г + 0,50 г (4г піперациліну і 0,5 г тазобактаму) 20 мл * Рекомендовані розчинники для реконструкції:
Приготовлений розчин потрібно витягнути з флакона за допомогою шприца. Після розчинення порошку в рекомендований спосіб вміст флакона, витягнутий за допомогою шприца, буде містити вказану на етикетці кількість піперациліну і тазобактаму. Такий приготовлений розчин можна подальше розбавити до необхідного об'єму (наприклад, 50 мл або 150 мл) одним з нижче перелічених рекомендованих розбавників:
Максимальна рекомендована об'єм стерильної води для ін'єкцій становить 50 мл на дозу.
Якщо лікарський засіб Піперацилін/Тазобактам вводиться одночасно з іншим антибіотиком (наприклад, аміноглікозидом), то ці продукти повинні вводитися окремо. Змішування антибіотиків бета-лактамових з аміноглікозидами in vitro може призвести до значного зниження активності аміноглікозиду. Продукту Піперацилін/Тазобактам не слід змішувати з іншими речовинами в шприці або пляшці для інфузії, оскільки сумісність не була встановлена. Розв'язка Рінгера (розв'язка Гартмана) показала фармацевтичну несумісність з поєднанням піперациліну з тазобактамом. Через хімічну нестабільність продукту Піперацилін/Тазобактам не слід використовувати з розв'язками, які містять лише бикарбонат натрію. Не додавайте продукт Піперацилін/Тазобактам до препаратів крові чи гідролізатів альбуміну.
Змішування антибіотиків бета-лактамових з аміноглікозидами в умовах in vitro може призвести до значного зниження активності аміноглікозидів, тому рекомендовано вводити Піперацилін/Тазобактам і аміноглікозид окремо. Якщо одночасне введення аміноглікозиду і продукту Піперацилін/Тазобактам є необхідним, їх слід розчиняти і розбавляти окремо.
Лікарський засіб призначений для одноразового використання. Реконструкцію/розбавлення слід проводити в контрольованих і валідованих асептичних умовах. Перед введенням розчину його слід піддати візуальному огляду на наявність твердих частинок і зміни кольору. Розчин слід вводити тільки у тому випадку, якщо він прозорий і не містить твердих частинок. Будь-які невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами. Об'єм витісненняПіперацилін/Тазобактам 2 г + 0,25 г витісняє 1,56 мл. Піперацилін/Тазобактам 4 г + 0,5 г витісняє 3,12 мл.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.