піперацилін + тазобактам
Піперацилін належить до групи ліків, що називаються «антібіотиками широкого спектра дії». Це антібіотик, який вбиває багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню деяких бактерій, які нечутливі до дії піперациліну. Це означає, що якщо піперацилін застосовується разом з тазобактамом, то вбивається більше штамів бактерій. Препарат Піперацилін/Тазобактам використовується у дорослих і підлітків для лікування бактеріальних інфекцій:
Препарат Піперацилін/Тазобактам можна застосовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з малим числом білих кров'яних тілець (тобто з зниженою імунною системою). Препарат Піперацилін/Тазобактам використовується у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій у черевній порожнині, наприклад, апендициту, перитоніту (інфекції рідини, що знаходиться всередині черевної порожнини, і оболонки, що вистилає внутрішню поверхню черевної порожнини), а також інфекцій жовчного міхура. Піперацилін/Тазобактам можна застосовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з малим числом білих кров'яних тілець (знижена імунна система). У деяких важких інфекціях лікар може вирішити застосувати препарат Піперацилін/Тазобактам разом з іншими антібіотиками.
Перед початком застосування препарату Піперацилін/Тазобактам необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
Зафіксовані випадки захворювання, при якому імунна система виробляє занадто багато зазвичай нормальних білих кров'яних тілець, що називаються гістіоцитами і лімфоцитами, що призводить до стану запалення (лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба). Ця хвороба може загрожувати життю, якщо не буде вчасно діагностована і лікована. У разі появи кількох симптомів, таких як гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, головокружіння, задуха, синюшність або висипка на шкірі, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Не рекомендується застосовувати препарат Піперацилін/Тазобактам у дітей віком до 2 років через відсутність достатніх даних про безпеку застосування і ефективність.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Деякі ліки можуть взаємодіяти з піперациліном і тазобактамом. До них належать:
Вплив на результати лабораторних аналізів Якщо від пацієнта потрібно взяти кров або якщо пацієнт повинен надати зразок сечі, він повинен повідомити персонал лабораторії або лікаря, що приймає Піперацилін/Тазобактам.
Застосування препарату Піперацилін/Тазобактам, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Максимальна рекомендуема добова доза цього препарату містить 864,8 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає 43,24% максимальної рекомендуємої добової дози натрію в дієті для дорослих. Піперацилін/Тазобактам 2г/0,25г: У разі прийому 4 або більше флаконів на добу протягом тривалого часу, пацієнти, особливо ті, хто контролює вміст натрію в дієті, повинні звернутися до лікаря або фармацевта.Піперацилін/Тазобактам 4г/0,5г: У разі прийому 2 або більше флаконів на добу протягом тривалого часу, пацієнти, особливо ті, хто контролює вміст натрію в дієті, повинні звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат вводиться лікарем або іншим фаховим працівником охорони здоров'я у вигляді інфузії (крапельниці, що триває 30 хвилин) в одну з вен.
Доза препарату, що вводиться пацієнту, залежить від хвороби, яку лікують, віку пацієнта та від його можливих проблем з нирками.
Рекомендована доза становить 4 г + 0,5 г піперациліну і тазобактаму кожні 6-8 годин вводиться внутрішньовенно (безпосередньо в кров).
Рекомендована доза для дітей з інфекціями в черевній порожнині становить 100 мг піперациліну на кілограм маси тіла і 12,5 мг тазобактаму на кілограм маси тіла кожні 8 годин вводиться внутрішньовенно (безпосередньо в кров). Рекомендована доза для дітей з малим числом білих кров'яних тілець становить 80 мг піперациліну на кілограм маси тіла і 10 мг тазобактаму на кілограм маси тіла кожні 6 годин вводиться внутрішньовенно (безпосередньо в кров). Лікар розрахує дозу препарату на основі маси тіла дитини, при цьому жодна окрема доза не буде більша за 4 г піперациліну і 0,5 г тазобактаму. Препарат Піперацилін/Тазобактам буде вводитися до повного зникнення симптомів інфекції (тривалістю від 5 до 14 днів).
Лікар може зменшити дозу препарату Піперацилін/Тазобактам або частоту його введення. Можливо, лікар призначить проведення контрольних аналізів крові, щоб упевнитися, що доза препарату є правильною, особливо якщо необхідно застосовувати препарат протягом тривалого часу.
Оскільки препарат Піперацилін/Тазобактам вводиться пацієнту лікарем або іншим фаховим працівником охорони здоров'я, малоймовірно, що пацієнт отримає неправильну дозу. Якщо jedoch у пацієнта з'являються побічні ефекти, наприклад конвульсії, або якщо пацієнт вважає, що йому введено занадто високу дозу, він повинен негайно повідомити про це лікаря.
Якщо пацієнт вважає, що доза препарату Піперацилін/Тазобактам не була введена, він повинен негайно повідомити про це лікаря або іншого фахового працівника охорони здоров'я. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх. Якщо з'являється будь-який з нижче перелічених важких симптомів побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря.Важкі побічні ефекти (що з'являються з частотою, вказаною в дужках) препарату Піперацилін/Тазобактам Норідем включають:
Якщо будь-який з наступнихсимптомів побічних ефектів погіршується або якщо з'являються будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Дуже часто(можуть з'являтися частіше ніж 1 на 10 пацієнтів):
Часто(можуть з'являтися у не більше ніж 1 на 10 пацієнтів):
Не дуже часто(можуть з'являтися у не більше ніж 1 на 100 пацієнтів):
Рідко(можуть з'являтися у не більше ніж 1 на 1000 пацієнтів):
Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Введення піперациліну було пов'язано з підвищеною частотою появи гарячки і висипки у пацієнтів з муковісцидозом. Антібіотики бета-лактамові, включаючи піперацилін з тазобактамом, можуть викликати появу симптомів порушення функції мозку (енцефалопатії) і конвульсій.
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів: Ал. Єрусалимське 181С, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти можна також повідомляти подміотові, відповідальному за випуск препарату. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній картонній упаковці та флаконах після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Флакони, закриті: Зберігати при температурі нижче 25°C. Розчин після реконструкції Відомо, що препарат зберігає хімічну і фізичну стабільність протягом 24 годин, якщо зберігати в холодильнику при температурі 2-8°C після реконструкції в одному з зазначених розчинників (див. пункт 6). Препарат призначений для одноразового застосування. Все невикористане залишки розчину необхідно видалити. Розчин після розбавлення Розчин після реконструкції та подальшого розбавлення повинен бути використаний протягом 24 годин, якщо зберігати в холодильнику при температурі 2-8°C. Зазначені вище терміни зберігання розчину після реконструкції та розчину після розбавлення не сумуються (тобто розчин не можна зберігати протягом 24 + 24 годин). З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно після відкриття. Якщо продукт не буде використаний негайно після відкриття, то на користувача лежить відповідальність за дотримання відповідного терміну та умов зберігання перед введенням продукту, при цьому термін не повинен перевищувати 24 години при температурі зберігання 2-8°C, якщо реконструкція/розбавлення проводилися в контрольованих і валідованих асеептичних умовах. Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами препарату є натрієва сіль піперациліну і натрієва сіль тазобактаму. Одна флакон (об'ємом 30 мл) містить 2,085 г натрієвої солі піперациліну, що відповідає 2 г піперациліну, та 0,268 г натрієвої солі тазобактаму, що відповідає 0,25 г тазобактаму. Зміст натрію: 4,7 ммоль (108,1 мг) натрію на флакон порошку для приготування розчину для інфузії. Одна флакон (об'ємом 30 мл) містить 4,17 г натрієвої солі піперациліну, що відповідає 4 г піперациліну, та 0,536 г натрієвої солі тазобактаму, що відповідає 0,5 г тазобактаму. Зміст натрію: 9,4 ммоль (216,2 мг) натрію на флакон порошку для приготування розчину для інфузії.
Піперацилін/Тазобактам має вигляд білого або світло-жовтого кристалічного порошку. Препарат розчиняється в іншому розчині лікарем або медсестрою і вводиться пацієнту у вигляді крапельниці (інфузії) внутрішньовенно. Одна флакон препарату Піперацилін/Тазобактам містить 2,25 г препарату. Одна флакон препарату Піперацилін/Тазобактам містить 4,5 г препарату. Препарат Піперацилін/Тазобактам випускається в упаковках по 1, 5, 10 або 20 скляних флаконів. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Норідем Ентерпрайзес Лімітед Евагороу та Макаріу, Міцкі Білдінг 3, Офіс 115, 1065 Нікосія, Кіпр.
ДЕМО С.А. Фармацевтична промисловість 21 км Національної дороги Афіни-Ламія, 14568 Кріонері, Аттіка, Греція, Т: +30 210 8161802, Ф: +30 2108161587.
Сполучене Королівство (Північна Ірландія) | Піперацилін/Тазобактам 2г/0,25г порошок для приготування розчину для інфузії Піперацилін/Тазобактам 4г/0,5г порошок для приготування розчину для інфузії |
Німеччина: | Піперацилін/Тазобактам Норідем 2 г/0,25г Порошок для приготування інфузійної розв'язки Піперацилін/Тазобактам Норідем 4 г/0,5г Порошок для приготування інфузійної розв'язки |
Ірландія: | Піперацилін/Тазобактам 2г/0,25г порошок для приготування розчину для інфузії Піперацилін/Тазобактам 4г/0,5г порошок для приготування розчину для інфузії |
Швеція: | Піперацилін/Тазобактам Норідем 2 г/0,25 г порошок для інфузійної розв'язки, розчин Піперацилін/Тазобактам Норідем 4 г/0,5 г порошок для інфузійної розв'язки, розчин |
Австрія: | Піперацилін/Тазобактам Норідем 2г/0,25г Порошок для приготування інфузійної розв'язки Піперацилін/Тазобактам Норідем 4г/0,5г Порошок для приготування інфузійної розв'язки |
Польща: | Піперацилін/Тазобактам Норідем |
Препарат Піперацилін/Тазобактам буде вводитися внутрішньовенно (крапельниця, що триває 30 хвилин).
Розчин необхідно приготувати, додавши до флакону відповідну кількість одного з перелічених нижче сумісних розчинників. Флакон необхідно трясти, поки порошок не розчиниться. Порошок розчиняється зазвичай протягом 5-10 хвилин постійного трясіння (детальні відомості про процедуру з препаратом див. нижче).
2 г + 0,25 г (2 г піперациліну і 0,25 г тазобактаму) 10 мл 4 г + 0,50 г (4г піперациліну і 0,5 г тазобактаму) 20 мл * Сумісні розчинники для реконструкції:
Приготовлений розчин необхідно пobraти з флакону за допомогою шприца. Після розчинення порошку в зазначений спосіб, вміст флакону, взятої за допомогою шприца, буде містити зазначену на етикетці кількість піперациліну і тазобактаму. Такий приготовлений розчин можна подальше розбавити до необхідної об'ємності (наприклад, 50 мл або 150 мл) одним з нижче перелічених сумісних розбавників:
Максимальна рекомендуема об'ємність стерильної води для ін'єкцій становить 50 мл на дозу.
Якщо препарат Піперацилін/Тазобактам вводиться одночасно з іншим антібіотиком (наприклад, аміноглікозидом), то ці продукти повинні вводитися окремо. Змішування антібіотиків бета-лактамових з аміноглікозидами in vitro може призвести до значного інактивування аміноглікозиду. Продукту Піперацилін/Тазобактам не слід змішувати з іншими речовинами в шприці або пляшці для інфузії, оскільки сумісність не була встановлена. Розв'язка Рінгера (розчин Гартмана) виявляє фармацевтичну несумісність з поєднанням піперациліну з тазобактамом. Через хімічну нестабільність препарату Піперацилін/Тазобактам не слід застосовувати з розв'язками, що містять лише бікарбонат натрію. Не слід додавати препарат Піперацилін/Тазобактам до препаратів крові чи гідролізатів альбуміну.
Змішування антібіотиків бета-лактамових з аміноглікозидами в умовах in vitro може призвести до значного інактивування аміноглікозидів, тому препарат Піперацилін/Тазобактам і аміноглікозид повинні вводитися окремо. Якщо одночасне введення аміноглікозиду і препарату Піперацилін/Тазобактам є необхідним, їх слід розчиняти і розбавляти окремо.
Препарат призначений для одноразового застосування. Реконструкцію/розбавлення слід проводити в контрольованих і валідованих асеептичних умовах. Перед введенням розчин повинен бути підданий візуальній оцінці на наявність в ньому твердих частинок і зміни кольору. Розчин слід вводити лише у тому випадку, якщо він прозорий і не містить твердих частинок. Все невикористане залишки препарату або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами. Об'єм витісненняПіперацилін/Тазобактам 2 г + 0,25 г витісняє 1,56 мл. Піперацилін/Тазобактам 4 г + 0,5 г витісняє 3,12 мл.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.