Piperacillinum + Tazobactamum
Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
Якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
Якщо в пацієнта виникли якісь небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.
Piperacillin належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніцилінами широкого спектра дії». Це антибіотик, який вбиває багато видів бактерій. Tazobactam може запобігти виживанню деяких бактерій, які нечутливі до дії піперациліну. Це означає, що при одночасному застосуванні піперациліну і тазобактаму гине більше штамів бактерій.
Piperacillin/Tazobactam Kabi застосовують у дорослих пацієнтів і підлітків для лікування бактеріальних інфекцій нижніх дихальних шляхів (легенів), сечовидільної системи (нирок і сечового міхура), інфекцій черевної порожнини, шкіри і крові. Piperacillin/Tazobactam Kabi можна застосовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з низьким рівнем білих кров'яних тілець (знижена імунітетна система).
Piperacillin/Tazobactam Kabi застосовують у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій черевної порожнини, включаючи апендицит, перитоніт (інфекція рідини і оболонок внутрішніх органів черевної порожнини), холецистит (інфекція жовчного міхура).
Piperacillin/Tazobactam Kabi можна застосовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з низьким рівнем білих кров'яних тілець (знижена імунітетна система).
У деяких тяжких інфекціях лікар може розглянути можливість застосування препарату Piperacillin/Tazobactam Kabi разом з іншими антибіотиками.
Перш ніж почати застосування препарату Piperacillin/Tazobactam Kabi, потрібно обговорити з лікарем або медсестрою:
Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба
Відомі випадки виникнення хвороби, при якій імунна система виробляє надмірну кількість звичайно нормальних білих кров'яних тілець, які називаються гістіоцитами і лімфоцитами, що призводить до стану запалення (лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба). Ця хвороба може загрожувати життю, якщо не буде вчасно діагностована і лікована. У разі виникнення кількох симптомів, таких як гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, головокружіння, задишка, синюшність шкіри або висипка, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Не рекомендується застосовувати піперацилін з тазобактамом у дітей віком до 2 років через відсутність достатніх даних про безпеку застосування і ефективність.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Деякі ліки можуть взаємодіяти з піперациліном і тазобактамом.
До них належать:
Якщо пацієнт повинен здати аналіз крові або сечі, він повинен повідомити лікаря або іншого фахівця медичного персоналу про застосування препарату Piperacillin/Tazobactam Kabi.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Лікар, який спостерігає за пацієнткою, вирішить, чи є Piperacillin/Tazobactam Kabi підходящим препаратом для неї.
Piperacillin і тазобактам можуть проникати до дитини, яка знаходиться всередині матки або через грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми, лікар, який спостерігає за нею, вирішить, чи є Piperacillin/Tazobactam Kabi підходящим препаратом для неї.
Застосування препарату Piperacillin/Tazobactam Kabi, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 г + 0,25 гмістить 112 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 5,6% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 г + 0,5 гмістить 224 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 11,2% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Необхідно пам'ятати про це у разі пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.
Препарат буде введений лікарем або іншим фахівцем медичного персоналу в інфузію в вену (тривалістю 30 хвилин).
Доза препарату, яку вводять пацієнту, залежить від захворювання, яке лікується, віку пацієнта та від його можливих проблем з нирками.
Рекомендована доза становить 4 г піперациліну і 0,5 г тазобактаму, введених в вену (безпосередньо в кров), кожні 6-8 годин.
У дітей з інфекціями черевної порожнини рекомендована доза становить 100 мг піперациліну і 12,5 мг тазобактаму на кг маси тіла, введених в вену (безпосередньо в кров), кожні 8 годин. Зазвичай застосовувана доза у дітей з низьким рівнем білих кров'яних тілець становить 80 мг піперациліну і 10 мг тазобактаму на кг маси тіла, введених в вену (безпосередньо в кров), кожні 6 годин.
Лікар обчислює дозу препарату на основі маси тіла дитини, але кожна індивідуальна доза препарату Piperacillin/Tazobactam Kabi не буде більшою ніж 4 г + 0,5 г.
Пацієнт буде отримувати Piperacillin/Tazobactam Kabi до повного зникнення симптомів інфекції (від 5 до 14 днів).
Лікар може рекомендувати зменшення дози препарату Piperacillin/Tazobactam Kabi або частоти його застосування. Можливо, що лікар буде проводити аналізи крові, щоб переконатися, що вводиться належна доза препарату, особливо якщо пацієнт отримує препарат тривалий час.
Piperacillin/Tazobactam Kabi буде введений лікарем або іншим фахівцем медичного персоналу, тому застосування неправильної дози є малоймовірним. Однак, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти, такі як судоми або якщо пацієнт вважає, що отримав过 велику дозу препарату, він повинен негайно повідомити лікаря.
Якщо пацієнт вважає, що пропустив дозу препарату Piperacillin/Tazobactam Kabi, він повинен негайно повідомити лікаря або іншого фахівця медичного персоналу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо виник будь-який з потенційно тяжких симптомів побічних ефектів препарату Piperacillin/Tazobactam Kabi, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Тяжкі побічні ефекти (які виникають з частотою, вказаною в дужках) піперациліну з тазобактамом включають:
Якщо погіршиться будь-якийз симптомів побічних ефектів або виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, не перераховані в інструкції, потрібно повідомити лікаря або іншого фахівця медичного персоналу.
Дуже часто виникająчі побічні ефекти можуть виникати частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Р ідко виникająчі побічні ефекти (можуть виникати рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
Застосування піперациліну було пов'язано з частішим виникненням гарячки і висипки у пацієнтів з муковісцидозом.
Антибіотики бета-лактамові, включаючи піперацилін з тазобактамом, можуть викликати виникнення симптомів енцефалопатії і судом.
Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перераховані в інструкції, потрібно повідомити лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053 Київ
телефон: +380 44 253 59 35
факс: +380 44 253 59 35
адреса електронної пошти: [adreca@pharmcenter.com.ua](mailto:adreca@pharmcenter.com.ua)
Побічні ефекти можна також zgолошувати виробникові.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і флаконах після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не відкриті флакони
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати флакони в зовнішній упаковці.
Тільки для одноразового застосування. Невикористаний розчин потрібно видалити.
Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Piperacillin/Tazobactam Kabi має вигляд білого або майже білого ліофілізованого порошку для приготування розчину для інфузії.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 г + 0,25 г випускається у флаконах об'ємом 15 мл і 50 мл з безбарвного скла (тип II), з пробкою з гумової галобутилової резини та алюмінієвою кришкою типу flip-off, у паперовій коробці.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 г + 0,5 г випускається у флаконах об'ємом 50 мл з безбарвного скла (тип II), з пробкою з гумової галобутилової резини та алюмінієвої кришкою типу flip-off, у паперовій коробці.
Упаковка містить 1, 5 або 10 флаконів.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
вул. Єрусалимські, 134
02-305 Варшава
LABESFAL - Laboratorios Almiro S.A.
FRESENIUS KABI GROUP
3465-157 Сантьяго-де-Бестейрош
Португалія
Відносно препарату Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 г + 0,5 г
MITIM S.r.l.
вул. Каччамалі, 34-36-38
25125 Брешія
Італія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до відповідального суб'єкта:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
вул. Єрусалимські, 134
02-305 Варшава
телефон: +48 22 345 67 89
Австрія
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії
Бельгія
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії/Порошок для приготування розчину для перфузії/Порошок для приготування розчину для інфузії
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії/Порошок для приготування розчину для перфузії/Порошок для приготування розчину для інфузії
Болгарія
Пиперацилин/Тазобактам Каби 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії
Пиперацилин/Тазобактам Каби 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії
Кіпр
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 г/0,25 г, Порошок для приготування розчину для інфузії
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 г/0,5 г, Порошок для приготування розчину для інфузії
Чехія
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 г/0,5 г
Данія
Естонія
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії, розчин
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії, розчин
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi
Фінляндія
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії, розчин
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії, розчин
Франція
Piperacilline/Tazobactam Kabi 2 г/0,25 г, Порошок для приготування розчину для перфузії
Piperacilline/Tazobactam Kabi 4 г/0,5 г, Порошок для приготування розчину для перфузії
Греція
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 г/0,25 г, Порошок для приготування розчину для інфузії
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 г/0,5 г, Порошок для приготування розчину для інфузії
Іспанія
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для перфузії
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для перфузії
Нідерланди
Ірландія
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії
Piperacillin/Tazobactam 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії
Piperacillin/Tazobactam 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії
Німеччина
Piperacillin/Tazobacatm Kabi 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії
Piperacillin/Tazobacatm Kabi 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії
Норвегія
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії, розчин
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії, розчин
Польща
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 г + 0,25 г, Порошок для приготування розчину для інфузії
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 г + 0,5 г, Порошок для приготування розчину для інфузії
Португалія
Piperacilina/Tazobactam Kabi 2 г/0,25 г
Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 г/0,5 г
Румунія
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 г/0,25 г, Порошок для приготування розчину для інфузії
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 г/0,5 г, Порошок для приготування розчину для інфузії
Словаччина
Словенія
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 г/0,25 г
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 г/0,5 г
Piperacilin/tazobaktam Kabi 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії
Piperacilin/tazobaktam Kabi 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії
Швеція
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії
Угорщина
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії
Велика Британія
Piperacillin/Tazobactam 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії
Piperacillin/Tazobactam 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії
Дата останньої актуалізації інструкції:18.04.2022 р.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена тільки для медичного персоналу:
у даного пацієнта.
Незгодності фармацевтичні з розчинниками і іншими лікарськими засобами
Piperacillin/Tazobactam Kabi потрібно ввести в інфузію в вену (тривалістю 30 хвилин).
Розчин потрібно приготувати додаванням до флакона відповідної кількості одного з перелічених нижче згодних розчинників. Флакон потрібно встряхувати до розчинення порошку. Порошок розчиняється протягом 5-10 хвилин безперервного встряхування (детальні інструкції щодо застосування препарату наведені нижче).
2 г + 0,25 г (2 г піперациліну і 0,25 г тазобактаму)
10 мл
4 г + 0,5 г (4 г піперациліну і 0,5 г тазобактаму)
20 мл
* Згодні розчинники, які використовуються для розчинення:
Приготовлений розчин потрібно пobraти з флакона за допомогою шприца. Після розчинення порошку в рекомендований спосіб, вміст флакона, взятої за допомогою шприца, буде містити вказану на етикетці кількість піперациліну і тазобактаму.
Такий приготуваний розчин можна далі розбавити до необхідної кількості (наприклад, 50 мл або 150 мл) одним з нижче перелічених розбавників:
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.