Піпераціллін/тазобацтам Кабі 2 г + 0,25 г

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Піперацилін/Тазобактам Кабі 2 г + 0,25 г, порошок для приготування розчину для інфузії

Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г + 0,5 г, порошок для приготування розчину для інфузії

Піперацилін + Тазобактам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

­
Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
­
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
­
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Піперацилін/Тазобактам Кабі і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Піперацилін/Тазобактам Кабі
• 3. Як використовувати Піперацилін/Тазобактам Кабі
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати Піперацилін/Тазобактам Кабі
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Піперацилін/Тазобактам Кабі і для чого його використовують

Піперацилін належить до групи лікарських засобів, званих «пеніцилінами широкого спектра дії». Це
антібіотик, який вбиває багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню деяких бактерій, які нечутливі до дії піперациліну. Це означає, що внаслідок одночасного введення піперациліну і тазобактаму загине більше штамів бактерій.
Піперацилін/Тазобактам Кабі використовується у дорослих пацієнтів і підлітків для лікування бактеріальних інфекцій нижніх дихальних шляхів (легенів), сечовидільної системи (нирок і сечового міхура), інфекцій черевної порожнини, шкіри і крові. Піперацилін/Тазобактам Кабі можна використовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з низьким рівнем білих кров'яних тілець (зменшена імунітетна реакція на інфекції).
Піперацилін/Тазобактам Кабі використовується у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій у черевній порожнині, включаючи апендицит, перитоніт (інфекція рідини і оболонок внутрішніх органів черевної порожнини), холецистит (інфекція жовчного міхура).
Піперацилін/Тазобактам Кабі можна використовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з низьким рівнем білих кров'яних тілець (зменшена імунітетна реакція на інфекції).
У деяких важких інфекціях лікар може вирішити питання про введення препарату Піперацилін/Тазобактам Кабі разом з іншими антимікробними засобами.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Піперацилін/Тазобактам Кабі

Коли не використовувати препарат Піперацилін/Тазобактам Кабі

• Якщо пацієнт має алергію на піперацилін або тазобактам, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на антимікробні засоби, звані пеніцилінами, цефалоспоринами або інші інгібітори бета-лактамази, оскільки він може бути алергічним до Піперацилін/Тазобактам Кабі.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Піперацилін/Тазобактам Кабі, обговоріть з лікарем або
медсестрою:

• Якщо у пацієнта є алергія. Якщо пацієнт має кілька алергій, він повинен упевнитися, що перед прийняттям препарату повідомив лікаря або фахівця медичного персоналу про це.
• Якщо у пацієнта є діарея до лікування або вона виникне під час або після закінчення лікування. Необхідно негайно повідомити лікаря або фахівця медичного персоналу про це. Не слід приймати жодних препаратів проти діареї без консультації з лікарем.
• Якщо у пацієнта низький рівень калію в крові. Можливо, що перед введенням препарату лікар проведе дослідження нирок, а під час лікування буде проводити регулярні аналізи крові.
• Якщо у пацієнта є захворювання нирок або печінки, або він проходить гемодіаліз. Можливо, що перед введенням препарату лікар проведе дослідження нирок, а під час лікування буде проводити регулярні аналізи крові.
• Якщо пацієнт приймає препарати, які запобігають надмірному згортанню крові, звані антикоагулянтами (див. також «Піперацилін/Тазобактам Кабі та інші препарати» в цій інструкції) або під час лікування виникне несподіване кровотеча. Необхідно негайно повідомити лікаря або іншого фахівця медичного персоналу про це.
• Якщо пацієнт приймає антимікробний препарат ванкоміцин одночасно з Піперацилін/Тазобактам Кабі, то ризик ушкодження нирок може збільшитися (див. також «Піперацилін/Тазобактам Кабі та інші препарати» в цій інструкції).
• Якщо у пацієнта виникнуть судоми під час лікування. Необхідно негайно повідомити лікаря або іншого фахівця медичного персоналу про це.
• Якщо пацієнт вважає, що у нього виникла нова інфекція або погіршилася існуюча інфекція. У такому випадку необхідно повідомити лікаря або іншого фахівця медичного персоналу про це.
• Якщо у пацієнта виникнуть важкі реакції шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на препарат з еозинофілією і загальними симптомами (DRESS) та гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Необхідно припинити використання препарату Піперацилін/Тазобактам Кабі та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з перелічених у пункті 4 симптомів.

Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба
Зафіксовані випадки виникнення хвороби, при якій імунна система виробляє надмірну кількість
зазвичай нормальних білих кров'яних тілець, званих гістіоцитами та лімфоцитами, що призводить до стану
запалення (лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба). Ця хвороба може загрожувати життю, якщо не буде рано діагностована та лікована. У разі виникнення кількох симптомів, таких як гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, головокружіння, задишка, ціаноз або висипка на шкірі, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Діти віком до 2 років

Не рекомендується використовувати піперацилін з тазобактамом у дітей віком до 2 років через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.

Піперацилін/Тазобактам Кабі та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про ті, які він планує приймати. Деякі препарати можуть взаємодіяти з піперациліном і тазобактамом.
До них належать:

• препарат, який використовується для лікування подагри (пробенецид); він може подовжувати час видалення піперациліну і тазобактаму з організму;
• препарати, які знижують згортання крові або використовуються для лікування тромбозів (наприклад, гепарин, варфарин, ацетилсаліцилова кислота);
• препарати, які використовуються для розслаблення м'язів під час операцій; якщо пацієнт буде підданий загальному знеболюванню, він повинен повідомити лікаря про використання цього препарату;
• метотрексат (препарат, який використовується для лікування пухлин, запальних захворювань суглобів або псоріазу); піперацилін і тазобактам можуть подовжувати час видалення метотрексату з організму;
• препарати, які знижують рівень калію в крові (наприклад, мoczопідні препарати або деякі препарати, які використовуються для лікування пухлин);
• препарати, які містять інші антимікробні засоби: тобраміцин, гентаміцин або ванкоміцин; якщо пацієнт має захворювання нирок, він повинен повідомити лікаря про це. Одночасне використання препарату Піперацилін/Тазобактам Кабі та ванкоміцину може збільшити ризик ушкодження нирок, навіть якщо у пацієнта немає проблем з нирками.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо пацієнт повинен здати аналіз крові або сечі, він повинен повідомити лікаря або іншого фахівця медичного персоналу про використання препарату Піперацилін/Тазобактам Кабі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Лікар, який спостерігає за пацієнткою, вирішить, чи підходить Піперацилін/Тазобактам Кабі для неї.
Піперацилін і тазобактам можуть проникати до дитини, яка знаходиться всередині матки або через грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми, лікар, який спостерігає за нею, вирішить, чи підходить Піперацилін/Тазобактам Кабі для неї.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Використання препарату Піперацилін/Тазобактам Кабі, ймовірно, не впливає на здатність водіння транспортних засобів і використання машин.
Піперацилін/Тазобактам Кабі 2 г + 0,25 гмістить 112 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 5,6% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г + 0,5 гмістить 224 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 11,2% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Необхідно пам'ятати про це у разі пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як використовувати Піперацилін/Тазобактам Кабі

Препарат буде введено лікарем або іншим фахівцем медичного персоналу в інфузію в вену (тривалістю 30 хвилин).
Доза препарату, яка вводиться пацієнту, залежить від захворювання, яке лікується, віку пацієнта та від його можливих проблем з нирками.

Дорослі пацієнти та підлітки віком 12 років або старші

Рекомендована доза становить 4 г піперациліну і 0,5 г тазобактаму, введених в вену (безпосередньо в кров), кожні 6-8 годин.

Діти віком від 2 до 12 років

У дітей з інфекціями в черевній порожнині рекомендована доза становить 100 мг піперациліну і 12,5 мг тазобактаму на кг маси тіла, введених в вену (безпосередньо в кров), кожні 8 годин. Зазвичай використовується доза у дітей з низьким рівнем білих кров'яних тілець, яка становить 80 мг піперациліну і 10 мг тазобактаму на кг маси тіла, введених в вену (безпосередньо в кров), кожні 6 годин.
Лікар обчислює дозу препарату на основі маси тіла дитини, але кожна індивідуальна доза препарату Піперацилін/Тазобактам Кабі не повинна бути більшою ніж 4 г + 0,5 г.
Пацієнт буде отримувати Піперацилін/Тазобактам Кабі до повного зникнення симптомів інфекції (від 5 до 14 днів).

Пацієнти з захворюваннями нирок

Лікар може рекомендувати зменшення дози препарату Піперацилін/Тазобактам Кабі або частоти його введення. Можливо, що лікар буде проводити аналізи крові, щоб упевнитися, що вводиться належна доза препарату, особливо якщо пацієнт отримує препарат протягом тривалого часу.

Введення більшої ніж рекомендована дози препарату Піперацилін/Тазобактам Кабі

Піперацилін/Тазобактам Кабі буде введено лікарем або іншим фахівцем медичного персоналу, тому введення неправильної дози є малоймовірним. Якщо jedoch у пацієнта виникнуть небажані дії, такі як судоми або якщо пацієнт вважає, що отримав过 велику дозу препарату, він повинен негайно повідомити лікаря.

Пропуск введення препарату Піперацилін/Тазобактам Кабі

Якщо пацієнт вважає, що пропустив введення дози препарату Піперацилін/Тазобактам Кабі, він повинен негайно повідомити лікаря або іншого фахівця медичного персоналу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо виникнуть будь-які з потенційно важких симптомів небажаних дій препарату Піперацилін/Тазобактам Кабі, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Важкі небажані дії (які виникають з частотою, вказаною в дужках) піперациліну з тазобактамом включають:

• важні реакції шкіри [синдром Стівенса-Джонсона, пухирчасте запалення шкіри (частота невідома), лущення шкіри (частота невідома), токсичний некроліз шкіри (рідко)], які спочатку виглядають як червоні плями тарілчастої форми або круглі плями, часто з центральними пухирцями, які виникають на тулубі; крім того, може виникнути виразка в роті, горлі, носі, кінцівках, статевих органах та запалення кон'юнктиви (червоність і набухання очей); висипка може розвиватися в розлеглі пухирці або лущення шкіри і може загрожувати життю;
• важна, потенційно загрозлива життя алергічна реакція (реакція на препарат з еозинофілією і загальними симптомами), яка може охоплювати шкіру та, що важливіше, інші органи, розташовані під шкірою, такі як нирки та печінка;
• хвороба шкіри (гостра генералізована пустульозна еритема) з супутньою гарячкою, яка проявляється численними малими пухирцями, заповненими рідиною, розташовані на набухлій та червоній великій поверхні шкіри;
• набухання обличчя, губ, язика або інших частин тіла (частота невідома);
• задишка, свистячий дихання або труднощі з диханням (частота невідома);
• важна висипка або кропивниця (не дуже часто), свербіж або висипка на шкірі (часто);
• жовте забарвлення шкіри або білкових оболонок очей (частота невідома);
• ушкодження кров'яних клітин [симптоми включають: несподіваний брак дихання, червоне або коричневе забарвлення сечі (частота невідома), кровотеча з носа (рідко) та незначні синяки (частота невідома), значне зменшення кількості білих кров'яних тілець (рідко)];
• важна або незникуча діарея з гарячкою або слабкістю (рідко).

Якщо погіршиться будь-якийз симптомів небажаних дій або виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або іншого фахівця медичного персоналу.
Дуже часто виникають небажані дії, які можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• діарея.

Часто виникають небажані дії (які можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• інфекції, викликані дріжджами;
• зменшення кількості тромбоцитів, зменшення кількості червоних кров'яних тілець або барвника крові/гемоглобіну, неправильні результати лабораторних досліджень (додатній результат безпосереднього Коомбса), подовження часу згортання крові (подовження часу часткової тромбопластини після активації);
• зменшення кількості білка в крові;
• головний біль, безсоння;
• біль у животі, блювота, нудота, запор, порушення шлунково-кишкового тракту;
• збільшення активності ферментів печінки в крові;
• висипка на шкірі, свербіж;
• неправильні результати лабораторних досліджень, які визначають функцію нирок;
• гарячка, реакція в місці введення.

Не дуже часто виникають небажані дії (які можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія), подовження часу згортання крові (подовження часу протромбіну);
• зменшення рівня калію в крові, зменшення рівня цукру в крові;
• напади судом, які спостерігаються у пацієнтів, які приймають високі дози препарату або у яких є проблеми з нирками;
• низький тиск крові, запалення вен (чуття надмірної чутливості до дотику або червоність області, яка постраждала від запалення), червоність шкіри;
• збільшення рівня білірубіну (продукту розкладу барвника крові);
• реакції шкіри, які включають червоність, зміни шкіри, кропивницю;
• болі в суглобах і м'язах;
• дрож;

Р рідко виникають небажані дії (які можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• значне зменшення кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз), кровотеча з носа;
• важке запалення товстої кишки, запалення слизової оболонки рота;
• відокремлення зовнішньої оболонки шкіри на всьому тілі (токсичний некроліз шкіри).

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• значне зменшення кількості білих кров'яних тілець, червоних кров'яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), зменшення кількості білих кров'яних тілець (нейтропенія), зменшення кількості червоних кров'яних тілець через передчасне ушкодження або розкладання, незначні синяки, подовження часу кровотечі, збільшення кількості тромбоцитів, збільшення кількості специфічного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія);
• алергічна реакція та важка алергічна реакція;
• запалення печінки, жовте забарвлення шкіри або білкових оболонок очей;
• важка алергічна реакція, яка охоплює все тіло, з виникненням висипки на шкірі та на слизових оболонках, пухирців і інших висипок на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона), важка алергічна реакція, яка охоплює шкіру та інші органи, такі як нирки та печінка (реакція на препарат з еозинофілією і загальними симптомами), численні малі пухирці, заповнені рідиною, розташовані на набухлій та червоній великій поверхні шкіри з гарячкою (гостра генералізована пустульозна еритема), реакції шкіри з пухирцями (пухирчасте запалення шкіри);
• ослаблена функція нирок та проблеми з нирками;
• хвороба легенів, при якій еозинофіли (тип білих кров'яних тілець) з'являються в легенях у все більшій кількості;
• гостра дезорієнтація та стан сплутаності (маячня).

Введення піперациліну було пов'язано з частішим виникненням гарячки та висипки у пацієнтів з муковісцидозом.
Антібіотики бета-лактамові, включаючи піперацилін з тазобактамом, можуть призводити до виникнення симптомів енцефалопатії та судом.

Зголошення небажаних дій

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включаючи будь-які симптоми небажаних дій, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або медсестру. Nebажані дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057 Київ
тел.: +380 44 206 92 42
факс: +380 44 206 92 42
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані дії можна зголошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи небажані дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Піперацилін/Тазобактам Кабі

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконах після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не відкриті флакони
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати флакони в зовнішній упаковці.
Виключно для одноразового використання. Невикористаний розчин необхідно видалити.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Піперацилін/Тазобактам Кабі

• Активними речовинами препарату є піперацилін і тазобактам. Піперацилін/Тазобактам Кабі 2 г + 0,25 г Кожна флакон містить 2 г піперациліну у вигляді солі натрію і 0,25 г тазобактаму у вигляді солі натрію. Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г + 0,5 г Кожна флакон містить 4 г піперациліну у вигляді солі натрію і 0,5 г тазобактаму у вигляді солі натрію. Препарат не містить інших компонентів.

Як виглядає Піперацилін/Тазобактам Кабі та що містить упаковка

Піперацилін/Тазобактам Кабі має вигляд білого або майже білого ліофілізованого порошку для приготування розчину для інфузії.
Піперацилін/Тазобактам Кабі 2 г + 0,25 г доступний у флаконах об'ємом 15 мл і 50 мл з безбарвного скла (тип II), з пробкою з гумової галобутилової резини та алюмінієвої кришки типу flip-off, у тектурній коробці.
Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г + 0,5 г доступний у флаконах об'ємом 50 мл з безбарвного скла (тип II), з пробкою з гумової галобутилової резини та алюмінієвої кришки типу flip-off, у тектурній коробці.
Упаковка містить 1, 5 або 10 флаконів.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Фресеній Кабі Польща ТОВ
вул. Єрусалимські, 134
02-305 Варшава

Виробник

LABESFAL - Laboratorios Almiro S.A.
FRESENIUS KABI GROUP
3465-157 Сантьяго-де-Бестейрош
Португалія
Відносно препарату Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г + 0,5 г
MITIM S.r.l.
вул. Каччямалі, 34-36-38
25125 Брешія
Італія
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідальної особи:
Фресеній Кабі Польща ТОВ
вул. Єрусалимські, 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія

Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії

Бельгія

Піперацилін/Тазобактам Фресеній Кабі Н.В. 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії/Пудра для розчину для перфузії/Порошок для приготування розчину для інфузії

Піперацилін/Тазобактам Фресеній Кабі Н.В. 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії/Пудра для розчину для перфузії/Порошок для приготування розчину для інфузії

Болгарія

Піперацилін/Тазобактам Кабі 2 г/0,25 г Порошок для приготування інфузійного розчину

Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г/0,5 г Порошок для приготування інфузійного розчину

Кіпр

Піперацилін/Тазобактам Кабі 2 г/0,25 г, Порошок для приготування розчину для інфузії

Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г/0,5 г, Порошок для приготування розчину для інфузії

Чехія

Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г/0,5 г

Данія

Естонія

Піперацилін/Тазобактам Фресеній Кабі 2 г/0,25 г Порошок для приготування інфузійного розчину, розчину

Піперацилін/Тазобактам Фресеній Кабі 4 г/0,5 г Порошок для приготування інфузійного розчину, розчину

Піперацилін/Тазобактам Фресеній Кабі

Фінляндія

Піперацилін/Тазобактам Фресеній Кабі 2 г/0,25 г Інфузійний порошок, розчину для інфузії

Піперацилін/Тазобактам Фресеній Кабі 4 г/0,5 г Інфузійний порошок, розчину для інфузії

Франція

Піперацилін/Тазобактам Кабі 2 г/0,25 г, Порошок для приготування розчину для перфузії

Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г/0,5 г, Порошок для приготування розчину для перфузії

Греція

Піперацилін/Тазобактам Кабі 2 г/0,25 г, Порошок для приготування розчину для інфузії

Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г/0,5 г, Порошок для приготування розчину для інфузії

Іспанія

Піперацилін/Тазобактам Кабі 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для перфузії

Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для перфузії

Нідерланди

Ірландія

Піперацилін/Тазобактам Фресеній Кабі 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії

Піперацилін/Тазобактам Фресеній Кабі 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії

Піперацилін/Тазобактам 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії

Піперацилін/Тазобактам 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії

Німеччина

Піперацилін/Тазобактам Кабі 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії

Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії

Норвегія

Піперацилін/Тазобактам Фресеній Кабі 2 г/0,25 г Порошок для приготування інфузійного розчину, розчину

Піперацилін/Тазобактам Фресеній Кабі 4 г/0,5 г Порошок для приготування інфузійного розчину, розчину

Польща

Піперацилін/Тазобактам Кабі 2 г + 0,25 г, Порошок для приготування розчину для інфузії

Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г + 0,5 г, Порошок для приготування розчину для інфузії

Португалія

Піперацилін/Тазобактам Кабі 2 г/0,25 г

Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г/0,5 г

Румунія

Піперацилін/Тазобактам Кабі 2 г/0,25 г, Порошок для приготування перфузійного розчину

Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г/0,5 г, Порошок для приготування перфузійного розчину

Словаччина

Словенія

Піперацилін/Тазобактам Кабі 2 г/0,25 г

Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г/0,5 г

Піперацилін/Тазобактам Кабі 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії

Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії

Швеція

Піперацилін/Тазобактам Фресеній Кабі 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії

Піперацилін/Тазобактам Фресеній Кабі 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії

Угорщина

Піперацилін/Тазобактам Кабі 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії

Велика Британія

Піперацилін/Тазобактам 2 г/0,25 г Порошок для приготування розчину для інфузії

Піперацилін/Тазобактам 4 г/0,5 г Порошок для приготування розчину для інфузії

Дата останньої актуалізації інструкції:18.04.2022 р.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена виключно для фахівців медичного персоналу:

Нижченаведена інформація є витягом з Характеристики лікарського засобу, підготовленого для надання вказівок щодо використання препарату Піперацилін/Тазобактам Кабі. Лікар повинен ознайомитися з Характеристикою лікарського засобу перед використанням цього препарату

у даного пацієнта.
Незгодності фармацевтичні з розчинниками та іншими препаратами

РОЗЧИН РІНГЕРА З МОЛОЧНОЮ КИСЛОТОЮ (РОЗЧИН ГАРТМАННА) НЕЗГОДНИЙ

ФАРМАЦЕВТИЧНО З ПРЕПАРАТОМ ПІПЕРАЦИЛІН/ТАЗОБАКТАМ КАБІ.

ЯКЩО ПІПЕРАЦИЛІН/ТАЗОБАКТАМ КАБІ ВВЕДЕНО РОЗСІКАНО З ІНШИМИ АНТИБІОТИКАМИ (НАПРИКЛАД, АМІНОГЛІКОЗИДАМИ), ТО ЦІ ПРЕПАРАТИ ПОВИННІ ВВЕДЕНО РОЗСІКАНО. МІШАННЯ ПРЕПАРАТУ ПІПЕРАЦИЛІН/ТАЗОБАКТАМ КАБІ З АМІНОГЛІКОЗИДОМ IN VITROМОЖЕ ПРИЗВЕСТИ ДО ЗНАЧНОЇ ІНАКТИВАЦІЇ АМІНОГЛІКОЗИДУ.

НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ПРЕПАРАТ ПІПЕРАЦИЛІН/ТАЗОБАКТАМ КАБІ З ІНШИМИ ПРЕПАРАТАМИ

У ШПРИЦІ АБО У ПОЄМНИКУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ, ОСКІЛЬКИ НЕ ВСТАНОВЛЕНО ЗГОДНОСТІ.

З ВГЛЯДУ НА НЕСТАБІЛЬНІСТЬ ХІМІЧНУ, ПРЕПАРАТУ ПІПЕРАЦИЛІН/ТАЗОБАКТАМ КАБІ НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ З РОЗЧИНАМИ, ЯКІ МІСТЯТЬ ВОДОРОВІГЛЯНУ СОДУ.

ПРЕПАРАТУ ПІПЕРАЦИЛІН/ТАЗОБАКТАМ КАБІ НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ДО ПРОДУКТІВ КРОВОПОХОДНИХ АНІ ГІДРОЛІЗАТІВ АЛЬБУМІНУ. Інструкція щодо використання

Піперацилін/Тазобактам Кабі повинен бути введено в інфузію в вену (тривалістю 30 хвилин).

Введення в вену

Розчин повинен бути приготований шляхом додавання до флакону відповідної кількості одного з перелічених нижче згодних розчинників. Флакон повинні бути встряскані до розчинення порошку. Порошок розчиняється протягом 5-10 хвилин безперервного встрясання (детальні відомості щодо процедури з препаратом наведені нижче).

Зміст флакону

Об'єм доданого до флакону розчинника*

2 г + 0,25 г (2 г піперациліну і 0,25 г тазобактаму)
10 мл
4 г + 0,5 г (4 г піперациліну і 0,5 г тазобактаму)
20 мл
* Згодні розчинники, які використовуються для розчинення:

• 0,9% (9 мг/мл) розчин хлориду натрію для ін'єкцій;
• стерильна вода для ін'єкцій . Максимальна рекомендована кількість стерильної води для ін'єкцій становить 50 мл на дозу.

Приготовлений розчин повинен бути взято з флакону за допомогою шприца. Після розчинення порошку в рекомендований спосіб, вміст флакону, взятої за допомогою шприца, буде містити вказану на етикетці кількість піперациліну і тазобактаму.
Так приготований розчин можна далі розбавити до необхідної кількості (наприклад, 50 мл або 150 мл) одним з нижче перелічених розбавників:

• 0,9% (9 мг/мл) розчин хлориду натрію для ін'єкцій;
• 5% розчин глюкози;
• 6% розчин декстрану в 0,9% розчині хлориду натрію.