Піперацилін + Тазобактам
Піперацилін належить до групи антибіотиків, які називаються «пеніцилінами широкого спектра дії». Це антибіотик, який вбиває багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню деяких бактерій, які нечутливі до дії піперациліну. Це означає, що при одночасному введенні піперациліну та тазобактаму загине більше штамів бактерій.
Препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія використовується у дорослих і підлітків для лікування бактеріальних інфекцій, таких як інфекції нижніх дихальних шляхів (легенів), сечовидільної системи (нирок і сечового міхура), інфекції черевної порожнини, шкіри і крові. Препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія можна використовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з малим числом білих кров'яних тілець (зменшена імунітетна система).
Препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія використовується у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій черевної порожнини, таких як апендицит, перитоніт (інфекція рідини і оболонки внутрішніх органів черевної порожнини), холецистит (інфекція жовчного міхура). Препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія можна використовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів з малим числом білих кров'яних тілець (зменшена імунітетна система).
У деяких тяжких інфекціях лікар може вирішити питання про введення препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія разом з іншими антибіотиками.
Якщо пацієнт має алергію на антибіотики, які називаються пеніцилінами, цефалоспоринами або інші інгібітори бета-лактамази, оскільки він може бути алергічним до препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія.
Перш ніж почати використовувати препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія, обговоріть з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
Відзначені випадки виникнення захворювання, при якому імунна система виробляє занадто багато звичайних білих кров'яних тілець, які називаються гістіоцитами та лімфоцитами, що призводить до стану запалення (лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний). Це захворювання може загрожувати життю, якщо не буде вчасно діагностовано і лікувано. У разі виникнення кількох симптомів, таких як гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, головокружіння, задуха, синюшність або висипка на шкірі, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Не рекомендується використовувати піперацилін з тазобактамом у дітей віком до 2 років через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть взаємодіяти з піперациліном і тазобактамом.
До них належать:
Вплив на результати лабораторних досліджень
Якщо пацієнт повинен здати аналіз крові або сечі, він повинен повідомити лікаря або іншого фахівця про прийняття препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що вона може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або іншим фахівцем перед прийняттям цього препарату. Лікар, який спостерігає за пацієнткою, вирішить, чи є препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія підходящим для неї.
Піперацилін і тазобактам можуть проникати до дитини, яка знаходиться всередині матки, або через грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми, лікар, який спостерігає за нею, вирішить, чи є препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія підходящим для неї.
Використання препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія, ймовірно, не впливає на здатність водіння транспортних засобів і використання машин.
Препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія, 2 г + 0,25 г
Препарат містить 108 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 5,4% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія, 4 г + 0,5 г
Препарат містить 216 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 10,8% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Це потрібно враховувати, якщо пацієнт дотримується дієти з контрольованою кількістю натрію.
Цей препарат буде введений лікарем або іншим фахівцем у вигляді інфузії в вену (тривалістю 30 хвилин).
Доза препарату, яка вводиться пацієнту, залежить від захворювання, яке лікується, віку пацієнта та від можливих проблем з нирками.
Зазвичай використовується доза 4 г + 0,5 мг піперациліну з тазобактамом, введена в вену (безпосередньо в кров), кожні 6-8 годин.
У дітей з інфекціями черевної порожнини рекомендованою дозою є 100 мг + 12,5 мг піперациліну з тазобактамом на кг маси тіла, введена в вену (безпосередньо в кров), кожні 8 годин.
Зазвичай використовується доза у дітей з малим числом білих кров'яних тілець у розмірі 80 мг + 10 мг піперациліну з тазобактамом на кг маси тіла, введена в вену (безпосередньо в кров), кожні 6 годин.
Лікар обчислює дозу на основі маси тіла дитини, але кожна окрема доза препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія не повинна бути більшою ніж 4 г + 0,5 г.
Пацієнт буде отримувати препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія до повного зникнення симптомів інфекції (від 5 до 14 днів).
Лікар може рекомендувати зменшення дози препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія або частоти його введення. Можливо, лікар буде проводити аналізи крові, щоб переконатися, що вводиться правильна доза препарату, особливо якщо пацієнт отримує препарат тривалий час.
Препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія буде введений лікарем або іншим фахівцем, тому введення неправильної дози малоймовірне. Якщо jedoch у пацієнта виникли побічні ефекти, такі як судоми або якщо пацієнт вважає, що отримав过 велику дозу препарату, він повинен негайно повідомити лікаря.
Якщо пацієнт вважає, що пропустив введення препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія, він повинен негайно повідомити лікаря або іншого фахівця.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виник будь-який із потенційно важких симптомів побічних ефектів препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Важкими побічними ефектами (із частотою, вказаною в дужках) препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія є:
Якщо погіршився будь-якийіз симптомів побічних ефектів або виник будь-який симптом побічного ефекту, не перелічений в інструкції, необхідно повідомити лікаря або іншого фахівця.
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):
Не дуже часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):
Введення піперациліну було пов'язано із збільшенням частоти виникнення гарячки та висипки у пацієнтів з муковісцидозом.
Антибіотики бета-лактамові, включаючи піперацилін з тазобактамом, можуть викликати виникнення симптомів порушення функції мозку (енцефалопатії) та судом.
Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконах після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Порошок:
Неотворені флакони: Зберігати при температурі нижче 25°C.
Виключно для одноразового використання.
Невикористаний розчин слід видалити.
Відтворені та розведені розчини препарату фізично сумісні та хімічно стабільні протягом 24 годин при контрольованій температурі кімнати (25°C) та 48 годин при температурі 2°C - 8°C.
З мікробіологічної точки зору відтворені та розведені розчини препарату слід використовувати негайно. Якщо вони не будуть використані негайно, відповідальність за час та умови зберігання перед використанням лежить на користувачі. Зазвичай не слід зберігати розчин більше 24 годин при температурі 2°C - 8°C, якщо тільки розведення та розчинення препарату не проводилися в контрольованих та валідованих асеептичних умовах.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами препарату є піперацилін гідрат і тазобактам.
Кожна флакон містить піперацилін гідрат (у вигляді піперациліну натрію) в кількості, еквівалентній 2 г піперациліну, та тазобактам (у вигляді тазобактаму натрію) в кількості, еквівалентній 0,25 г тазобактаму.
Кожна флакон містить піперацилін гідрат (у вигляді піперациліну натрію) в кількості, еквівалентній 4 г піперациліну, та тазобактам (у вигляді тазобактаму натрію) в кількості, еквівалентній 0,5 г тазобактаму.
Препарат не містить інших компонентів.
Порошок для приготування розчину для інфузії.
Білий або майже білий порошок.
Препарат Піперацилін + Тазобактам Євгія випускається в упаковках по 1, 5 і 10 флаконів, закритих у паперовій коробці з інструкцією, доданою до упаковки.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Мальта
електронна пошта: medicalinformation@aurovitas.pl
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Португалія
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франція
Увага: Не рекомендується використовувати у дорослих пацієнтів для лікування бактеріємії, викликані штамами E. coliі K. pneumoniae(нечутливими до цефтріаксону) з β-лактамазами розширеного спектра субстратів (англ. extended-spectrum beta-lactamases, ESBL).
Препарат слід піддати реконструкції та розведенню з дотриманням правил асептики. Перед введенням необхідно перевірити, чи не містить розчин видимих твердих частинок і чи не змінився його колір.
Розчин можна вводити лише тоді, коли він прозорий і не містить видимих твердих частинок.
Для уникнення явища утворення стрижня в корку, під час введення голки в гумовий корк для відтворення продукту рекомендується використовувати голку з зовнішнім діаметром менше або рівним 0,8 мм.
Голку слід вводити лише в центрі гумового корка, вертикально.
Виключно для одноразового використання. Невикористаний розчин слід видалити.
Всі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами.
Стерильні розчинники для підготовки розчину після реконструкції:
Кожну флакон препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія, 2 г + 0,25 г, слід розчинити в 10 мл вищезазначених розчинників.
Кожну флакон препарату Піперацилін + Тазобактам Євгія, 4 г + 0,5 г, слід розчинити в 20 мл вищезазначених розчинників.
Флакон слід трясати до розчинення.
Відтворені розчини можна подальше розведення до бажаної об'єму (наприклад, 50 мл до 150 мл) у межах концентрацій від 13,33 + 1,67 мг/мл до 80 + 10 мг/мл одним з наступних сумісних розчинників:
Неотворені флакони: Зберігати при температурі нижче 25°C.
Розчинені та розведені розчини лікарського засобу фізично сумісні та хімічно стабільні протягом 24 годин при контрольованій температурі кімнати (25°C) та 48 годин при температурі 2°C - 8°C.
З мікробіологічної точки зору лікарський засіб слід використовувати негайно. Якщо лікарський засіб не буде використаний негайно, відповідальність за час та умови зберігання перед використанням лежить на користувачі. Зазвичай не слід зберігати розчин більше 24 годин при температурі 2°C - 8°C, якщо тільки розведення та розчинення лікарського засобу не проводилися в контрольованих та валідованих асеептичних умовах.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.