Пгисіотенс 0,4

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Physiotens 0,4

0,4 мг, покриті таблетки
Моксонідин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Physiotens 0,4 і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Physiotens 0,4
• 3. Як приймати препарат Physiotens 0,4
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Physiotens 0,4
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Physiotens 0,4 і для чого він призначений

Physiotens 0,4 містить моксонідин. Цей препарат належить до групи антигіпертензивних препаратів.
Physiotens 0,4 застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії). Він діє
за рахунок розслаблення та розширення кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск.

Коли не приймати препарат Physiotens 0,4:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на моксонідин або будь-який з інших компонентів препарату Physiotens 0,4 (перелічених у розділі 6)
• якщо в пацієнта спостерігається повільна частота серцевих скорочень, викликана хворобою, яка називається «синдром хворого синусного вузла» або «блокада атріовентрикулярна II° і III°»
• якщо в пацієнта спостерігається серцева недостатність. Не слід приймати препарат Physiotens 0,4, якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Physiotens 0,4.

Попередження та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Physiotens 0,4 необхідно проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом, якщо:

• спостерігається серцева хвороба, яка називається «блокада атріовентрикулярна I°»
• спостерігається важка коронарна недостатність та нестабільна стенокардія
• спостерігається ниркова недостатність. Можливо, буде необхідне коригування дози лікарем. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень або з'явилися сумніви, необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Physiotens 0,4.

Препарат Physiotens 0,4 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймалися останнім часом, включаючи
ті, які видаються без рецепта, а також про препарати, що містять рослинні компоненти. Препарат Physiotens 0,4 може впливати
на дію інших препаратів. Також інші препарати можуть впливати на дію препарату Physiotens 0,4.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо приймаються наступні препарати:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск. Препарат Physiotens 0,4 може посилювати дію цих препаратів
• препарати, які застосовуються при депресії, такі як іміпрамін або амітріптилін
• препарати, які мають заспокійливу дію або снодійну дію, такі як бензодіазепіни
• β-адреноблокатори (див. «Перерване застосування препарату Physiotens 0,4» у розділі 3)
• Препарат Physiotens 0,4 виводиться з організму нирками в процесі, який називається «канальцевою екскрецією». Інші препарати, які виводяться нирками таким самим чином, можуть впливати на дію препарату Physiotens 0,4. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень або з'явилися сумніви, необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Physiotens 0,4.

Застосування препарату Physiotens 0,4 з їжею та питтям

• Можна приймати таблетки з їжею або без неї.
• Не слід пити алкоголь під час застосування препарату Physiotens 0,4. Препарат Physiotens 0,4 може посилювати дію алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

• Необхідно повідомити лікаря про вагітність або підозру на вагітність. Звичайно лікар призначить перервати лікування препаратом Physiotens 0,4. Лікар призначить інший препарат замість препарату Physiotens 0,4.
• Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Препарат Physiotens 0,4 не рекомендований для жінок, які годують грудьми. Лікар може призначити приймати інший препарат або попросити припинити годування грудьми.
• Перед застосуванням будь-якого препарату під час вагітності або годування грудьми необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час застосування препарату Physiotens 0,4 може спостерігатися сонливість або головокружіння.
Якщо з'являються ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря перед керуванням транспортними засобами та обслуговуванням
машин.
Препарат Physiotens 0,4 містить лактозу(вид цукру). Якщо спостерігається непереносимість або відсутність можливості
перетравлення деяких цукрів, необхідно звернутися до лікаря перед прийняттям препарату Physiotens
0,4.

3. Як приймати препарат Physiotens 0,4

Препарат Physiotens 0,4 завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів
необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.

Правила застосування

• Таблетки слід ковтати ціліми та запивати цілою склянкою води.
• Таблетки слід приймати о приблизно одній і тій самій порі кожного дня. Це допоможе пам'ятати про їх прийняття.

Дозування

• Звичайно початкова доза становить 0,2 мг на добу.
• Лікар може збільшити дозу до 0,6 мг на добу.
• Якщо лікар призначив приймати 0,6 мг на добу, цю дозу слід приймати у двох розділених дозах.
• Максимальна одноразова доза становить 0,4 мг.
• Лікар може призначити меншу дозу, якщо спостерігаються захворювання нирок.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Physiotens 0,4 не слід застосовувати дітям та підліткам у віці до 18 років.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Physiotens 0,4

У разі прийняття більшої дози препарату Physiotens 0,4, ніж рекомендовано, необхідно негайно повідомити
про це лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату. Можуть
спостерігатися наступні симптоми: головний біль, відчуття сонливості (спокою), зниження артеріального тиску
(гіпотонія), повільна частота серцевих скорочень (брадикардія), головокружіння, сухість порожнини рота,
нудота (вомітинг), відчуття втоми, слабкість та болі в животі.

Пропуск застосування препарату Physiotens 0,4

• Якщо пропущено дозу препарату Physiotens 0,4, її слід прийняти якнайшвидше. Однак, якщо наближається час прийняття наступної дози, слід пропустити пропущену дозу.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Physiotens 0,4

• Необхідно приймати таблетки до тих пір, поки лікар не вирішить про перерване лікування.
• У разі необхідності припинити приймання препарату лікар поступово зменшуватиме дозу протягом кількох тижнів. Якщо приймаються інші препарати для зниження артеріального тиску (наприклад, β-адреноблокатори), лікар вирішить, який препарат припинити приймати першим. Це має на меті звикання організму до зміни. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Physiotens 0,4 може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони
спостерігаються. Після приймання цього препарату можуть спостерігатися наступні побічні ефекти:

Необхідно негайно припинити застосування препарату Physiotens 0,4, якщо спостерігається яке-небудь з нижченаведених важких побічних ефектів - може бути необхідне термінове лікування:

• набряк обличчя, язика або губ (набряк судинної природи). Це не дуже частий побічний ефект, який спостерігається у менше 1 особи на 100.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті (спостерігаються у більше 1 особи на 10)

• сухість слизової оболонки порожнини рота.

Часті (спостерігаються у менше 1 особи на 10)

• болі в спині
• головні болі
• слабкість
• головокружіння
• висипання або свербіж
• розлади сну (безсоння), відчуття сонливості (сонливість)
• нудота, діарея, вомітинг, розлади травлення (диспепсія).

Не дуже часті (спостерігаються у менше 1 особи на 100)

• болі в шиї
• нервозність
• омдlení
• набряки
• дзвін або шум у вухах (шум у вухах)
• ненатурально повільна робота серця (брадикардія)
• низький артеріальний тиск, включаючи низький артеріальний тиск під час вставання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подією, відповідальною за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Physiotens 0,4

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та блистерній упаковці після Термін придатності. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Physiotens 0,4

• Активною речовиною препарату є моксонідин. Кожна таблетка містить 0,4 мг моксонідину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, повідон, кросповідон, стеарин магнію. Склад оболонки: гіпромелоза, етилцелюлоза, макрогол 6000, тальк, червоний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Physiotens 0,4 та що містить пакування

Таблетки з вмістом 0,4 мг є округлими, темно-червоними, з надписом «0,4» .
Пакування містить 28 або 98 покритих таблеток. Не всі види пакувань повинні
бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник:

Відповідальна особа

Viatris Healthcare Сп. з о.о.
ул. Постепу 21Б
02-676 Варшава

Виробник

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Франція

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідальної особи:

Viatris Healthcare Сп. з о.о.
ул. Постепу 21Б
02-676 Варшава
тел. 22 546 64 00
Дата останньої актуалізації інструкції:02/2024