Пгисіотенс 0,2

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Фізіотенс 0,2 (Фізіотенс 0,2 мг)

0,2 мг, покриті таблетки

Моксонідин
Фізіотенс 0,2 і Фізіотенс 0,2 мг є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фізіотенс 0,2 і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Фізіотенс 0,2
• 3. Як приймати препарат Фізіотенс 0,2
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фізіотенс 0,2
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Фізіотенс 0,2 і для чого його застосовують

Препарат Фізіотенс 0,2 містить моксонідин. Цей препарат належить до групи антигіпертензивних препаратів.
Препарат Фізіотенс 0,2 застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).
Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це допомагає знижувати артеріальний тиск.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Фізіотенс 0,2

Коли не приймати препарат Фізіотенс 0,2:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на моксонідин або будь-який з інших компонентів препарату Фізіотенс 0,2 (перелічених у розділі 6);
• якщо в пацієнта спостерігається низька частота серцевих скорочень, викликана захворюванням, яке називається «синдром хворого синусного вузла» або «атріовентрикулярна блокада II чи III ступеня»;
• якщо в пацієнта спостерігається серцева недостатність. Необхідно уникати прийняття препарату Фізіотенс 0,2, якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Фізіотенс 0,2.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату Фізіотенс 0,2 необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• спостерігається захворювання серця, яке називається «атріовентрикулярна блокада I ступеня»;
• спостерігається важка коронарна недостатність та нестабільна стенокардія;
• спостерігається ниркова недостатність. Можливо, буде необхідне коригування дози лікарем. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень або виникли сумніви, необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Фізіотенс 0,2.

Препарат Фізіотенс 0,2 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймалися останнім часом, у тому числі про ті, які видаються без рецепта, а також про лікарські рослини. Препарат Фізіотенс 0,2 може впливати на дію інших препаратів. Також інші препарати можуть впливати на дію препарату Фізіотенс 0,2.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо приймаються наступні препарати:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск. Препарат Фізіотенс 0,2 може збільшувати дію цих препаратів;
• препарати, які застосовуються при депресії, такі як іміпрамін або амітріптилін;
• препарати, які застосовуються для заспокоєння або сну, такі як бензодіазепіни;
• β-адреноблокатори (див. «Перервання застосування препарату Фізіотенс 0,2» у розділі 3);
• препарат Фізіотенс 0,2 видаляється з організму нирками в процесі, який називається «канальцевим виділенням». Інші препарати, які видаляються нирками таким же чином, можуть впливати на дію препарату Фізіотенс 0,2. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень або виникли сумніви, необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Фізіотенс 0,2.

Застосування препарату Фізіотенс 0,2 з їжею та питтям

• Можна приймати таблетки з їжею або без неї.
• Необхідно уникати вживання алкоголю під час застосування препарату Фізіотенс 0,2. Препарат Фізіотенс 0,2 може посилювати дію алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

• Необхідно повідомити лікаря про вагітність або підозру на вагітність. Зазвичай лікар призначить перервати лікування препаратом Фізіотенс 0,2. Лікар призначить інший препарат замість препарату Фізіотенс 0,2.
• Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Препарат Фізіотенс 0,2 не рекомендується для жінок, які годують грудьми. Лікар може призначити приймати інший препарат або попросити припинити годування грудьми.
• Перед застосуванням будь-якого препарату під час вагітності або годування грудьми необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час застосування препарату Фізіотенс 0,2 може спостерігатися сонливість або головокружіння. Якщо виникли ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря перед керуванням транспортними засобами та обслуговуванням машин.
Препарат Фізіотенс 0,2 містить лактозу моногідрат(вид цукру). Якщо спостерігається непереносимість або відсутність можливості травлення деяких цукрів, необхідно звернутися до лікаря перед прийняттям препарату Фізіотенс 0,2.

3. Як приймати препарат Фізіотенс 0,2

Препарат Фізіотенс 0,2 завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.

Правила застосування

• Таблетки необхідно проковтнути ціліми та запити склянкою води.
• Таблетки необхідно приймати о певній порі кожного дня. Це допоможе пам'ятати про їх прийняття.

Дози, які застосовуються

• Зазвичай початкова доза становить 0,2 мг на добу.
• Лікар може збільшити дозу до 0,6 мг на добу.
• Якщо лікар призначив приймати 0,6 мг на добу, ця доза повинна бути прийнята у двох розділених дозах.
• Максимальна одноразова доза становить 0,4 мг.
• Лікар може призначити меншу дозу, якщо спостерігаються захворювання нирок.

Застосування у дітей та молоді

Препарат Фізіотенс 0,2 не рекомендується для дітей та молоді у віці до 18 років.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фізіотенс 0,2

У разі прийняття більшої дози препарату Фізіотенс 0,2, ніж рекомендовано, необхідно негайно повідомити про це лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою пакування препарату. Можуть спостерігатися наступні симптоми: головний біль, відчуття сонливості (спокою), зниження артеріального тиску (гіпотонія), низька частота серцевих скорочень (брадикардія), головокружіння, сухість ротової порожнини, нудота (вомітинг), відчуття втоми, слабкість та болі в животі.

Пропуск застосування препарату Фізіотенс 0,2

• Якщо пропущено дозу препарату Фізіотенс 0,2, необхідно прийняти її якнайшвидше. Однак, якщо наближається час прийняття наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу.
• Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Фізіотенс 0,2

• Необхідно приймати таблетки до тих пір, поки лікар не вирішить про перервання лікування.
• У разі необхідності припинити прийняття препарату лікар зменшить дозу поступово протягом кількох тижнів. Якщо приймається більше одного препарату для зниження артеріального тиску (такого як β-адреноблокатор), лікар вирішить, який препарат припинити приймати першим. Це має на меті прилучення організму до зміни. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Фізіотенс 0,2 може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного. Після прийняття цього препарату можуть спостерігатися наступні побічні ефекти:

Необхідно негайно припинити застосування препарату Фізіотенс 0,2, якщо виникло будь-яке з нижченаведених важких побічних ефектів - може бути необхідне термінове лікування:

• отеча обличчя, язика або губ (ангіоневротичний набряк). Це не дуже частий побічний ефект, який спостерігається у менше 1 особи на 100.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті (спостерігаються у більше 1 особи на 10)

• сухість слизової оболонки ротової порожнини.

Часті (спостерігаються у менше 1 особи на 10)

• болі в спині,
• головні болі,
• слабкість,
• головокружіння,
• висипання або свербіж,
• розлади сну (безсоння), відчуття сонливості (сонливість),
• нудота, діарея, вомітинг, розлади травлення (диспепсія).

Не дуже часті (спостерігаються у менше 1 особи на 100)

• болі в шиї,
• нервозність,
• омдленіння,
• отеча,
• дзвоніння або шум у вухах (тинітус),
• ненатурально низька частота серцевих скорочень (брадикардія),
• низький артеріальний тиск, включаючи низький артеріальний тиск під час встояння.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 206 22 22
факс: +38 (044) 206 22 22
адреса електронної пошти: [pharmacovig@moz.gov.ua](mailto:pharmacovig@moz.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фізіотенс 0,2

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі нижче 25°C.
• Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Фізіотенс 0,2

• Активною речовиною препарату є моксонідин. Кожна таблетка містить 0,2 мг моксонідину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, повідон К 25, кросповідон, стеарин магнію. Склад оболонки: гіпромелоза 6 мПа·с, етилцелюлоза, макрогол 6000, тальк, червоний оксид заліза (Е 172), діоксид титану.

Як виглядає препарат Фізіотенс 0,2 та що містить пакування

Таблетки із вмістом 0,2 мг є круглими, світло-рожевими, з надписом «0,2».
Пакування містить 28 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

Віатріс Україна, вул. Миколи Амосова, 12, м. Київ, 03022

Виробник:

Майлан Лабораторіз С.А.С., Рут де Беллевіль, Льє-діт «Майяр», 01400 Шатійон-сюр-Шаларон, Франція

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь, Польща

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь, Польща
Номер дозволу в Україні: УА/14238/01/03

Номер дозволу на паралельний імпорт: 240/23

Переклад позначень днів тижня на блистер:

Понеділок

• Понеділок Вівторок
• Вівторок Середа
• Середа Четвер
• Четвер П'ятниця
• П'ятниця Субота
• Субота Неділя
• Неділя

Дата затвердження інструкції: 19.10.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]