Періндопріл + Амлодіпіне Тева Пгармацеутіцалс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 5 мг + 5 мг, таблетки

Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 5 мг + 10 мг, таблетки

Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 10 мг + 5 мг, таблетки

Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 10 мг + 10 мг, таблетки

Періндоприл тозилат + Амлодипін

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для застосування конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика
• 3. Як застосовувати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика і для чого він призначений

призначений
Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини - періндоприл та амлодипін.
Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 5 мг + 5 мг, таблетки,містять 5 мг періндоприлу тозилату та 5 мг амлодипіну.
Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 5 мг + 10 мг, таблетки,містять 5 мг періндоприлу тозилату та 10 мг амлодипіну.
Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 10 мг + 5 мг, таблетки,містять 10 мг періндоприлу тозилату та 5 мг амлодипіну.
Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 10 мг + 10 мг, таблетки,містять 10 мг періндоприлу тозилату та 10 мг амлодипіну.
Періндоприл - це інгібітор конвертази ангіотензину (інгібітор АПФ). Амлодипін - це антагоніст кальцію (відноситься до групи препаратів, званих дігідропіридинами). Обидві активні речовини діють шляхом розширення та розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через судини та допомагає серцю в перекачуванні крові до всього тіла.
Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика призначений для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) стабільної ішемічної хвороби серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано).
Пацієнти, які раніше приймали періндоприл та амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість них приймати одну таблетку Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, яка містить обидві активні речовини.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Періндоприл + Амлодипін Тева

Фармацевтика

Коли не застосовувати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика

• якщо пацієнт має алергію на періндоприл або інші інгібітори АПФ, або на амлодипін, або на інші антагоністи кальцію чи будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика на ранній стадії вагітності - див. пункт 2 «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або будь-якого з членів його родини в будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набряком),
• якщо у пацієнта виникло звуження аортального клапана (стеноз аорти; звуження головної кровоносної судини, яка виносить кров з серця) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити організму достатньої кількості крові),
• якщо у пацієнта виникло значне зниження артеріального тиску (гіпотонія),
• якщо у пацієнта виникла серцева недостатність після інфаркту міокарда,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен,
• якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• він має кардіоміопатію (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження кровоносної судини, яка постачає кров до нирки),
• він має серцеву недостатність,
• він мав значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз),
• він має інші захворювання серця,
• він має захворювання печінки,
• він має захворювання нирок або піддається діалізу,
• він має колагеноз (хвороба сполучної тканини), таку як системний червоний вовчак або склеродермія,
• пацієнт має цукровий діабет,
• пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або приймає замінники кухонної солі, які містять калій (необхідно коригувати рівень калію в крові),
• необхідно збільшити дозу у пацієнта похилого віку,
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), який називається також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен.
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї,
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус),
• вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика».
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде застосований в цей період (див. пункт 2 «Вагітність і годування грудьми»).
Необхідно також повідомити лікаря або медичний персонал про прийняття препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, якщо:

• пацієнт має бути підданий загальній анестезії та (або) важливій хірургічній операції,
• в останні часи виникла діарея або блювота,
• планується процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального апарату),
• планується лікування для зменшення реакції алергії на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика у дітей та підлітків.

Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Необхідно уникати застосування препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика з:

• літієм (який застосовується для лікування манії або депресії),
• естрамустином (який застосовується для лікування пухлин),
• доповненнями калію (в тому числі замінниками кухонної солі), препаратами, які зберігають калій, та іншими препаратами, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів).

Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:
якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА) або алісікрен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика» та «Попередження та застереження»).
Застосування інших препаратів може впливати на лікування препаратом Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика. Необхідно повідомити лікаря про прийняття будь-якого з наступних препаратів, оскільки це може вимагати особливої обережності:

• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи діуретики (збільшення кількості сечі, виділеної нирками),
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен), які застосовуються для полегшення болю або великих доз ацетилсаліцилової кислоти,
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін),
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики),
• імунодепресивні препарати (ослаблюють імунну систему), які застосовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин),
• алопуринол (який застосовується для лікування подагри),
• прокайнамід (який застосовується для лікування порушення серцевого ритму),
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати,
• ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
• баклофен або дантролен (внутрішньовенно) застосовуються для лікування міастенії (розладу, який викликає слабкість м'язів); дантролен також застосовується для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми - дуже висока температура та слабкість м'язів),
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики),
• препарати проти епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фоспенітоїн, прімідон,
• ітраконазол, кетоконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
• препарати альфа-адренолітики, які застосовуються для лікування гіперплазії передміхурової залози, наприклад, празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин,
• аміфостин (препарат, який застосовується для профілактики або зменшення побічних ефектів, викликаних іншими препаратами або радіотерапією, які застосовуються для лікування пухлин),
• кортикостероїди (які застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит),
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (які застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ),
• сімвастатин (який застосовується для зниження рівня холестерину),
• препарати, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР). Див. пункт «Попередження та застереження»,
• такролімус (який застосовується для контролю імунної реакції, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган).

Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика з їжею та питтям

Не слід споживати грейпфрути або сік грейпфруту під час застосування препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, оскільки це може збільшити рівень активної речовини - амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване посилення дії, яка знижує артеріальний тиск.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар призначає припинення прийняття препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика до вагітності або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, а також призначає інший препарат замість препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика. Не рекомендується застосування препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат може викликати серйозні пошкодження плоду, якщо буде застосований в цей період.
Годування грудьми
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до молока людини. Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика під час годування грудьми. Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо якщо вона годує новонародженого або передчасно народженого дитини.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Якщо після прийняття таблеток виникнуть нудоти, головокружіння, слабкість, втома або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини та необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути, запиваєм склянкою води, найкраще вранці, щоденно о цій самій порі, перед їжею. Лікар призначає дозу, відповідну для пацієнта. Зазвичай це одна таблетка на добу.
Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика зазвичай призначає пацієнтам, які вже приймають періндоприл та амлодипін у вигляді окремих таблеток.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика

У разі прийняття надто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Найчастіше трапляється симптом передозування - низький артеріальний тиск, який може бути причиною головокружіння або втрати свідомості.
Якщо виникнуть такі симптоми, корисно буде лежати з піднятими ногами.
Навіть до 24-48 годин після прийняття препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск прийняття препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне застосування забезпечує ефективність дії. Якщо jedoch пропустили дозу препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, наступну дозу необхідно прийняти о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика

Лікування препаратом Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика триває зазвичай все життя, тому перед припиненням застосування препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних симптомів, необхідно негайно припинити прийняття препарату і негайнозвернутися до лікаря:
Часті небажані дії (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• сильне головокружіння або втрати свідомості через низький артеріальний тиск.

Недостатньо часті небажані дії (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням,
• набряк повік, обличчя або губ,
• набряк губ, язика і горла, який викликає труднощі з диханням.

Дуже рідкі небажані дії (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• слабкість рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту,
• важкі шкірні реакції, включаючи посилену висипання на шкірі, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції,
• надмірно швидка або нерегулярна робота серця, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда,
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, який променіє до спини, разом з дуже поганим самопочуттям,
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки.

Небажані дії з невідомою частотою виникнення (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• важкі шкірні реакції, включаючи сильну висипання на шкірі, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, пухирі, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Часті небажані дії (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів): головний біль, головокружіння центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), головокружіння бінокулярного походження, порушення чутливості кінцівок, порушення зору (в тому числі подвійне зору), шум у вухах (чуття шуму в вухах), серцебиття (чуття роботи серця), раптове червоніння (особливо обличчя), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задуха, нудоти, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, алергічні реакції (наприклад, висипання на шкірі, свербіж), судоми м'язів, відчуття втоми, слабкості, набряк гомілок (набряк).

• Недостатньо часті небажані дії (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів): зміни настрою, тривога, депресія, безсоння, порушення сну, тремор, втрата чутливості, запалення слизової оболонки носа (закупорення або виділення з носа), зміна частоти дефекації, випадання волосся, червоні плями або висипання на шкірі, біль у спині, м'язах або суглобах, біль у грудній клітці, порушення сечовиділення, збільшення частоти сечовиділення, особливо вночі, біль, погане самопочуття, сухість слизової оболонки рота, порушення функції нирок, імпотенція, підвищена потливість, збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості еозинофілів (виду білих кров'яних клітин), інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі, утворення пухирів на шкірі, гарячка, падіння, втрати свідомості, прискорення серцебиття, запалення кровоносних судин, реакції підвищеної чутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонячного світла), погане самопочуття, порушення результатів лабораторних аналізів: підвищення рівня калію в крові (зворотне після припинення лікування), зниження рівня натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові.
• Рідкі небажані дії (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів): темна барва сечі, нудоти або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, званого СІАДГ (неправильна секреція гормону, який пригнічує діурез. Дезорієнтація (чуття розгубленості), раптове червоніння обличчя та шиї, посилення псоріазу, зниження виділення або відсутність виділення сечі, порушення результатів лабораторних аналізів: підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в сироватці.

Небажані дії з невідомою частотою виникнення (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• серцево-судинні розлади (стенокардія та інфаркт), еозинофільне запалення легенів (рідкий вид запалення легенів), багатоклітинний еритем (висипання на шкірі, яке зазвичай починається з червоних, свідних плям на обличчі, руках або ногах), підвищена чутливість до світла, порушення крові, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, набряк живота (гастрит), порушення нервової системи, які можуть викликати слабкість, оніміння або поколювання, підвищення тонусу м'язів, набряк ясен, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), зміни показників крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин та червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну та кількості тромбоцитів.
• Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): синій колір пальців рук або ніг (симптом Рейно).
• Наступні небажані дії також були повідомлені пацієнтами, які приймали препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика: порушення, які поєднують слабкість, тремор та (або) порушення руху, тремори, уштивість, маскованість обличчя, сповільнення рухів та кульгавість під час ходьби.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7
03041, м. Київ
тел.: (044) 279-16-16
факс: (044) 279-16-16
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані дії також можна повідомляти виробникові.
Звітність про небажані дії допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та етикетці пляшки після позначення «Термін придатності (EXP):» або «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Зберігати контейнер щільно закритим для захисту від світла та вологи.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика

• Активними речовинами препарату є: періндоприл тозилат і амлодипін. Одна таблетка містить 5 мг періндоприлу тозилату, що відповідає 3,4 мг періндоприлу, та 6,935 мг амлодипіну безилату, що відповідає 5 мг амлодипіну. Одна таблетка містить 5 мг періндоприлу тозилату, що відповідає 3,4 мг періндоприлу, та 13,87 мг амлодипіну безилату, що відповідає 10 мг амлодипіну. Одна таблетка містить 10 мг періндоприлу тозилату, що відповідає 6,8 мг періндоприлу, та 6,935 мг амлодипіну безилату, що відповідає 5 мг амлодипіну. Одна таблетка містить 10 мг періндоприлу тозилату, що відповідає 6,8 мг періндоприлу, та 13,87 мг амлодипіну безилату, що відповідає 10 мг амлодипіну.
• Інші компоненти - натрій гідрокарбонат, повідон К30, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію та кальцій гідрофосфат.

Як виглядає препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика і що містить упаковка

Препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 5 мг + 5 мг, білі, овальні, двовигнуті таблетки, з витисненням «5/5» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 5 мг + 10 мг, білі, квадратні, двовигнуті таблетки, з витисненням «5/10» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 10 мг + 5 мг, білі, круглі, двовигнуті таблетки, з витисненням «10/5» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 10 мг + 10 мг, білі, круглі, двовигнуті таблетки, з витисненням «10/10» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика випускається в упаковках, які містять по:
5 мг + 5 мг: 10, 30, 50, 60, 90, 100 або 120 (2х60) таблеток.
5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг: 30, 50, 60, 90, 100 або 120 (2х60) таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Тева Фармацевтика України
вул. Амоскова, 7
03041, м. Київ
тел.: (044) 279-16-16

Виробник:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллагі ут 13
4042 Дебрецен
Угорщина
Тева Оперейшнс Польща
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
TEVA PHARMA S.L.U.
К/К, н. 4, Полігон Індустріал Малпіка
50016 Сарагоса
Іспанія
Тева Фарма Б.В.
Свензвег, 5
2031 ГА Гарлем
Нідерланди
Тева Чех Індастріз
Остравська, 29, ч.п. 305
74770 Опава-Комаров
Чехія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія:
Перамтева таблетки
Болгарія:
Запрінель А таблетки
Хорватія:
Артіцел-Ам таблетки
Чехія: Періндоприл тозилат/амлодипін Тева таблетки
Естонія:
Періндоприл/Амлодипін Тева
Ірландія: Періндоприл тозилат/Амлодипін Тева Таблетки
Італія:
ПЕРІНДОПРИЛ Е АМЛОДІПІНА ТЕВА
Латвія:
Періндоприл/Амлодипін Тева таблетки
Нідерланди:
Періндоприл тозилат/Амлодипін Тева таблетки
Польща:
Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика
Португалія:
Періндоприл + Амлодипіна рефта
Словенія:
Пероділам таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: липень 2022 р.