Періндопріл + Амлодіпіне Тева Пгармацеутіцалс

Упаковка з інструкцією для користувача

Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 5 мг + 5 мг, таблетки

Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 5 мг + 10 мг, таблетки

Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 10 мг + 5 мг, таблетки

Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 10 мг + 10 мг, таблетки

Періндоприл тозилат + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика
• 3. Як використовувати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика і для чого він призначений

призначений
Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини - періндоприл та амлодипін.
Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 5 мг + 5 мг, таблетки,містять 5 мг періндоприлу тозилату та 5 мг амлодипіну.
Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 5 мг + 10 мг, таблетки,містять 5 мг періндоприлу тозилату та 10 мг амлодипіну.
Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 10 мг + 5 мг, таблетки,містять 10 мг періндоприлу тозилату та 5 мг амлодипіну.
Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 10 мг + 10 мг, таблетки,містять 10 мг періндоприлу тозилату та 10 мг амлодипіну.
Періндоприл - це інгібітор конвертази ангіотензину (інгібітор АПФ). Амлодипін - це антагоніст кальцію (відноситься до групи препаратів, званих дігідропіридинами). Обидві активні речовини діють шляхом розширення та розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через судини та допомагає серцю в перекачуванні крові до всього організму.
Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика призначений для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) стабільної ішемічної хвороби серця (стан, при якому кровотік до серця зменшений або блокований).
Пацієнти, які раніше приймали періндоприл та амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість них приймати одну таблетку Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, яка містить обидві активні речовини.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Періндоприл + Амлодипін Тева

Фармацевтика

Коли не використовувати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика

• якщо пацієнт має алергію на періндоприл або інші інгібітори АПФ, або на амлодипін, або на інші антагоністи кальцію чи будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати використання препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика на ранній стадії вагітності - див. пункт 2 «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо під час попереднього використання інгібітора АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або будь-якого члена його родини в будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набряком),
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана (стеноз аорти; звуження головної кровоносної судини, яка виносить кров з серця) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити організму достатньої кількості крові),
• якщо у пацієнта є значно знижене артеріальне тиск (гіпотонія),
• якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальне тиск, що містить алісікрен,
• якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• виявлена гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження кровоносної судини, яка постачає кров до нирки),
• виявлена серцева недостатність,
• сталося значне збільшення артеріального тиску (гіпертонічний криз),
• виявлені будь-які інші захворювання серця,
• виявлені захворювання печінки,
• виявлені захворювання нирок або пацієнт піддається діалізу,
• виявлена колагеноза (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія,
• пацієнт має цукровий діабет,
• пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або приймає замінники кухонної солі, які містять калію (необхідно коригувати рівень калію в крові),
• необхідно збільшити дозу у пацієнта похилого віку,
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), також званий сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен.
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї,
• препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус),
• вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також пункт «Коли не використовувати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика».
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде прийнятий в цьому періоді (див. пункт 2 «Вагітність і годування грудьми»).
Необхідно також повідомити лікаря або медичного працівника про прийняття препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, якщо:

• пацієнт має бути підданий загальній анестезії та (або) важливій хірургічній операції,
• останнім часом виникла діарея або блювота,
• планується проведення аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального апарату),
• планується проведення десенсибілізації для зменшення реакції алергії на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика у дітей та підлітків.

Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Необхідно уникати використання препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика з:

• літієм (який використовується для лікування манії або депресії),
• естрамустином (який використовується для лікування пухлин),
• доповитами калію (в тому числі замінниками кухонної солі), препаратами, які зберігають калію, та іншими препаратами, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів).

Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:
якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА) або алісікрен (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика» та «Попередження та заходи обережності»).
Використання інших препаратів може вплинути на лікування препаратом Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика. Необхідно повідомити лікаря про прийняття будь-якого з наступних препаратів, оскільки це може потребувати особливої обережності:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи діуретики (які збільшують кількість сечі, виділеної нирками),
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен), які вводяться для полегшення болю або великих доз ацетилсаліцилової кислоти,
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін),
• препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики),
• імунодепресивні препарати (які ослаблюють імунну систему), які використовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин),
• алопуринол (який використовується для лікування подагри),
• прокайнамід (який використовується для лікування порушень серцевого ритму),
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати,
• ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
• баклофен або дантролен (внутрішньовенно) використовуються для лікування міастенії (зміни м'язової тканини), яка виникає при захворюваннях, таких як множинний склероз; дантролен також використовується для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми: дуже висока температура та міастенія),
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики),
• препарати, які використовуються для лікування епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фоспенітоїн, примідон,
• ітраконазол, кетоконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• препарати альфа-адренолітики, які використовуються для лікування гіпертрофії передміхурової залози, наприклад, празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин,
• аміфостин (препарат, який вводиться для профілактики або зменшення побічних ефектів, викликаних іншими препаратами або радіотерапією, які використовуються для лікування пухлин),
• кортикостероїди (які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит),
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (які використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ),
• сімвастатин (який використовується для зменшення рівня холестерину),
• препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР). Див. пункт «Попередження та заходи обережності»,
• такролімус (який використовується для контролю імунної відповіді, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган).

Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика з їжею та питтям

Не слід вживати грейпфрутів або соку грейпфруту під час прийому препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, оскільки це може збільшити рівень активної речовини - амлодипіну в крові, що може привести до непередбачуваного посилення дії, яка знижує артеріальний тиск.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар призначає припинення прийому препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика до вагітності або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, а також призначає інший препарат замість препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика. Не рекомендується використовувати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат може викликати серйозні пошкодження плоду, якщо буде прийнятий в цьому періоді.
Годування грудьми
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Не рекомендується використовувати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика під час годування грудьми. Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо якщо вона годує новонародженого або передчасного дитини.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Якщо після прийому таблеток виникнуть нудоти, головокружіння, слабкість, втома або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини та необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід ковтати, запиваємою склянкою води, найкраще вранці, щоденно о цій самій порі, до їжі. Лікар призначить дозу, відповідну для пацієнта. Зазвичай це одна таблетка на добу.
Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика зазвичай призначає пацієнтам, які вже приймають періндоприл та амлодипін у вигляді окремих таблеток.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика

У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Найчастіше трапляється симптом передозування - низький артеріальний тиск, який може бути причиною головокружіння або втрати свідомості.
Якщо виникнуть такі симптоми, допоможе лежачий стан з піднятими ногами.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск прийому препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне прийняття забезпечує ефективність дії. Якщо jedoch пропущено прийняття дози препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, наступну дозу слід прийняти о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика

Лікування препаратом Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика зазвичай триває все життя, тому перед припиненням прийому препарату слід звернутися до лікаря.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, слід негайно припинити прийняття препарату і негайнозвернутися до лікаря:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• сильне головокружіння або втрати свідомості через низький артеріальний тиск.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням,
• набряк повік, обличчя або губ,
• набряк губ, язика і горла, який викликає труднощі з диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• слабкість рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту,
• важкі реакції на шкірі, включаючи посилену висипання на шкірі, кропив'янку, червоне забарвлення шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції,
• надмірно швидка або нерегулярна робота серця, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда,
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям,
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• важкі реакції на шкірі, включаючи сильну висипання на шкірі, кропив'янку, червоне забарвлення шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції.

Якщо будь-який з наступних симптомів є докучливим для пацієнта або триває довше ніж один тиждень, слід звернутися до лікаря.

• Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів): головний біль, головокружіння центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), головокружіння бінокулярного походження, відчуття оніміння та поколювання кінцівок, порушення зору (в тому числі подвійне зору), шум у вухах (відчуття шуму в вухах), серцебиття (відчуття роботи серця), раптове червоне забарвлення (особливо обличчя), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задуха, нудоти, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудоти або порушення травлення, діарея, запор, алергічні реакції (наприклад, висипання на шкірі, свербіж), судоми м'язів, відчуття втоми, слабкості, набряк гомілок (набряк).
• Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів): зміни настрою, тривога, депресія, безсоння, порушення сну, тремор, втрата чутливості, запалення слизової оболонки носа (закупорення або виділення з носа), зміна частоти дефекації, випадання волосся, червоні плями або забарвлення шкіри, біль у спині, м'язах або суглобах, біль у грудній клітці, порушення сечовиділення, збільшення частоти сечовиділення, особливо вночі, біль, погане самопочуття, сухість слизових оболонок ротової порожнини, порушення функції нирок, імпотенція, підвищена потливість, збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості еозинофілів (виду білих кров'яних клітин), інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі, утворення згустків пухирів на шкірі, гарячка, падіння, втрати свідомості, прискорення серцебиття, запалення кровоносних судин, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонячного світла), погане самопочуття, порушення результатів лабораторних аналізів: великий рівень калію в крові (відворотне після припинення лікування), малий рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, збільшення рівня сечовини та креатиніну в крові.
• Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів): темне забарвлення сечі або нудота чи блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, званого СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика. Дезорієнтація (відчуття замішання), раптове червоне забарвлення обличчя та шиї, посилення псоріазу, зменшення виділення або відсутність виділення сечі, порушення результатів лабораторних аналізів:

збільшення активності ферментів печінки, збільшення рівня білірубіну в сироватці.

• Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів): порушення серцево-судинної системи (стенокардія та інфаркт міокарда), еозинофільне запалення легенів (рідка форма запалення легенів), мультиформна еритема (висипання на шкірі, яка зазвичай починається з червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), надчутливість до світла, порушення крові, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтіння шкіри (жовтяниця), набряк живота (гастрит), порушення нервової системи, які можуть викликати слабкість, оніміння або поколювання, збільшення тонусу м'язів, набряк ясен, високий рівень цукру в крові (гіперглікемія), зміни параметрів крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних клітин та червоних кров'яних клітин, зменшення рівня гемоглобіну та кількості тромбоцитів.
• Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних): ціаноз, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).
• Наступні побічні ефекти також були зареєстровані пацієнтами, які приймали препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика: порушення, які поєднують жорсткість, тремор та (або) порушення руху, тремори, уштивість постаті, маскованість обличчя, сповільнені рухи та витягування ніг при ходьбі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: 0 800 503 608
Факс: (044) 279-64-82
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та етикетці пляшки після позначення «Термін придатності (EXP):» або «EXP:». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Зберігати контейнер щільно закритим для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика

• Активними речовинами препарату є: періндоприл тозилат і амлодипін. Одна таблетка містить 5 мг періндоприлу тозилату, що відповідає 3,4 мг періндоприлу, та 6,935 мг амлодипіну безилату, що відповідає 5 мг амлодипіну. Одна таблетка містить 5 мг періндоприлу тозилату, що відповідає 3,4 мг періндоприлу, та 13,87 мг амлодипіну безилату, що відповідає 10 мг амлодипіну. Одна таблетка містить 10 мг періндоприлу тозилату, що відповідає 6,8 мг періндоприлу, та 6,935 мг амлодипіну безилату, що відповідає 5 мг амлодипіну. Одна таблетка містить 10 мг періндоприлу тозилату, що відповідає 6,8 мг періндоприлу, та 13,87 мг амлодипіну безилату, що відповідає 10 мг амлодипіну.
• Інші компоненти: натрій гідрокарбонат, повідон К30, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію та кальцію гідрофосфат.

Як виглядає препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика та що містить упаковка

Препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 5 мг + 5 мг, білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки, з гравіюванням «5/5» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 5 мг + 10 мг, білі, квадратні, двосторонньо опуклі таблетки, з гравіюванням «5/10» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 10 мг + 5 мг, білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, з гравіюванням «10/5» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика, 10 мг + 10 мг, білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, з гравіюванням «10/10» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Препарат Періндоприл + Амлодипін Тева Фармацевтика випускається в упаковках, які містять по:
5 мг + 5 мг: 10, 30, 50, 60, 90, 100 або 120 (2х60) таблеток.
5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг: 30, 50, 60, 90, 100 або 120 (2х60) таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Особа, відповідальна за лікарський засіб:

Тева Фармацевтика України, ТОВ
вул. Амурська, 5
01135 Київ
телефон: (044) 207-55-55

Виробник:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллагі út 13
4042 Дебрецен
Угорщина
TEVA Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
TEVA PHARMA S.L.U.
C/C, н. 4, Полігон Індустріал Малпіка
50016 Сарагоса
Іспанія
TEVA Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Гарлем
Нідерланди
TEVA Czech Industries s.r.o.
Остравська 29, ч.п. 305
74770 Опава-Комаров
Чехія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія:
Peramteva таблетки
Болгарія:
Zaprinel A таблетки
Хорватія:
Articel-Am таблетки
Чехія: Періндоприл тозилат/амлодипін Тева таблетки
Естонія:
Perindopril/Amlodipine Teva
Ірландія: Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Tablets
Італія:
PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA
Латвія:
Perindopril/Amlodipine Teva таблетки
Нідерланди:
Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva таблетки
Польща:
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals
Португалія:
Perindopril + Amlodipina рефта
Словенія:
Perodilam таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: липень 2022 р.