Періндопріл/амлодіпіне Крка

Упаковка з инструкцією для пацієнта

Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 5 мг, таблетки

Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 10 мг, таблетки

Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 5 мг, таблетки

Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 10 мг, таблетки

терт-бутиламін періндоприл + амлодипін

Перед використанням препарату зверніться до інструкції

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Періндоприл/Амлодипін Крка і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Періндоприл/Амлодипін Крка
• 3. Як використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Періндоприл/Амлодипін Крка і для чого він призначений

Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) стабільної ішемічної хвороби серця (стан, при якому кровопостачання серця знижується або блокується). Пацієнти, які вже приймають періндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть приймати одну таблетку препарату Періндоприл/Амлодипін Крка, який містить обидві активні речовини. Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка є комбінацією двох активних речовин: періндоприлу і амлодипіну. Періндоприл належить до інгібіторів конвертази ангіотензину (інгібітор АПФ). Амлодипін є антагоністом кальцію (належить до групи ліків, відомих як дігідропіридини). Обидві активні речовини діють шляхом розширення та розслаблення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Кров може легше протікати через тіло, а серце менше навантажується.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Періндоприл/Амлодипін Крка

Коли не використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка

• Якщо пацієнт має алергію на періндоприл з терт-бутиламіном або будь-який інший інгібітор АПФ, амлодипін безилат або будь-який інший дігідропіридин, або будь-яку іншу речовину, яка входить до складу цього препарату (перелічену в пункті 6);
• Після 3 місяця вагітності (також слід уникати використання препарату Періндоприл/Амлодипін Крка на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• Якщо під час попереднього прийому інгібіторів АПФ у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі, або якщо ці симптоми виникли у пацієнта або члена його сім'ї в будь-яких інших обставинах (стан, відомий як набряк-ангіоневротичний);
• У разі шоку серцевого походження (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму), звуженні аорти (звуження основної кровоносної судини, що виходить із серця) або нестабільній ангіні пекторіс (біль у грудній клітці, який може виникнути під час спокою);
• У пацієнтів з дуже низьким артеріальним тиском (важка гіпотонія);
• У пацієнтів із серцевою недостатністю (серце не в змозі перекачувати кров у достатньому обсязі, що призводить до задишки або набряків обвивальних, таких як набряк ніг, гомілок або стоп);
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• Якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Періндоприл/Амлодипін Крка може не бути підходящим для пацієнта.
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає препарат, який містить сакубітрил і валсартан, призначений для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик набряку-ангіоневротичного (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження та обережність

Перед початком лікування препаратом Періндоприл/Амлодипін Крка обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження артерії, яка постачає кров до нирки);
• Якщо у пацієнта є інші захворювання серця;
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки;
• Якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт піддається діалізу;
• Пацієнт має підвищений рівень гормону, відомого як альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм);
• Якщо у пацієнта є колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• Якщо пацієнт страждає на цукровий діабет;
• Якщо пацієнт приймає дієту з обмеженням солі або приймає замінники солі, які містять калій (необхідно коригувати рівень калію у крові);
• Якщо пацієнт є літнім і необхідна корекція дози;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, призначених для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомий також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, збільшується ризик набряку-ангіоневротичного:
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї,
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР),
• вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету.
• Якщо пацієнт належить до чорної раси - в такому випадку може бути підвищений ризик набряку-ангіоневротичного, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами часу. Див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка:». Набряк-ангіоневротичний У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи періндоприл, повідомлялося про виникнення набряку-ангіоневротичного (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Періндоприл/Амлодипін Крка і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4. Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде прийнятий в цей період (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»). Необхідно повідомити лікаря або медичний персонал про прийом препарату Періндоприл/Амлодипін Крка, якщо:

• планується загальне знеболювання та (або) операція,
• нещодавно виникла діарея або блювота,
• планується процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• проводиться лікування для зменшення алергічної реакції на жало бджоли та оси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка у дітей та підлітків.

Періндоприл/Амлодипін Крка та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Необхідно уникати прийому препарату Періндоприл/Амлодипін Крка з:

• літієм (який застосовується для лікування манії або депресії),
• естрамустином (який застосовується для лікування пухлин),
• додатками калію (в тому числі замінниками солі), препаратами, які зберігають калій (спіронолактон, триамтерен) та іншими препаратами, які збільшують рівень калію у крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів),
• препаратами, які зберігають калій, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозі від 12,5 мг до 50 мг на добу.

Інші препарати можуть впливати на дію препарату Періндоприл/Амлодипін Крка. Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна спеціальна увага:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (AIIRA), аліскірен (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка» та «Попередження та обережність»), або діуретики (збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками),
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка» та «Попередження та обережність».
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен), які застосовуються для зниження болю або великих доз ацетилсаліцилової кислоти,
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або вільдагліптин),
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, інгібітори моноамінооксидази, нейролептики),
• імунодепресивні препарати (ослаблюють імунну систему), які застосовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• триметоприм і котримоксазол (які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• алопуринол (препарат, який застосовується для лікування подагри),
• прокайнамід (препарат, який застосовується для лікування розладів серцевого ритму),
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати,
• ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
• баклофен або дантролен (внутрішньовенно), які застосовуються для лікування спазмів м'язів, таких як розсіяний склероз; дантролен також застосовується для лікування злоякісної гіпертермії, яка виникає під час анестезії (симптоми: дуже висока температура та спазми м'язів),
• певні антибіотики, наприклад рифампіцин, еритроміцин,
• кларитроміцин (препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій),
• препарати, які застосовуються для лікування епілепсії, наприклад карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон,
• ітраконазол, кетоконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
• препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії простати, наприклад празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин,
• аміфостин (препарат, який вводиться для профілактики або зменшення побічних ефектів, викликаних іншими препаратами або радіотерапією, які застосовуються для лікування пухлин),
• кортикостероїди (препарати, які застосовуються для лікування різних розладів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит),
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• сімвастатин (препарат, який застосовується для зниження рівня холестерину),
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції),
• зілля зверобою (Hypericum perforatum),
• верапаміл, ділтіазем (препарати, які застосовуються для лікування захворювань серця),
• препарати, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус або інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та обережність».

Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка може знижувати артеріальний тиск більшою мірою, якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують артеріальний тиск.

Періндоприл/Амлодипін Крка з їжею та питтям

Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка слід приймати до їжі. Пацієнти, які приймають препарат Періндоприл/Амлодипін Крка, не повинні вживати соку грейпфруту або грейпфрутів, оскільки вони можуть підвищувати рівень активної речовини - амлодипіну у крові, що може призвести до непередбачуваної посилення дії препарату Періндоприл/Амлодипін Крка, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. ВагітністьНеобхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити прийом препарату Періндоприл/Амлодипін Крка до планування вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат. Не рекомендується використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка у першому триместрі вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду. Годування грудьмиНеобхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Не рекомендується використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка під час годування грудьми. Лікар може обрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо якщо вона годує новонародженого або передчасного дитини. Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка не впливає на здатність концентруватися, однак можуть виникнути головокружіння або слабкість, викликані низьким артеріальним тиском, що може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат Періндоприл/Амлодипін Крка впливає на пацієнта.

Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Таблетку слід ковтати, запиваємою склянкою води, найкраще щоденно, о цій самій порі, вранці до їжі. Лікар призначить дозу, відповідну для пацієнта. Зазвичай це одна таблетка на добу. Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка зазвичай призначає пацієнтам, які вже приймають періндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка у дітей та підлітків.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Періндоприл/Амлодипін Крка

У разі прийому надто великої кількості таблеток необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Найбільш імовірним симптомом передозування є низький артеріальний тиск, який може призвести до головокружіння або втрати свідомості. У разі виникнення таких симптомів слід лежати та підняти ноги. Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск застосування препарату Періндоприл/Амлодипін Крка

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є найбільш ефективним. У разі пропуску дози препарату наступну дозу слід прийняти о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Періндоприл/Амлодипін Крка

Оскільки лікування препаратом Періндоприл/Амлодипін Крка триває зазвичай усе життя, необхідно проконсультуватися з лікарем перед припиненням прийому препарату. У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. У разі виникнення наступних симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря:

• Раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням;
• Набряк повік, обличчя або губ;
• Набряк язика та горла, яке призводить до значних труднощів з диханням;
• Важкі реакції на шкірі, включаючи посилену висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції;
• Сильне головокружіння або втрати свідомості;
• Інфаркт міокарда, надто швидка або неправильна робота серця, або біль у грудній клітці;
• Запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже поганого самопочуття.

Відзначені наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який з побічних ефектів є неприємним для пацієнта, або якщо він триває понад тиждень, слід звернутися до лікаря.

• Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
• Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів): біль у голові, головокружіння центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), головокружіння бічного походження, відчуття оніміння або поколювання кінцівок, порушення зору (в тому числі подвійне зору), шум у вухах (чуття слуху звуків), серцебиття (чуття биття серця), раптове червоніння обличчя, відчуття «пустоти» у голові у зв'язку з низьким артеріальним тиском, кашель, задишка, нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, зміна ритму дефекації, діарея, запор, алергічні реакції (такі як висипання на шкірі, свербіння), судоми м'язів, втома, слабкість, опухання навколо гомілок (набряк обвивальних).

Інші відзначені побічні ефекти перелічені нижче. Якщо погіршується будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

• Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, безсоння, порушення сну, тремор, втрати свідомості, відсутність чуття болю, порушення ритму серця, запалення слизової оболонки носа (закупорення носа або катар), випадання волосся, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, порушення сечовипускання, тиск на сечовий міхур вночі, збільшення частоти сечовипускання, біль, погане самопочуття, спазм бронхів (чуття стискання у грудній клітці, свистяче дихання та задишка), сухість слизової оболонки рота, набряк-ангіоневротичний (симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика), утворення згустків пухирів на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, посилене потіння, збільшення кількості еозінофілів (рідкісного типу білих кров'яних клітин), дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, тахікардія (швидка робота серця), запалення кровоносних судин, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), гарячка, падіння, зміна результатів лабораторних досліджень: велике збільшення рівня калію у крові, тимчасове зниження рівня натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру у крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, збільшення рівня сечовини у крові, збільшення рівня креатиніну у крові.
• Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів): стан сплутаності, посилення псоріазу, зміна результатів лабораторних досліджень: збільшення активності ферментів печінки, велике збільшення рівня білірубіну у сироватці, темний колір сечі, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика), зниження виділення або відсутність виділення сечі, гостра недостатність нирок.
• Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): порушення серцево-судинної системи (стенокардія, інфаркт міокарда та інсульт),

еозинofilне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів), набряк повік, обличчя або губ, набряк язика та горла, яке призводить до значних труднощів з диханням, важкі реакції на шкірі, включаючи посилену висипання на шкірі, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), мультиформна еритема (висипання на шкірі, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), надчутливість до світла, зміна параметрів крові, такі як зниження кількості білих або червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже поганого самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри), збільшення активності ферментів печінки, яке може вплинути на деякі результати досліджень, метеоризм (гази у животі), порушення нервів, яке може призвести до слабкості, оніміння або поколювання, збільшення тонусу м'язів, опухання десен, збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія).

• Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): тремор, уштивість постави, маскованість обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння, хиткість, синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрозоліме 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за випуск препарату. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Періндоприл/Амлодипін Крка

• Активними речовинами препарату є періндоприл з терт-бутиламіном та амлодипін. Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг періндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 3,34 мг періндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 10 мг, таблетки

Кожна таблетка містить 4 мг періндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 3,34 мг періндоприлу) та 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг періндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 6,68 мг періндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг періндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 6,68 мг періндоприлу) та 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату).

• Інші речовини: натрій гідрокарбонат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурузна крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), безводний колоїдний діоксид кремнію та стеарин магнію. Див. пункт 2 «Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка містить натрій».

Як виглядає препарат Періндоприл/Амлодипін Крка та що містить упаковка

Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, легкорельєфні таблетки з обрізаними краями, з надрукованим текстом «U 1» на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 7 мм. Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 10 мг, таблетки: білі або майже білі, двовипуклі таблетки у формі капсули, з лінією поділу на одній стороні. Таблетки мають надрукований текст «U» на одній стороні та «2» на іншій стороні лінії поділу. Розміри: близько 12,5 мм х 5,5 мм. Лінія поділу на таблетці тільки полегшує розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози. Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двовипуклі таблетки з обрізаними краями, з надрукованим текстом «U 3» на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 9 мм. Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 10 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двовипуклі таблетки, з обрізаними краями та лінією поділу на одній стороні. Таблетки мають надрукований текст «U» на одній стороні та «4» на іншій стороні лінії поділу. Діаметр: близько 9 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози. Упаковка:10, 20, 30, 60 або 90 таблеток у блистерних упаковках у паперовій коробці Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подміот, відповідальний за випуск препарату

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина Для отримання більш детальної інформації про назви препаратів в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника подміоту, відповідальному за випуск препарату: KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о. вул. Рівна 5 02-235 Варшава Тел. 22 57 37 500 Дата останньої актуалізації інструкції:22.08.2022