Упаковка з інструкцією для пацієнта
Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 5 мг, таблетки
Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 10 мг, таблетки
Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 5 мг, таблетки
Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 10 мг, таблетки
терт-бутиламін періндоприлу + амлодипін
Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Періндоприл/Амлодипін Крка і для чого він призначений
- 2. Важлива інформація перед використанням препарату Періндоприл/Амлодипін Крка
- 3. Як використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат Періндоприл/Амлодипін Крка і для чого він призначений
Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) стабільної ішемічної хвороби серця (стан, при якому кровопостачання серця знижується або блокується). Пацієнти, які вже приймають періндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть приймати одну таблетку препарату Періндоприл/Амлодипін Крка, яка містить обидві активні речовини. Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка є комбінацією двох активних речовин: періндоприлу і амлодипіну. Періндоприл належить до інгібіторів конвертази ангіотензину (інгібітор ACE). Амлодипін є антагоністом кальцію (належить до групи ліків, відомих як дігідропіридини). Обидві активні речовини діють шляхом розширення і розслаблення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Кров може легше протікати через тіло, а серце менше навантажується.
2. Важлива інформація перед використанням препарату Періндоприл/Амлодипін Крка
Коли не використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка
- якщо пацієнт має алергію на періндоприл з терт-бутиламіном або будь-який інший інгібітор ACE, амлодипін безилат або будь-який інший дігідропіридин, або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6);
- після 3 місяців вагітності (також слід уникати використання препарату Періндоприл/Амлодипін Крка на ранній стадії вагітності - див. пункт "Вагітність і годування грудьми");
- якщо під час попереднього прийому інгібіторів ACE у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі, або якщо ці симптоми виникли у пацієнта або члена його сім'ї в будь-яких інших обставинах (стан, відомий як набряк-називний);
- у разі шоку серцевого походження (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму), звуження аорти (звуження основної кровоносної судини, що виходить з серця) або нестабільної стенокардії (біль у грудній клітці, який може виникнути під час спокою);
- у пацієнтів з дуже низьким артеріальним тиском (важка гіпотонія);
- у пацієнтів з серцевою недостатністю (серце не в змозі перекачувати кров достатньо, що призводить до задухи або набряків обвивних, таких як набряк ніг, гомілок або стоп);
- якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен;
- якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Періндоприл/Амлодипін Крка може не бути підходящим для пацієнта.
- якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
- якщо пацієнт прийняв або зараз приймає препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик набряку-називного (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).
Попередження та обережність
Перш ніж почати використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
- якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження артерії, яка постачає кров до нирки);
- якщо у пацієнта є інші серцеві захворювання;
- якщо пацієнт має порушення функції печінки;
- якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт піддається діалізу;
- пацієнт має підвищену кількість гормону, відомого як альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм);
- якщо у пацієнта є колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
- якщо пацієнт страждає на цукровий діабет;
- якщо пацієнт приймає дієту з обмеженням солі або приймає замінники солі, які містять калію (необхідно коригувати рівень калію в крові);
- якщо пацієнт є у похилому віці і необхідно коригувати дозу;
- якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
- антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомий також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
- алісікрен.
- якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, збільшується ризик набряку-називного:
- расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї,
- препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР),
- вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.
- якщо пацієнт належить до чорної раси - в цьому випадку може бути підвищений ризик набряку-називного, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами часу. Див. також інформацію під заголовком "Коли не використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка:". Набряк-називний У пацієнтів, які приймають інгібітори ACE, включаючи періндоприл, повідомлялося про виникнення набряку-називного (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо у пацієнта виникли такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Періндоприл/Амлодипін Крка і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4. Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде прийнятий в цей період (див. пункт "Вагітність і годування грудьми"). Необхідно повідомити лікаря або медичний персонал про прийом препарату Періндоприл/Амлодипін Крка, якщо:
- планується загальне знеболювання та (або) операція,
- останнім часом виникла діарея або блювота,
- планується процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
- проводиться лікування для зменшення алергічної реакції на джинсень і ос.
Діти і підлітки
Не рекомендується використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка у дітей і підлітків.
Періндоприл/Амлодипін Крка та інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Необхідно уникати прийому препарату Періндоприл/Амлодипін Крка з:
- літієм (який використовується для лікування манії або депресії),
- естрамустином (який використовується для лікування пухлин),
- добавками калію (в тому числі замінниками солі), препаратами, які зберігають калію (спіронолактон, тріамтерен) та іншими препаратами, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів),
- препаратами, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозі від 12,5 мг до 50 мг на добу.
Інші препарати можуть впливати на дію препарату Періндоприл/Амлодипін Крка. Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна спеціальна увага:
- інші препарати, які знижують артеріальний тиск, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (AIIRA), алісікрен (див. також пункти "Коли не використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка" та "Попередження та обережність") або препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики),
- комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти "Коли не використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка" та "Попередження та обережність".
- ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен), які вводяться для полегшення болю або великі дози ацетилсаліцилової кислоти,
- препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або вільдагліптин),
- препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики),
- імунодепресивні препарати (які ослаблюють імунну систему), які використовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус),
- триметоприм і котримоксазол (які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
- алопуринол (препарат, який використовується для лікування подагри),
- прокайнамід (препарат, який використовується для лікування розладів серцевого ритму),
- препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи азотати,
- ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
- баклофен або дантролен (внутрішньовенно), які використовуються для лікування спазмів м'язів, таких як множинний склероз; дантролен також використовується для лікування злоякісної гіпертермії, яка виникає під час знеболювання (симптоми: дуже висока температура і спазми м'язів),
- певні антибіотики, наприклад рифампіцин, еритроміцин,
- кларитроміцин (препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій),
- препарати, які використовуються для лікування епілепсії, наприклад карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон,
- ітраконазол, кетоконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій),
- препарати, які використовуються для лікування гіпертрофії передміхурової залози, наприклад празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин,
- аміфостин (препарат, який вводиться для профілактики або зменшення побічних ефектів, викликаних іншими препаратами або радіотерапією, які використовуються для лікування пухлин),
- кортикостероїди (препарати, які використовуються для лікування різних розладів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит),
- солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
- сімвастатин (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину),
- ритонавір, індінавір, нелфінавір (інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції),
- зілля діуравця (Hypericum perforatum),
- верапаміл, ділтіазем (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань),
- препарати, які використовуються найчастіше для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус або інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт "Попередження та обережність".
Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка може знижувати артеріальний тиск більшою мірою, якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують артеріальний тиск.
Періндоприл/Амлодипін Крка з їжею і питтям
Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка слід приймати до їжі. Пацієнти, які приймають препарат Періндоприл/Амлодипін Крка, не повинні вживати соку грейпфруту або грейпфрутів, оскільки вони можуть збільшити рівень активної речовини - амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення дії препарату Періндоприл/Амлодипін Крка, який знижує артеріальний тиск.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. ВагітністьНеобхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити прийом препарату Періндоприл/Амлодипін Крка до запланованої вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат. Не рекомендується використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка у першому триместрі вагітності і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду. Годування грудьмиНеобхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Не рекомендується використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка під час годування грудьми. Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо якщо вона годує новонародженого або передчасно народженого дитини. Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка не впливає на здатність концентруватися, однак можуть виникнути головокружіння або слабкість, викликані низьким артеріальним тиском, що може порушити здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки ви не дізнаєтеся про свою індивідуальну реакцію на препарат Періндоприл/Амлодипін Крка.
Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
3. Як використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка
Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води, найкраще щоденно, о цій самій порі, вранці до їжі. Лікар призначить дозу, відповідну для пацієнта. Зазвичай це одна таблетка на добу. Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка зазвичай рекомендується пацієнтам, які вже приймають періндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток.
Використання у дітей і підлітків
Не рекомендується використовувати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка у дітей і підлітків.
Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Періндоприл/Амлодипін Крка
У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Найбільш імовірним симптомом передозування є низький артеріальний тиск, який може призвести до головокружіння або втрати свідомості. У разі виникнення таких симптомів слід лігти та підняти ноги. Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).
Пропуск прийому препарату Періндоприл/Амлодипін Крка
Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є найбільш ефективним. У разі пропуску дози препарату слід прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення прийому препарату Періндоприл/Амлодипін Крка
Оскільки лікування препаратом Періндоприл/Амлодипін Крка зазвичай триває все життя, слід проконсультуватися з лікарем перед припиненням прийому препарату. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. У разі виникнення наступних симптомів слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря:
- раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням;
- набряк повік, обличчя або губ;
- набряк язика і горла, який призводить до значних труднощів з диханням;
- важкі реакції на шкірі, включаючи посилену висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний дерматит) або інші алергічні реакції;
- сильне головокружіння або втрати свідомості;
- інфаркт міокарда, надто швидка або неправильна робота серця, або біль у грудній клітці;
- запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в епігастрії, променіювання до спини та дуже поганого самопочуття.
Відзначено наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який з побічних ефектів є неприємним для пацієнта, або якщо він триває понад тиждень, слід звернутися до лікаря.
- Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
- Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів): головний біль, головокружіння центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), головокружіння бінокулярного походження, відчуття оніміння або поколювання кінцівок, порушення зору (в тому числі подвійне зору), шум у вухах (чуття слуху звуків), серцебиття (чуття серцебиття), раптове червоніння обличчя, відчуття "пустоти" в голові у зв'язку з низьким артеріальним тиском, кашель, задуха, нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, зміна ритму дефекації, діарея, запор, алергічні реакції (такі як висипки на шкірі, свербіння), спазми м'язів, втома, слабкість, опухання навколо щиколоток (набряк обвивних).
Інші відзначені побічні ефекти перелічені нижче. Якщо посилився будь-який з побічних ефектів або виник будь-який побічний ефект, не перелічений в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
- Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, безсоння, порушення сну, тремор, оmdelenie, відсутність відчуття болю, порушення ритму серця, запалення слизової оболонки носа (закупорка носа або кatar), випадання волосся, червоні плями на шкірі, пігментація шкіри, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, порушення сечовиділення, тиск на сечовий міхур вночі, збільшення частоти сечовиділення, біль, погане самопочуття, спазм бронхів (чуття стискання в грудній клітці, свистяче дихання і задуха), сухість слизової оболонки рота, набряк-називний (симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика), утворення пухирів на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, посилене потіння, збільшення кількості еозінофілів (виду білих кров'яних клітин), дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, тахікардія (швидка робота серця), запалення кровоносних судин, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), гарячка, падіння, зміни показників аналізів крові: велика кількість калію в крові, тимчасове зниження рівня натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатиніну в крові.
- Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів): стан сплутаності, посилення псоріазу, зміни показників аналізів крові: збільшення активності ферментів печінки, велика кількість білірубіну в сироватці, темний колір сечі, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація і судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика), зниження виділення або відсутність виділення сечі, гостра недостатність нирок.
- Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): порушення серцево-судинної системи (стенокардія, інфаркт міокарда і інсульт),
еозинофільне запалення легенів (рідкий вид запалення легенів), набряк повік, обличчя або губ, набряк язика і горла, який призводить до значних труднощів з диханням, важкі реакції на шкірі, включаючи посилену висипку шкіри, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), мультиформна еритема (висипка на шкірі, яка часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), надчутливість до світла, зміни показників крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин і червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в епігастрії, променіювання до спини та дуже поганого самопочуття, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри), збільшення активності ферментів печінки, яке може вплинути на деякі показники аналізів, метеоризм (гази в животі), порушення нервів, яке може призвести до слабкості, оніміння або поколювання, збільшення тонусу м'язів, опухання десен, збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
- Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): тремор, уштивість постави, маскованість обличчя, сповільнення рухів і повільне ходіння, хиткий хід, ціаноз, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).
Зголошення побічних ефектів
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038. Телефон: +38 (044) 279-65-42. Факс: +38 (044) 279-65-41. Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua). Побічні ефекти можна також zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.
5. Як зберігати препарат Періндоприл/Амлодипін Крка
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
6. Зміст упаковки і інші відомості
Що містить препарат Періндоприл/Амлодипін Крка
- Активними речовинами препарату є періндоприл з терт-бутиламіном і амлодипін. Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг періндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 3,34 мг періндоприлу) і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 10 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 4 мг періндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 3,34 мг періндоприлу) і 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг періндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 6,68 мг періндоприлу) і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату). Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 10 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг періндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 6,68 мг періндоприлу) і 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
- Інші речовини: натрій гідрокарбонат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію і стеарин магнію. Див. пункт 2 "Препарат Періндоприл/Амлодипін Крка містить натрій".
Як виглядає препарат Періндоприл/Амлодипін Крка і що містить упаковка
Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, легкі двовипуклі таблетки зі срізаними краями, з вигравіруванням "U 1" на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 7 мм. Періндоприл/Амлодипін Крка, 4 мг + 10 мг, таблетки: білі або майже білі, двовипуклі таблетки у вигляді капсули, з лінією поділу на одній стороні. Таблетки мають вигравірування "U" на одній стороні та "2" на другій стороні лінії поділу. Розміри: близько 12,5 мм x 5,5 мм. Лінія поділу на таблетці тільки полегшує розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози. Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двовипуклі таблетки зі срізаними краями, з вигравіруванням "U 3" на одній стороні таблетки. Діаметр: близько 9 мм. Періндоприл/Амлодипін Крка, 8 мг + 10 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двовипуклі таблетки, зі срізаними краями і лінією поділу на одній стороні. Таблетки мають вигравірування "U" на одній стороні та "4" на другій стороні лінії поділу. Діаметр: близько 9 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. Упаковки:10, 20, 30, 60 або 90 таблеток у блистерних упаковках у паперовій коробці Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальна особа
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи: KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о. вул. Рівна, 5 02-235 Варшава Телефон: 22 57 37 500 Дата останньої актуалізації інструкції:22.08.2022