Перазін 50 мг

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ПЕРАЗИН 50 мг

50 мг, таблетки

Перазин

ПЕРАЗИН 200 мг

200 мг, таблетки

Перазин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інній особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг і для чого він призначено
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Перазин 50 мг і Перазин 200 мг
• 3. Як застосовувати препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг
• 6. Зміст пакування і інша інформація

1. Що таке препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг і для чого він призначено

Активною речовиною препарату Перазин 50 мг і Перазин 200 мг є перазин, який має протипсихотичну і заспокійливу дію, усуває марення і галюцинації.

Показання до застосування:

• різні форми шизофренії,
• гострі психотичні розлади, включаючи кататонічні (кататонія - це комплекс симптомів, при якому домінують рухові порушення, які приймають форму або сповільнення рухів до їхньої зупинки, або сильного рухового збудження) з супутніми симптомами рухового збудження, манії, марення.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Перазин 50 мг і Перазин 200 мг

Коли не застосовувати препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг

• якщо пацієнт має алергію на перазин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або інші протипсихотичні препарати, особливо похідні фенотіазину,
• якщо у пацієнта встановлено злоякісний нейролептичний синдром в анамнезі,
• у разі важкого пошкодження кістового мозку або кровотворних клітин,
• якщо у пацієнта спостерігаються коматозні стани,
• під час вагітності та годування грудьми,

1/7

• у разі гострого отруєння одним з перелічених засобів: снодійними засобами, опіоїдами, іншими нейролептичними засобами, заспокійливими засобами, антидепресантами, алкоголем,
• якщо у пацієнта спостерігаються пухлини, залежні від пролактину (через підвищене виділення пролактину під впливом перазину),
• у разі ниркової недостатності,
• якщо у пацієнта спостерігаються депресивні стани.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому .

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Перазин 50 мг і Перазин 200 мг необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі порушень функції печінки дози необхідно відповідним чином зменшити (див. пункт 3).
Після застосування максимальних доз може відбутися важке пошкодження печінки.
Необхідно бути обережним у пацієнтів з нирковою недостатністю, оскільки похідні фенотіазину можуть спричиняти гіпотонію.
Необхідно бути особливо обережним під час лікування перазином пацієнтів, у яких встановлено:

• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія) або інші порушення кровотворної системи,
• пошкодження серцевого м'яза в анамнезі,
• важка гіпотонія, раптове зниження тиску, що відбувається внаслідок швидкого переходу з положення лежачи до положення стоячи (ортостатична гіпотонія),
• конвульсії в анамнезі,
• хвороба Паркінсона,
• глаукома з вузьким кутом проникнення,
• порушення сечовиділення, звуження сечоводу, гіперплазія передміхурової залози,
• надмірна рухливість, поєднана з рухами, що відбуваються незалежно від волі, або зменшена рухливість, твердість і тремор м'язів (порушення позапірамідної системи),
• порушення руху, які проявляються, зокрема, рухами, подібними до хореї (дискінезія),
• міастенія (лат. myasthenia gravis, захворювання, яке характеризується швидким втомоюванням і слабкістю скелетних м'язів),
• активна виразкова хвороба та хронічні захворювання печінки,
• звуження сечоводу,
• гіпертиреоз,
• пухлина надниркових залоз,
• порушення утворення нових кров'яних клітин (гемопоез),
• гостра анемія,
• пухлини молочної залози.

Під час лікування перазином необхідно:

• постійно контролювати рівень глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом,
• контролювати функцію серцево-судинної системи: контролювати артеріальний тиск та спостерігати за можливими порушеннями серцевої діяльності; для цього необхідно проводити часті вимірювання артеріального тиску та електрокардіографію; це особливо важливо у пацієнтів похилого віку; необхідно контролювати ЕКГ у осіб з захворюваннями та вадами серця,
• проводити проби функції печінки (лабораторні дослідження крові) на початку лікування та потім через 6 місяців.

Необхідно негайно припинити застосування препарату та якомога швидше звернутися до лікаряу разі підозри на виникнення злоякісного нейролептичного синдрому.
2/7
Злоякісний нейролептичний синдром, який спостерігається в окремих випадках, характеризується, зокрема, підвищенням температури тіла до 40°C та м'язовою твердістю.
Рекомендується зменшити дозу або припинити застосування препарату та негайно провести дослідження крові, якщо після застосування препарату виникнуть:

• зміни в аналізі крові (зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів),
• кровотеча з носа,
• порушення свідомості, яким супроводжуються ілюзії, марення зорові, слухові, тактильні та інші (делірій),
• депресія,
• зміни шкіри типу кропив'янки або подразнення,
• підвищення активності печінкових ферментів та жовтяниця.

У разі значного зменшення кількості лейкоцитів, а також у разі змін у периферійному розмазі крові лікар може вирішити питання про припинення лікування перазином та застосування іншого препарату. Під час тривалого лікування перазином дослідження крові необхідно проводити кожні 6 місяців.
У разі виникнення порушень руху (ранньої дискінезії або синдрому паркінсонізму) таких, як: рухи, подібні до хореї, рухи, що відбуваються незалежно від волі, надмірна рухливість або зменшена рухливість, твердість і тремор м'язів, лікар може порекомендувати зменшення дози або призначення лікування проти паркінсонізму.
Під час лікування перазином описані випадки підвищеної чутливості до світла. Необхідно уникати інтенсивного сонячного світла та зменшувати чутливість до світла, застосовуючи захисні креми з вмістом фільтрів проти ультрафіолетового проміння (UV).
Застосування перазину може бути причиною виникнення шкірних алергічних реакцій.

Діти та підлітки

Недостатньо даних, які дозволяють оцінити безпеку застосування препарату у дітей та підлітках віком до 16 років, тому перазин призначено виключно для лікування дорослих.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні отримувати зменшені дози перазину.

Препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Застосування перазину разом з:

• леводопою призводить до взаємного зниження їхньої дії,
• циметидином призводить до збільшення біодоступності перазину в організмі,
• вуглекситим літиєм збільшує ризик пошкодження нервової системи та підвищення рівня цукру в крові,
• препаратами, які блокують бета-адренергічні рецептори (знижують артеріальний тиск), може призвести до надмірного зниження артеріального тиску,
• препаратами з антихолінергічною дією (атропін, тригексифенідил) збільшує ризик виникнення марення, знижує силу протипсихотичної дії,
• снодійними та заспокійливими препаратами збільшує заспокійливу дію та ризик респіраторних ускладнень (параліч дихального центру),
• препаратами проти епілепсії (наприклад, фенітойном, карбамазепіном) призводить до зниження протипсихотичної дії перазину, зниження протисудомної дії,
• орально прийманими антикоагулянтами знижує антикоагулянтну дію,

3/7

• інгібіторами МАО та засобами контрацепції призводить до зниження заспокійливої дії перазину та посилення побічних ефектів, які його супроводжують,
• препаратами проти цукрового діабету призводить до зниження їхньої дії,
• наркотичними анальгетиками та іншими анальгетиками та жарознижувальними засобами посилює їхню анальгетичну та заспокійливу дію,
• трисиклічними антидепресантами (наприклад, іміпрамін, амітриптилін) призводить до зниження дії препаратів (відбувається взаємне гальмування захоплення препаратів тканинами),
• препаратами з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRI, наприклад, флуоксетин, флувоксамін, сертралін) призводить до взаємного гальмування захоплення препаратів тканинами та значного підвищення рівня перазину в крові,
• препаратами, які порушують функцію кістового мозку (мієлотоксичними), такими як, наприклад, фенілбутазон, амінофеназон, хлорамфенікол, призводить до підвищення ризику порушень функції кістового мозку та порушень у аналізі крові.

Під час терапії перазином спостерігалися хибні результати тестів на вагітність.

Застосування препарату Перазин 50 мг і Перазин 200 мг з алкоголем

Під час лікування перазином пацієнт не повинен вживати продукти, які містять алкоголь, через ризик посилення дії та респіраторних ускладнень.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Перазин проникає через плацентарний бар'єр, тому застосування препарату у жінок під час вагітності є протипоказаним.
Перазин проникає до молока матері. Якщо необхідно застосування лікування перазином, необхідно припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат може призвести до значного порушення психофізичної працездатності. Під час лікування перазином не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально.
Спочатку застосовується від 50 до 100 мг на добу, у подальшому етапі лікування поступово збільшуючи дозу до 300 або до 600 мг на добу у поділених дозах.
Максимальна лікувальна доза становить 800 мг на добу у поділених дозах.
Дозу підтримання становить від 75 до 300 мг на добу.
Лікування амбулаторних пацієнтів необхідно розпочинати з найменших ефективних доз, а потім дозу можна збільшити до досягнення бажаної реакції на лікування.
Не рекомендується раптових змін дозування, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів.
Максимальна протипсихотична дія досягається через 1-3 тижні лікування.
4/7

Пацієнти з нирковою недостатністю

У разі ниркової недостатності немає необхідності змінювати дозування препарату.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У хворих з порушеннями функції печінки рекомендується зменшення доз перазину. Рекомендується застосувати половину дози для дорослих, а у разі важкої печінкової недостатності припинити застосування препарату.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні отримувати зменшені дози препарату. Рекомендується застосувати половину дози для дорослих. Таке дозування зазвичай забезпечує у осіб похилого віку бажану лікувальну дію.

Застосування у дітей та підлітках

Недостатньо даних, які дозволяють оцінити безпеку застосування препарату у дітей та підлітках віком до 16 років, тому перазин призначено виключно для лікування дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Перазин 50 мг або Перазин 200 мг

Симптоми
Навмисне або випадкове передозування (застосування кількох або кільканадцять грамів перазину) проявляється зазвичай труднощами з мовленням, незграбністю рухів, порушеннями зору, м'язовим тремором, станом сплутаності, зупинкою серцевої діяльності та порушеннями кровообігу, задухою та порушеннями терморегуляції (здатністю підтримувати сталу температуру тіла).
Порядок дій у разі передозування
У разі прийняття значно більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Перазин 50 мг або Перазин 200 мг

Необхідно прийняти пропущену дозу якомога швидше, якщо тільки не настав час приймати наступну дозу. Не рекомендується застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Перазин 50 мг або Перазин 200 мг

Лікування психотичних розладів є тривалою курацією. Після досягнення задовільної поправки не рекомендується занадто швидке зменшення дози препарату. Дози необхідно зменшувати поступово протягом кількох до кільканадцяти місяців. Припинення застосування препарату може відбутися лише під контролем лікаря та згідно з його рекомендаціями.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаряу разі виникнення злоякісного нейролептичного синдрому, який характеризується підвищенням температури тіла до 40°C, м'язовою твердістю з супутнім підвищенням рівня міоглобіну та активності креатинфосфокінази в крові.

Дуже часто (у 1 пацієнта з 10):

• галакторея, тобто виділення молока у чоловіків або жінок (не пов'язане з вагітністю).

5/7

Часто (у 1-10 пацієнтів з 100):

• зміна внутрішньоочного тиску,
• набухання слизової оболонки носа,
• запор,
• труднощі з сечовиділенням,
• прибуття маси тіла,
• сухість слизових оболонок ротової порожнини, посилене спрага,
• порушення статевих функцій (наприклад, порушення ерекції, еякуляції).

Не дуже часто (у 1-10 пацієнтів з 1000):

• порушення руху (дискінезія, синдром паркінсонізму) проявляються рухами, подібними до хореї, рухами, що відбуваються незалежно від волі, надмірною рухливістю або зменшеною рухливістю, твердістю і тремором м'язів,
• порушення сну, загальна неспокійність, підвищена частота нічних кошмарів,
• дезорієнтація,
• деменція.

Рідко (у 1-10 пацієнтів з 10 000):

• зміни чутливості в руках та ногах,
• конвульсії,
• підвищена чутливість очей до світла,
• важкі реакції підвищеної чутливості до світла, яким супроводжується відкладення пігменту,
• колапс,
• гіперплазія молочної залози у чоловіків,
• порушення свідомості, яким супроводжуються ілюзії, марення зорові, слухові, тактильні та інші,
• порушення мислення та пам'яті.

Дуже рідко (у менше 1 пацієнта з 10 000):

• набухання,
• спад рівня гранулоцитів у крові,
• синдром позапірамідних порушень проявляється нездатністю спокійно перебувати в сидячому положенні, часто поєднаний з депресією, яка виникає зазвичай після маніакальної фази психозу,
• злоякісний нейролептичний синдром, який спостерігається в окремих випадках,
• порушення дихання,
• шкідливі дії на шлунково-кишкову систему, нудота, гангренозне запалення кишок, яке призводить до їхньої некрозу,
• зміни шкіри типу червоного висипу (системний червоний висип),
• застій у жовчних шляхах (холестаз).

Частота невідома:

• хибні результати тестів на вагітність,
• порушення серцевого ритму,
• зниження артеріального тиску,
• зменшення кількості лейкоцитів,
• зменшення кількості тромбоцитів,
• зміни шкіри типу кропив'янки або подразнення,
• кровотеча з носа,
• підвищення активності печінкових ферментів та жовтяниця,
• порушення менструації,
• гіперплазія молочної залози у жінок.

Зголошення побічних ефектів

6/7
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інша інформація

Що містить препарат Перазин 50 мг або Перазин 200 мг

• Активною речовиною препарату є перазин. 1 таблетка містить 50 мг або 200 мг перазину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: магнію вуглекислий, Повідон К 30, кроскармелоза натрію та магнію стеарат.

Як виглядає препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг та що містить пакування

Перазин 50 мг та Перазин 200 мг - це овальні, двовипуклі таблетки непокриті жовтого кольору, гладкі з поділкою.
Одне пакування препарату Перазин 50 мг містить 30 або 60 таблеток.
Одне пакування препарату Перазин 200 мг містить 15 або 30 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ПРОДУКЦІЇ ХАСКО-ЛЕК» ПАТ.
03038, м. Київ, вул. Миколи Амосова, 7

Інформація про препарат

тел.: (044) 206-30-40
email: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останньої актуалізації інструкції:

7/7