Перазін 200 мг

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ПЕРАЗИН 50 мг

50 мг, таблетки

Перазинум

ПЕРАЗИН 200 мг

200 мг, таблетки

Перазинум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Перазин 50 мг і Перазин 200 мг
• 3. Як застосовувати препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Перазин 50 мг і Перазин 200 мг є перазин, яка діє
проти психотичних розладів і має заспокійливу дію, усуває марення і галюцинації.

Показання до застосування:

• різні форми шизофренії,
• гострі психотичні розлади, включаючи кататонічні (кататонія - це комплекс симптомів, при якому домінують рухові розлади, які приймають форму або сповільнення рухів до загальмованості, або раптового збудження рухового), з супутніми симптомами психомоторного збудження, манії, марення.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Перазин 50 мг і Перазин 200 мг

Коли не застосовувати препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг

• якщо пацієнт має алергію на перазин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або інші протипсихотичні препарати, особливо похідні фенотіазину,
• якщо у пацієнта встановлено злоякісний нейролептичний синдром у анамнезі,
• у разі важкого ушкодження кісткового мозку або кровотворних клітин,
• якщо у пацієнта спостерігаються коматозні стани,
• під час вагітності та годування грудьми,

1/7

• у разі гострого отруєння одним з перелічених засобів: снодійними засобами, опіоїдами, іншими нейролептичними препаратами, заспокійливими засобами, антидепресантами, алкоголем,
• якщо у пацієнта спостерігаються пухлини, залежні від пролактину (через підвищене виділення пролактину під впливом перазину),
• у разі негодування печінки,
• якщо у пацієнта спостерігаються депресивні стани.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище перелічені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому .

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Перазин 50 мг і Перазин 200 мг необхідно обговорити це з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.
У разі порушень функції печінки дози необхідно відповідним чином зменшити (див. пункт 3).
Після застосування максимальних доз може відбутися важке ушкодження печінки.
Необхідно бути обережним у пацієнтів з негодуванням нирок, оскільки похідні фенотіазину можуть
спричиняти гіпотонію.
Необхідно бути особливо обережним під час лікування перазином пацієнтів, у яких встановлено:

• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія) або інші порушення кровотворної системи,
• ушкодження серцевого м'яза в анамнезі,
• важка гіпотонія, раптове зниження тиску, що відбувається внаслідок швидкого переходу з положення лежачи до положення стоячи (ортостатична гіпотонія),
• конвульсії в анамнезі,
• хвороба Паркінсона,
• глаукома з вузьким кутом відтоку,
• порушення сечовиділення, звуження сфінктера, гіперплазія передміхурової залози,
• надмірна рухливість, поєднана з рухами, що відбуваються незалежно від волі, або зменшена рухливість, жорсткість і тремор м'язів (порушення функції позапірамідної системи),
• порушення руху, що проявляються, зокрема, рухами, подібними до хореї (дискінезія),
• міастенія (лат. myasthenia gravis, хвороба, що характеризується швидким втомленням і слабкістю м'язів скелета),
• активна виразкова хвороба та хронічні захворювання печінки,
• звуження сфінктера,
• гіперфункція щитоподібної залози,
• пухлина надниркових залоз,
• порушення утворення нових кров'яних клітин (гемопоез),
• гостра анемія,
• пухлини молочної залози.

Під час лікування перазином необхідно:

• постійно контролювати рівень глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом,
• контролювати функцію серцево-судинної системи: контролювати артеріальний тиск та спостерігати за можливими порушеннями серцевої діяльності; для цього необхідно проводити часті виміри артеріального тиску та електрокардіографію; це особливо важливо у пацієнтів похилого віку; необхідно контролювати ЕКГ у осіб з захворюваннями та вадами серця,
• проводити проби функції печінки (лабораторні дослідження крові) на початку лікування та потім через 6 місяців.

Необхідно негайно припинити застосування препарату і якнайшвидше звернутися до лікаряу
разі підозри на виникнення злоякісного нейролептичного синдрому.
2/7
Злоякісний нейролептичний синдром, що трапляється в окремих випадках, характеризується
між іншим підвищенням температури тіла до 40°C та м'язовою жорсткістю.
Рекомендується зменшити дозу або припинити застосування препарату і негайно провести дослідження
крові, якщо після застосування препарату виникнуть:

• зміни в аналізі крові (зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів),
• кровотечі з носа,
• порушення свідомості, яким супроводжуються ілюзії, марення зорові, слухові, тактильні та інші (делірій),
• депресія,
• зміни шкіри типу кропив'янки або подразнення,
• збільшення активності печінкових ферментів та жовтяниця.

У разі значного зменшення кількості лейкоцитів, а також у разі змін у розмазі периферичної крові
лікар може вирішити питання про припинення лікування перазином і застосування іншого препарату. Під час
тривалого лікування перазином дослідження крові необхідно проводити кожні 6 місяців.
У разі виникнення порушень руху (ранньої дискінезії або синдрому паркінсонізму) таких, як: рухи, подібні до хореї, рухи, що відбуваються незалежно від волі, надмірна рухливість або зменшена рухливість, жорсткість і тремор м'язів, лікар може рекомендувати зменшення дози або призначення лікування проти паркінсонізму.
Під час лікування перазином описані випадки підвищеної чутливості до світла. Необхідно уникати інтенсивного
сонячного світла та зменшувати чутливість до світла, застосовуючи захисні креми з вмістом фільтрів проти ультрафіолетового випромінювання (UV).
Застосування перазину може бути причиною виникнення шкірних алергічних реакцій.

Діти і підлітки

Відсутні достатні дані, які дозволяють оцінити безпеку застосування препарату у дітей і
підлітків молодше 16 років, тому перазин призначений виключно для лікування дорослих.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні отримувати зменшені дози перазину.

Препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Застосування перазину разом з:

• леводопою призводить до взаємного зниження їхньої дії,
• циметидином призводить до збільшення біодоступності перазину в організмі,
• вуглекислим літієм збільшує ризик ушкодження нервової системи та підвищення рівня цукру в крові,
• препаратами, що блокують бета-адренергічні рецептори (знижують артеріальний тиск), може призвести до надмірного зниження артеріального тиску,
• препаратами з антихолінергічною дією (атропін, тригексифенідил) збільшує ризик виникнення марення, знижує силу психотропної дії,
• сонними та заспокійливими препаратами збільшує заспокійливу дію та ризик респіраторних ускладнень (параліч дихального центру),
• препаратами проти епілепсії (наприклад, фенітойном, карбамазепіном) призводить до зниження психотропної дії перазину, зниження протисудомної дії,
• оральними антикоагулянтами знижує антикоагулянтну дію,

3/7

• інгібіторами МАО та антиконцептивними засобами призводить до зниження заспокійливої дії перазину та посилення побічних ефектів, які виникають після нього,
• препаратами проти цукрового діабету призводить до зниження їхньої дії,
• наркотичними анальгетиками та іншими анальгетиками та жарознижувальними засобами посилює їхню анальгетичну та заспокійливу дію,
• трисиклічними антидепресантами (наприклад, іміпраміном, амітріптиліном) призводить до зниження дії препаратів (відбувається взаємне гальмування захоплення препаратів тканинами),
• препаратами проти депресії з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRI, наприклад, флуоксетин, флувоксамін, сертралін) призводить до взаємного гальмування захоплення препаратів тканинами та значного підвищення рівня перазину в крові,
• препаратами, що порушують функцію кісткового мозку (мієлотоксичними), такими як, наприклад, фенілбутазон, амінофеназон, хлорамфенікол, призводить до підвищення ризику порушень функції кісткового мозку та порушень у аналізі крові.

Під час терапії перазином спостерігалися хибні результати тестів на вагітність.

Застосування препарату Перазин 50 мг і Перазин 200 мг з алкоголем

Під час лікування перазином пацієнт не повинен вживати продукти, що містять алкоголь, через
ризик посилення дії та респіраторних ускладнень.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Перазин проникає через плацентарний бар'єр, тому застосування препарату у жінок під час вагітності є
противоказаним.
Перазин проникає в грудне молоко. Якщо необхідно застосування лікування перазином, необхідно
припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат може призвести до значного порушення психофізичної працездатності. Під час лікування перазином
необхідно уникати керування транспортними засобами чи обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально.
Спочатку застосовується від 50 до 100 мг на добу, у подальшому етапі лікування поступово збільшуючи
дозу до 300 або до 600 мг на добу в поділених дозах.
Максимальна терапевтична доза становить 800 мг на добу в поділених дозах.
Підтримувальна доза становить від 75 до 300 мг на добу.
Лікування амбулаторних пацієнтів необхідно розпочинати з найменших ефективних доз, а
потім дозу можна збільшити до досягнення бажаної реакції на лікування.
Не рекомендується раптових змін дозування, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів.
Максимальна протипсихотична дія досягається через 1-3 тижні лікування.
4/7

Пацієнти з негодуванням нирок

У разі негодування нирок немає необхідності зміни дозування препарату.

Пацієнти з негодуванням печінки

У хворих з порушеннями функції печінки рекомендується зменшення доз перазину. Рекомендується
застосовувати половину дози для дорослих, а у разі важкого негодування печінки - припинення застосування препарату.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні отримувати зменшені дози препарату. Рекомендується
застосовувати половину дози для дорослих. Таке дозування зазвичай забезпечує у осіб похилого віку бажану терапевтичну дію.

Застосування у дітей і підлітків

Відсутні достатні дані, які дозволяють оцінити безпеку застосування препарату у дітей і
підлітків молодше 16 років, тому перазин призначений виключно для лікування дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Перазин 50 мг або Перазин 200 мг

Симптоми
Навмичне або випадкове передозування (застосування кількох або десятків грамів перазину) проявляється
зазвичай труднощами з мовленням, невмінням рухатися, порушеннями зору, м'язовим тремором, станом збудження, зупинкою серця та порушеннями кровообігу, задухою та порушеннями терморегуляції (здатність підтримувати сталу температуру тіла).
Порядок дій у разі передозування
У разі прийняття значно більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.

Оминування застосування препарату Перазин 50 мг або Перазин 200 мг

Необхідно прийняти пропущену дозу якнайшвидше, якщо тільки не настав час приймати наступну
дозу. Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Перазин 50 мг або Перазин 200 мг

Лікування психотичних розладів є тривалою терапією. Після досягнення задовільної поліпшення не
рекомендується занадто швидке зменшення дози препарату. Дози необхідно зменшувати поступово протягом кількох
до кільканадцяти місяців. Припинення застосування препарату може відбутися лише під контролем лікаря і
суворо згідно з його рекомендаціями.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, необхідно
звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у
кожного.
Необхідно негайно звернутися по допомогу до лікаряу разі виникнення злоякісного нейролептичного синдрому, який характеризується: підвищенням температури тіла до 40°C, м'язовою жорсткістю з супутнім підвищенням рівня міоглобіну та активності креатинкінази в крові.

Дуже часто (у 1 пацієнта з 10):

• галакторея, тобто виділення молока у чоловіків або жінок (не пов'язане з вагітністю).

5/7

Часто (у 1-10 пацієнтів з 100):

• зміна внутрішньоочного тиску,
• набряк слизової оболонки носа,
• запор,
• труднощі з сечовиділенням,
• прибуття маси тіла,
• сухість слизових оболонок ротової порожнини, посилене спрага,
• порушення статевої функції (наприклад, порушення ерекції, еякуляції).

Не дуже часто (у 1-10 пацієнтів з 1000):

• порушення руху (дискінезія, синдром паркінсонізму) проявляються рухами, подібними до хореї, рухами, що відбуваються незалежно від волі, надмірною рухливістю або зменшеною рухливістю, жорсткістю і тремором м'язів,
• порушення сну, загальний неспокій, підвищена частота нічних кошмарів,
• дезорієнтація,
• деменція.

Рідко (у 1-10 пацієнтів з 10 000):

• зміни чутливості в руках і ногах,
• конвульсії,
• гіперчутливість очей до світла,
• важкі реакції гіперчутливості до світла, яким супроводжується відкладення пігменту,
• колапс,
• гіперплазія молочної залози у чоловіків,
• порушення свідомості, яким супроводжуються ілюзії, марення зорові, слухові, тактильні та інші,
• порушення мислення і пам'яті.

Дуже рідко (у менше 1 пацієнта з 10 000):

• набряк,
• спад по рівня гранулоцитів у крові,
• синдром позапірамідних порушень, який проявляється нездатністю спокійно сидіти, часто поєднаним з депресією, яка виникає зазвичай після маніакальної фази психозу,
• злоякісний нейролептичний синдром, який трапляється в окремих випадках,
• порушення дихання,
• шкідливі дії на шлунково-кишкову систему, нудота, гастрит, який призводить до некрозу кишечника,
• зміни шкіри типу червоного висипу (системний червоний висип),
• застій у жовчних шляхах (холестаз).

Частота невідома:

• хибні результати тестів на вагітність,
• порушення ритму серця,
• зниження артеріального тиску,
• зменшення кількості лейкоцитів,
• зменшення кількості тромбоцитів,
• зміни шкіри типу кропив'янки або подразнення,
• кровотечі з носа,
• збільшення активності печінкових ферментів та жовтяниця,
• порушення менструації,
• гіперплазія молочної залози у жінок.

Звітність про побічні ефекти

6/7
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Перазин 50 мг або Перазин 200 мг

• Активною речовиною препарату є перазин. 1 таблетка містить 50 мг або 200 мг перазину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - магній вуглекислий важкий, Повідон К 30, кроскармелоза натрію та магній стеарин.

Як виглядає препарат Перазин 50 мг і Перазин 200 мг і що містить пакування

Перазин 50 мг та Перазин 200 мг - овальні, двовипуклі таблетки непокриті жовтого кольору,
гладкі з поділкою.
Одне пакування препарату Перазин 50 мг містить 30 або 60 таблеток.
Одне пакування препарату Перазин 200 мг містить 15 або 30 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» ПАТ.
04080, м. Київ, вул. Січових Стрільців, 43

Інформація про препарат

тел.: (044) 279-64-04
email: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останньої актуалізації інструкції:

7/7