Перазін 100 мг

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ПЕРАЗИН 25 мг

25 мг, таблетки

Перазинум

ПЕРАЗИН 100 мг

100 мг, таблетки

Перазинум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Перазин 25 мг та Перазин 100 мг і для чого вони призначені
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Перазин 25 мг та Перазин 100 мг
• 3. Як застосовувати препарат Перазин 25 мг та Перазин 100 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Перазин 25 мг та Перазин 100 мг
• 6. Зміст пакування та інші відомості
• 1. Що таке препарат Перазин 25 мг та Перазин 100 мг і для чого вони призначені

Активною речовиною препаратів Перазин 25 мг та Перазин 100 мг є перазин, яка діє
проти психозів та заспокоює, усуває марення та ілюзії.
Показаннями до застосування єрізні форми шизофренії та гострі психотичні розлади
(також кататонічні) з супутніми симптомами психомоторного збудження, манії та ілюзій.
Кататонія - це комплекс симптомів, при якому домінують порушення моторики, що приймають форму
або сповільнення до загальмованості рухів, або раптового збудження рухового.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Перазин 25 мг та Перазин 100 мг

Коли не застосовувати препарат Перазин 25 мг або Перазин 100 мг

• якщо пацієнт має алергію на перазин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) або інші антипсихотичні препарати, особливо похідні фенотіазину,
• якщо у пацієнта встановлено злоякісний нейролептичний синдром у анамнезі,
• у разі важкого пошкодження кісткового мозку або кровотворних клітин,
• якщо у пацієнта спостерігаються коматозні стани,
• під час вагітності та годування грудьми,
• у разі гострого отруєння одним з перелічених засобів: снодійними засобами, опіоїдами, іншими нейролептичними препаратами, заспокійливими засобами, антидепресантами, алкоголем,
• якщо у пацієнта спостерігаються пролактин-залежні пухлини, через підвищене виділення пролактину під впливом перазину,
• у разі ниркової недостатності,
• якщо у пацієнта спостерігаються депресивні стани.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, що спостерігалися в минулому.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Перазин 25 мг або Перазин 100 мг необхідно обговорити це з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.
У разі порушень функції печінки дози необхідно відповідним чином зменшити (див. пункт 3).
Після застосування максимальних доз може відбутися важке пошкодження печінки.
Необхідно бути обережним у пацієнтів з нирковою недостатністю, оскільки похідні фенотіазину можуть
причиняти гіпотонію.
Необхідно бути особливо обережним під час лікування перазином пацієнтів, у яких встановлено:

• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія) або інші порушення кровотворної системи,
• пошкодження серцевого м'яза в анамнезі,
• важка гіпотонія, раптове зниження тиску, що відбувається внаслідок швидкого переходу з положення лежачи до стоячи (ортостатична гіпотонія),
• конвульсії в анамнезі,
• хвороба Паркінсона,
• глаукома з вузьким кутом відтоку,
• порушення сечовиділення, звуження відділення, гіперплазія простати,
• надмірна рухливість, поєднана з рухами, що відбуваються поза контролем, або зменшена рухливість, жорсткість і тремор м'язів (порушення позапірамідної системи),
• порушення рухових функцій, що проявляються, зокрема, рухами, подібними до хореї (дискінезія),
• міастенія (лат. myasthenia gravis, хвороба, що характеризується швидким втомленням і слабкістю скелетних м'язів),
• активна виразкова хвороба та хронічні захворювання печінки,
• звуження відділення,
• гіпертиреоз,
• пухлина надниркових залоз,
• порушення утворення нових кров'яних клітин (гемопоез),
• гостра анемія,
• пухлини молочної залози.

Під час лікування перазином необхідно:

• постійно контролювати рівень глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом,
• контролювати функцію серцево-судинної системи: контролювати артеріальний тиск та спостерігати за можливими порушеннями серцевої діяльності; для цього необхідно проводити часті вимірювання артеріального тиску та ЕКГ; це особливо важливо у пацієнтів похилого віку; необхідно контролювати ЕКГ у осіб з хворобами та вадами серця,
• провести проби функції печінки (лабораторні дослідження крові) на початку лікування та потім через 6 місяців.

У разі підозри на розвиток злоякісного нейролептичного синдрому рекомендується
негайно припинити застосування препарату та якомога швидше звернутися до лікаря. Злоякісний нейролептичний синдром, що спостерігається в окремих випадках, характеризується, зокрема,
підвищенням температури тіла до 40°C та м'язовою жорсткістю.
Рекомендується зменшити дозу або припинити застосування препарату та негайно провести дослідження крові, якщо після застосування препарату спостерігаються:

• зміни в аналізі крові (зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів),
• носові кровотечі,
• порушення свідомості, яким супроводжуються ілюзії, марення зорові, слухові, тактильні та інші (делірій),
• депресія,
• зміни шкіри типу кропив'янки або подразнення,
• підвищення активності печінкових ферментів та жовтяниця.

У разі значного зменшення кількості лейкоцитів, а також у разі змін в розмазі
периферичної крові лікар може вирішити питання про припинення лікування перазином та призначити інший препарат.
Під час тривалого лікування перазином дослідження крові необхідно проводити кожні 6 місяців.
У разі розвитку порушень рухових функцій (ранньої дискінезії або синдрому паркінсонізму) таких, як: рухи, подібні до хореї, рухи, що відбуваються поза контролем, надмірна рухливість або зменшена рухливість, жорсткість і тремор м'язів, лікар може рекомендувати зменшення дози або
призначення проти-паркінсонівського лікування.
Під час лікування перазином описані випадки підвищеної чутливості до світла. Необхідно уникати інтенсивного
сонячного світла та зменшувати чутливість до світла, застосовуючи захисні креми з вмістом фільтрів проти ультрафіолетового випромінювання (UV).
Застосування перазину може бути причиною розвитку шкірних алергічних реакцій.

Діти та підлітки

Відсутні достатні дані, які дозволяють оцінити безпеку застосування препарату у дітей та
підлітків молодше 16 років, тому перазин призначений виключно для лікування дорослих.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні отримувати зменшені дози перазину. Рекомендується застосовувати половину дози для дорослих.

Препарат Перазин 25 мг або Перазин 100 мг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування перазину разом з:

• леводопою призводить до взаємного зниження їхньої дії,
• циметидином призводить до збільшення біодоступності перазину в організмі,
• вуглекситом літію збільшує ризик пошкодження нервової системи та підвищення рівня цукру в крові,
• препаратами, що блокують бета-адренергічні рецептори (знижують артеріальний тиск), може призвести до надмірного зниження артеріального тиску,
• препаратами з проти-холінергічною дією (атропін, тригексифенідил) збільшує ризик розвитку марень, знижує силу проти-психотичної дії,
• етанолом, снодійними та заспокійливими препаратами збільшує заспокійливу дію та ризик розвитку респіраторних ускладнень (параліч дихального центру),
• препаратами проти епілепсії (наприклад, фенітойном, карбамазепіном) призводить до зниження проти-психотичної дії перазину, ослаблення проти-конвульсивної дії,
• орально прийманими антикоагулянтами ослаблює антикоагулянтну дію,
• інгібіторами МАО та засобами контрацепції призводить до ослаблення заспокійливої дії перазину та посилення побічних ефектів, що виникають після нього,
• препаратами проти цукрового діабету призводить до зниження їхньої дії,
• наркотичними обезболювальними препаратами та іншими обезболювальними та жарознижувальними засобами посилює їхню обезболювальну та заспокійливу дію,
• тріциклічними антидепресантами (ТЦА, наприклад, іміпрамін, амітріптилін) призводить до слабкої дії препаратів (відбувається взаємне гальмування захоплення препаратів тканинами),
• препаратами з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗС, наприклад, флуоксетин, флувоксамін, сертралін) призводить до взаємного гальмування захоплення препаратів тканинами та значного підвищення рівня перазину в крові,
• препаратами, що пошкоджують функцію кісткового мозку (мієлотоксичними) такими, як наприклад: фенілбутазон, амінофеназон, хлорамфенікол, призводить до підвищення ризику порушень функції кісткового мозку та порушень у аналізі крові.

Під час терапії перазином спостерігалися хибні результати тестів на вагітність.

Застосування препарату Перазин 25 мг та Перазин 100 мг з алкоголем

Під час лікування перазином пацієнт не повинен вживати продукти, що містять алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Перазин проникає через плацентарний бар'єр, тому застосування препарату у жінок під час вагітності є
противоказаним.
Перазин проникає в грудне молоко. У разі, якщо необхідно застосування лікування перазином,
необхідно припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат може призвести до значного порушення психофізичної працездатності. Під час лікування перазином не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Перазин 25 мг містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, необхідно повідомити про це лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Перазин 25 мг та Перазин 100 мг

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально.
Спочатку застосовується від 50 до 100 мг на добу, у подальшому етапі лікування поступово збільшуючи
дозу до 300 до 600 мг на добу в поділених дозах. Максимальна лікувальна доза становить
800 мг на добу в поділених дозах. Підтримуюча доза становить від 75 до 300 мг на добу.
Лікування амбулаторних пацієнтів слід розпочинати з найменших ефективних доз,
а потім дозу можна збільшити до досягнення бажаної реакції на лікування.
Не рекомендується раптових змін дозування, оскільки це збільшує ризик розвитку побічних ефектів.
Максимальна проти-психотична дія досягається через один до трьох тижнів лікування.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У разі ниркової недостатності немає потреби у зміні дозування препарату.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У хворих з порушеннями функції печінки рекомендується зменшення доз перазину. Рекомендується застосовувати половину дози для дорослих, а у разі важкої печінкової недостатності припинити застосування препарату.

Пацієнти похилого віку

Хворі похилого віку повинні отримувати зменшені дози препарату. Рекомендується застосовувати половину дози для дорослих. Таке дозування зазвичай забезпечує у осіб похилого віку бажану лікувальну дію.

Застосування у дітей та підлітків

Відсутні достатні дані, які дозволяють оцінити безпеку застосування препарату у дітей та
підлітків молодше 16 років, тому перазин призначений виключно для лікування дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Перазин 25 мг або Перазин 100 мг

Симптоми
Навмисне або випадкове передозування (застосування кількох або десятків грамів перазину) проявляється
зазвичай труднощами з мовленням, незграбністю рухів, порушеннями зору,
м'язовим тремором, станом збудження, зупинкою серцевої діяльності та кровообігу, задухою та порушеннями терморегуляції (здатність до підтримання сталої температури тіла).
Спосіб дій після передозування
У разі прийняття значно більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Перазин 25 мг або Перазин 100 мг

Необхідно прийняти пропущену дозу якомога швидше, якщо тільки не настав час для застосування наступної
дози. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Перазин 25 мг або Перазин 100 мг

Лікування психотичних розладів є тривалою курацією. Після досягнення задовільної поліпшення не
рекомендується занадто швидке зменшення дози препарату. Дози слід зменшувати поступово протягом кількох
до кільканадцяти місяців. Припинення застосування препарату може відбутися лише під контролем лікаря та згідно з його рекомендаціями.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не спостерігаються у кожного.
У разі розвитку злоякісного нейролептичного синдрому, який характеризується
підвищенням температури тіла до 40°C та м'язовою жорсткістю з супутнім підвищенням
рівня міоглобіну та активності креатинфосфокінази в крові, необхідно негайно звернутися за допомогою до лікаря.
Дуже часто(у 1 з 10 пацієнтів):
галакторея
Часто(у 1 до 10 пацієнтів на 100):
зміна внутрішньоочного тиску, набряк слизової оболонки носа, запори, труднощі з сечовиділенням, збільшення маси тіла, сухість слизових оболонок ротової порожнини, посилене спрага, порушення статевих функцій (наприклад, порушення ерекції, еякуляції).
Не дуже часто(у 1 до 10 пацієнтів на 1000):
порушення рухових функцій (дискінезія, синдром паркінсонізму) проявляються рухами, подібними до хореї, рухами, що відбуваються поза контролем, надмірною рухливістю або зменшеною рухливістю,
жорсткістю та тремором м'язів, порушення сну, загальний неспокій, посилене виникнення кошмарів, дезорієнтація та оніміння.
Рідко(у 1 до 10 пацієнтів на 10 000):
зміни чутливості в руках та ногах, конвульсії, підвищена чутливість очей до світла, важкі реакції підвищеної чутливості до світла, яким супроводжується відкладення пігменту, колапс, гіперплазія молочних залоз у чоловіків, порушення свідомості, яким супроводжуються ілюзії, марення зорові, слухові, тактильні та інші, порушення мислення та пам'яті.
Дуже рідко(у менше 1 пацієнта на 10 000):
набряки, зниження рівня гранулоцитів у крові, позапірамідні симптоми проявляються нездатністю до спокійного перебування в сидячому положенні, часто поєднаною з депресією,
яка спостерігається зазвичай після маніакальної фази психозу, злоякісний нейролептичний синдром, який спостерігається в окремих випадках, порушення дихання, шлунково-кишкові розлади, нудота,
некротизуючий ентероколіт, який призводить до некрозу кишок, зміни шкіри типу червянки (системний червянка), застій у жовчних шляхах (холестаз).

Частота невідома

хибні результати тестів на вагітність, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску,
зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, зміни шкіри типу кропив'янки або подразнення, носові кровотечі, підвищення активності печінкових ферментів та жовтяниця, порушення менструації, збільшення молочних залоз у жінок.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати виробникові препарату.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Перазин 25 мг та Перазин 100 мг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Перазин 25 мг або Перазин 100 мг

• Активною речовиною препарату є перазин. 1 таблетка містить 25 мг або 100 мг перазину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) -

Перазин 25 мг
лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, метилцелюлоза, колоїдний діоксид кремнію, карбоксиметилцелюлоза натрію, стеарат магнію.
Перазин 100 мг
важкий магнієвий карбонат, повідон К-30, кроскармелоза натрію, стеарат магнію.

Як виглядає препарат Перазин 25 мг або Перазин 100 мг та що містить упаковка

Препарат Перазин 25 мг - таблетки непокриті, жовті, обидві сторони опуклі, з однорідною, гладкою
поверхнею.
Одна упаковка препарату Перазин 25 мг містить 20, 30 або 50 таблеток.
Препарат Перазин 100 мг - таблетки непокриті, жовті, овальні двовипуклі, з гладкою поверхнею з лінією поділу.
Одна упаковка препарату Перазин 100 мг містить 30 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» ПАТ.
м. Львів, вул. Личаківська, 127

Інформація про препарат

тел. (032) 238-33-33
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останньої актуалізації інструкції: