Комбінований продукт
РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС - це водний розчин мінеральних солей (натрію, калію, кальцію) і солей органічних кислот (лактату натрію), який використовується для заповнення судинного ложа та відновлення водно-електролітного балансу організму. Скład лікарського засобу дуже близький до складу позаклітинної рідини організму. Лікарський засіб вводиться внутрішньовенно.
Показання до застосування:
РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС можна використовувати для розведення та розчинення концентратів електролітів і лікарських засобів, які не проявляють неузгодженості.
Не використовувати лікарський засіб РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС:
Застосування лікарського засобу може бути протипоказане:
Під час введення лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС лікар буде контролювати стан пацієнта та призначить лабораторні дослідження (щоб перевірити, чи не відбулося порушення водно-електролітного балансу, концентрації електролітів та кислотно-лужної рівноваги), особливо якщо пацієнт:
РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС буде введено з обережністю через ризик виникнення:
Перед початком лікування лікарським засобом РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС повідомте лікаря або медсестру, якщо:
Підвищена концентрація вазопресину в організмі може виникнути:
Пацієнтів потрібно ретельно моніторити. У випадках, коли правильна регуляція вмісту води в крові порушена через підвищення виділення гормону антидіуретика (АДГ), інфузія рідин з низькою концентрацією солей (гіпотонічних рідин) може призвести до низької концентрації натрію в крові (гіпонатремії). Це може призвести до виникнення головного болю, нудоти, судом, сонливості, коми, набряку мозку та смерті, тому виникнення цих симптомів (важка симптоматична енцефалопатія з гіпонатремією) вважається станом, який загрожує життю.
Лікар призначить контроль концентрації калію в крові у пацієнтів з ризиком гіперкаліємії (підвищеної концентрації калію) напр., при важкій нирковій недостатності через вміст калію в лікарському засобі.
Лікар не призначить використання лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС під час переливання крові через той самий набір через вміст кальцію та ризик коагуляції.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не використовувати одночасно з лікарським засобом РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС нижче перелічених лікарських засобів:
Необхідно проявляти особливу обережність при одночасному застосуванні лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС з нижче переліченими лікарськими засобами:
Особливо важливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає певні лікарські засоби, які впливають на дію гормону вазопресину, зокрема:
Через вміст кальцію лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС не слід змішувати з розчинами, які містять вуглекислі, щавлеві або фосфатні солі.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС може бути введено під час вагітності та годування грудьми тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Необхідно контролювати водно-електролітний баланс.
Необхідно проявляти особливу обережність під час введення цього лікарського засобу вагітним жінкам під час пологів, особливо у поєднанні з окситоцином (гормоном, який використовується для викликання пологів та обмеження кровотечі) через ризик гіпонатремії.
Відсутні дані.
Цей лікарський засіб вводиться виключно медичним персоналом. Лікарського засобу не слід використовувати самостійно.
У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Дозування лікарського засобу встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від клінічного стану, віку, маси тіла та результатів лабораторних досліджень. Детальнішу інформацію див. у розділі:
Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу.
Лікар буде контролювати кількість рідини в організмі, кислотність крові, виділення сечі та концентрацію електролітів (особливо натрію) в крові (головним чином у пацієнтів з підвищеною концентрацією гормону вазопресину або у пацієнтів, які приймають інші лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину), на початку інфузії (капельниці) та під час її тривалості.
У разі застосування більшої дози лікарського засобу повідомте про це лікаря або медсестру.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу може призвести до:
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Відзначено кілька випадків паніки.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти, пов'язані з технікою введення:
У разі виникнення побічних ефектів лікар негайно припинить інфузію, оцінить стан пацієнта та застосує відповідне лікування.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: 0 800 503 808
факс: (044) 279-64-52
адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не заморожувати.
Використовувати тільки прозорий розчин.
Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили забруднення або зміну забарвлення, або якщо упаковка пошкоджена.
Невикористаний залишок лікарського засобу не підходить для подальшого використання. Діяйте згідно з правилами асептики.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця. Застосоване маркування на упаковці: EXP - термін придатності, Lot - номер серії.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами лікарського засобу є: хлорид натрію, хлорид калію, хлорид кальцію дигідрат, лактат натрію.
1000 мл розчину містить:
Хлорид натрію (Натрій хлорид)
6,00 г
Хлорид калію (Калій хлорид)
0,40 г
Хлорид кальцію дигідрат (Кальцій хлорид дигідрат)
0,27 г
Лактат натрію (Натрій лактат)
6,34 г
Іони:
Na
131,0 ммоль/1000 мл
5,36 ммоль/1000 мл
K
Ca
1,84 ммоль/1000 мл
C3H5O3
Cl -
28,3 ммоль/1000 мл
112,0 ммоль/1000 мл
Інші складові частини (допоміжні речовини) - вода для ін'єкцій, соляна кислота (для встановлення pH) та гідроксид натрію (для встановлення pH).
Осмоларність розчину становить 278,5 мОсм/л, pH: 5,0 – 7,0.
Лікарський засіб має вигляд прозорої та чіткої рідини.
Упаковки лікарського засобу:
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Фрезеній Кабі Польща Сп. з о.о.
вул. Єрусалимські, 134
02-305 Варшава
Фрезеній Кабі Польща Сп. з о.о.
вул. Сєнкєвіча, 25
99-300 Кутно
Для отримання більш детальної інформації зверніться до відповідальної особи:
Фрезеній Кабі Польща Сп. з о.о.
вул. Єрусалимські, 134
02-305 Варшава
телефон: +48 22 345 67 89
Дозування
Дозування лікарського засобу встановлює лікар залежно від клінічного стану пацієнта, віку, маси тіла та результатів лабораторних досліджень. Добова доза залежить від потреб пацієнта у рідині та електролітів.
Зазвичай слід вводити дозу з швидкістю 2,5 мл/кг маси тіла на годину під час внутрішньовенної інфузії.
Не слід перевищувати добову дозу, яка становить 40 мл/кг маси тіла.
Максимальна добова доза залежить від потреб пацієнта у рідині та електролітів.
Максимальна швидкість інфузії залежить від клінічного стану пацієнта та встановлюється лікарем.
Спосіб введення
Внутрішньовенне введення. Можна вводити у периферичні вени.
Не вводити внутрішньом'язово.
Через ризик гіпонатремії, пов'язаної з лікуванням у стаціонарі, перед введенням та під час введення лікарського засобу може бути необхідним контролювати концентрацію електролітів у сироватці та кислотно-лужну рівновагу, а також звернути особливу увагу на концентрацію натрію в сироватці у пацієнтів, у яких встановлено неосмотичну стимуляцію виділення вазопресину (синдром неадекватного виділення гормону антидіуретика - СНАДГ) та у пацієнтів, які одночасно приймають лікарські засоби, які належать до групи агоністів вазопресину.
Контроль концентрації натрію в сироватці особливо важливий під час введення гіпотонічних рідин відносно фізіологічного осмотичного тиску.
Швидкість та об'єм інфузії залежать від віку, маси тіла та клінічного стану пацієнта (наприклад, опіки, операції, травми голови, інфекції), тому у дітей одночасне лікування повинно бути встановлено лікарем-спеціалістом, який має досвід застосування внутрішньовенної плазморозріджувальної терапії у дітей.
Передозування або надмірна швидкість введення може призвести до переводнення та перевантаження натрію, що несе ризик виникнення набряків обвивних тканин, легень та мозку. Можуть виникнути порушення концентрації електролітів та кислотно-лужної рівноваги.
Введення надмірної кількості калію може призвести до розвитку гіперкаліємії, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок. До симптомів належать: парестезії в області кінцівок, слабкість м'язів, параліч, порушення ритму серця, блокада серця, зупинка серцевої діяльності, сплутаність.
Введення надмірної кількості солей кальцію може призвести до гіперкальціємії. До симптомів гіперкальціємії належать: анорексія, нудота, блювота, запор, біль у животі, слабкість м'язів, порушення психіки, надмірне спрага, поліурія, кальцифікація нирок, кам'яна хвороба нирок та у важких випадках аритмія серця та кома. Надмірно швидка інфузія внутрішньовенної солі кальцію може призвести до виникнення багатьох симптомів гіперкальціємії, а також кремнеземного смаку в роті, хвиль гарячини та розширення периферійних судин. Легка, безсимптомна гіперкальціємія зазвичай проходить після припинення введення кальцію та інших подібних лікарських засобів, таких як вітамін Д. У разі гострої гіперкальціємії необхідне негайне лікування (наприклад, діуретики петлі, гемодіаліз, калцитонін, бісфосфонати, едетат натрію).
Введення надмірної кількості лактату може призвести до метаболічної алкалозу. Алкалозу метаболічної може супроводжувати гіпокаліємія. До симптомів можуть належати: зміни настрою, втома, задишка, слабкість м'язів та нерегулярний ритм серця. Збільшене напруження м'язів, тремор та тетанія можуть посилюватися особливо у пацієнтів із гіпокальціємією. Лікування алкалозу метаболічної, спричиненої передозуванням лактату, полягає головним чином у відновленні водно-електролітного балансу. Особливо велике значення може мати у補ленні дефіцитів кальцію, хлору та калію.
Якщо передозування стосується лікарських засобів, доданих до розчину, введеного під час інфузії, суб'єктивні та об'єктивні симптоми передозування будуть залежати від властивостей доданого компонента.
У разі випадкового введення надмірної кількості розчину слід припинити інфузію та спостерігати, чи не виникнуть у пацієнта суб'єктивні та об'єктивні симптоми, які свідчать про передозування лікарського засобу. У разі необхідності слід застосувати відповідне симптоматичне та підтримуюче лікування.
Взаємодія з кальцієм
Протипоказане є одночасне застосування з глікозидами наперстянки через ризик виникнення важкої або загрозливої життю аритмії серця, особливо якщо у пацієнтів спостерігається гіпокаліємія.
Необхідно проявляти особливу обережність під час одночасного застосування тіазидних діуретиків через ризик виникнення гіперкальціємії, спричиненої зниженням виділення кальцію з сечею.
Взаємодія з калієм
Протипоказане є поєднання з діуретиками, які зберігають калію (амілорид, канренонат калію, спіронолактон, тріамтерен), які застосовуються в монотерапії або в поєднанні через ризик виникнення загрозливої життю гіперкаліємії, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок (сумування ефекту гіперкаліємії).
Не рекомендується поєднувати лікарський засіб РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС з:
Лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину
Нижче перелічені лікарські засоби посилюють дію вазопресину, що призводить до зниження виділення нирками води без електролітів та може підвищити ризик гіпонатремії, пов'язаної з лікуванням у стаціонарі після неадекватного балансування лікування плазморозріджувальними засобами.
До інших лікарських засобів, які підвищують ризик гіпонатремії, належать також усі діуретики та лікарські засоби проти судом, такі як окскарбазепін.
Використовуйте тільки прозорий розчин.
Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили забруднення або зміну забарвлення, або якщо упаковка пошкоджена.
Невикористаний залишок лікарського засобу не підходить для подальшого використання.
Діяйте згідно з правилами асептики.
Інструкція використання контейнера типу KabiPac і KabiClear:
Медичні вироби, призначені для введення та додавання лікарського засобу, слід використовувати згідно з їх інструкцією використання. Розчин, отриманий після додавання лікарського засобу, слід ретельно перемішати та переконатися, що не відбулося утворення осадів з розчину.
РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС містить іони кальцію та не слід вводити під час переливання крові через той самий набір через ризик коагуляції.
Необхідно враховувати потенційну можливість виникнення незгодженостей лікарських засобів, доданих до лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС, звертаючи увагу на можливі зміни забарвлення та (або) утворення осадів, нерозчинних комплексів або кристалів. Необхідно ознайомитися також з інформацією про лікарський засіб, який планується додати.
Наприклад, РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС проявляє незгодженості з лікарськими засобами, які містять вуглекислі, щавлеві, фосфатні солі, кислоту амінокапронову, амфотерикін Б, вініан метарамінолу, цефамандол, октан кортизону, діетилстільбестрол, еритроміцин, етаміван, етанол, окситетрациклін, натрій тіопентал, динатрій едетат.
Крім того, часткові незгодженості з лікарським засобом РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС проявляють наступні лікарські засоби:
Вище перелічений список речовин не є повним.
Перед додаванням іншого лікарського засобу слід перевірити, чи є діапазон pH, у якому він є ефективним, таким самим, як для лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС.
У разі додавання інших лікарських засобів до лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТОМ ФРЕЗЕНІУС суміш слід негайно вводити.
Усі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.