Оксицорт А

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

OXYCORT A, (10 мг + 10 мг)/г, мазь для очей

(Окситетрациклін + Гідрокортизон ацетат)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• -Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• -У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• -Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• -Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Oxycort A і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Oxycort A
• 3. Як застосовувати Oxycort A
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати Oxycort A
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Oxycort A і для чого він застосовується

Мазь Oxycort A містить два компоненти: окситетрациклін та ацетат гідрокортизону.
Окситетрациклін - це антибіотик, що належить до групи так званих тетрациклін. Він гальмує розвиток і
розмноження бактерій, що називаються бактеріями Грам-негативними, Грам-позитивними і „атиповими”
( Хламідія і Мікоплазма).
Ацетат гідрокортизону - це глікокортикоїд, який діє місцево протизапально,
протипухлинно і протипрurитично.
Oxycort A застосовується у разі:

• гострих і хронічних бактеріальних інфекцій повік
• станів запалення рогівки і райдужної оболонки.

Отоларинголог може порекомендувати застосування цієї мазі також у станах запалення зовнішнього вуха.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Oxycort A

Коли не застосовувати препарат Oxycort A:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини (окситетрациклін, гідрокортизон), інші антибіотики з групи тетрациклін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта існує гостре запалення кон'юнктиви, первинна глаукома, захворювання рогівки, пов'язані з дефектами епітелію;
• у разі вірусних захворювань: герпесу, вітряної віспи, вірусного запалення рогівки;
• у разі захворювань, викликаних грибами або туберкульозними бактеріями.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Oxycort A необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Тривале застосування препарату може привести до збільшення внутрішньоочного тиску, глаукоми,
ушкодження зорового нерва і підсклєральної катаракти, тому через приблизно 10 днів лікування лікар перевірить внутрішньоочний тиск та так звану прозорість кришталика.
Тривале місцеве застосування препарату може привести до розвитку грибів і бактерій, стійких до
антибіотика, що міститься в мазі.
Якщо у пацієнта з'являється нечітке бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до
лікаря.

Oxycort A та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом,
включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть посилити дію Oxycort A, і лікар може бажати уважно спостерігати за станом
пацієнта, який приймає такі препарати (включаючи деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Не виявлено взаємодії при місцевому застосуванні препарату (див. також „ Увага”у пункті 3 щодо
застосування препарату з іншими очними краплями або мазями).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Oxycort A може бути застосований під час вагітності та годування грудьми лише за призначенням
лікаря, який перед початком лікування проведе детальну оцінку співвідношення користі та ризику.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Oxycort A не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та
обслуговування машин. Однак необхідно пам'ятати, що безпосередньо після застосування препарату може
відбуватися тимчасове порушення зору, тому до моменту повного зникнення цих симптомів не слід
керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати Oxycort A

Цей препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для місцевого застосування до ока.
У разі станів запалення зовнішнього вуха лікар-отоларинголог також може порекомендувати застосування цієї
мазі місцево до вуха.
Рекомендована доза
Якщо не порекомендовано інакше, застосовувати невелику кількість виштовхнутої мазі до кон'юнктивального мішка або на
повіки, 1-3 рази на добу.

Увага! Інструкція введення препарату:

• 1. Акуратно вимити руки.
• 2. Відкрутити кришку.
• 3. Трубку спрямувати кінчиком (із канюлею) вниз, тримаючи великим і вказівним пальцями.
• 4. Відхилити голову назад.
• 5. У разі, якщо препарат вводиться до кон'юнктивального мішка, вказівним пальцем акуратно відтягнути вниз нижню повіку, щоб між очним яблуком і повікою утворився «кишенька», до якої буде вводитися мазь.

• 6. Приблизити кінчик трубки до ока, не торкаючись кінчиком трубки ока, повіки, околиці ока чи інших поверхонь.
• 7. Акуратно виштовхнути мазь на повіки або у разі введення до кон'юнктивального мішка, дивлячись вгору, ввівши невелику кількість мазі безпосередньо до утвореної «кишеньки». У разі, якщо препарат не потрапляє до ока, повторити процедуру.
• 8. Акуратно закрити повіку.
• 9. У разі введення до кон'юнктивального мішка, вказівним пальцем притиснути внутрішній кут ока у основі носа. Це допоможе знизити ризик потрапляння препарату до всього організму.
• 10. Якщо мазь вводиться до обох очей, описані вище дії повторити для другого ока.
• 11. Безпосередньо після застосування препарату трубку акуратно закрутити.

Допомога іншої особи або використання дзеркала може полегшити введення препарату.
Oxycort A - це стерильний препарат. Щоб уникнути його забруднення, не слід торкатися кінчика
трубки пальцями чи торкатися нею поверхні ока чи будь-якої іншої поверхні. Застосування забруднених мазей може привести до серйозних пошкоджень зору, включаючи втрату зору.
У разі відчуття, що дія препарату Oxycort A є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Увага:
Якщо препарат Oxycort A застосовується одночасно з іншими очними краплями або мазями,
необхідно дотримуватися 15-хвилинного інтервалу між введенням препаратів, а мазь Oxycort A
необхідно застосовувати останньою.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Oxycort A

При тривалому неправильному застосуванні препарату може виникнути постеріорна глаукома.
У такому разі лікар прийме рішення про подальше лікування.

Пропуск застосування препарату Oxycort A

Необхідно введення пропущеної дози якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою
компенсації пропущеної дози. Якщо пропущено кілька доз, необхідно повідомити лікаря, який спостерігає
за пацієнтом, і слідувати його рекомендаціям.

Переривання застосування препарату Oxycort A

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
Можливі небажані дії:
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Паління в околиці ока, сльозотеча, червоність кон'юнктиви та нечітке бачення, яке може
тривати протягом кількох хвилин після застосування мазі, нечітке бачення.
При тривалому застосуванні великих доз може виникнути вторинна інфекція (грибкова або бактеріальна).
Може також виникнути збільшення внутрішньоочного тиску, що в окремих випадках призводить до глаукоми, ушкодження зорового нерва і підсклєральної катаракти.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій
інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Про небажані дії можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони
здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +380 44 278 24 54
Факс: +380 44 278 24 54
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Небажані дії також можна звітити подією відповідальній особі .
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Oxycort A

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Строк зберігання після першого відкриття трубки – 28 днів.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на трубці та пачці. Термін
зберігання означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Oxycort A

Активними речовинами препарату є: окситетрациклін (у вигляді окситетрацикліну гідрохлориду)
і гідрокортизону ацетат.
Інший компонент препарату - біла вазелін.

Як виглядає Oxycort A і що містить пакування

Oxycort A - це однорідна мазь жовтого кольору.
Алюмінієва трубка, всередині лакерована, з канюлею з HDPE, закрита кришкою з HDPE+LDPE
у паперовому пачці.
3 г

Відповідальна особа

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Жельфа"
58-500 Єленя-Гура, вул. Вінцентего Пола, 21

Дата останнього оновлення інструкції: