ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ПРЕДНІЗОЛОН НЕОМІЦИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА 15 мг/г мазь для очей

гідрокортизон ацетат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА та для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА
3. Як використовувати ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА та для чого вона використовується

Це мазь для очей (для очей), яка містить як активний інгредієнт гідрокортизон, кортикостероїд, який використовується для лікування деяких запальних захворювань очей.

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА призначена для лікування алергічних або алергійно-запальних неінфекційних захворювань переднього сегменту ока, екзему повік, запалення повік (блефарит), запалення райдужної оболонки (ірит), циліарного тіла (цикліт) або кон'юнктиви (ірідоцикліт).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА

Не використовуйте ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА:

• Якщо ви алергічні на гідрокортизон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є або ви думаєте, що у вас є:

• Не ліковані бактеріальні інфекції ока.
• Запалення рогівки (кератит) через вірус простого герпесу або будь-яку іншу інфекцію ока, викликану вірусами, такими як віспа або вітрянка.
• Грибкові захворювання ока.
• Туберкульоз, який впливає на око.
• Простий глауком.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА.

• Використовуйте цей лікарський засіб лише для ваших очей.
• Якщо ви використовуєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду часу, ви можете:

• Розвиток гіпертонії ока та/або глаукоми (з пошкодженням зорового нерва та зниженням зору).
• Розвиток катаракти.

• Якщо ваші симптоми погіршуються або знову з'являються, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете стати більш чутливими до інфекцій ока при використанні цього лікарського засобу. Кортикостероїди також можуть маскувати ознаки інфекції або посилювати її, особливо при тривалому використанні в інфекціях ока з гноєм.
• Якщо у вас вже є бактеріальна інфекція ока, ви повинні проконсультуватися з лікарем про лікування.

• Тривале використання кортикостероїдів в очах може призвести до грибкових інфекцій рогівки. У разі виникнення необхідно припинити лікування. Використання кортикостероїдів в очах у високих дозах може сповільнити загоєння ран.

• Якщо ви страждаєте на захворювання, яке викликає тоншення тканини ока (зовнішніх шарів ока), використання цього лікарського засобу може призвести до перфорації рогівки.
• Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникли розмиті зору або інші порушення зору.

Якщо ви використовуєте контактні лінзи

Носіння контактних лінз (твердих або м'яких) не рекомендується під час лікування запалення ока.

Діти

Безпека та ефективність цього лікарського засобу не встановлені для дітей. Тому не рекомендується його використання для дітей.

Інші лікарські засоби та ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте нестероїдні протизапальні лікарські засоби для очей. Спільне використання кортикостероїдів та нестероїдних протизапальних лікарських засобів для очей може збільшити проблеми з загоєнням рогівки.

Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включно з деякими для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використання ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА під час вагітності.

Якщо ви перебуваєте в період лактації, лікар повинен вирішити, чи потрібно припинити лактацію або припинити лікування цим лікарським засобом, враховуючи користь лактації для дитини та користь лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете помітити, що ваш зір стає розмитим протягом деякого часу після нанесення мазі. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки ці ефекти не зникнуть.

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА містить ланолін та бутілгідрокситолуен (БГТ)

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через ланолін та бутілгідрокситолуен. Цей лікарський засіб також може викликати подразнення очей та слизових оболонок через бутілгідрокситолуен.

3. Як використовувати ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Офтальмологічне застосування (в око/очі).

Рекомендована доза:

Дорослі:

Зазвичай наноситься близько 1 см мазі двічі або тричі на день в уражене око/очі.

Не рекомендується використовувати цей продукт протягом більш ніж 14 днів, крім випадків, коли лікар дав іншу вказівку.

Рекомендації з застосування:

Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби для очей, чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням цього лікарського засобу та іншими лікарськими засобами. Мазі для очей повинні застосовуватися в останню чергу.

Якщо ви використовуєте більше ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА, ніж потрібно

Передозування в очах можна видалити, промивши очі теплою водою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовувати ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА

Не наносіть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Нанесіть одну дозу якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте, та продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Якщо вже майже час наступної дози, не наносіть пропущену дозу та продовжуйте з наступною дозою вашого звичайного режиму.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти при застосуванні цього лікарського засобу. Не можна оцінити частоту на основі наявних даних:

• Ефекти в очах: розмитий зір

Тривале використання кортикостероїдів в очах також може викликати:

• Збільшення внутрішньоочного тиску та/або глаукому з пошкодженням зорового нерва та зниженням зору.
• Утворення катаракти.
• Затримку загоєння рогівки.
• У захворюваннях, які викликають тоншення рогівки, існує більший ризик перфорації.

Кортикостероїди можуть знижувати опір інфекціям ока, сприяючи їх виникненню.

Крім того, відзначені наступні побічні ефекти при застосуванні кортикостероїдів для очей загалом:

• Ефекти в очах: тимчасове відчуття печіння, утримання рідини в повіці (едем повіки), червоність повіки (еритема повіки), запалення середньої оболонки ока (увеїт передній гострий), параліч м'яза-спиральника ока (циклоплегія), розширення зіниці, опущення повіки, тоншення склери (білої частини ока) після тривалого застосування та кератит (запалення рогівки).

• Загальні ефекти: гіперчутливість (алергія), рідкі випадки синдрому Кушинга (набухання та збільшення ваги тіла та обличчя) та місцеві реакції на шкірі, такі як алергічний контактний дерматит, червоність та подразнення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Щоб уникнути інфекцій, ви повинні викинути трубку через 4 тижні після першого відкриття.

Запишіть дату відкриття трубки в призначеному для цього місці на коробці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА

• Активний інгредієнт - гідрокортизон ацетат. Кожен грам мазі містить 15 мг гідрокортизону ацетату (1,5%).
• Інші компоненти: ланолін (містить бутілгідрокситолуен), рідка парафін та біла вазелін.

Вигляд продукту та вміст упаковки

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ГІДРОКОРТИЗОНА - це жовтувата мазь для очей.

Випускається в алюмінієвій трубці з поліетиленовим кришкою, яка містить 3 г мазі.

Уповноважений з реєстрації лікарського засобу тавідповідальний за виробництво

Уповноважений з реєстрації лікарського засобу

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Пухгайм

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 Ель-Масноу – Барселона, Іспанія

Місцевий представник

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/