Оепаролмед Біотина

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

OeparolMed Біотин, 10 мг, таблетки

Біотин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат OeparolMed Біотин і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату OeparolMed Біотин
• 3. Як застосовувати препарат OeparolMed Біотин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат OeparolMed Біотин
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат OeparolMed Біотин і для чого його застосовують

Цей препарат належить до групи вітамінних препаратів. Біотин, який входить до його складу, є водорозчинною вітаміном, що належить до групи вітамінів B.
Препарат OeparolMed Біотин застосовують для лікування біотинової недостатності з такими симптомами, як: випадання волосся, порушення росту волосся і нігтів, стані запалення шкіри, локалізовані навколо очей, носа, рота і вух, після виключення лікарем інших причин.
Біотин сприяє процесам утворення кератину і диференціювання клітин епідермісу, волосся і нігтів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату OeparolMed Біотин

Коли не застосовувати препарат OeparolMed Біотин

Якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і застереження

Перед початком застосування препарату OeparolMed Біотин слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Вплив на лабораторні дослідження
Препарат OeparolMed Біотин містить 10 мг біотину в кожній таблетці. Якщо пацієнта потрібно піддати лабораторним дослідженням, він повинен повідомити лікаря або лабораторний персонал про те, що нещодавно приймав препарат OeparolMed Біотин, оскільки біотин може порушувати результати таких досліджень.
В залежності від дослідження, результати можуть бути хибно підвищеними або хибно низькими через біотин. Лікар може порекомендувати припинити прийом препарату OeparolMed Біотин перед проведенням лабораторних досліджень. Необхідно також пам'ятати, що інші препарати, які приймаються, такі як полівітамінні препарати або добавки до їжі, що застосовуються для покращення волосся, шкіри і нігтів, також можуть містити біотин і впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі препарати, він повинен повідомити про це лікаря або лабораторний персонал.
Рекомендується припинити застосування препарату OeparolMed Біотин за 3 дні до запланованого дослідження, якщо лабораторія не видає інші рекомендації в цьому відношенні.

Діти і підлітки

У дітей і підлітків препарат можна застосовувати лише після поради лікаря.

OeparolMed Біотин і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або нещодавно приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Протидргавкові препарати (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон) спричиняють зниження рівня біотину в крові. Валпроєва кислота знижує активність біотинідази (ферменту, який бере участь у метаболічних перетвореннях біотину).
У передклінічних дослідженнях було показано, що пантотенова кислота у великих дозах, а також ліпова кислота знижують ефективність біотину, однак клінічні дослідження цього не підтверджують.
Алкоголь спричиняє зниження рівня біотину в крові.
Стероїдні гормони можуть прискорювати розклад біотину в тканинах.
Антибіотики можуть знижувати рівень або силу дії біотину через порушення функції кишкової мікрофлори.
Авідин, лужна глікопротеїн, що міститься в білку курячого яйця, має здатність зв'язуватися з біотином, інактивуючи його і унеможливлюючи його всмоктування. У разі біотинової недостатності або застосування її препаратів не слід споживати сире білок курячого яйця.
Паління тютюну прискорює перетворення біотину, що може спричиняти його недостатність і зниження ефективності лікування.

OeparolMed Біотин з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому препарату не слід одночасно споживати сире білок курячого яйця, оскільки це може спричиняти порушення всмоктування біотину. Алкоголь спричиняє зниження рівня біотину в крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Кількість біотину, що міститься в препараті OeparolMed Біотин, значно перевищує рекомендовану добову норму споживання для вагітних жінок, тому препарат не слід застосовувати у вагітних жінок.
Годування грудьми
Кількість біотину, що міститься в препараті OeparolMed Біотин, значно перевищує рекомендовану добову норму споживання для жінок, які годують грудьми. Біотин проникає до грудного молока, однак не встановлено, щоб це впливало на немовля, яке годується грудьми. Препарат не слід застосовувати у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Властивості біотину, а також тип виявлених побічних ефектів, свідчать про те, що препарат не впливає несприятливо на виконання цих дій.

Препарат OeparolMed Біотин містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат OeparolMed Біотин

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: 5 мг до 10 мг на добу.
Зазвичай рекомендована доза становить 5 мг на добу або, у випадках виражених симптомів, 10 мг на добу.
Тривалість лікування залежить від стану пацієнта і перебігу захворювання. Відзначається покращення симптомів після близько 4 тижнів застосування.
Діти і підлітки
У дітей і підлітків препарат можна застосовувати лише після поради лікаря. Лікар встановлює оптимальну дозу і тривалість застосування.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетку слід запити достатньою кількістю води (наприклад, ½ склянки).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату OeparolMed Біотин

Не відомо про випадки передозування біотину у людей.

Пропуск застосування препарату OeparolMed Біотин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):
алергічні реакції (кропив'янка)
розлади шлунково-кишкового тракту

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат OeparolMed Біотин

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: «EXP».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot означає номер серії.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат OeparolMed Біотин

• Активною речовиною препарату є біотин. Кожна таблетка містить 10 мг біотину.
• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, тип 102, лактоза моногідрат, повідон К 30, кросповідон, тип Б, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат OeparolMed Біотин і що містить упаковка

Препарат OeparolMed Біотин являє собою округлі, плоскі, білі або майже білі таблетки діаметром 7 мм, з рискою, що полегшує поділ, на одному боці.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат OeparolMed Біотин випускається в блистерних упаковках PVC/PVDC/Алюмінієві або PVC/PE/PVDC/Алюмінієві.
Упаковка - картонна коробка містить 30, 60, 90 або 120 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
тел. 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яніце

Дата останньої актуалізації інструкції: