Нонпрес Дуо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Nonpres Duo, 25 мг + 40 мг, таблетки

Nonpres Duo, 50 мг + 40 мг, таблетки

Еплеренон + Фуросемід

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є подібними.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Nonpres Duo і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Nonpres Duo
• 3. Як використовувати препарат Nonpres Duo
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Nonpres Duo
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Nonpres Duo і для чого він призначено

Препарат Nonpres Duo містить дві активні речовини: еплеренон і фуросемід.

• Еплеренон належить до групи препаратів, які називаються селективними антагоністами альдостерону. Ці препарати блокують дію альдостерону, речовини, яку виробляє організм, яка контролює артеріальний тиск і діяльність серця. Збільшення рівня альдостерону може спричинити зміни в організмі, які призводять до серцевої недостатності.
• Фуросемід належить до групи препаратів, які називаються діуретиками, які збільшують кількість сечі, що виділяється нирками, допомагаючи видалити надмірну рідину з організму. Діуретики також називаються мoczопідні препаратами.

Препарат Nonpres Duo використовується як заміна препаратів для дорослих пацієнтів, які вже приймають фуросемід і еплеренон у дозах, як у комбінованому препараті Nonpres Duo, з метою зменшення ризику смерті та захворюваності з серцево-судинних причин у пацієнтів з стабільною серцевою недостатністю, фракцією викиду лівого шлуночка ≤ 40% та клінічними симптомами серцевої недостатності ( набряки) після недавнього інфаркту міокарда.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Nonpres Duo

Коли не використовувати препарат Nonpres Duo:

• Якщо пацієнт має алергію на еплеренон, фуросемід або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),

це препарат,

• Якщо пацієнт алергічний на амилорид, сульфонаміди або похідні сульфонамідів, такі як сульфадіазин або котримоксазол,
• Якщо у пацієнта високий рівень калію в крові (гіперкаліємія),
• Якщо у пацієнта тяжка ниркова недостатність,
• Якщо у пацієнта тяжка печінкова недостатність,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які видаляють надмірну рідину з організму (діуретики, що зберігають калію),
• Якщо пацієнт приймає протигрибкові препарати (кетоконазол або ітраконазол),
• Якщо пацієнт приймає противірусні препарати (нельфінавір або ритонавір),
• Якщо пацієнт приймає антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин або телітоміцин),
• Якщо пацієнт приймає нефазодон, який використовується для лікування депресії,
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування певних серцевих захворювань або артеріальної гіпертензії (так звані інгібітори конвертази ангіотензину (ACE) у поєднанні з антагоністами рецептора ангіотензину II (AIIRA)),
• Якщо пацієнт має знижену об'єм крові або дегідратований (з супутнім низьким артеріальним тиском або без нього),
• Якщо пацієнт не виділяє сечу,
• Якщо у пацієнта ниркова недостатність - у деяких типах ниркової недостатності все ж можна приймати цей препарат - про це вирішить лікар,
• Якщо у пацієнта тяжка печінкова недостатність з порушеннями мозкової діяльності (печінкова енцефалопатія),
• Якщо у пацієнта передкоматозні та коматозні стани, пов'язані з цирозом печінки,
• Якщо пацієнт має електролітний дефіцит (наприклад, низький рівень калію або натрію в крові, виявлений під час аналізу крові),
• Якщо у пацієнта захворювання, яке називається "хвороба Аддісона", яке може спричинити втому та слабкість,
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які змінюють рівень калію в крові (див. "Препарат Nonpres Duo та інші препарати"),
• Отруєння глікозидами напарстниці,
• Порфірія,
• Якщо пацієнтка годує грудьми (див. "Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність").

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Nonpres Duo, необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• Якщо у пацієнта захворювання нирок або печінки (див. також пункт "Коли не використовувати препарат Nonpres Duo"),
• Якщо пацієнт приймає літій (зазвичай використовується для лікування маніакально-депресивних розладів, також відомих як біполярні розлади),
• Якщо пацієнт приймає такролімус або циклоспорин (використовуються для лікування захворювань шкіри, таких як псоріаз або екзема, а також для запобігання відторгненню трансплантованого органу),
• Якщо пацієнту 65 років або більше,
• Якщо пацієнт має труднощі з виділенням сечі,
• Якщо у пацієнта цукровий діабет (високий рівень цукру в крові),
• Якщо пацієнтка вагітна,
• Якщо у пацієнта подагра, порушення функції печінки або нирок,
• Якщо пацієнт має низький артеріальний тиск, необхідне регулярне визначення рівня електролітів та відповідне коригування дози, а також, якщо під час вставання у пацієнта виникають головокружіння,
• Якщо у пацієнта низький рівень білка в крові (гіпопротеїнемія),
• Якщо пацієнт приймає рисперидон,
• Якщо у пацієнта захворювання передміхурової залози,
• Якщо пацієнт відчуває головокружіння або дегідратований - такі симптоми можуть виникнути, якщо пацієнт втратив багато рідини через блювоту, діарею або дуже часте виділення сечі, а також якщо пацієнт має труднощі з питтям або їжею,
• Якщо пацієнт буде приймати одночасно НПВП,
• Якщо пацієнт буде проходити тест на толерантність до глюкози,
• Якщо пацієнт приймає інші діуретики,
• Якщо пацієнт має системний червоний лупус (хвороба імунної системи, яка атакує шкіру, кістки, суглоби та внутрішні органи),
• Якщо пацієнт старший, приймає інші препарати, які можуть спричинити зниження артеріального тиску, або має інші захворювання, які можуть збільшити ризик зниження артеріального тиску.

У разі виникнення будь-яких сумнівів, чи відноситься якийсь із вищезазначених станів до пацієнта, перш ніж використовувати препарат Nonpres Duo, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Не встановлено безпеку та ефективність еплеренону у дітей та підлітків, тому не рекомендується використовувати препарат Nonpres Duo у цій групі пацієнтів.

Препарат Nonpres Duo та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Nonpres Duo може впливати на дію нижченаведених препаратів, а також ці препарати можуть впливати на дію препарату Nonpres Duo:

• Ітраконазол або кетоконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій), ритонавір, нельфінавір (проти ВІЛ-препарати) чи кларитроміцин, телітоміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій) чи нефазодон (використовується для лікування депресії) - ці препарати сповільнюють метаболізм препарату Nonpres Duo, тим самим подовжуючи його вплив на організм.
• Діуретики, що зберігають калію, та препарати, які補нюють калію - ці препарати збільшують ризик виникнення високого рівня калію в крові.
• Інгібітори конвертази ангіотензину (ACE), такі як раміпріл, еналапріл, периндопріл у поєднанні з антагоністами рецептора ангіотензину II (AIIRA), які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевих захворювань та деяких ниркових захворювань - ці препарати можуть збільшувати ризик виникнення високого рівня калію в крові.
• Літій (зазвичай використовується для лікування маніакально-депресивних розладів, також відомих як біполярні розлади) - одночасне прийняття літію з діуретиками та інгібіторами ACE (використовуваними для лікування артеріальної гіпертензії та серцевих захворювань) збільшувало рівень літію в крові, що могло спричинити побічні ефекти, такі як втрата апетиту, порушення зору, відчуття втоми, слабкість м'язів, тремор м'язів.
• Циклоспорин або такролімус (використовуються для лікування захворювань шкіри, таких як псоріаз або екзема, а також для запобігання відторгненню трансплантованого органу) - ці препарати можуть спричинити порушення функції нирок та тим самим збільшити ризик виникнення високого рівня калію в крові.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПВП - деякі обезболюючі препарати, такі як аспірин, ібупрофен, кетопрофен або індометацин, які використовуються для полегшення болю, щільності та запалення) - ці препарати можуть спричинити порушення функції нирок та тим самим збільшити ризик виникнення високого рівня калію в крові.
• Триметоприм (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) - може збільшувати ризик виникнення високого рівня калію в крові.
• Альфа-1-адренолітики, такі як празосин або альфузосин (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та деяких захворювань передміхурової залози) - можуть спричинити зниження артеріального тиску та головокружіння під час зміни позиції тіла на стоячу.
• Триптичні антидепресанти, такі як амітріптилін або амоксапін (використовуються для лікування депресії), антипсихотичні препарати, також відомі як нейролептики, такі як хлорпромазин або галоперидол (використовуються для лікування психічних розладів), аміфостин (використовується для хіміотерапії пухлин) та баклофен (використовується для лікування підвищеної м'язової напруги) - ці препарати можуть спричинити зниження артеріального тиску та головокружіння під час зміни позиції тіла на стоячу.
• Глюкокортикоїди, такі як гідрокортизон або преднізон (використовуються для лікування запальних станів та деяких захворювань шкіри) та тетракозактид (використовується для діагностики та лікування захворювань надниркових залоз) - ці препарати можуть ослаблювати дію препарату Nonpres Duo, який знижує артеріальний тиск.
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань) - одночасне прийняття з препаратом Nonpres Duo може збільшити рівень дигоксину в крові. Лікар може змінити дозу препарату.
• Варфарин (антитромботичний препарат) - необхідно бути обережним при прийанні варфарину, оскільки збільшений рівень варфарину в крові може порушити вплив препарату Nonpres Duo на організм.
• Еритроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), саквінавір (проти ВІЛ-препарат, який використовується для лікування ВІЛ-інфекції), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), аміодарон, дилтіазем та верапаміл (використовуються для лікування серцевих захворювань та артеріальної гіпертензії) - ці препарати сповільнюють метаболізм препарату Nonpres Duo, тим самим подовжуючи його вплив на організм.
• Зілля діурбіка (фітопрепарат), рифампіцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), карбамазепін, фенітоїн та фенобарбітал (використовуються, зокрема, для лікування епілепсії) - ці препарати можуть прискорювати метаболізм препарату Nonpres Duo, тим самим ослаблюючи його дію.
• Препарати, такі як лосартан, кандесартан, ірбесартан (так звані антагоністи рецептора ангіотензину II). Лікар може змінити дозу або порекомендувати припинити прийняття цих препаратів.
• Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та серцевих захворювань. Лікар може змінити дозу препарату.
• Інші діуретики (мочопідні препарати), такі як амилорид, спіронолактон, ацетазоламід та метолазон.
• Препарати, які впливають на рівень калію в крові. До них належать препарати калію, такі як хлорид калію або деякі діуретики (мочопідні препарати).
• Препарати, які використовуються для лікування серцевих аритмій, такі як аміодарон, дізопірамід, флекайнід, лідокаїн, соталол та мексилетин.
• Снодійні та заспокійливі препарати, наприклад хлоралгідрат.
• Препарати, які використовуються для загальної анестезії з метою розслаблення м'язів під час операції.

У разі загальної анестезії необхідно переконатися, що лікар або медсестра знає, що пацієнт приймає фуросемід.

• Протидіабетичні препарати - під час прийняття фуросеміду їхня дія може бути ослаблена.
• Теофілін - використовується для лікування бронхіальної астми або труднощів з диханням.
• Фенітоїн - використовується для лікування епілепсії - може ослаблювати дію фуросеміду.
• Препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як рисперидон, амісульпрід, сертиндол, пімозид та хлорпромазин. Необхідно уникати прийняття пімозиду з фуросемідом.
• Похідні платини.
• Цисплатин - використовується для лікування деяких пухлин.
• Карбамазепін - використовується для лікування епілепсії.
• Аміноглутетимід - використовується для лікування раку молочної залози.
• Алдеслейкін - використовується для запобігання відторгненню трансплантованого органу.
• Моксіліт - використовується для лікування синдрому Рейно.
• Препарати, які використовуються для лікування стенокардії у вигляді інгалацій або підjęзичкових таблеток, таких як гліцерилтринітрат або ізосорбід динітрат.
• Метотрексат - використовується для лікування захворювань шкіри, суглобів або кишківника.
• Карбеноксолон та сукралфат - використовуються для лікування виразок стравоходу та шлунку.
• Ребоксетин, амітріптилін та фенелзин - використовуються для лікування депресії.
• Амфотерикін - використовується для лікування грибкових інфекцій, особливо при тривалому введенні.
• Глюкокортикоїди - використовуються для лікування запальних станів, таких як преднізон.
• Атомоксетин - використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ).
• Препарати, які знижують м'язову напругу, такі як тианідин.
• Протигістамінні препарати, які використовуються для лікування алергії, такі як цетирізин.
• Альпростадил - використовується для лікування імпотенції у чоловіків.
• Естрогени та дроспіренон - використовуються як контрацептиви або для гормональної терапії заміщення (ГТЗ).
• Ликорич - часто міститься у препаратах від кашлю, особливо при прийенні у великих дозах.
• Пробенецид (використовується з іншими препаратами для лікування ВІЛ-інфекції).
• Препарати, які використовуються для лікування інфекцій, такі як гентаміцин, амікацин, неоміцин, нетилміцин, тобраміцин, ванкоміцин або цефалоспорини у великих дозах.
• Речовини, які використовуються для введення перед рентгенологічними дослідженнями (контрастні речовини, які використовуються в радіології).
• Препарати, які використовуються для лікування запорів (проносні препарати), які приймаються тривалий час, такі як бісакодил або сенна.
• Протидіабетичні препарати, які приймаються у великих дозах, такі як салбутамол, тербуталін сульфат, салметерол, формотерол або bambuterol.
• Препарати, які використовуються для лікування закладення носа, такі як ефедрин або ксилометазолін.
• Препарати калію, які використовуються для лікування низького рівня калію в крові.
• Препарати, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, такі як леводопа.
• Інші діуретики (мочопідні препарати), такі як бендрофлуметіазид. Лікар може змінити дозу препарату.
• Великі дози фуросеміду, які вводяться разом з левотироксином, можуть спочатку призвести до тимчасового збільшення рівня вільних гормонів щитоподібної залози, після чого відбувається загальне зниження рівня цих гормонів.

Препарат Nonpres Duo з їжею та питтям

Препарат Nonpres Duo найкраще приймати на голодний шлунок, запиваєючи великою кількістю рідини. Під час прийняття препарату Nonpres Duo необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки це може знижувати артеріальний тиск.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Дія препарату Nonpres Duo під час вагітності не була оцінена у людей.
Одна з активних речовин цього препарату, фуросемід, у невеликих кількостях може проникати до молока матері. Тому не рекомендується годувати грудьми під час прийняття цього препарату.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, чи потрібно припинити годування грудьми, чи припинити прийняття препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Після прийняття препарату Nonpres Duo можуть виникнути: слабкість уваги, головокружіння та розмите зір. У такому разі не рекомендується водити транспортні засоби чи працювати з механізмами.

Препарат Nonpres Duo містить лактозу та натрій

Препарат Nonpres Duo містить лактозу (вид цукру). Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетерпимість до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат Nonpres Duo містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Nonpres Duo

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки препарату Nonpres Duo найкраще приймати на голодний шлунок, запиваєючи великою кількістю рідини.
Препарат Nonpres Duo - це комбінований препарат, який може бути прийнятий лише пацієнтами, у яких були встановлені підтримувальні дози на основі приймання окремих препаратів (фуросеміду та еплеренону у окремих препаратах), та не потребують зміни дози. Якщо комбінований препарат спричинить побічні ефекти, які свідчать про необхідність повторної корекції дози, препарат необхідно припинити, а лікар повинен визначити дозу, відповідну для пацієнта, використовуючи фуросемід та еплеренон у окремих препаратах.
Для забезпечення індивідуальної корекції дози в обіг введені форми, які містять 25 мг еплеренону та 40 мг фуросеміду, а також 50 мг еплеренону та 40 мг фуросеміду.
Максимальна добова доза еплеренону становить 50 мг.
Рекомендована підтримувальна доза - одна таблетка, яка містить 50 мг еплеренону та 40 мг фуросеміду, один раз на добу.
Під час лікування лікар може рекомендувати визначення рівня калію в крові, а у разі необхідності зміни дозування залежно від рівня калію в крові лікар може коригувати дозу, використовуючи фуросемід та еплеренон у окремих препаратах.
Якщо у пацієнта легка або середня ниркова недостатність, лікар може рекомендувати коригування дози з урахуванням рівня калію в крові, використовуючи фуросемід та еплеренон у окремих препаратах. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю прийняття препарату Nonpres Duo є протипоказаним.
У разі захворювань печінки або нирок може бути необхідне частіше визначення рівня калію в крові (див. також "Коли не використовувати препарат Nonpres Duo").

Використання у дітей та підлітках:

Не рекомендується використовувати препарат Nonpres Duo.

Використання у осіб похилого віку:

Лікар може рекомендувати періодичне визначення рівня калію в крові, а у разі необхідності зміни дозування залежно від рівня калію в крові лікар може коригувати дозу, використовуючи фуросемід та еплеренон у окремих препаратах.

Використання у осіб з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю лікар може рекомендувати періодичне визначення рівня калію в крові, а у разі необхідності зміни дозування залежно від рівня калію в крові лікар може коригувати дозу, використовуючи фуросемід та еплеренон у окремих препаратах.

Використання у пацієнтів, які приймають інші лікарські засоби

У разі одночасного прийняття слабких або середніх інгібіторів CYP3A4, наприклад аміодарону, дилтіазему та верапамілу, підтримувальна доза не повинна бути більшою ніж 25 мг + 40 мг один раз на добу.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Nonpres Duo

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Nonpres Duo або прийняття будь-якої дози дитиною необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, навіть якщо немає жодних симптомів. Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар знав, який препарат було прийнято. Найбільш імовірні симптоми передозування препарату - це: низький артеріальний тиск (що може спричинити відчуття легкості, головокружіння, розмите зір, слабкість, раптову втрату свідомості), гіперкаліємія (високий рівень калію в крові), яка може спричинити м'язові спазми, діарею, нудоту, головокружіння або головний біль), нерівна діяльність серця, утворення тромбів (що може спричинити біль та набряк частини тіла, в якій утворився тромб), дезорієнтація, відсутність емоцій або інтересу до чого-небудь. Також можуть виникнути порушення функції нирок або крові.

Пропуск прийняття препарату Nonpres Duo

Якщо наближається час прийняття наступної таблетки, необхідно пропустити забуту таблетку та прийняти наступну о звичайний час.
У іншому разі необхідно прийняти таблетку негайно після того, як про неї згадали, під умовою, що до часу прийняття наступної таблетки залишається більше 12 годин. Потім необхідно повернутися до звичайного режиму прийняття дози.
Не рекомендується приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийняття препарату Nonpres Duo

Важливо приймати препарат Nonpres Duo згідно з рекомендаціями, якщо тільки лікар не порекомендував припинити лікування.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів, необхідно припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря:

• набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням (це симптоми набряку, який рідко виникає, але є серйозним побічним ефектом).
• алергічні реакції, такі як свербіж, висипка на шкірі з сильним свербінням та кропив'янка, гарячка, чутливість до світла, тяжка алергічна реакція з (високою) гарячкою, червоними плямами на шкірі, болем суглобів та (або) запаленням очей, тяжка гостра реакція (алергічна) з супутньою гарячкою та пухирями на шкірі/лущенням шкіри та плямами через кровотечу в шкіру.
• гостре запалення підшлункової залози, яке супроводжується сильним болем у верхній частині живота, який променіє до спини.

Інші можливі побічні ефекти:

Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з нижченаведених симптомів погіршується або триває довше ніж кілька днів.

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб)

• збільшення рівня калію в крові (симптоми: м'язові спазми, діарея, нудота, головокружіння або головний біль),
• збільшення рівня холестерину в крові,
• безсоння (труднощі з засипанням),
• омдленіння,
• головокружіння центральної етіології,
• головний біль,
• порушення серцевої діяльності, наприклад порушення ритму серця та серцевої недостатності,
• низький артеріальний тиск,
• кашель,
• діарея,
• нудота,
• запор,
• вомітинг,
• висипка,
• свербіж,
• м'язові спазми,
• боль у спині,
• порушення функції нирок,
• слабкість,
• збільшення рівня мочевини в крові,
• збільшення рівня креатиніну в крові, яке може свідчити про порушення функції нирок.

Нечасто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб)

• запалення нирок,
• інфекція,
• запалення горла,
• еозинофілія (збільшення кількості одного з типів білих кров'яних клітин),
• тромбоцитопенія,
• гіпотиреоз,
• низький рівень натрію в крові,
• дегідратування, сухість слизових оболонок рота, спрага
• збільшення рівня тригліцеридів (жирів) в крові,
• слабкість чутливості до дотику,
• порушення зору,
• пришвидшена діяльність серця,
• утворення тромбів (що може спричинити біль та набряк частини тіла, в якій утворився тромб),
• зниження артеріального тиску, яке може спричинити головокружіння під час зміни позиції тіла на стоячу,
• метеоризм,
• набряк, який може супроводжуватися набряком обличчя, язика або горла, труднощами з ковтанням, кропив'янкою та труднощами з диханням,
• збільшення потовиділення,
• боль у м'язах та скелеті,
• запалення жовчного міхура,
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків),
• зле загальне самопочуття,
• збільшення рівня глюкози в крові,
• зміни деяких показників аналізу крові (наприклад, тимчасове збільшення рівня креатиніну та мочевини),
• абсолютна тромбоцитопенія, якій супроводжується синяками та схильністю до кровотечі,
• чутливість до світла,
• мимовільне виділення сечі,
• у осіб похилого віку - зниження об'єму крові, дегідратування та загущення крові, які можуть спричинити утворення тромбів,
• глухота (іноді необоротна).

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)

• анемія (стан, який характеризується недостатком червоних кров'яних клітин),
• дуже серйозні порушення крові (недостаток білих кров'яних клітин), яким супроводжується раптова висока гарячка, сильний біль у горлі та виразки в роті,
• деякі порушення функції печінки,
• збільшення активності деяких печінкових ферментів. Під час лікування фуросемідом може збільшитися рівень деяких жирів в крові (холестерину та тригліцеридів), але зазвичай повертається до норми протягом 6 місяців.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• гостра загальна осутка кропив'янка (гостра висипка, яку спричинює прийняття ліків, з гарячкою),
• головокружіння, оmdlenіння та втрата свідомості (спричинені симптоматичним зниженням артеріального тиску).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щаслива, 9
03035 Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event-reporting.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти особі, відповідальній за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Nonpres Duo

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати блистер у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.:
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Nonpres Duo

Активними речовинами препарату є:

• Nonpres Duo, 25 мг + 40 мг, таблетки: кожна таблетка містить 25 мг еплеренону та 40 мг фуросеміду
• Nonpres Duo, 50 мг + 40 мг, таблетки: кожна таблетка містить 50 мг еплеренону та 40 мг фуросеміду

Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза типу 101, мікрокристалічна целюлоза типу 102, гідроксипропілцелюлоза 100 сПа, кроскармелоза натрію, тальк, стеарин магнію та лаурилсульфат натрію.

Як виглядає препарат Nonpres Duo та що містить упаковка

Nonpres Duo, 25 мг + 40 мг, таблетки: білі або майже білі, двовигнуті таблетки у формі капсули, розміром 20 мм х 8 мм, з гравіруванням "25/40" на одній стороні. На поверхні таблетки можуть бути темні плями.
Nonpres Duo, 50 мг + 40 мг, таблетки: білі або майже білі, двовигнуті, овальні таблетки, розміром 19 мм х 9,6 мм, з гравіруванням "50/40" на одній стороні. На поверхні таблетки можуть бути темні плями.
Таблетки упаковані у блистери PVC/PVDC/Алюмінієві та розміщені у паперовій коробці.
Упаковка містить 30 таблеток.

Особа, відповідальна за випуск

ТОВ "Адамед Фарма"
м. Київ, вул. Щаслива, 9
03035 Київ
Тел: +38 (044) 279-64-04

Виробник

ПФ "Лек-АМ"
вул. Острозька, 14а
04070 Київ

Дата останньої актуалізації інструкції: