САЛІДУР 77,6 мг / 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Салідур 77,6 мг / 25 мг таблетки

фуроземід хантинол/тріамтерен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Салідур і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Салідур
3. Як приймати Салідур
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Салідура
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Салідур і для чого він використовується

Салідур є лікарським засобом, що належить до групи діуретиків (лікарських засобів, які сприяють виведенню сечі) і містить комбінацію двох активних речовин (фуроземіду та тріамтерену).

Він показаний у:

• тих випадках, коли виникають набряки, тобто, запалення через утримання рідини, яке зазвичай відбувається в ногах.
• лікуванні підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Салідур

Не приймайте Салідур

• Якщо ви алергічні на фуроземід (як хантинол), тріамтерен, антибіотики групи сульфамідів або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
  • Якщо у вас є проблеми з печінкою, які впливають на нервову систему (печінкова кома)
  • Якщо ви страждаєте від важкої хвороби нирок (важка ниркова недостатність) або не виділяєте сечу
  • Якщо у вас є порушення крові, такі як низький рівень натрію, калію та/або зниження об'єму крові з або без гіпотонії (низького артеріального тиску)
  • Якщо у вас є високі рівні калію в крові з або без гіпотонії
  • Якщо ви годуєте грудьми дитину (див. розділ "Вагітність і годування грудьми").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Салідур.

• Якщо у вас є гіпотонія, цукровий діабет (підвищений рівень цукру в крові), важка серцева недостатність (важка хвороба серця), гіперурікемія (підвищений рівень сечової кислоти), підагра, ниркова недостатність, пов'язана з важкими проблемами печінки, (нефролітіаз або нефрокальциноз (камені в нирках) у недоношених дітей) або будь-які порушення слуху, оскільки буде потрібно, щоб лікар постійно контролював вас під час прийому цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Салідур, навіть якщо будь-яка з цих обставин колись траплялася з вами.

• Якщо у вас є гіпертрофія передміхурової залози (збільшення розміру передміхурової залози) або проблеми з сечовиділенням. У цих випадках цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю, оскільки він може викликати уретральну ретенцію.
• Якщо у вас є будь-яка хвороба печінки або нирок, оскільки лікар повинен调整вати дозу.
• Якщо ви є людиною похилого віку, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати зниження артеріального тиску, або якщо у вас є інші медичні умови, які мають підвищений ризик зниження артеріального тиску.
• Якщо у вас є хвороба, звана системним червоним вовчаком, вона може активуватися або загостритися.

Під час лікування цим лікарським засобом зазвичай буде потрібно періодичний контроль рівня натрію, калію та креатиніну в крові, а особливо якщо ви страждаєте від важкої втрати рідини через блювоту, діарею або інтенсивне потіння (дегідратاسیون або гіповолемія), лікар може вимагати припинення лікування.

Якщо під час лікування фуроземідом ви будете проходити тест з контрастним речовом, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки можете відчувати погіршення функції нирок.

Інші лікарські засоби та Салідур

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, особливо якщо ви приймаєте:

• Антибіотики групи аміноглюкозидів (лікарські засоби, які використовуються для лікування деяких інфекцій) такі як гентаміцин, особливо якщо ви приймаєте високі дози Салідура.

• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запалення) такі як ацетилсаліцилова кислота, флурбіпрофен, індометацин, напроксен, піроксикам.
• Цефалоспорини (лікарські засоби, які використовуються для лікування деяких інфекцій) такі як цефалоридин, цефалотин.
• Кортикостероїди (лікарські засоби, які знижують запалення та дію імунної системи) такі як кортизон, гідрокортизон, карбеноксолон.
• Дигіталіс (лікарські засоби, які використовуються для лікування деяких серцевих захворювань) такі як дигоксин
• Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (лікарські засоби, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску) такі як еналаприл, каптоприл або антагоністи ангіотензинового рецептора.
• Аліскірен (лікарський засіб, який використовується для лікування підвищеного артеріального тиску).
• Додатки калію, діуретики, які зберігають калій, такі як амілорид або спіронолактон.
• Ранітідин (лікарський засіб, який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, кислотного рефлюксу тощо).
• Солі літію (лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу депресії).
• М'язові релаксанти типу кураре.
• Теофілін (лікарський засіб, який використовується для лікування астми).
• Рисперидон (лікарський засіб, який використовується для лікування деменції).
• Цисплатин (лікарський засіб, який використовується для лікування деяких видів раку).
• Циклоспорин А (лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів).
• Левотироксин (лікарський засіб, який використовується для лікування проблем щитоподібної залози).
• Фенітойн (антієпілептичний лікарський засіб).
• Пробенецид (лікарський засіб, який використовується для лікування подагри).
• Метотрексат.
• Антидіабетичні лікарські засоби (метформін, меглітиніди, тіазолідіндіони, інгібітори альфа-глюкозидази) та симпатикоміметичні лікарські засоби (адреналін та норадреналін): Ефект антидіабетичних лікарських засобів та симпатикоміметичних лікарських засобів може зменшитися.

Важливі кількості ліквірію та тривале використання лаксантів можуть збільшити ризик гіпокаліємії.

Прийом Салідура разом з будь-яким з цих лікарських засобів може змінити дію та/або збільшити побічні ефекти Салідура або інших лікарських засобів.

Ніколи не приймайте інший лікарський засіб без поради лікаря, оскільки деякі комбінації слід уникати.

Цей лікарський засіб та сукралфат не повинні прийматися разом, з інтервалом меншим 2 годин, оскільки ефект Салідура може зменшитися.

Фуроземід може змінити рівні холестерину HDL, холестерину LDL та тригліцеридів.

Тріамтерен може змінити колір сечі на синій.

Прийом Салідура з їжею та напоями

Рекомендується приймати цей лікарський засіб на порожній шлунок, оскільки в присутності їжі його ефект може бути меншим за очікуваний.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Салідур, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте Салідур, якщо ви годуєте грудьми. Якщо під час годування грудьми лікар вважає, що прийом Салідура є необхідним, лікар може вимагати припинення годування грудьми, оскільки фуроземід проникає в грудне молоко.

Діти та підлітки

Салідур не повинен прийматися дітьми.

Використання у осіб похилого віку

Пацієнти похилого віку мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів та дегідратації через використання цього лікарського засобу, тому Салідур повинен застосовуватися з обережністю у цих пацієнтів (див. розділ "Як приймати Салідур").

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати головокружіння або обмороки. Це може траплятися з більшою частотою на початку лікування, тому протягом перших тижнів не рекомендується водити транспортні засоби або використовувати машини.

Салідур містить етанол та натрій

Цей лікарський засіб містить 7% етанолу (алкоголю), ця мала кількість відповідає 16 мг на таблетку.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Салідур

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лікар вказує тривалість лікування Салідуром. Не використовувати його довше, ніж вказано лікарем.

Цей лікарський засіб призначений для перорального прийому. Прийомуйте свою дозу з достатньою кількістю води або соку, переважно на порожній шлунок (див. розділ "Прийом Салідура з їжею та напоями").

Доза Салідура повинна бути такою, яку лікар призначив, і в ті години, які він вказав, залежно від індивідуальних потреб. Рекомендується призначати мінімальну ефективну дозу.

У важких випадках максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 таблетки/добу.

Лікування набряків (едем): Рекомендована доза становить 1-2 таблетки на добу.

Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії): Рекомендована доза становить 1 таблетка на добу або 1 таблетка кожні два дні.

Використання у осіб похилого віку

Лікар повинен调整вати дозу Салідура, особливо якщо ви є людиною похилого віку та маєте деяку ниркову хворобу.

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю

Не слід приймати Салідур, якщо ви страждаєте від важкої ниркової недостатності, оскільки його використання протипоказане в цих випадках (див. розділ "Не приймайте Салідур").

Якщо ви страждаєте від деякої ниркової хвороби меншої тяжкості, лікар повинен调整вати дозу Салідура.

Використання у пацієнтів з печінковою недостатністю

Не слід приймати Салідур, якщо у вас є проблеми з печінкою, які впливають на нервову систему (печінкова кома), оскільки його використання протипоказане в цих випадках (див. розділ "Не приймайте Салідур").

Якщо ви страждаєте від деякої печінкової хвороби меншої тяжкості, лікар повинен调整вати дозу Салідура.

Якщо ви вважаєте, що дія Салідура є надто сильною або слабкою, повідомте лікаря або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Салідура, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Салідура, ніж потрібно, ви можете відчувати порушення крові (електролітні розлади, метаболічна алкалоза, анемія), порушення травлення (блювота) або порушення шкіри (ерупції).

Негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом та зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Салідур

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви забули прийняти кілька доз, проконсультуйтеся з лікарем, щоб він вказав схему дозування, яку слід дотримуватися до досягнення підтримувальної дози.

Якщо ви припинили лікування Салідуром

Не припиняйте лікування до тих пір, поки лікар не скаже про це, оскільки не будуть досягнуті очікувані результати.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які були спостережені при застосуванні Салідура, такі:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

• Електролітні розлади, дегідратзація, гіповолемія, гіперкаліємія.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Електролітні розлади (зниження рівня калію, натрію або хлору в крові)
• Збільшення в'язкості крові (гемоконцентрація)
• Психічні розлади у пацієнтів з печінковими проблемами (печінкова енцефалопатія)
• Збільшення об'єму сечі
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові, особливо після застосування високих доз або тривалого лікування та нападів подагри.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Збільшення рівня кальцію в сечі
• Інтолерантність до глюкози через зниження рівня калію
• Подагра
• Головний біль
• Тимчасові порушення слуху, випадки глухоти (іноді необоротної)
• Порушення травлення (нудота, сухість у роті)
• Порушення шкіри (свербіж, кропив'янка, ерупції, бульозний дерматит, еритема мультиформе, пенфігоїд, екзфоліативний дерматит, пурпура, фотосенсибілізація, ерупція)
• Тимчасова ниркова недостатність
• Збільшення рівня креатиніну
• Зниження рівня холестерину HDL та збільшення рівня холестерину LDL в крові, підвищення рівня тригліцеридів у сироватці.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб)

• Порушення крові (зниження рівня лейкоцитів та еозинофілів)
• Абnormalна відчуття оніміння
• Відчуття звону в вухах
• Вазитис
• Блювота, діарея, запор, анорексія.
• Дефект ферментів печінки (псевдопорфірія)
• Ниркова недостатність (нефрит), камені в нирках
• Гіпотермія.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• Порушення крові та лімфатичної системи: зниження рівня одного типу лейкоцитів (агранулоцитоз), зниження рівня тромбоцитів (анемія), зниження рівня червоних кров'яних тіл (анемія), зниження рівня калію (гіпокаліємія)
• Панкреатит
• Холестаз
• Збільшення рівня трансаміназ.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Системний червоний вовчак (хвороба, яка викликає біль у суглобах, ерупцію та гарячку)
• Важкі алергічні реакції (анafilактичні реакції)
• Зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), зниження рівня магнію в крові (гіпомагніємія), збільшення рівня сечової кислоти в крові, надмірна лужність тканин або крові (метаболічна алкалоза), синдром псевдо-Барттера (метаболічний розлад, який може виникнути через неправильне використання та/або тривале застосування фуроземіду)
• Головокружіння, обмороки, втрата свідомості (зумовлені гіпотонічною реакцією)
• Тромбоз
• Важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, генералізована пустульозна ексантема, ерупція, пов'язана з лікарським засобом, з еозинофілією та системними симптомами)
• Ліхеноподібна реакція (свербіж, ерупція)
• Важкі м'язові проблеми (рабдоміоліз)
• Уретральна ретенція
• У новонароджених дітей нефрокальциноз (відкладення кальцію в нирках) / нефролітіаз (камені в нирках), збільшення ризику персистенції артеріального протоку (судини, яка у плода сполучає легеневу артерію з аортою та закривається після народження).
• Ниркова недостатність
• Збільшення рівня натрію та хлору в сечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Салідура

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Салідура

• Активними речовинами є фуроземід (у вигляді хантинолу) та тріамтерен. Кожна таблетка містить 77,6 мг фуроземіду (у вигляді хантинолу) та 25 мг тріамтерену.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), карбоксиметилкрохмал, колоїдний діоксид кремнію (Е-551), стеарилфумарат натрію та етанол.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Салідура мають круглу форму, плоскі, зрізані, з центральною виїмкою на верхній поверхні та жовтого кольору.

Салідур випускається в упаковках по 20 або 60 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії Альміралл, С.Л.

Женерал Мітре, 151

08022 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Фармацевтичні промисловості Альміралл, С.А.

Ктра. де Марторель, 41-61

08740 Сант Андреу де ла Барка - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: квітень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/