Нонпрес Дуо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Nonpres Duo, 25 мг + 40 мг, таблетки

Nonpres Duo, 50 мг + 40 мг, таблетки

Еплеренон + Фуросемід

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Nonpres Duo і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Nonpres Duo
• 3. Як використовувати препарат Nonpres Duo
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Nonpres Duo
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Nonpres Duo і для чого він призначений

Препарат Nonpres Duo містить дві активні речовини: еплеренон і фуросемід.

• Еплеренон належить до групи препаратів, званих селективними антагоністами альдостерону. Ці препарати блокують дію альдостерону, речовини, яку виробляє організм, яка контролює артеріальний тиск і серцеву діяльність. Збільшення рівня альдостерону може спричинити зміни в організмі, які призводять до серцевої недостатності.
• Фуросемід належить до групи препаратів, званих діуретиками, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками, допомагаючи видалити надмірну рідину з організму. Діуретики також називаються сечогінними засобами.

Препарат Nonpres Duo використовується як замінний препарат для дорослих пацієнтів, які вже приймають фуросемід і еплеренон у дозах, як у комбінованому препараті Nonpres Duo, з метою зменшення ризику смертності та захворюваності з серцево-судинних причин у пацієнтів зі стабільною серцевою недостатністю з фракцією викиду лівого шлуночка ≤ 40% та клінічними симптомами серцевої недостатності (відеки) після недавнього інфаркту міокарда.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Nonpres Duo

Коли не використовувати препарат Nonpres Duo:

• якщо пацієнт має алергію на еплеренон, фуросемід або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),

цей препарат (перелічений у пункті 6),

• якщо пацієнт алергічний на амилорид, сульфонаміди або похідні сульфонамідів, такі як сульфадіазин або котримоксазол,
• якщо у пацієнта високий рівень калію в крові (гіперкаліємія),
• якщо у пацієнта тяжка ниркова хвороба,
• якщо у пацієнта тяжка печінкова хвороба,
• якщо пацієнт приймає препарати, які видаляють надмірну рідину з організму (діуретики, що зберігають калію),
• якщо пацієнт приймає протигрибкові препарати (кетоконазол або ітраконазол),
• якщо пацієнт приймає препарати проти ВІЛ (нелфінавір або ритонавір),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин або телітроміцин),
• якщо пацієнт приймає нефазодон, який використовується для лікування депресії,
• якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування певних серцевих захворювань або артеріальної гіпертонії (так звані інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ) у поєднанні з антагоністами рецептора ангіотензину II (АІІРА)),
• якщо пацієнт має знижену об'єм крові або дегідратований (з супутнім низьким артеріальним тиском або без нього),
• якщо пацієнт не виділяє сечу,
• якщо у пацієнта ниркова недостатність - у деяких типах ниркової недостатності все ж можна приймати цей препарат - про це вирішить лікар,
• якщо у пацієнта тяжка печінкова хвороба з порушеннями мозкової діяльності (печінкова енцефалопатія),
• якщо у пацієнта передкоматозні та коматозні стани, пов'язані з цирозом печінки,
• якщо пацієнт має електролітний дефіцит (наприклад, низький рівень калію або натрію в крові, виявлений під час аналізу крові),
• якщо у пацієнта захворювання, яке називається "хвороба Аддісона", яке може спричинити втому та слабкість,
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які змінюють рівень калію в крові (див. "Препарат Nonpres Duo та інші препарати"),
• отруєння глікозидами наперстянки,
• порфірія,
• якщо пацієнтка годує грудьми (див. "Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність").

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Nonpres Duo, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо у пацієнта ниркова або печінкова хвороба (див. також пункт "Коли не використовувати препарат Nonpres Duo"),
• якщо пацієнт приймає літій (зазвичай використовується для лікування маніакально-депресивних розладів, також званих біполярними розладами),
• якщо пацієнт приймає такролімус або циклоспорин (використовується для лікування шкірних захворювань, таких як псоріаз або екзема, а також для запобігання відторгненню трансплантованого органу),
• якщо пацієнту 65 років або більше,
• якщо пацієнт має труднощі з виділенням сечі,
• якщо у пацієнта цукровий діабет (високий рівень цукру в крові),
• якщо пацієнтка вагітна,
• якщо у пацієнта подагра, порушення функції печінки або нирок,
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск, необхідно регулярно визначати рівень електролітів і відповідально коригувати дозу, а також, якщо під час вставання у пацієнта виникають головокружіння,
• якщо у пацієнта низький рівень білка в крові (гіпопротеїнемія),
• якщо пацієнт приймає рисперидон,
• якщо у пацієнта порушення, пов'язані з передміхуровою залозою,
• якщо пацієнт відчуває головокружіння або дегідратований - такі симптоми можуть виникнути, якщо пацієнт втратив багато рідини через блювоту, діарею або дуже часте виділення сечі, а також якщо пацієнт має труднощі з питтям або їданням,
• якщо пацієнт буде приймати одночасно НПВС,
• якщо пацієнт буде проходити тест на толерантність до глюкози,
• якщо пацієнт приймає інші діуретики,
• якщо пацієнт має системний червоний лупус (хвороба імунної системи, яка атакує шкіру, кістки, суглоби та внутрішні органи),
• якщо пацієнт старший, приймає інші препарати, які можуть спричинити зниження артеріального тиску, або має інші захворювання, які можуть спричинити ризик зниження артеріального тиску.

У разі виникнення будь-яких сумнівів, чи відноситься якийсь з вищезазначених станів до пацієнта, перед використанням препарату Nonpres Duo необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Не встановлено безпеку використання та ефективність еплеренону у дітей та підлітків, тому не слід використовувати препарат Nonpres Duo у цій групі пацієнтів.

Препарат Nonpres Duo та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Препарат Nonpres Duo може впливати на дію нижченаведених препаратів, а також перелічені препарати можуть впливати на дію препарату Nonpres Duo:

• Ітраконазол або кетоконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій), ритонавір, нелфінавір (препарати проти ВІЛ), кларитроміцин, телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій) або нефазодон (використовується для лікування депресії) - ці препарати сповільнюють метаболізм препарату Nonpres Duo, тим самим подовжуючи його вплив на організм.
• Діуретики, що зберігають калію, а також препарати, які補нюють калію - ці препарати збільшують ризик виникнення високого рівня калію в крові.
• Інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ), такі як раміпріл, еналапріл, периндопріл у поєднанні з антагоністами рецептора ангіотензину (АІІРА), які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, серцевих захворювань та деяких ниркових захворювань - ці препарати можуть збільшувати ризик виникнення високого рівня калію в крові.
• Літій (зазвичай використовується для лікування маніакально-депресивних розладів, також званих біполярними розладами) - одночасне прийняття літію з діуретиками та інгібіторами АСЕ збільшувало рівень літію в крові, що могло спричинити побічні ефекти, такі як втрата апетиту, порушення зору, відчуття втоми, слабкість м'язів, тремор м'язів.
• Циклоспорин або такролімус (використовуються для лікування шкірних захворювань, таких як псоріаз або екзема, а також для запобігання відторгненню трансплантованого органу) - ці препарати можуть спричинити порушення функції нирок і тим самим збільшити ризик виникнення високого рівня калію в крові.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПВС - деякі обезболюючі препарати, такі як аспірин, ібупрофен, кетопрофен або індометацин, які використовуються для полегшення болю, штифності та запалення) - ці препарати можуть спричинити порушення функції нирок і тим самим збільшити ризик виникнення високого рівня калію в крові.
• Триметоприм (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) - може збільшувати ризик виникнення високого рівня калію в крові.
• Альфа-1-адренолітики, такі як празосин або альфузосин (використовуються для лікування артеріальної гіпертонії та деяких захворювань передміхурової залози) - можуть спричинити зниження артеріального тиску та головокружіння під час зміни положення тіла на стоячу.
• Триптичні антидепресанти, такі як амітріптилін або амоксапін (використовуються для лікування депресії), антипсихотичні препарати, також звані нейролептиками, такі як хлорпромазин або галогеперидол (використовуються для лікування психічних розладів), амифостин (використовується для хіміотерапії пухлин) та баклофен (використовується для лікування підвищеної м'язової напруги) - ці препарати можуть спричинити зниження артеріального тиску та головокружіння під час зміни положення тіла на стоячу.
• Глюкокортикоїди, такі як гідрокортизон або преднізон (використовуються для лікування запальних станів та деяких шкірних захворювань) та тетракозактид (використовується головним чином для діагностики та лікування захворювань надниркових залоз) - можуть послаблювати дію препарату Nonpres Duo, який знижує артеріальний тиск.
• Дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань) - одночасне прийняття з препаратом Nonpres Duo може спричинити збільшення рівня дигоксину в крові. Лікар може змінити дозу препарату.
• Варфарин (препарат, який запобігає утворенню тромбів) - необхідно бути обережним під час прийняття варфарину, оскільки збільшення рівня варфарину в крові може порушити вплив препарату Nonpres Duo на організм.
• Еритроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), саквінавір (препарат проти ВІЛ), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), аміодарон, ділтіазем та верапаміл (використовуються для лікування серцевих захворювань та артеріальної гіпертонії) - сповільнюють метаболізм препарату Nonpres Duo, тим самим подовжуючи його вплив на організм.
• Зілля пустельниці (фітопрепарат), рифампіцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), карбамазепін, фенітоїн та фенобарбітал (використовуються, зокрема, для лікування епілепсії) - можуть прискорювати метаболізм препарату Nonpres Duo, тим самим послаблюючи його дію.
• Препарати, такі як лосартан, кандесартан, ірбесартан (так звані антагоністи рецептора ангіотензину II). Лікар може змінити дозу або порадити припинити їх прийняття.
• Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії та серцевих захворювань. Лікар може змінити дозу препарату.
• Інші діуретики (сечогінні засоби), такі як амилорид, спіронолактон, ацетазоламід та метолазон.
• Препарати, які впливають на рівень калію в крові. До них належать добавки калію, такі як хлорид калію або деякі діуретики (сечогінні засоби).
• Препарати, які використовуються для лікування розладів серцевого ритму, такі як аміодарон, дізопірамід, флекайнід, лідокаїн, соталол та мексилетин.
• Снодійні та заспокійливі препарати, наприклад хлоралгідрат.
• Препарати, які використовуються для загальної анестезії з метою розслаблення м'язів під час операції.

У разі загальної анестезії необхідно повідомити лікаря або медсестру, що пацієнт приймає фуросемід.

• Протидіабетичні препарати - під час прийняття фуросеміду їхня дія може бути послаблена.
• Теофілін - використовується для лікування свистячого дихання або труднощів з диханням.
• Фенітоїн - використовується для лікування епілепсії - може послаблювати дію фуросеміду.
• Препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як рисперидон, амісульпрід, сертиндол, пімозид та хлорпромазин. Необхідно уникати прийняття пімозиду з фуросемідом.
• Похідні платини.
• Цисплатин - використовується для лікування деяких пухлин.
• Карбамазепін - використовується для лікування епілепсії.
• Аміноглютетимід - використовується для лікування раку молочної залози.
• Альдеслейкін - використовується для запобігання відторгненню трансплантованого органу.
• Моксіліт - використовується для лікування синдрому Рейно.
• Препарати, які використовуються для лікування стенокардії у вигляді інгаляцій або таблеток, які розчиняються під язиком, такі як гліцерилтриазотан або ізосорбід динітрат.
• Метотрексат - використовується для лікування шкірних, суглобових або кишкових захворювань.
• Карбеноксолон та сукралфат - використовуються для лікування виразок стравоходу та шлунка.
• Ребоксетин, амітріптилін та фенелзин - використовуються для лікування депресії.
• Амфотерцин - використовується для лікування грибкових інфекцій, у разі тривалого введення.
• Кортикостероїди - використовуються для лікування запальних станів, таких як преднізон.
• Атомоксетин - використовується для лікування синдрому надпобудливості з дефіцитом уваги (СДУГ).
• Препарати, які знижують м'язову напругу, такі як тианідин.
• Протигістамінні препарати, які використовуються для лікування алергії, такі як цетирізин.
• Альпростаділ - використовується для лікування імпотенції у чоловіків.
• Естрогени та дроспіренон - використовуються як контрацептивні засоби або для гормональної терапії заміщення (ГТЗ).
• Ликорис - часто міститься у препаратах від кашлю, у разі прийняття у великих дозах.
• Пробенецид (використовується з іншими препаратами для лікування ВІЛ-інфекції).
• Препарати, які використовуються для лікування інфекцій, такі як гентаміцин, амікацин, нейоміцин, нетилміцин, тобраміцин, ванкоміцин або цефалоспорини у великих дозах.
• Речовини, які використовуються для ін'єкцій перед рентгенологічними дослідженнями (контрастні речовини, які використовуються в радіології).
• Препарати, які використовуються для лікування запорів (проносні засоби), які приймаються тривалий час, такі як бісакодил або сенна.
• Протидепресивні препарати, які приймаються у великих дозах, такі як салбутамол, тербуталін сульфат, салметерол, формотерол або бамбутерол.
• Препарати, які використовуються для лікування закладення носа, такі як ефедрин або ксилометазолін.
• Препарати калію, які використовуються для лікування низького рівня калію в крові.
• Препарати, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, такі як леводопа.
• Інші діуретики (сечогінні засоби), такі як бендрофлуметіазид. Лікар може змінити дозу препарату.
• Великі дози фуросеміду, які вводяться разом з левотироксином, можуть спочатку спричинити тимчасове збільшення кількості вільних гормонів щитоподібної залози, після чого відбувається загальне зниження загального рівня гормонів щитоподібної залози.

Препарат Nonpres Duo з їжею та питтям

Препарат Nonpres Duo найкраще приймати на пустий шлунок, запиваєючи таблетку великою кількістю рідини.
Під час прийняття препарату Nonpres Duo необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки це може знижувати артеріальний тиск.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Дія препарату Nonpres Duo під час вагітності не була оцінена у людей.
Одна з активних речовин цього препарату, фуросемід, у невеликих кількостях може проникати до молока матері. Тому не слід годувати грудьми під час прийняття цього препарату.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, чи варто припинити годування грудьми, чи припинити прийняття препарату.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Після прийняття препарату Nonpres Duo можуть виникнути: слабкість уваги, головокружіння та нечітке зір.
У такому разі не слід керувати транспортними засобами чи управляти механізмами.

Препарат Nonpres Duo містить лактозу моногідрат та натрій

Препарат Nonpres Duo містить лактозу моногідрат (вид цукру). Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетерпимість до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат Nonpres Duo містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Nonpres Duo

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки препарату Nonpres Duo найкраще приймати на пустий шлунок, запиваєючи великою кількістю рідини.
Препарат Nonpres Duo - це комбінований препарат, який можна використовувати лише у пацієнтів, у яких були встановлені підтримуючі дози на основі прийманих окремих препаратів (фуросеміду та еплеренону, які приймаються окремо), та не потребують зміни дози. Якщо комбінований препарат спричиняє побічні ефекти, які свідчать про необхідність повторної корекції дози, препарат слід відмінити, а лікар повинен визначити дозу, відповідну для пацієнта, використовуючи фуросемід та еплеренон у окремих препаратах.
Для забезпечення індивідуальної корекції дози в обіг випускаються форми, які містять 25 мг еплеренону та 40 мг фуросеміду, а також 50 мг еплеренону та 40 мг фуросеміду.
Максимальна добова доза еплеренону становить 50 мг.
Рекомендована підтримуюча доза - одна таблетка, яка містить 50 мг еплеренону та 40 мг фуросеміду, один раз на добу.
Під час лікування лікар може порекомендувати визначення рівня калію в крові, а у разі необхідності зміни дозування залежно від рівня калію в крові лікар може коригувати дозу, використовуючи фуросемід та еплеренон у окремих препаратах.
Якщо у пацієнта легка або середня ниркова недостатність, лікар може порекомендувати корекцію дози, враховуючи рівень калію в крові, використовуючи фуросемід та еплеренон у окремих препаратах. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю використання препарату Nonpres Duo є протипоказаним.
У разі захворювань печінки чи нирок може бути необхідним частіше визначення рівня калію в крові (див. також "Коли не використовувати препарат Nonpres Duo").

Використання у дітей та підлітках:

Не рекомендується використовувати препарат Nonpres Duo.

Використання у осіб похилого віку:

Лікар може порекомендувати періодичне визначення рівня калію в крові, а у разі необхідності зміни дозування залежно від рівня калію в крові лікар може коригувати дозу, використовуючи фуросемід та еплеренон у окремих препаратах.

Використання у осіб з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю лікар може порекомендувати періодичне визначення рівня калію в крові, а у разі необхідності зміни дозування залежно від рівня калію в крові лікар може коригувати дозу, використовуючи фуросемід та еплеренон у окремих препаратах.

Використання у пацієнтів, які приймають інші лікарські засоби

У разі одночасного прийняття слабких або середніх інгібіторів CYP3A4, наприклад аміодарону, ділтіазему та верапамілу, підтримуюча доза не повинна бути вищою за 25 мг + 40 мг один раз на добу.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Nonpres Duo

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Nonpres Duo або прийняття будь-якої дози дитиною необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, навіть якщо немає жодних симптомів. Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар знав, який препарат було прийнято. Найбільш ймовірні симптоми передозування препарату - це: низький артеріальний тиск (що спричиняє відчуття легкості, головокружіння, нечітке зір, слабкість, раптова втрата свідомості), гіперкаліємія (високий рівень калію в крові), яка спричиняє м'язові спазми, діарею, нудоту, головокружіння або головний біль), нерівна серцева діяльність, утворення тромбів (що спричиняє біль та набряк частини тіла, в якій утворився тромб), дезорієнтація, відсутність емоцій або інтересу до чого-небудь. Також можуть виникнути порушення функції нирок або крові.

Пропуск прийняття препарату Nonpres Duo

Якщо наближається час прийняття наступної таблетки, необхідно пропустити пропущену таблетку та прийняти наступну о звичайному часу.
У іншому разі необхідно прийняти таблетку негайно після того, як про це згадаєте, за умови, що до часу прийняття наступної таблетки залишається понад 12 годин. Після цього необхідно повернутися до звичайного режиму прийняття дози.
Не слід приймати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Припинення прийняття препарату Nonpres Duo

Важливо приймати препарат Nonpres Duo згідно з рекомендаціями, якщо тільки лікар не порекомендував припинити лікування.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Якщо виникне будь-який з нижченаведених симптомів, необхідно припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря:

• набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням (це симптоми набряку судин, який не часто виникає).
• алергічні реакції, такі як свербіж, висипка на шкірі з сильним свербінням та кропив'янка, гарячка, чутливість до світла, важка алергічна реакція з (високою) гарячкою, червоними плямами на шкірі, болем суглобів та (або) запаленням очей, важка, гостра реакція (алергічна) з супутньою гарячкою та пухирями на шкірі/лущенням шкіри та плямами через кровотечу в шкіру.
• гостре запалення підшлункової залози, яке супроводжується сильним болем у верхній частині живота, який променіє до спини.

Інші можливі побічні ефекти:

Необхідно повідомити лікаря, якщо який-небудь з нижченаведених симптомів погіршується або триває довше ніж кілька днів.

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб)

• збільшення рівня калію в крові (симптоми: м'язові спазми, діарея, нудота, головокружіння або головний біль),
• збільшення рівня холестерину в крові,
• безсоння (труднощі з засипанням),
• омдленіння,
• головокружіння центрального походження,
• головний біль,
• порушення серцевої діяльності, наприклад порушення ритму серця та серцева недостатність,
• низький артеріальний тиск,
• кашель,
• діарея,
• нудота,
• запор,
• вомітинг,
• висипка,
• свербіж,
• м'язові спазми,
• боль у спині,
• порушення функції нирок,
• слабкість,
• збільшення рівня сечовини в крові,
• збільшення рівня креатинину в крові, яке може свідчити про порушення функції нирок.

Нечасто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб)

• запалення нирок,
• інфекція,
• запалення горла,
• еозінофілія (збільшення кількості одного з типів білих кров'яних клітин),
• тромбоцитопенія,
• гіпотиреоз,
• низький рівень натрію в крові,
• дегідратування, сухість слизових оболонок рота, спрага
• збільшення рівня тригліцеридів (жирів) в крові,
• слабкість чутливості,
• порушення зору,
• пришвидшення серцевої діяльності,
• утворення тромбів (що спричиняє біль та набряк частини тіла, в якій утворився тромб),
• зниження артеріального тиску, яке може спричиняти головокружіння під час зміни положення тіла на стоячу,
• метеоризм,
• набряк судин (чия симптомами можуть бути набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням),
• збільшення потовиділення,
• боль у м'язах та кістках,
• запалення жовчного міхура,
• гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків),
• злий загальний стан,
• збільшення рівня глюкози в крові,
• зміни деяких показників аналізу крові (наприклад, тимчасове збільшення рівня креатинину та сечовини),
• абномальна кількість тромбоцитів, якій супроводжується синяками та схильністю до кровотечі,
• чутливість до світла,
• мимовільне виділення сечі,
• у осіб похилого віку - зниження об'єму крові, дегідратування та загущення крові, які можуть спричиняти утворення тромбів,
• глухота (іноді необоротна).

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)

• абномальна кількість кров'яних клітин (дефіцит білих кров'яних клітин), якій супроводжується підвищеною чутливістю до інфекцій,
• збільшення кількості деяких білих кров'яних клітин (еозінофілів) в крові,
• гальмування діяльності кісткового мозку
• відчуття повзання на шкірі, свербіж або поколювання без причини,
• загрозлива життя втрата свідомості,
• порушення слуху та дзвін у вухах, які зазвичай є тимчасовими,
• запалення судин,
• гостра ниркова недостатність,
• запалення нирок з наявністю крові в сечі, гарячкою та болем у боці,
• якщо у пацієнта є захворювання сечового міхура, може виникнути раптове заторгнення сечі,
• утворення тромбів (що спричиняє біль та набряк частини тіла, в якій утворився тромб),
• шок (значне зниження артеріального тиску, крайня блідість, неспокій, слабкий пульс, волога шкіра, порушення свідомості) внаслідок раптового, значного розширення судин через алергічну реакцію,
• гарячка.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб)

• анемія (стан, який характеризується дефіцитом червоних кров'яних клітин),
• дуже важкі порушення крові (дефіцит білих кров'яних клітин) з супутньою раптовою високою гарячкою, сильним болем у горлі та виразками у роті,
• деякі порушення функції печінки,
• збільшення активності деяких ферментів печінки. Під час лікування фуросемідом може збільшитися рівень деяких жирів у крові (холестерину та тригліцеридів), але зазвичай повертається до норми протягом 6 місяців.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• гостра загальна осутка (гостра висипка, яка супроводжується гарячкою),
• головокружіння, омдленіння та втрата свідомості (спричинені симптоматичною артеріальною гіпотензією).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Євгена Коновальця, 9
01021, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-52
Факс: +38 (044) 279-64-52
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти особі, відповідальній за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Nonpres Duo

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати блистер у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.:
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Nonpres Duo

Активними речовинами препарату є:

• Nonpres Duo, 25 мг + 40 мг, таблетки: кожна таблетка містить 25 мг еплеренону та 40 мг фуросеміду
• Nonpres Duo, 50 мг + 40 мг, таблетки: кожна таблетка містить 50 мг еплеренону та 40 мг фуросеміду

Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза типу 101, мікрокристалічна целюлоза типу 102, гідроксипропилцелюлоза 100 цПс, кроскармелоза натрію, тальк, стеарин магнію та лаурилсульфат натрію.

Як виглядає препарат Nonpres Duo та що містить упаковка

Nonpres Duo, 25 мг + 40 мг, таблетки: білі або майже білі, двовигнуті таблетки у формі капсули, розміром 20 мм x 8 мм, з гравіруванням "25/40" на одній стороні. На поверхні таблетки можуть бути темні плями.
Nonpres Duo, 50 мг + 40 мг, таблетки: білі або майже білі, двовигнуті, овальні таблетки, розміром 19 мм x 9,6 мм, з гравіруванням "50/40" на одній стороні. На поверхні таблетки можуть бути темні плями.
Таблетки упаковані у блистери PVC/PVDC/Алюмінієві та розміщені у паперовій коробці.
Упаковка містить 30 таблеток.

Особа, відповідальна за випуск

ТОВ "Фармацевтична компанія "Адамед"

Виробник

ПФ "Лек-АМ"

Дата останньої актуалізації інструкції: