Неоспасміна ноц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

НЕОСПАСМІНА НОЧ, 3,15 мл/15 мл, сироп

Extractum fluidum compositum ex: Crataegi fructu, Valerianae radice, Lupuli flore, Passiflorae herba

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Неоспасміна Ноч і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Неоспасміна Ноч
• 3. Як застосовувати препарат Неоспасміна Ноч
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Неоспасміна Ноч
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Неоспасміна Ноч і для чого його застосовують

Традиційний рослинний лікарський препарат для застосування у вказаних показаннях, що випливають виключно з його тривалого застосування.
Неоспасміна Ноч - це традиційний рослинний лікарський препарат, який містить у своєму складі рідкий екстракт, складений з плодів глогу, коренів валеріани, шишок хмелю та трави пасифлори.
Препарат має м'яку заспокійливу дію та полегшує засинання.

Показання до застосування:

Традиційний рослинний лікарський препарат, що застосовується допоміжно у лікуванні:

• нервових розладів, таких як легкі стани напруження та відчуття тривоги
• труднощів із засинанням.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Неоспасміна Ноч

Коли не застосовувати препарат Неоспасміна Ноч

• якщо пацієнт має алергію на плоди глогу, корені валеріани, шишки хмелю, траву пасифлори або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Неоспасміна Ноч слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не застосовувати у пацієнтів з ушкодженням мозку та психічними захворюваннями.

Діти та молодь

Застосування у дітей та молоді у віці до 18 років не рекомендується через відсутність даних.
У дітей від 6 до 12 років та молоді препарат слід застосовувати під контролем лікаря. Через вміст алкоголю (етанолу) препарату не слід застосовувати у дітей у віці до 6 років.

Неоспасміна Ноч та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування з синтетичними заспокійливими засобами не рекомендується.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через вміст етанолу препарату не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Відсутні дані щодо впливу продукту на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат може порушувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Пацієнти, які застосовують препарат, не повинні керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Препарат містить до 10% (об/об) етанолу. Одноразова доза містить 1200 мг алкоголю у кожних 15 мл сиропу.

Препарат Неоспасміна Ноч містить сахарозу, етанол, бензоат натрію (Е 211) та натрій

Препарат містить 10 г сахарози у 15 мл сиропу (13 г сахарози у 20 мл сиропу; 40 г сахарози у 60 мл сиропу). Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Препарат може шкідливо впливати на зуби.
Цей препарат містить 1200 мг алкоголю (етанолу) у кожних 15 мл сиропу (1600 мг алкоголю (етанолу) у кожних 20 мл сиропу; 4800 мг алкоголю (етанолу) у кожних 60 мл сиропу). Кількість алкоголю цього препарату еквівалентна 30 мл пива або 12 мл вина на 15 мл сиропу (40 мл пива або 16 мл вина на 20 мл сиропу; 120 мл пива або 48 мл вина на 60 мл сиропу).
Алкоголь у цьому препараті може впливати на дітей. Симптомами можуть бути: відчуття сонливості та зміни поведінки. Це також може впливати на їхню здатність концентруватися та фізичну активність.
Якщо пацієнт має епілепсію або проблеми з печінкою, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату.
Алкоголь у цьому препараті може змінювати дію інших препаратів. Якщо пацієнт приймає інші препарати, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнт залежить від алкоголю, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат містить 37,5 мг бензоату натрію (Е 211) у 15 мл сиропу (50,4 мг бензоату натрію у 20 мл сиропу; 151 мг бензоату натрію у 60 мл сиропу).
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 15 мл сиропу та 20 мл сиропу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Неоспасміна Ноч

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Неоспасміна Ноч призначений для симптоматичного лікування.
Пероральне застосування.
Дорослі:

• допоміжне лікування нервових розладів, таких як легкі стани напруження та відчуття тривоги: одноразова доза 15 мл (що відповідає 18,9 г) сиропу застосовувати 2-3 рази на добу;
• -допоміжне лікування труднощів із засинанням: одноразова доза препарату 20 мл (що відповідає 25,2 г) сиропу за 30 хвилин до сну.

Максимальна доза: 4 одноразові дози (60 мл).
Якщо під час застосування препарату симптоми тривають більше 14 днів, слід проконсультуватися з лікарем або іншим кваліфікованим медичним працівником.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Неоспасміна Ноч

Корінь валеріани у дозах більш ніж 20 г (що відповідає 261,3 мл сиропу) може спричиняти легкі симптоми (втома, спазми шлунку, головокружіння, тиск у грудній клітці, тремор рук та розширення зіниць), які найчастіше проходять через 24 години.
У разі виникнення вищезазначених симптомів слід застосовувати підтримуюче лікування.

Пропуск застосування препарату Неоспасміна Ноч

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Неоспасміна Ноч

Препарат Неоспасміна Ноч призначений для застосування у разі виникнення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Під час застосування продуктів, що містять корінь валеріани, можуть виникати порушення з боку травної системи (наприклад, нудота, спазми шлунку). Частота невідома.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

5. Як зберігати препарат Неоспасміна Ноч

Зберігати у щільно закритому пакуванні, при температурі до 25°C.
Допускається виникнення опалесценції з можливістю утворення осадів рослинного походження.
Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Неоспасміна Ноч

• Активною речовиною є рідкий екстракт, складений з плодів глогу, коренів валеріани, шишок хмелю та трави пасифлори. 100 г сиропу містить: 17 г рідкого екстракту, складеного (1:1) з Crataegus monogynaJacq.(Lindm.); Crataegus laevigata(Poir.) D.C. fructus(плід глогу) / Valeriana officinalisL., radix(корінь валеріани) / Humulus lupulusL., flos(шишка хмелю) / Passiflora incarnataL., herba(трава пасифлори) (36/36/18/10). Екстрагент: етанол 50% (об/об).
• Інші складники: сахароза, бензоат натрію (Е 211), апельсинова есенція, очищена вода. Препарат містить до 10% (об/об) етанолу.

Як виглядає препарат Неоспасміна Ноч та що містить пакування

Флакон з кольорового скла з поліетиленовою кришкою, міркою 30 мл у паперовій коробці.
1 флакон 119 мл

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

«Herbapol-Lublin» S.A.
вул. Діамантова, 25, 20-471 Люблін

Дата останньої актуалізації інструкції: